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Test-Retest-Zuverlässigkeit von oVEMPs über verschiedene Elektrodenmontagen hinweg

13. März 2018 aktualisiert von: Kathryn Makowiec, Vanderbilt University Medical Center

"Test-Retest-Zuverlässigkeit von okulären vestibulär evozierten myogenen Potenzialen (oVEMPs) über verschiedene Elektrodenmontagen hinweg."

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Reaktionscharakteristika des okulären vestibulär evozierten myogenen Potenzials bei Patienten zu vergleichen, die nach Dekaden gruppiert sind (d. h. 20er-90er) mit zwei verschiedenen Aufnahmemontagen und zwei verschiedenen Stimulustypen (d.h. Luft- und Knochenschall). Das langfristige Ziel besteht darin, die Sensitivität und Spezifität des oVEMP zu erhöhen, wenn es klinisch verwendet wird, um vestibuläre Störungen zu identifizieren, die den Utrikel und den oberen Teil des Vestibularnervs betreffen.

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Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Spezifisches Ziel: Vergleichen Sie den Unterschied in der kontralateralen Spitze-zu-Spitze-N1-P1-Amplitude und der N1-Latenz zwischen der Montage der Bauchsehnenelektrode und der herkömmlichen infraorbitalen Elektrodenmontage bei otologisch normalen Patienten, die nach Dekaden gruppiert sind, mit dem Ziel, normative Werte für die klinische Anwendung zu entwickeln .

Das oVEMP ist ein kurze Latenz (~10 ms), negative Polarität evoziertes myogenes Potential, das von den extraokularen Muskeln aufgezeichnet wird. Der oVEMP-Test wird von Patienten gut vertragen und ist einfach durchzuführen. Während die Aufzeichnung des cVEMP auf luftgeleitete Reize ein Mittel zur Bewertung der Funktion des Sacculus und des N. vestibularis inferior darstellt, wird der oVEMP als Reaktion auf mechanische und wahrscheinlich luftgeleitete Reize nun als Methode zur Beurteilung der Funktion angesehen Integrität des Utrikels und des N. vestibularis superior.

Die oVEMP-Reaktion wird sowohl unterhalb des ipsilateralen als auch des kontralateralen Auges aufgezeichnet, aber die stärkste Reaktion ist typischerweise in der kontralateralen Aufzeichnung zu sehen. Der kontralaterale Utrikular-Augen-Weg endet am M. obliquus inferior, dessen elektrisches Feld durch eine Elektrode aufgezeichnet werden kann, die an der Mittellinie des Unterlids platziert wird und den Blick des Patienten nach oben richtet (was dazu führt, dass der M. obliquus inferior oberflächlicher wird). zum Ort der Oberflächenelektrode.

Die absolute Spitze-zu-Spitze-Amplitude von oVEMP N1 ist zur wichtigsten Messung für diagnostische Zwecke geworden. Typische oVEMP-Latenzen sind ~11 ms für die negative Spitze (N1) und ~15 ms für die folgende positive Spitze (P1).

Zu den Variablen, die die Aufzeichnung von oVEMPs verwirren können, gehören Körperposition und Elektrodenmontagen. Hinsichtlich der Elektrodenplatzierung gibt es drei verschiedene Elektrodenmontagen, die untersucht und klinisch umgesetzt wurden. Die überwiegende Mehrheit der Kliniken bevorzugt die Elektrodenmontage, die in den frühen Artikeln zur Beschreibung des oVEMP beschrieben wurde. Die Autoren berichteten, dass die nicht-invertierende Elektrode infraorbital am Rand des unteren Augenlids platziert wurde. Die invertierende Elektrode wurde 2 cm unterhalb der Stelle der nicht invertierenden Elektrode platziert. Zwei zusätzliche Elektrodenmontagen, über die berichtet wurde, umfassen: 1) die nicht invertierenden Elektroden, die am Rand des unteren Augenlids etwas lateral zur Mittellinie platziert sind, und die invertierende Elektrode, die rostral zum inneren Augenwinkel platziert sind, und 2) die nicht invertierenden Elektroden, die bei platziert sind der Mitte des Lrandes des unteren Augenlids und einer einzigen gemeinsamen invertierenden Elektrode, die am Kinn platziert wird. Ein Bericht von Sandhu et al. (2013) gaben an, dass die maximale oVEMP-Amplitude mit der früheren Elektrodenmontage aufgezeichnet wurde. Bei dieser Montage wird die invertierende Elektrode über einer Sehne platziert, von der angenommen wird, dass sie (relativ) elektrisch neutral ist.

Hautoberflächenelektroden reagieren empfindlich auf die gewünschte Muskelaktivität (d. h. Elektroden). Signal) lokal aufgezeichnet sowie nicht stimulusbezogene elektrische Aktivität (d.h. Rauschen), das sowohl endogen als auch exogen sein kann. Wenn das Signal sowohl der invertierenden als auch der nichtinvertierenden Elektrode gemeinsam ist, kann diese Aktivität, die in eine Differenzelektrode geleitet wird, zu einer Auslöschung eines Teils oder des gesamten gewünschten Signals führen.

Kürzlich veröffentlichte Daten aus unserem Labor haben gezeigt, dass die Sandhu-Montage (d. h. die „Bauch-Sehnen-Elektroden-Montage“) im Sitzen die optimale Methode ist, um otologisch und neurologisch unauffällige Patienten zu testen. Diese Montage ist mit einer größeren N1-Amplitude und einer größeren Spitze-zu-Spitze-Amplitude für oVEMP-Messungen bei jungen, normalen Patienten verbunden. Aufgrund der Erkenntnis, dass die Amplitude der oVEMP-Reaktion mit zunehmendem Alter abnimmt, wären jedoch normative Werte basierend auf der Dekade erforderlich, damit die oVEMP-Reaktion so klinisch wie möglich ist.

Bedeutung und Potenzial der Forschung:

Die Etablierung normativer Werte auf der Grundlage von Dekaden ermöglicht eine höhere Sensitivität und Spezifität für vestibuläre Beeinträchtigungen, die den Utrikel und den oberen Teil des Vestibularisnervs betreffen, sowie eine Erhöhung der Sensitivität und Spezifität für Störungen wie das Dehiszenzsyndrom des oberen Bogengangs.

Methoden:

Themen: Zu den Teilnehmern gehören Patientengruppen im Alter zwischen 20 und 90 Jahren. Die Gruppen bestehen aus 10-15 Probanden pro Gruppe, um die Berechnung normativer Daten zu ermöglichen. Die Teilnehmer werden telefonisch über Datenbanken in der Odess Otolaryngology Department im Vanderbilt Bill Wilkerson Center, über Flyer, die im Vanderbilt University Medical Center ausgehängt werden, und über Research Match-E-Mail-Blasts rekrutiert. Das Studienprotokoll wird vom Vanderbilt Institutional Review Board überprüft (eingereicht – siehe Anhang).

oVEMP-Aufzeichnung: Für die oVEMP-Aufzeichnung (Utrikularbewertung) werden die Probanden während dieser Studie in einer bequemen Liegeposition verglichen. Zunächst werden eine Elektrodenmontage und Aufzeichnungsparameter ähnlich denen von Chihara et al. (2007) wird zur Erfassung des oVEMP verwendet. Einweg-Silber/Silberchlorid-Elektroden werden infraorbital unter jedem Auge platziert (d. h. infraorbital 1 cm), die die nicht invertierenden Verstärkereingänge darstellen, und 3 cm infraorbital dienen als Position für die invertierende Elektrode. Eine zweite Elektrodenmontage mit ähnlichen Aufzeichnungsparametern wie von Sandhu et al. (2013) werden gleichzeitig verwendet, um oVEMP-Antworten aufzuzeichnen. Einweg-Silber/Silberchlorid-Elektroden werden auf dem Bauch des M. obliquus inferior platziert, die die nicht invertierenden Verstärkereingänge darstellen, und die Sehne des M. obliquus inferior dient als Ort für die invertierende Elektrode. Die Masseelektrode wird bei beiden Elektrodenmontagen bei Fpz platziert.

Bei der Aufzeichnung des oVEMP werden die Probanden sitzen und angewiesen, ihren Kopf auf der Mittellinie zu halten und auf ein Ziel zu blicken, das um etwa 30° nach oben an der Mittellinie positioniert ist. Während der Aufzeichnung überwacht der Ermittler, ob das Kinn des Probanden parallel zum Horizont ist. Stimuli für die oVEMP-Aufnahmen werden monaural über Etymotic ER-3A-Einsteckhörer oder einen B81-Knochenleiter präsentiert und bestehen aus 500-Hz-Tonstößen, die mit einer Rate von 5,1/s präsentiert werden. Der Tonstoß hat eine Anstiegszeit von 2 Zyklen, ein Plateau von 1 Zyklus und eine Abfallzeit von 2 Zyklen. Ein Neuroscan (Herndon, UA) Mehrkanal-Aufzeichnungssystem für evozierte Potentiale wird es uns ermöglichen, die oVEMP-Antwort von jeder der beiden Elektrodenmontagen gleichzeitig aufzuzeichnen. Die EMG-Aktivität wird 100.000-mal verstärkt und das Signal über 100 ms gemittelt. Für jede Aufnahme werden mindestens 120 Einzelproben gesammelt. Jede Aufzeichnung wird mindestens einmal wiederholt, damit die Reproduzierbarkeit der Wellenform abgeschätzt werden kann. Ordnungseffekte werden eliminiert, indem die Ordnung des Startohrs ausgeglichen wird. oVEMPs von den beiden Elektrodenmontagen werden gleichzeitig aufgezeichnet, sodass ein Ausgleich der Elektrodenmontage nicht erforderlich ist. Für jede Elektrodenmontagebedingung an jeder Position werden mindestens zwei Amplitudenmessungen durchgeführt, für insgesamt mindestens 8 Aufzeichnungen pro Proband. Der Testperson wird 1-2 Minuten Zeit gegeben, um ihre Augen zwischen den Aufnahmen auszuruhen.

Der Stimuluspegel wird in dBpeak SPL unter Verwendung eines 2-cm3-Kopplers zu einem Schallpegelmesser (Bruel & Kjaer) kalibriert. Die Stimuluswellenformen und Amplitudenspektren werden gemessen, indem der Luftleitungsausgang des Schallpegelmessers zu einem Spektrumanalysator geleitet wird.

Statistische Methoden:

Analyse: Zusammenfassende Statistiken werden für alle demografischen und klinischen Variablen bereitgestellt, zusammen mit 95-%-Konfidenzintervallen und nebeneinander angeordneten Boxplots. Unterschiede zwischen Gruppen bei kategorialen Variablen werden über Chi-Quadrat-Tests bewertet, während Unterschiede bei kontinuierlichen Variablen über den Wilcoxin-Rangsummentest bewertet werden (unter Verwendung des Signifikanzniveaus Alpha = 0,0125 in der Primäranalyse gemäß der obigen Power-Berechnung). Die T-Quadrat-Verteilung von Hotelling wird auch als Omnibus- oder simultaner Test verwendet, dass die Gruppen für alle Variablen in der Primäranalyse gleich sind. Amplitudenunterschiede, die mit jeder Montage erhalten werden, werden als prozentuale Änderung unter Verwendung der folgenden Formel berechnet:

(n1-p1-Amplitudenmontage2 - n1-p1-Amplitudenmontage 1)

-------------------------------------------------- ------------- n1-p1 Amplitudenmontage 1

Alle statistischen Analysen werden mit SPSS 23 durchgeführt.

Verfügbare Einrichtungen: Das Vanderbilt Balance Disorders Laboratory befindet sich im Bill Wilkerson Center. Das Labor für Gleichgewichtsstörungen ist mit hochmodernen Geräten zur umfassenden Beurteilung von Gleichgewichts- und Hörstörungen ausgestattet. Die Einrichtung umfasst einen schallbehandelten Raum, fünf diagnostische Audiometer, fünf CD-Player für die Sprachaudiometrie, fünf Immittanzmessgeräte, drei otoakustische Emissionsgeräte, zwei drehbare vestibuläre Teststühle, drei Videonystagmographiesysteme, ein computergestütztes Elektronystagmographiesystem, ein computergestütztes dynamisches Posturographiesystem, ein Neuroscan-System für evozierte Reaktionen mit der Fähigkeit zur simultanen Erfassung von Gehirnsignalen auf 64 Kanälen und 4 2-Kanal-Systemen für klinisch evozierte Potentiale.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 97 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normales Gehör und keine Vorgeschichte von Gleichgewichtsstörungen

Ausschlusskriterien:

  • Hörverlust, eine große Menge Ohrenschmalz, Gleichgewichtsprobleme im Innenohr und/oder keine aufzeichenbaren Augenmuskelreaktionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 20-29
Teilnehmer in der oben genannten Altersgruppe mit normalem Gehör und ohne Vorgeschichte von Gleichgewichtsstörungen oder Unsicherheit.
oVEMPs sind stimulussynchronisierte extraokulare Muskelreflexe mit kurzer Latenzzeit (~10 ms), die als Reaktion auf geeignete Stimuli erzeugt werden. Es wird angenommen, dass die Reaktion von der Erregung der Utrikular-Makula herrührt, wobei die anschließende neurale Reaktion durch den oberen Teil des Vestibularnervs an das Gehirn weitergeleitet wird. Änderungen im elektrischen Feld des kontralateralen M. obliquus inferior können durch eine Elektrode aufgezeichnet werden, die an der infraokularen Mittellinie des Unterlids platziert wird, während das Subjekt nach oben blickt. Bei der herkömmlichen Elektrodenmontage, der infraorbitalen Elektrodenmontage, wird die aktive Elektrode direkt unterhalb des Auges und die Referenzelektrode 2-3 cm unterhalb der aktiven auf der Wange platziert. Diese Elektrodenmontage kann zu einer Referenzkontamination führen, die eine künstlich reduzierte Amplitudenantwort verursacht, da ein Teil der Antwort von der Referenzelektrode gemessen werden kann.
oVEMPs sind stimulussynchronisierte extraokulare Muskelreflexe mit kurzer Latenzzeit (~10 ms), die als Reaktion auf geeignete Stimuli erzeugt werden. Es wird angenommen, dass die Reaktion von der Erregung der Utrikular-Makula herrührt, wobei die anschließende neurale Reaktion durch den oberen Teil des Vestibularnervs an das Gehirn weitergeleitet wird. Änderungen im elektrischen Feld des kontralateralen M. obliquus inferior können durch eine Elektrode aufgezeichnet werden, die an der infraokularen Mittellinie des Unterlids platziert wird, während das Subjekt nach oben blickt. Die Bauch-Sehnen-Elektrodenmontage besteht aus einer aktiven Elektrode, die lateral zur Mittellinie des unteren Augenlids platziert wird, und einer Referenzelektrode, die am inneren Augenwinkel platziert wird. Es wird angenommen, dass dieser Referenzort elektrisch neutral ist und daher zu größeren Amplitudenantworten führen sollte, da die Antwort keiner Referenzkontamination ausgesetzt wäre.
Experimental: 30-39
Teilnehmer in der oben genannten Altersgruppe mit normalem Gehör und ohne Vorgeschichte von Gleichgewichtsstörungen oder Unsicherheit.
oVEMPs sind stimulussynchronisierte extraokulare Muskelreflexe mit kurzer Latenzzeit (~10 ms), die als Reaktion auf geeignete Stimuli erzeugt werden. Es wird angenommen, dass die Reaktion von der Erregung der Utrikular-Makula herrührt, wobei die anschließende neurale Reaktion durch den oberen Teil des Vestibularnervs an das Gehirn weitergeleitet wird. Änderungen im elektrischen Feld des kontralateralen M. obliquus inferior können durch eine Elektrode aufgezeichnet werden, die an der infraokularen Mittellinie des Unterlids platziert wird, während das Subjekt nach oben blickt. Bei der herkömmlichen Elektrodenmontage, der infraorbitalen Elektrodenmontage, wird die aktive Elektrode direkt unterhalb des Auges und die Referenzelektrode 2-3 cm unterhalb der aktiven auf der Wange platziert. Diese Elektrodenmontage kann zu einer Referenzkontamination führen, die eine künstlich reduzierte Amplitudenantwort verursacht, da ein Teil der Antwort von der Referenzelektrode gemessen werden kann.
oVEMPs sind stimulussynchronisierte extraokulare Muskelreflexe mit kurzer Latenzzeit (~10 ms), die als Reaktion auf geeignete Stimuli erzeugt werden. Es wird angenommen, dass die Reaktion von der Erregung der Utrikular-Makula herrührt, wobei die anschließende neurale Reaktion durch den oberen Teil des Vestibularnervs an das Gehirn weitergeleitet wird. Änderungen im elektrischen Feld des kontralateralen M. obliquus inferior können durch eine Elektrode aufgezeichnet werden, die an der infraokularen Mittellinie des Unterlids platziert wird, während das Subjekt nach oben blickt. Die Bauch-Sehnen-Elektrodenmontage besteht aus einer aktiven Elektrode, die lateral zur Mittellinie des unteren Augenlids platziert wird, und einer Referenzelektrode, die am inneren Augenwinkel platziert wird. Es wird angenommen, dass dieser Referenzort elektrisch neutral ist und daher zu größeren Amplitudenantworten führen sollte, da die Antwort keiner Referenzkontamination ausgesetzt wäre.
Experimental: 40-49
Teilnehmer in der oben genannten Altersgruppe mit normalem Gehör und ohne Vorgeschichte von Gleichgewichtsstörungen oder Unsicherheit.
oVEMPs sind stimulussynchronisierte extraokulare Muskelreflexe mit kurzer Latenzzeit (~10 ms), die als Reaktion auf geeignete Stimuli erzeugt werden. Es wird angenommen, dass die Reaktion von der Erregung der Utrikular-Makula herrührt, wobei die anschließende neurale Reaktion durch den oberen Teil des Vestibularnervs an das Gehirn weitergeleitet wird. Änderungen im elektrischen Feld des kontralateralen M. obliquus inferior können durch eine Elektrode aufgezeichnet werden, die an der infraokularen Mittellinie des Unterlids platziert wird, während das Subjekt nach oben blickt. Bei der herkömmlichen Elektrodenmontage, der infraorbitalen Elektrodenmontage, wird die aktive Elektrode direkt unterhalb des Auges und die Referenzelektrode 2-3 cm unterhalb der aktiven auf der Wange platziert. Diese Elektrodenmontage kann zu einer Referenzkontamination führen, die eine künstlich reduzierte Amplitudenantwort verursacht, da ein Teil der Antwort von der Referenzelektrode gemessen werden kann.
oVEMPs sind stimulussynchronisierte extraokulare Muskelreflexe mit kurzer Latenzzeit (~10 ms), die als Reaktion auf geeignete Stimuli erzeugt werden. Es wird angenommen, dass die Reaktion von der Erregung der Utrikular-Makula herrührt, wobei die anschließende neurale Reaktion durch den oberen Teil des Vestibularnervs an das Gehirn weitergeleitet wird. Änderungen im elektrischen Feld des kontralateralen M. obliquus inferior können durch eine Elektrode aufgezeichnet werden, die an der infraokularen Mittellinie des Unterlids platziert wird, während das Subjekt nach oben blickt. Die Bauch-Sehnen-Elektrodenmontage besteht aus einer aktiven Elektrode, die lateral zur Mittellinie des unteren Augenlids platziert wird, und einer Referenzelektrode, die am inneren Augenwinkel platziert wird. Es wird angenommen, dass dieser Referenzort elektrisch neutral ist und daher zu größeren Amplitudenantworten führen sollte, da die Antwort keiner Referenzkontamination ausgesetzt wäre.
Experimental: 50-59
Teilnehmer in der oben genannten Altersgruppe mit normalem Gehör und ohne Vorgeschichte von Gleichgewichtsstörungen oder Unsicherheit.
oVEMPs sind stimulussynchronisierte extraokulare Muskelreflexe mit kurzer Latenzzeit (~10 ms), die als Reaktion auf geeignete Stimuli erzeugt werden. Es wird angenommen, dass die Reaktion von der Erregung der Utrikular-Makula herrührt, wobei die anschließende neurale Reaktion durch den oberen Teil des Vestibularnervs an das Gehirn weitergeleitet wird. Änderungen im elektrischen Feld des kontralateralen M. obliquus inferior können durch eine Elektrode aufgezeichnet werden, die an der infraokularen Mittellinie des Unterlids platziert wird, während das Subjekt nach oben blickt. Bei der herkömmlichen Elektrodenmontage, der infraorbitalen Elektrodenmontage, wird die aktive Elektrode direkt unterhalb des Auges und die Referenzelektrode 2-3 cm unterhalb der aktiven auf der Wange platziert. Diese Elektrodenmontage kann zu einer Referenzkontamination führen, die eine künstlich reduzierte Amplitudenantwort verursacht, da ein Teil der Antwort von der Referenzelektrode gemessen werden kann.
oVEMPs sind stimulussynchronisierte extraokulare Muskelreflexe mit kurzer Latenzzeit (~10 ms), die als Reaktion auf geeignete Stimuli erzeugt werden. Es wird angenommen, dass die Reaktion von der Erregung der Utrikular-Makula herrührt, wobei die anschließende neurale Reaktion durch den oberen Teil des Vestibularnervs an das Gehirn weitergeleitet wird. Änderungen im elektrischen Feld des kontralateralen M. obliquus inferior können durch eine Elektrode aufgezeichnet werden, die an der infraokularen Mittellinie des Unterlids platziert wird, während das Subjekt nach oben blickt. Die Bauch-Sehnen-Elektrodenmontage besteht aus einer aktiven Elektrode, die lateral zur Mittellinie des unteren Augenlids platziert wird, und einer Referenzelektrode, die am inneren Augenwinkel platziert wird. Es wird angenommen, dass dieser Referenzort elektrisch neutral ist und daher zu größeren Amplitudenantworten führen sollte, da die Antwort keiner Referenzkontamination ausgesetzt wäre.
Experimental: 60-69
Teilnehmer in der oben genannten Altersgruppe mit normalem Gehör und ohne Vorgeschichte von Gleichgewichtsstörungen oder Unsicherheit.
oVEMPs sind stimulussynchronisierte extraokulare Muskelreflexe mit kurzer Latenzzeit (~10 ms), die als Reaktion auf geeignete Stimuli erzeugt werden. Es wird angenommen, dass die Reaktion von der Erregung der Utrikular-Makula herrührt, wobei die anschließende neurale Reaktion durch den oberen Teil des Vestibularnervs an das Gehirn weitergeleitet wird. Änderungen im elektrischen Feld des kontralateralen M. obliquus inferior können durch eine Elektrode aufgezeichnet werden, die an der infraokularen Mittellinie des Unterlids platziert wird, während das Subjekt nach oben blickt. Bei der herkömmlichen Elektrodenmontage, der infraorbitalen Elektrodenmontage, wird die aktive Elektrode direkt unterhalb des Auges und die Referenzelektrode 2-3 cm unterhalb der aktiven auf der Wange platziert. Diese Elektrodenmontage kann zu einer Referenzkontamination führen, die eine künstlich reduzierte Amplitudenantwort verursacht, da ein Teil der Antwort von der Referenzelektrode gemessen werden kann.
oVEMPs sind stimulussynchronisierte extraokulare Muskelreflexe mit kurzer Latenzzeit (~10 ms), die als Reaktion auf geeignete Stimuli erzeugt werden. Es wird angenommen, dass die Reaktion von der Erregung der Utrikular-Makula herrührt, wobei die anschließende neurale Reaktion durch den oberen Teil des Vestibularnervs an das Gehirn weitergeleitet wird. Änderungen im elektrischen Feld des kontralateralen M. obliquus inferior können durch eine Elektrode aufgezeichnet werden, die an der infraokularen Mittellinie des Unterlids platziert wird, während das Subjekt nach oben blickt. Die Bauch-Sehnen-Elektrodenmontage besteht aus einer aktiven Elektrode, die lateral zur Mittellinie des unteren Augenlids platziert wird, und einer Referenzelektrode, die am inneren Augenwinkel platziert wird. Es wird angenommen, dass dieser Referenzort elektrisch neutral ist und daher zu größeren Amplitudenantworten führen sollte, da die Antwort keiner Referenzkontamination ausgesetzt wäre.
Experimental: 70-79
Teilnehmer in der oben genannten Altersgruppe mit normalem Gehör und ohne Vorgeschichte von Gleichgewichtsstörungen oder Unsicherheit.
oVEMPs sind stimulussynchronisierte extraokulare Muskelreflexe mit kurzer Latenzzeit (~10 ms), die als Reaktion auf geeignete Stimuli erzeugt werden. Es wird angenommen, dass die Reaktion von der Erregung der Utrikular-Makula herrührt, wobei die anschließende neurale Reaktion durch den oberen Teil des Vestibularnervs an das Gehirn weitergeleitet wird. Änderungen im elektrischen Feld des kontralateralen M. obliquus inferior können durch eine Elektrode aufgezeichnet werden, die an der infraokularen Mittellinie des Unterlids platziert wird, während das Subjekt nach oben blickt. Bei der herkömmlichen Elektrodenmontage, der infraorbitalen Elektrodenmontage, wird die aktive Elektrode direkt unterhalb des Auges und die Referenzelektrode 2-3 cm unterhalb der aktiven auf der Wange platziert. Diese Elektrodenmontage kann zu einer Referenzkontamination führen, die eine künstlich reduzierte Amplitudenantwort verursacht, da ein Teil der Antwort von der Referenzelektrode gemessen werden kann.
oVEMPs sind stimulussynchronisierte extraokulare Muskelreflexe mit kurzer Latenzzeit (~10 ms), die als Reaktion auf geeignete Stimuli erzeugt werden. Es wird angenommen, dass die Reaktion von der Erregung der Utrikular-Makula herrührt, wobei die anschließende neurale Reaktion durch den oberen Teil des Vestibularnervs an das Gehirn weitergeleitet wird. Änderungen im elektrischen Feld des kontralateralen M. obliquus inferior können durch eine Elektrode aufgezeichnet werden, die an der infraokularen Mittellinie des Unterlids platziert wird, während das Subjekt nach oben blickt. Die Bauch-Sehnen-Elektrodenmontage besteht aus einer aktiven Elektrode, die lateral zur Mittellinie des unteren Augenlids platziert wird, und einer Referenzelektrode, die am inneren Augenwinkel platziert wird. Es wird angenommen, dass dieser Referenzort elektrisch neutral ist und daher zu größeren Amplitudenantworten führen sollte, da die Antwort keiner Referenzkontamination ausgesetzt wäre.
Experimental: 80-89
Teilnehmer in der oben genannten Altersgruppe mit normalem Gehör und ohne Vorgeschichte von Gleichgewichtsstörungen oder Unsicherheit.
oVEMPs sind stimulussynchronisierte extraokulare Muskelreflexe mit kurzer Latenzzeit (~10 ms), die als Reaktion auf geeignete Stimuli erzeugt werden. Es wird angenommen, dass die Reaktion von der Erregung der Utrikular-Makula herrührt, wobei die anschließende neurale Reaktion durch den oberen Teil des Vestibularnervs an das Gehirn weitergeleitet wird. Änderungen im elektrischen Feld des kontralateralen M. obliquus inferior können durch eine Elektrode aufgezeichnet werden, die an der infraokularen Mittellinie des Unterlids platziert wird, während das Subjekt nach oben blickt. Bei der herkömmlichen Elektrodenmontage, der infraorbitalen Elektrodenmontage, wird die aktive Elektrode direkt unterhalb des Auges und die Referenzelektrode 2-3 cm unterhalb der aktiven auf der Wange platziert. Diese Elektrodenmontage kann zu einer Referenzkontamination führen, die eine künstlich reduzierte Amplitudenantwort verursacht, da ein Teil der Antwort von der Referenzelektrode gemessen werden kann.
oVEMPs sind stimulussynchronisierte extraokulare Muskelreflexe mit kurzer Latenzzeit (~10 ms), die als Reaktion auf geeignete Stimuli erzeugt werden. Es wird angenommen, dass die Reaktion von der Erregung der Utrikular-Makula herrührt, wobei die anschließende neurale Reaktion durch den oberen Teil des Vestibularnervs an das Gehirn weitergeleitet wird. Änderungen im elektrischen Feld des kontralateralen M. obliquus inferior können durch eine Elektrode aufgezeichnet werden, die an der infraokularen Mittellinie des Unterlids platziert wird, während das Subjekt nach oben blickt. Die Bauch-Sehnen-Elektrodenmontage besteht aus einer aktiven Elektrode, die lateral zur Mittellinie des unteren Augenlids platziert wird, und einer Referenzelektrode, die am inneren Augenwinkel platziert wird. Es wird angenommen, dass dieser Referenzort elektrisch neutral ist und daher zu größeren Amplitudenantworten führen sollte, da die Antwort keiner Referenzkontamination ausgesetzt wäre.
Experimental: 90-99
Teilnehmer in der oben genannten Altersgruppe mit normalem Gehör und ohne Vorgeschichte von Gleichgewichtsstörungen oder Unsicherheit.
oVEMPs sind stimulussynchronisierte extraokulare Muskelreflexe mit kurzer Latenzzeit (~10 ms), die als Reaktion auf geeignete Stimuli erzeugt werden. Es wird angenommen, dass die Reaktion von der Erregung der Utrikular-Makula herrührt, wobei die anschließende neurale Reaktion durch den oberen Teil des Vestibularnervs an das Gehirn weitergeleitet wird. Änderungen im elektrischen Feld des kontralateralen M. obliquus inferior können durch eine Elektrode aufgezeichnet werden, die an der infraokularen Mittellinie des Unterlids platziert wird, während das Subjekt nach oben blickt. Bei der herkömmlichen Elektrodenmontage, der infraorbitalen Elektrodenmontage, wird die aktive Elektrode direkt unterhalb des Auges und die Referenzelektrode 2-3 cm unterhalb der aktiven auf der Wange platziert. Diese Elektrodenmontage kann zu einer Referenzkontamination führen, die eine künstlich reduzierte Amplitudenantwort verursacht, da ein Teil der Antwort von der Referenzelektrode gemessen werden kann.
oVEMPs sind stimulussynchronisierte extraokulare Muskelreflexe mit kurzer Latenzzeit (~10 ms), die als Reaktion auf geeignete Stimuli erzeugt werden. Es wird angenommen, dass die Reaktion von der Erregung der Utrikular-Makula herrührt, wobei die anschließende neurale Reaktion durch den oberen Teil des Vestibularnervs an das Gehirn weitergeleitet wird. Änderungen im elektrischen Feld des kontralateralen M. obliquus inferior können durch eine Elektrode aufgezeichnet werden, die an der infraokularen Mittellinie des Unterlids platziert wird, während das Subjekt nach oben blickt. Die Bauch-Sehnen-Elektrodenmontage besteht aus einer aktiven Elektrode, die lateral zur Mittellinie des unteren Augenlids platziert wird, und einer Referenzelektrode, die am inneren Augenwinkel platziert wird. Es wird angenommen, dass dieser Referenzort elektrisch neutral ist und daher zu größeren Amplitudenantworten führen sollte, da die Antwort keiner Referenzkontamination ausgesetzt wäre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung normativer Werte pro Jahrzehnt
Zeitfenster: 5 Monate für die Datenerhebung, ein Besuch pro Proband.
Die oVEMP N1-P1-Amplitude und die N1-Latenz werden für jedes Subjekt gemessen und zur Berechnung normativer Werte für jede Dekade verwendet. Ziel ist es, Kliniken normative Informationen zur Verfügung zu stellen, auf denen klinische Bewertungen basieren.
5 Monate für die Datenerhebung, ein Besuch pro Proband.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn F Makowiec, AuD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur oVEMP - Infraorbitale Elektrodenmontage

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