Test-hertestbetrouwbaarheid van oVEMP's over verschillende elektrodemontages
"Test-Hertest Betrouwbaarheid van oculaire vestibulaire opgewekte myogene potentialen (oVEMP's) over verschillende elektrodemontages."
Het doel van dit project is om de responskarakteristieken van het oculaire vestibulaire opgewekte myogene potentieel bij patiënten te vergelijken, gegroepeerd per decennium (d.w.z. 20's-90's) met behulp van twee verschillende opnamemontages en twee verschillende stimulustypes (d.w.z. lucht- en beengeleidend geluid). Het doel op lange termijn is om de gevoeligheid en specificiteit van de oVEMP te verhogen wanneer deze klinisch wordt gebruikt om vestibulaire aandoeningen die de utriculus en het superieure deel van de vestibulaire zenuw aantasten, te identificeren.
.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Specifiek doel: Vergelijk het verschil in de contralaterale piek-tot-piek N1-P1-amplitude en N1-latentie tussen de elektrodemontage van de buikpees en de conventionele infraorbitale elektrodemontage bij otologisch normale patiënten gegroepeerd per decennium met als doel normatieve waarden te ontwikkelen voor klinisch gebruik .
De oVEMP is een korte latentie (~ 10 ms), negatieve polariteit opgeroepen myogeen potentieel dat wordt geregistreerd vanuit de extraoculaire spieren. De oVEMP-test wordt goed verdragen door patiënten en is eenvoudig af te nemen. Terwijl de opname van het cVEMP in door de lucht geleide stimuli een middel is om de functie van de sacculus en de nervus vestibularis te evalueren, wordt de oVEMP als reactie op mechanische, en waarschijnlijk door de lucht geleide stimuli, nu gezien als een methode om de functionele waarde te beoordelen. integriteit van de utriculaire en superieure vestibulaire zenuw.
De oVEMP-respons wordt geregistreerd van onder zowel de ipsilaterale als de contralaterale ogen, maar de grootste respons wordt meestal gezien in de contralaterale opname. De contralaterale utriculaire-oculaire baan eindigt op de onderste schuine spier, waarvan het elektrische veld kan worden geregistreerd door een elektrode die in het midden van het onderste ooglid is geplaatst en waarbij de proefpersoon omhoog kijkt (d.w.z. wat ertoe leidt dat de onderste schuine spier oppervlakkiger wordt). naar de locatie van de oppervlakte-elektrode.
De absolute oVEMP N1 piek-tot-piek amplitude is de belangrijkste meting voor diagnostische doeleinden geworden. Typische oVEMP-latenties zijn ~11 ms voor de negatieve piek (N1) en ~15 ms voor de volgende positieve piek (P1).
Variabelen die het opnemen van oVEMP's kunnen verstoren, zijn onder meer lichaamspositie en elektrodemontages. Wat de plaatsing van elektroden betreft, zijn er drie verschillende elektrodemontages die klinisch zijn bestudeerd en geïmplementeerd. De overgrote meerderheid van de klinieken is voorstander van de montage van elektroden, zoals vermeld in de eerste artikelen die de oVEMP beschrijven. De auteurs meldden dat de niet-inverterende elektrode infraorbitaal aan de rand van het onderste ooglid was geplaatst. De inverterende elektrode werd 2 cm onder de locatie van de niet-inverterende elektrode geplaatst. Twee aanvullende elektrode-montages die zijn gemeld, zijn onder meer: 1) de niet-inverterende elektroden die aan de rand van het onderste ooglid zijn geplaatst, iets lateraal van de middellijn en de inverterende elektrode die rostraal van de binnenste ooghoek van het oog is geplaatst, en 2) de niet-inverterende elektroden die op het midden van de lmarge van het onderste ooglid en een enkele gemeenschappelijke inverterende elektrode op de kin. Een rapport van Sandhu et al. (2013) gaven aan dat de maximale oVEMP-amplitude werd geregistreerd met de voormalige elektrodemontage. In deze montage wordt de inverterende elektrode over een pees geplaatst, waarvan wordt aangenomen dat deze (relatief) elektrisch neutraal is.
Huidoppervlakelektroden zijn gevoelig voor de gewenste spieractiviteit (d.w.z. signaal) lokaal geregistreerd, evenals niet-stimulusgerelateerde elektrische activiteit (d.w.z. ruis) die zowel endogeen als exogeen kan zijn. Waar het signaal gemeenschappelijk is voor zowel de inverterende als de niet-inverterende elektroden, kan deze activiteit die naar een differentiële elektrode wordt geleid, resulteren in het annuleren van een deel of het geheel van het gewenste signaal.
Onlangs gepubliceerde gegevens van ons laboratorium hebben aangetoond dat de Sandhu-montage (d.w.z. de "buik-peeselektrode-montage) in zittende positie de optimale methode is voor het testen van patiënten die otologisch en neurologisch normaal zijn. Deze montage wordt geassocieerd met een grotere N1-amplitude en een grotere piek-tot-piek-amplitude voor oVEMP-metingen voor jonge, normale patiënten. Vanwege de wetenschap dat de amplitude van de oVEMP-respons afneemt met de leeftijd, zouden echter normatieve waarden op basis van het decennium nodig zijn om de oVEMP-respons zo klinisch bruikbaar mogelijk te maken.
Betekenis en potentieel van het onderzoek:
Het vaststellen van normatieve waarden op basis van decade zal een hogere gevoeligheid en specificiteit mogelijk maken voor vestibulaire stoornissen die de utriculus en het bovenste deel van de vestibulaire zenuw aantasten, en zal ook de gevoeligheid en specificiteit voor aandoeningen zoals Superior Semicircular Canal Dehiscence Syndrome verhogen.
methoden:
Onderwerpen: Onder de deelnemers zullen groepen patiënten tussen de 20 en 90 jaar oud zijn. De groepen zullen worden samengesteld uit 10-15 proefpersonen per groep om normatieve gegevens te kunnen berekenen. Deelnemers worden telefonisch geworven met behulp van databases die zijn ondergebracht in de Odess Otolaryngology Department in het Vanderbilt Bill Wilkerson Center, via flyers die worden gepost in het Vanderbilt University Medical Center en via Research Match-e-mailontploffingen. Het onderzoeksprotocol zal worden beoordeeld door de Vanderbilt Institutional Review Board (ingediend - zie bijlage).
oVEMP-opname: Voor de oVEMP-opname (utriculaire beoordeling) zullen de proefpersonen tijdens dit onderzoek comfortabel achterover leunen. Ten eerste, een elektrodemontage en opnameparameters die vergelijkbaar zijn met die gerapporteerd door Chihara et al. (2007) zal worden gebruikt om de oVEMP vast te leggen. Wegwerpbare zilver/zilverchloride-elektroden worden infraorbitaal onder elk oog geplaatst (d.w.z. infraorbitaal 1 cm) die de niet-inverterende versterkeringangen vertegenwoordigen en 3 cm infraorbitaal zal dienen als locatie voor de inverterende elektrode. Een tweede elektrodemontage met opnameparameters die vergelijkbaar zijn met die gerapporteerd door Sandhu et al. (2013) zullen tegelijkertijd worden gebruikt om oVEMP-antwoorden vast te leggen. Wegwerpbare zilver/zilverchloride-elektroden worden op de buik van de onderste schuine spier geplaatst die de niet-inverterende versterkeringangen vertegenwoordigt en de pees van de onderste schuine spier zal dienen als locatie voor de inverterende elektrode. De aardelektrode wordt voor beide elektrodemontages op Fpz geplaatst.
Bij het opnemen van de oVEMP gaan de proefpersonen zitten en worden ze geïnstrueerd om hun hoofd op de middellijn te houden en te staren naar een doel dat ongeveer 30° naar boven is gepositioneerd op de middellijn. Tijdens de opname zal de onderzoeker controleren of de kin van het onderwerp evenwijdig aan de horizon is. Stimuli voor de oVEMP-opnamen worden mono gepresenteerd via Etymotic ER-3A-oortelefoons of een B81-beengeleider en bestaan uit 500 Hz toonsalvo's die worden gepresenteerd met een snelheid van 5,1/sec. De toonsalvo heeft een stijgtijd van 2 cycli, een plateau van 1 cyclus en een daling van 2 cycli. Een Neuroscan (Herndon, UA) meerkanaals evoked potential-opnamesysteem zal ons in staat stellen om gelijktijdig de oVEMP-respons van elk van de twee elektrodemontages op te nemen. EMG-activiteit wordt 100.000 keer versterkt en het signaal wordt gemiddeld over 100 msec. Voor elke opname worden minimaal 120 individuele samples verzameld. Elke tracering wordt ten minste één keer herhaald, zodat de reproduceerbaarheid van de golfvorm kan worden geschat. Orde-effecten worden geëlimineerd door de volgorde van het startoor te compenseren. oVEMP's van de twee elektrodemontages worden gelijktijdig opgenomen, dus het is niet nodig om de elektrodemontage te compenseren. Er worden minimaal twee amplitudemetingen uitgevoerd voor elke elektrodemontageconditie in elke positie, voor een totaal van minimaal 8 opnamen per onderwerp. De proefpersoon krijgt tussen de opnames 1-2 minuten de tijd om zijn ogen te laten rusten.
Het stimulusniveau wordt gekalibreerd in dBpeak SPL met behulp van een 2-cm3-koppeling naar een geluidsniveaumeter (Bruel & Kjaer). De stimulusgolfvormen en amplitudespectra worden gemeten door de luchtgeleidingsoutput van de geluidsniveaumeter naar een spectrumanalysator te leiden.
Statistische methoden:
Analyse: Samenvattende statistieken zullen worden verstrekt voor alle demografische en klinische variabelen, samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen en side-by-side boxplots. Verschillen tussen groepen in categorische variabelen zullen worden beoordeeld via chi-kwadraat-testen, terwijl verschillen in continue variabelen zullen worden beoordeeld via de Wilcoxin-rank-sum-test (met significantieniveau alfa = 0,0125 in primaire analyse volgens de powerberekening hierboven). De T-kwadraatverdeling van Hotelling zal ook worden gebruikt als een omnibus- of gelijktijdige test om te controleren of de groepen hetzelfde zijn voor alle variabelen in de primaire analyse. Amplitudeverschillen verkregen met elke montage worden berekend als een verandering uitgedrukt in procenten met behulp van de onderstaande formule:
(n1-p1 amplitude montage2 - n1-p1 amplitude montage 1)
-------------------------------------------------- ------------- n1-p1 amplitude montage 1
Alle statistische analyses worden uitgevoerd met SPSS 23.
Beschikbare faciliteiten: Het Vanderbilt Balance Disorders Laboratory bevindt zich in het Bill Wilkerson Center. Het laboratorium voor evenwichtsstoornissen is uitgerust met ultramoderne apparatuur voor een uitgebreide beoordeling van vestibulaire en auditieve stoornissen. De faciliteit omvat een met geluid behandelde kamer, vijf diagnostische audiometers, vijf cd-spelers voor spraakaudiometrie, vijf immittantiemeters, drie oto-akoestische emissie-apparaten, twee roterende vestibulaire teststoelen, drie videonystagmografiesystemen, een geautomatiseerd elektronystagmografiesysteem, een geautomatiseerd dynamisch posturografiesysteem, een Neuroscan evoked response-systeem met mogelijkheid voor 64-kanaals gelijktijdige hersensignaalacquisitie, en 4 2-kanaals klinische evoked potentials-systemen.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal gehoor en geen voorgeschiedenis van evenwichtsstoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Gehoorverlies, een grote hoeveelheid oorsmeer, evenwichtsproblemen in het binnenoor en/of geen opneembare oogspierreacties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 20-29
Deelnemers binnen de bovenstaande leeftijdscategorie die een normaal gehoor hebben en geen voorgeschiedenis van evenwichtsstoornissen of onvastheid.
|
oVEMP's zijn stimulus-gesynchroniseerde extra-oculaire spierreflexen met korte latentie (~ 10 ms) die worden geproduceerd als reactie op geschikte stimuli.
Aangenomen wordt dat de respons afkomstig is van excitatie van de utriculaire macula, waarbij de daaropvolgende neurale respons wordt doorgegeven aan de hersenen door het superieure deel van de vestibulaire zenuw.
Veranderingen in het elektrische veld van de contralaterale inferieure schuine spier kunnen worden geregistreerd door een elektrode die op de infra-oculaire middellijn van het onderste ooglid wordt geplaatst terwijl de proefpersoon omhoog staart.
Bij de conventionele elektrodemontage, de infra-orbitale elektrodemontage, is de actieve elektrode direct onder het oog geplaatst en de referentie-elektrode 2-3 cm onder de actieve op de wang.
Deze montage van de elektrode kan leiden tot referentieverontreiniging, wat een kunstmatig verminderde amplituderespons zal veroorzaken, aangezien een deel van de respons kan worden gemeten door de referentie-elektrode.
oVEMP's zijn stimulus-gesynchroniseerde extra-oculaire spierreflexen met korte latentie (~ 10 ms) die worden geproduceerd als reactie op geschikte stimuli.
Aangenomen wordt dat de respons afkomstig is van excitatie van de utriculaire macula, waarbij de daaropvolgende neurale respons wordt doorgegeven aan de hersenen door het superieure deel van de vestibulaire zenuw.
Veranderingen in het elektrische veld van de contralaterale inferieure schuine spier kunnen worden geregistreerd door een elektrode die op de infra-oculaire middellijn van het onderste ooglid wordt geplaatst terwijl de proefpersoon omhoog staart.
De montage van de buik-peeselektrode bestaat uit een actieve elektrode die zijdelings op de middellijn van het onderste ooglid is geplaatst en een referentie-elektrode die op de binnenste ooghoek is geplaatst.
Aangenomen wordt dat deze referentielocatie elektrisch neutraal is en daarom zou moeten resulteren in responsies met een grotere amplitude, aangezien de respons niet onderhevig zou zijn aan referentieverontreiniging.
|
|
Experimenteel: 30-39
Deelnemers binnen de bovenstaande leeftijdscategorie die een normaal gehoor hebben en geen voorgeschiedenis van evenwichtsstoornissen of onvastheid.
|
oVEMP's zijn stimulus-gesynchroniseerde extra-oculaire spierreflexen met korte latentie (~ 10 ms) die worden geproduceerd als reactie op geschikte stimuli.
Aangenomen wordt dat de respons afkomstig is van excitatie van de utriculaire macula, waarbij de daaropvolgende neurale respons wordt doorgegeven aan de hersenen door het superieure deel van de vestibulaire zenuw.
Veranderingen in het elektrische veld van de contralaterale inferieure schuine spier kunnen worden geregistreerd door een elektrode die op de infra-oculaire middellijn van het onderste ooglid wordt geplaatst terwijl de proefpersoon omhoog staart.
Bij de conventionele elektrodemontage, de infra-orbitale elektrodemontage, is de actieve elektrode direct onder het oog geplaatst en de referentie-elektrode 2-3 cm onder de actieve op de wang.
Deze montage van de elektrode kan leiden tot referentieverontreiniging, wat een kunstmatig verminderde amplituderespons zal veroorzaken, aangezien een deel van de respons kan worden gemeten door de referentie-elektrode.
oVEMP's zijn stimulus-gesynchroniseerde extra-oculaire spierreflexen met korte latentie (~ 10 ms) die worden geproduceerd als reactie op geschikte stimuli.
Aangenomen wordt dat de respons afkomstig is van excitatie van de utriculaire macula, waarbij de daaropvolgende neurale respons wordt doorgegeven aan de hersenen door het superieure deel van de vestibulaire zenuw.
Veranderingen in het elektrische veld van de contralaterale inferieure schuine spier kunnen worden geregistreerd door een elektrode die op de infra-oculaire middellijn van het onderste ooglid wordt geplaatst terwijl de proefpersoon omhoog staart.
De montage van de buik-peeselektrode bestaat uit een actieve elektrode die zijdelings op de middellijn van het onderste ooglid is geplaatst en een referentie-elektrode die op de binnenste ooghoek is geplaatst.
Aangenomen wordt dat deze referentielocatie elektrisch neutraal is en daarom zou moeten resulteren in responsies met een grotere amplitude, aangezien de respons niet onderhevig zou zijn aan referentieverontreiniging.
|
|
Experimenteel: 40-49
Deelnemers binnen de bovenstaande leeftijdscategorie die een normaal gehoor hebben en geen voorgeschiedenis van evenwichtsstoornissen of onvastheid.
|
oVEMP's zijn stimulus-gesynchroniseerde extra-oculaire spierreflexen met korte latentie (~ 10 ms) die worden geproduceerd als reactie op geschikte stimuli.
Aangenomen wordt dat de respons afkomstig is van excitatie van de utriculaire macula, waarbij de daaropvolgende neurale respons wordt doorgegeven aan de hersenen door het superieure deel van de vestibulaire zenuw.
Veranderingen in het elektrische veld van de contralaterale inferieure schuine spier kunnen worden geregistreerd door een elektrode die op de infra-oculaire middellijn van het onderste ooglid wordt geplaatst terwijl de proefpersoon omhoog staart.
Bij de conventionele elektrodemontage, de infra-orbitale elektrodemontage, is de actieve elektrode direct onder het oog geplaatst en de referentie-elektrode 2-3 cm onder de actieve op de wang.
Deze montage van de elektrode kan leiden tot referentieverontreiniging, wat een kunstmatig verminderde amplituderespons zal veroorzaken, aangezien een deel van de respons kan worden gemeten door de referentie-elektrode.
oVEMP's zijn stimulus-gesynchroniseerde extra-oculaire spierreflexen met korte latentie (~ 10 ms) die worden geproduceerd als reactie op geschikte stimuli.
Aangenomen wordt dat de respons afkomstig is van excitatie van de utriculaire macula, waarbij de daaropvolgende neurale respons wordt doorgegeven aan de hersenen door het superieure deel van de vestibulaire zenuw.
Veranderingen in het elektrische veld van de contralaterale inferieure schuine spier kunnen worden geregistreerd door een elektrode die op de infra-oculaire middellijn van het onderste ooglid wordt geplaatst terwijl de proefpersoon omhoog staart.
De montage van de buik-peeselektrode bestaat uit een actieve elektrode die zijdelings op de middellijn van het onderste ooglid is geplaatst en een referentie-elektrode die op de binnenste ooghoek is geplaatst.
Aangenomen wordt dat deze referentielocatie elektrisch neutraal is en daarom zou moeten resulteren in responsies met een grotere amplitude, aangezien de respons niet onderhevig zou zijn aan referentieverontreiniging.
|
|
Experimenteel: 50-59
Deelnemers binnen de bovenstaande leeftijdscategorie die een normaal gehoor hebben en geen voorgeschiedenis van evenwichtsstoornissen of onvastheid.
|
oVEMP's zijn stimulus-gesynchroniseerde extra-oculaire spierreflexen met korte latentie (~ 10 ms) die worden geproduceerd als reactie op geschikte stimuli.
Aangenomen wordt dat de respons afkomstig is van excitatie van de utriculaire macula, waarbij de daaropvolgende neurale respons wordt doorgegeven aan de hersenen door het superieure deel van de vestibulaire zenuw.
Veranderingen in het elektrische veld van de contralaterale inferieure schuine spier kunnen worden geregistreerd door een elektrode die op de infra-oculaire middellijn van het onderste ooglid wordt geplaatst terwijl de proefpersoon omhoog staart.
Bij de conventionele elektrodemontage, de infra-orbitale elektrodemontage, is de actieve elektrode direct onder het oog geplaatst en de referentie-elektrode 2-3 cm onder de actieve op de wang.
Deze montage van de elektrode kan leiden tot referentieverontreiniging, wat een kunstmatig verminderde amplituderespons zal veroorzaken, aangezien een deel van de respons kan worden gemeten door de referentie-elektrode.
oVEMP's zijn stimulus-gesynchroniseerde extra-oculaire spierreflexen met korte latentie (~ 10 ms) die worden geproduceerd als reactie op geschikte stimuli.
Aangenomen wordt dat de respons afkomstig is van excitatie van de utriculaire macula, waarbij de daaropvolgende neurale respons wordt doorgegeven aan de hersenen door het superieure deel van de vestibulaire zenuw.
Veranderingen in het elektrische veld van de contralaterale inferieure schuine spier kunnen worden geregistreerd door een elektrode die op de infra-oculaire middellijn van het onderste ooglid wordt geplaatst terwijl de proefpersoon omhoog staart.
De montage van de buik-peeselektrode bestaat uit een actieve elektrode die zijdelings op de middellijn van het onderste ooglid is geplaatst en een referentie-elektrode die op de binnenste ooghoek is geplaatst.
Aangenomen wordt dat deze referentielocatie elektrisch neutraal is en daarom zou moeten resulteren in responsies met een grotere amplitude, aangezien de respons niet onderhevig zou zijn aan referentieverontreiniging.
|
|
Experimenteel: 60-69
Deelnemers binnen de bovenstaande leeftijdscategorie die een normaal gehoor hebben en geen voorgeschiedenis van evenwichtsstoornissen of onvastheid.
|
oVEMP's zijn stimulus-gesynchroniseerde extra-oculaire spierreflexen met korte latentie (~ 10 ms) die worden geproduceerd als reactie op geschikte stimuli.
Aangenomen wordt dat de respons afkomstig is van excitatie van de utriculaire macula, waarbij de daaropvolgende neurale respons wordt doorgegeven aan de hersenen door het superieure deel van de vestibulaire zenuw.
Veranderingen in het elektrische veld van de contralaterale inferieure schuine spier kunnen worden geregistreerd door een elektrode die op de infra-oculaire middellijn van het onderste ooglid wordt geplaatst terwijl de proefpersoon omhoog staart.
Bij de conventionele elektrodemontage, de infra-orbitale elektrodemontage, is de actieve elektrode direct onder het oog geplaatst en de referentie-elektrode 2-3 cm onder de actieve op de wang.
Deze montage van de elektrode kan leiden tot referentieverontreiniging, wat een kunstmatig verminderde amplituderespons zal veroorzaken, aangezien een deel van de respons kan worden gemeten door de referentie-elektrode.
oVEMP's zijn stimulus-gesynchroniseerde extra-oculaire spierreflexen met korte latentie (~ 10 ms) die worden geproduceerd als reactie op geschikte stimuli.
Aangenomen wordt dat de respons afkomstig is van excitatie van de utriculaire macula, waarbij de daaropvolgende neurale respons wordt doorgegeven aan de hersenen door het superieure deel van de vestibulaire zenuw.
Veranderingen in het elektrische veld van de contralaterale inferieure schuine spier kunnen worden geregistreerd door een elektrode die op de infra-oculaire middellijn van het onderste ooglid wordt geplaatst terwijl de proefpersoon omhoog staart.
De montage van de buik-peeselektrode bestaat uit een actieve elektrode die zijdelings op de middellijn van het onderste ooglid is geplaatst en een referentie-elektrode die op de binnenste ooghoek is geplaatst.
Aangenomen wordt dat deze referentielocatie elektrisch neutraal is en daarom zou moeten resulteren in responsies met een grotere amplitude, aangezien de respons niet onderhevig zou zijn aan referentieverontreiniging.
|
|
Experimenteel: 70-79
Deelnemers binnen de bovenstaande leeftijdscategorie die een normaal gehoor hebben en geen voorgeschiedenis van evenwichtsstoornissen of onvastheid.
|
oVEMP's zijn stimulus-gesynchroniseerde extra-oculaire spierreflexen met korte latentie (~ 10 ms) die worden geproduceerd als reactie op geschikte stimuli.
Aangenomen wordt dat de respons afkomstig is van excitatie van de utriculaire macula, waarbij de daaropvolgende neurale respons wordt doorgegeven aan de hersenen door het superieure deel van de vestibulaire zenuw.
Veranderingen in het elektrische veld van de contralaterale inferieure schuine spier kunnen worden geregistreerd door een elektrode die op de infra-oculaire middellijn van het onderste ooglid wordt geplaatst terwijl de proefpersoon omhoog staart.
Bij de conventionele elektrodemontage, de infra-orbitale elektrodemontage, is de actieve elektrode direct onder het oog geplaatst en de referentie-elektrode 2-3 cm onder de actieve op de wang.
Deze montage van de elektrode kan leiden tot referentieverontreiniging, wat een kunstmatig verminderde amplituderespons zal veroorzaken, aangezien een deel van de respons kan worden gemeten door de referentie-elektrode.
oVEMP's zijn stimulus-gesynchroniseerde extra-oculaire spierreflexen met korte latentie (~ 10 ms) die worden geproduceerd als reactie op geschikte stimuli.
Aangenomen wordt dat de respons afkomstig is van excitatie van de utriculaire macula, waarbij de daaropvolgende neurale respons wordt doorgegeven aan de hersenen door het superieure deel van de vestibulaire zenuw.
Veranderingen in het elektrische veld van de contralaterale inferieure schuine spier kunnen worden geregistreerd door een elektrode die op de infra-oculaire middellijn van het onderste ooglid wordt geplaatst terwijl de proefpersoon omhoog staart.
De montage van de buik-peeselektrode bestaat uit een actieve elektrode die zijdelings op de middellijn van het onderste ooglid is geplaatst en een referentie-elektrode die op de binnenste ooghoek is geplaatst.
Aangenomen wordt dat deze referentielocatie elektrisch neutraal is en daarom zou moeten resulteren in responsies met een grotere amplitude, aangezien de respons niet onderhevig zou zijn aan referentieverontreiniging.
|
|
Experimenteel: 80-89
Deelnemers binnen de bovenstaande leeftijdscategorie die een normaal gehoor hebben en geen voorgeschiedenis van evenwichtsstoornissen of onvastheid.
|
oVEMP's zijn stimulus-gesynchroniseerde extra-oculaire spierreflexen met korte latentie (~ 10 ms) die worden geproduceerd als reactie op geschikte stimuli.
Aangenomen wordt dat de respons afkomstig is van excitatie van de utriculaire macula, waarbij de daaropvolgende neurale respons wordt doorgegeven aan de hersenen door het superieure deel van de vestibulaire zenuw.
Veranderingen in het elektrische veld van de contralaterale inferieure schuine spier kunnen worden geregistreerd door een elektrode die op de infra-oculaire middellijn van het onderste ooglid wordt geplaatst terwijl de proefpersoon omhoog staart.
Bij de conventionele elektrodemontage, de infra-orbitale elektrodemontage, is de actieve elektrode direct onder het oog geplaatst en de referentie-elektrode 2-3 cm onder de actieve op de wang.
Deze montage van de elektrode kan leiden tot referentieverontreiniging, wat een kunstmatig verminderde amplituderespons zal veroorzaken, aangezien een deel van de respons kan worden gemeten door de referentie-elektrode.
oVEMP's zijn stimulus-gesynchroniseerde extra-oculaire spierreflexen met korte latentie (~ 10 ms) die worden geproduceerd als reactie op geschikte stimuli.
Aangenomen wordt dat de respons afkomstig is van excitatie van de utriculaire macula, waarbij de daaropvolgende neurale respons wordt doorgegeven aan de hersenen door het superieure deel van de vestibulaire zenuw.
Veranderingen in het elektrische veld van de contralaterale inferieure schuine spier kunnen worden geregistreerd door een elektrode die op de infra-oculaire middellijn van het onderste ooglid wordt geplaatst terwijl de proefpersoon omhoog staart.
De montage van de buik-peeselektrode bestaat uit een actieve elektrode die zijdelings op de middellijn van het onderste ooglid is geplaatst en een referentie-elektrode die op de binnenste ooghoek is geplaatst.
Aangenomen wordt dat deze referentielocatie elektrisch neutraal is en daarom zou moeten resulteren in responsies met een grotere amplitude, aangezien de respons niet onderhevig zou zijn aan referentieverontreiniging.
|
|
Experimenteel: 90-99
Deelnemers binnen de bovenstaande leeftijdscategorie die een normaal gehoor hebben en geen voorgeschiedenis van evenwichtsstoornissen of onvastheid.
|
oVEMP's zijn stimulus-gesynchroniseerde extra-oculaire spierreflexen met korte latentie (~ 10 ms) die worden geproduceerd als reactie op geschikte stimuli.
Aangenomen wordt dat de respons afkomstig is van excitatie van de utriculaire macula, waarbij de daaropvolgende neurale respons wordt doorgegeven aan de hersenen door het superieure deel van de vestibulaire zenuw.
Veranderingen in het elektrische veld van de contralaterale inferieure schuine spier kunnen worden geregistreerd door een elektrode die op de infra-oculaire middellijn van het onderste ooglid wordt geplaatst terwijl de proefpersoon omhoog staart.
Bij de conventionele elektrodemontage, de infra-orbitale elektrodemontage, is de actieve elektrode direct onder het oog geplaatst en de referentie-elektrode 2-3 cm onder de actieve op de wang.
Deze montage van de elektrode kan leiden tot referentieverontreiniging, wat een kunstmatig verminderde amplituderespons zal veroorzaken, aangezien een deel van de respons kan worden gemeten door de referentie-elektrode.
oVEMP's zijn stimulus-gesynchroniseerde extra-oculaire spierreflexen met korte latentie (~ 10 ms) die worden geproduceerd als reactie op geschikte stimuli.
Aangenomen wordt dat de respons afkomstig is van excitatie van de utriculaire macula, waarbij de daaropvolgende neurale respons wordt doorgegeven aan de hersenen door het superieure deel van de vestibulaire zenuw.
Veranderingen in het elektrische veld van de contralaterale inferieure schuine spier kunnen worden geregistreerd door een elektrode die op de infra-oculaire middellijn van het onderste ooglid wordt geplaatst terwijl de proefpersoon omhoog staart.
De montage van de buik-peeselektrode bestaat uit een actieve elektrode die zijdelings op de middellijn van het onderste ooglid is geplaatst en een referentie-elektrode die op de binnenste ooghoek is geplaatst.
Aangenomen wordt dat deze referentielocatie elektrisch neutraal is en daarom zou moeten resulteren in responsies met een grotere amplitude, aangezien de respons niet onderhevig zou zijn aan referentieverontreiniging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van normatieve waarden per decennium
Tijdsspanne: 5 maanden voor gegevensverzameling, één bezoek per proefpersoon.
|
De oVEMP N1-P1-amplitude en N1-latentie zullen voor elk onderwerp worden gemeten en zullen worden gebruikt om normatieve waarden voor elk decennium te berekenen.
Het doel is om klinieken te voorzien van normatieve informatie om klinische evaluaties op te baseren.
|
5 maanden voor gegevensverzameling, één bezoek per proefpersoon.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn F Makowiec, AuD, Vanderbilt University Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chang CM, Cheng PW, Wang SJ, Young YH. Effects of repetition rate of bone-conducted vibration on ocular and cervical vestibular-evoked myogenic potentials. Clin Neurophysiol. 2010 Dec;121(12):2121-7. doi: 10.1016/j.clinph.2010.05.013. Epub 2010 Jun 11.
- Chihara Y, Iwasaki S, Ushio M, Murofushi T. Vestibular-evoked extraocular potentials by air-conducted sound: another clinical test for vestibular function. Clin Neurophysiol. 2007 Dec;118(12):2745-51. doi: 10.1016/j.clinph.2007.08.005. Epub 2007 Oct 1.
- Curthoys IS, Iwasaki S, Chihara Y, Ushio M, McGarvie LA, Burgess AM. The ocular vestibular-evoked myogenic potential to air-conducted sound; probable superior vestibular nerve origin. Clin Neurophysiol. 2011 Mar;122(3):611-616. doi: 10.1016/j.clinph.2010.07.018. Epub 2010 Aug 14.
- Govender S, Rosengren SM, Colebatch JG. The effect of gaze direction on the ocular vestibular evoked myogenic potential produced by air-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2009 Jul;120(7):1386-91. doi: 10.1016/j.clinph.2009.04.017. Epub 2009 May 22.
- Makowiec K, McCaslin DL, Jacobson GP, Hatton K, Lee J. Effect of Electrode Montage and Head Position on Air-Conducted Ocular Vestibular Evoked Myogenic Potential. Am J Audiol. 2017 Jun 13;26(2):180-188. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0108.
- Kantner C, Gurkov R. Characteristics and clinical applications of ocular vestibular evoked myogenic potentials. Hear Res. 2012 Dec;294(1-2):55-63. doi: 10.1016/j.heares.2012.10.008. Epub 2012 Oct 30.
- Murnane OD, Akin FW, Kelly KJ, Byrd S. Effects of stimulus and recording parameters on the air conduction ocular vestibular evoked myogenic potential. J Am Acad Audiol. 2011 Jul-Aug;22(7):469-80. doi: 10.3766/jaaa.22.7.7.
- Nguyen KD, Welgampola MS, Carey JP. Test-retest reliability and age-related characteristics of the ocular and cervical vestibular evoked myogenic potential tests. Otol Neurotol. 2010 Jul;31(5):793-802. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181e3d60e.
- Piker EG, Jacobson GP, McCaslin DL, Hood LJ. Normal characteristics of the ocular vestibular evoked myogenic potential. J Am Acad Audiol. 2011 Apr;22(4):222-30. doi: 10.3766/jaaa.22.4.5.
- Piker EG, Jacobson GP, Burkard RF, McCaslin DL, Hood LJ. Effects of age on the tuning of the cVEMP and oVEMP. Ear Hear. 2013 Nov-Dec;34(6):e65-73. doi: 10.1097/AUD.0b013e31828fc9f2.
- Rosengren SM, McAngus Todd NP, Colebatch JG. Vestibular-evoked extraocular potentials produced by stimulation with bone-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2005 Aug;116(8):1938-48. doi: 10.1016/j.clinph.2005.03.019.
- Sandhu JS, George SR, Rea PA. The effect of electrode positioning on the ocular vestibular evoked myogenic potential to air-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2013 Jun;124(6):1232-6. doi: 10.1016/j.clinph.2012.11.019. Epub 2013 Jan 18.
- Todd NP, Rosengren SM, Aw ST, Colebatch JG. Ocular vestibular evoked myogenic potentials (OVEMPs) produced by air- and bone-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):381-90. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.025. Epub 2006 Dec 1.
- Welgampola MS, Carey JP. Waiting for the evidence: VEMP testing and the ability to differentiate utricular versus saccular function. Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Aug;143(2):281-3. doi: 10.1016/j.otohns.2010.05.024.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 140805
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .