Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test-Retest Niezawodność oVEMP w różnych montażach elektrod

13 marca 2018 zaktualizowane przez: Kathryn Makowiec, Vanderbilt University Medical Center

„Test-Retest Wiarygodność przedsionkowych wywołanych potencjałów miogennych oka (oVEMP) w różnych montażach elektrod”.

Celem tego projektu jest porównanie charakterystyki odpowiedzi przedsionkowego wywołanego potencjału miogennego oka u pacjentów pogrupowanych według dekady (tj. 20-90) przy użyciu dwóch różnych nagrań i dwóch różnych typów bodźców (tj. dźwięk przewodzony przez powietrze i kości). Długoterminowym celem jest zwiększenie czułości i swoistości oVEMP, gdy jest stosowany klinicznie do identyfikacji zaburzeń przedsionkowych wpływających na łagiewkę i górną część nerwu przedsionkowego.

.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy: Porównanie różnicy w kontralateralnej amplitudzie międzyszczytowej N1-P1 i latencji N1 między zamontowaniem elektrody ścięgna brzucha a konwencjonalnym zamontowaniem elektrody podoczodołowej u zdrowych pacjentów otologicznie pogrupowanych według dekad w celu opracowania wartości normatywnych do zastosowania klinicznego .

oVEMP to krótkie opóźnienie (~10 ms), potencjał miogenny wywołany ujemną polaryzacją, który jest rejestrowany z mięśni zewnątrzgałkowych. Test oVEMP jest dobrze tolerowany przez pacjentów i prosty w wykonaniu. Podczas gdy rejestracja cVEMP na bodźce przewodzone przez powietrze stanowi środek do oceny funkcji worka i nerwu przedsionkowego dolnego, obecnie uważa się, że oVEMP w odpowiedzi na bodźce mechaniczne i prawdopodobnie przewodzone przez powietrze reprezentuje metodę oceny czynnościowej integralność łagiewki i nerwu przedsionkowego górnego.

Odpowiedź oVEMP jest rejestrowana pod oczami zarówno po tej samej stronie, jak i po stronie przeciwnej, ale największa odpowiedź jest zwykle widoczna w zapisie kontralateralnym. Kontralateralna ścieżka utricularno-oczna kończy się na mięśniu skośnym dolnym, którego pole elektryczne można zarejestrować za pomocą elektrody umieszczonej w linii środkowej dolnej powieki i kierującej wzrok pacjenta w górę (tj. co powoduje, że mięsień skośny dolny staje się bardziej powierzchowny) do położenia elektrody powierzchniowej.

Bezwzględna amplituda międzyszczytowa oVEMP N1 stała się najważniejszym pomiarem do celów diagnostycznych. Typowe opóźnienia oVEMP wynoszą ~11 ms dla piku ujemnego (N1) i ~15 ms dla następnego piku dodatniego (P1).

Zmienne, które mogą zakłócać rejestrację oVEMP, obejmują pozycję ciała i montaż elektrod. Jeśli chodzi o rozmieszczenie elektrod, istnieją trzy różne montaże elektrod, które zostały zbadane i wdrożone klinicznie. Zdecydowana większość klinik opowiada się za montażem elektrod opisanym we wczesnych pracach opisujących oVEMP. Autorzy podali, że elektrodę nieodwracającą umieszczono podoczodołowo na brzegu dolnej powieki. Elektrodę odwracającą umieszczono 2 cm poniżej położenia elektrody nieodwracającej. Zgłoszono dwa dodatkowe mocowania elektrod: 1) elektrody nieodwracające umieszczone na krawędzi dolnej powieki nieco bocznie w stosunku do linii środkowej i elektrodę odwracającą umieszczoną donosowo w stosunku do wewnętrznego kąta oka oraz 2) elektrody nieodwracające umieszczone na środek lbrzegu dolnej powieki i pojedyncza wspólna elektroda odwracająca umieszczona na brodzie. Raport Sandhu i in. (2013) wykazali, że maksymalna amplituda oVEMP została zarejestrowana przy poprzednim montażu elektrody. W tym montażu elektrodę odwracającą umieszcza się nad ścięgnem, które uważa się za (względnie) elektrycznie obojętne.

Elektrody powierzchniowe skóry są czułe na pożądaną aktywność mięśni (tj. sygnał) zarejestrowaną lokalnie, jak również aktywność elektryczną niezwiązaną z bodźcem (tj. hałas), które mogą być zarówno endogenne, jak i egzogeniczne. Tam, gdzie sygnał jest wspólny zarówno dla elektrody odwracającej, jak i nieodwracającej, ta aktywność kierowana do elektrody różnicowej może spowodować anulowanie części lub całości pożądanego sygnału.

Niedawno opublikowane dane z naszego laboratorium wykazały, że montaż Sandhu (czyli „montaż elektrody ścięgnisto-brzusznej) w pozycji siedzącej jest optymalną metodą badania pacjentów, którzy są otologicznie i neurologicznie w normie. Ten montaż jest związany z większą amplitudą N1 i większą amplitudą międzyszczytową dla pomiarów oVEMP dla młodych, normalnych pacjentów. Ze względu na wiedzę, że amplituda odpowiedzi oVEMP zmniejsza się wraz z wiekiem, konieczne byłyby jednak wartości normatywne oparte na dekadach, aby odpowiedź oVEMP była jak najbardziej użyteczna klinicznie.

Znaczenie i potencjał badań:

Ustalenie wartości normatywnych na podstawie dekady pozwoli na większą czułość i specyficzność zaburzeń przedsionkowych dotyczących łagiewki i odcinka górnego nerwu przedsionkowego, a także zwiększy czułość i swoistość zaburzeń takich jak zespół rozejścia się kanału półkolistego górnego.

Metody:

Tematy: Uczestnikami będą grupy pacjentów w wieku od 20 do 90 lat. Grupy będą składać się z 10-15 osób na grupę, aby umożliwić obliczenie danych normatywnych. Uczestnicy będą rekrutowani telefonicznie, korzystając z baz danych znajdujących się na odesskim oddziale otolaryngologii w Vanderbilt Bill Wilkerson Center, za pośrednictwem ulotek umieszczonych w Vanderbilt University Medical Center oraz za pośrednictwem wiadomości e-mail Research Match. Protokół badania zostanie poddany przeglądowi przez Vanderbilt Institutional Review Board (przesłany – patrz Załącznik).

Rejestracja oVEMP: W przypadku rejestracji oVEMP (ocena utricularna), podczas tego badania porównywane będą osoby siedzące w wygodnej pozycji leżącej. Po pierwsze, zamontowano elektrodę i zarejestrowano parametry podobne do tych, które opisali Chihara i in. (2007) zostanie wykorzystany do zarejestrowania oVEMP. Jednorazowe elektrody srebrne/chlorkowo-srebrowe zostaną umieszczone podoczodołowo pod każdym okiem (tj. podoczodołowo 1 cm) reprezentujące nieodwracające wejścia wzmacniacza, a 3 cm podoczodołowe będą służyć jako lokalizacja elektrody odwracającej. Drugi montaż elektrody z parametrami rejestracji podobnymi do opisanych przez Sandhu i in. (2013) będzie używany jednocześnie do rejestrowania odpowiedzi oVEMP. Jednorazowe elektrody srebrne/chlorkowo-srebrowe zostaną umieszczone na brzuchu mięśnia skośnego dolnego reprezentującego wejścia wzmacniacza nieodwracającego, a ścięgno mięśnia skośnego dolnego posłuży jako miejsce na elektrodę odwracającą. Elektroda uziemiająca zostanie umieszczona w Fpz dla obu montaży elektrod.

Podczas rejestrowania oVEMP osoby badane zostaną posadzone i poinstruowane, aby trzymały głowę w linii środkowej i patrzyły na cel umieszczony ~30° w górę na linii środkowej. Podczas nagrywania badacz będzie monitorował, aby upewnić się, że podbródek osoby badanej jest równoległy do ​​horyzontu. Bodźce do nagrań oVEMP będą prezentowane monofonicznie przez wkładki douszne Etymotic ER-3A lub przewodnik kostny B81 i będą składać się z serii tonów 500 Hz prezentowanych z szybkością 5,1/s. Impuls tonu będzie miał 2 cykle narastania, 1 cykl plateau i 2 cykle opadania. Wielokanałowy system rejestracji potencjałów wywołanych Neuroscan (Herndon, UA) umożliwi nam jednoczesne rejestrowanie odpowiedzi oVEMP z każdego z dwóch montaży elektrod. Aktywność EMG zostanie wzmocniona 100 000 razy, a sygnał uśredniony przez 100 ms. Do każdego nagrania zostanie pobranych co najmniej 120 pojedynczych próbek. Każde śledzenie zostanie powtórzone co najmniej raz, aby można było oszacować odtwarzalność przebiegu. Efekty kolejności zostaną wyeliminowane poprzez zrównoważenie kolejności ucha startowego. oVEMP z dwóch montaży elektrod będą rejestrowane jednocześnie, więc równoważenie montażu elektrod nie będzie konieczne. Wykonane zostaną co najmniej dwa pomiary amplitudy dla każdego warunku montażu elektrody w każdej pozycji, co daje łącznie co najmniej 8 zapisów na osobę. Osoba badana będzie miała 1-2 minuty na odpoczynek między nagraniami.

Poziom bodźca będzie kalibrowany w dBpeak SPL przy użyciu 2-cm3 sprzęgacza do miernika poziomu dźwięku (Bruel & Kjaer). Przebiegi bodźców i widma amplitudy zostaną zmierzone poprzez skierowanie wyjścia przewodnictwa powietrznego miernika poziomu dźwięku do analizatora widma.

Metody statystyczne:

Analiza: Statystyki podsumowujące zostaną dostarczone dla wszystkich zmiennych demograficznych i klinicznych, wraz z 95% przedziałami ufności i wykresami pudełkowymi obok siebie. Różnice międzygrupowe w zmiennych kategorialnych zostaną ocenione za pomocą testów chi-kwadrat, podczas gdy różnice w zmiennych ciągłych zostaną ocenione za pomocą testu sumy rang Wilcoxina (przy użyciu poziomu istotności alfa = 0,0125 w analizie pierwotnej zgodnie z powyższym obliczeniem mocy). Rozkład T-kwadrat Hotellinga będzie również używany jako test zbiorczy lub równoczesny, czy grupy są takie same dla wszystkich zmiennych w analizie pierwotnej. Różnice amplitud uzyskane przy każdym montażu zostaną obliczone jako zmiana wyrażona w procentach według poniższego wzoru:

(montaż amplitudy n1-p1 2 - montaż amplitudy n1-p1 1)

-------------------------------------------------- ------------- montaż amplitudy n1-p1 1

Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone za pomocą SPSS 23.

Dostępne udogodnienia: Laboratorium Zaburzeń Równowagi Vanderbilta znajduje się w Centrum im. Billa Wilkersona. Pracownia Zaburzeń Równowagi wyposażona jest w najnowocześniejszy sprzęt do kompleksowej oceny zaburzeń narządu przedsionkowego i słuchu. W skład obiektu wchodzi sala dźwiękowa, pięć audiometrów diagnostycznych, pięć odtwarzaczy płyt kompaktowych do audiometrii mowy, pięć immitancji, trzy urządzenia do otoemisji akustycznej, dwa obrotowe fotele przedsionkowe, trzy systemy wideonystagmografii, komputerowy system elektronystagmografii, komputerowy system dynamicznej posturografii, system odpowiedzi wywołanych Neuroscan z możliwością jednoczesnej akwizycji 64-kanałowych sygnałów mózgowych oraz 4 2-kanałowe kliniczne systemy potencjałów wywołanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalny słuch i brak historii zaburzeń równowagi

Kryteria wyłączenia:

  • Utrata słuchu, duża ilość woskowiny w uszach, problemy z równowagą ucha wewnętrznego i/lub brak rejestrowanych odpowiedzi mięśni oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 20-29
Uczestnicy w powyższym przedziale wiekowym, którzy mają normalny słuch i bez historii zaburzeń równowagi lub niestabilności.
oVEMP to zsynchronizowane z bodźcem odruchy mięśni zewnątrzgałkowych o krótkim opóźnieniu (~10 ms), wytwarzane w odpowiedzi na odpowiednie bodźce. Uważa się, że odpowiedź pochodzi od pobudzenia plamki siatkowej, a późniejsza odpowiedź nerwowa jest przekazywana do mózgu przez górną część nerwu przedsionkowego. Zmiany w polu elektrycznym przeciwległego dolnego mięśnia skośnego można rejestrować za pomocą elektrody umieszczonej w linii środkowej dolnej powieki, podczas gdy osoba badana patrzy w górę. Konwencjonalny montaż elektrody, montaż elektrody podoczodołowej, ma aktywną elektrodę umieszczoną bezpośrednio pod okiem, a elektrodę odniesienia umieszczoną 2-3 cm poniżej aktywnej na policzku. Taki montaż elektrody może spowodować zanieczyszczenie odniesienia, co spowoduje sztucznie zmniejszoną odpowiedź amplitudową, ponieważ część odpowiedzi może być mierzona przez elektrodę odniesienia.
oVEMP to zsynchronizowane z bodźcem odruchy mięśni zewnątrzgałkowych o krótkim opóźnieniu (~10 ms), wytwarzane w odpowiedzi na odpowiednie bodźce. Uważa się, że odpowiedź pochodzi od pobudzenia plamki siatkowej, a późniejsza odpowiedź nerwowa jest przekazywana do mózgu przez górną część nerwu przedsionkowego. Zmiany w polu elektrycznym przeciwległego dolnego mięśnia skośnego można rejestrować za pomocą elektrody umieszczonej w linii środkowej dolnej powieki, podczas gdy osoba badana patrzy w górę. Montaż elektrody ścięgnisto-brzusznej składa się z elektrody aktywnej umieszczonej poprzecznie do linii środkowej powieki dolnej oraz elektrody referencyjnej umieszczonej w wewnętrznym kąciku oka. Uważa się, że to miejsce odniesienia jest elektrycznie obojętne i dlatego powinno skutkować odpowiedziami o większej amplitudzie, ponieważ odpowiedź nie byłaby narażona na zanieczyszczenie odniesienia.
Eksperymentalny: 30-39
Uczestnicy w powyższym przedziale wiekowym, którzy mają normalny słuch i bez historii zaburzeń równowagi lub niestabilności.
oVEMP to zsynchronizowane z bodźcem odruchy mięśni zewnątrzgałkowych o krótkim opóźnieniu (~10 ms), wytwarzane w odpowiedzi na odpowiednie bodźce. Uważa się, że odpowiedź pochodzi od pobudzenia plamki siatkowej, a późniejsza odpowiedź nerwowa jest przekazywana do mózgu przez górną część nerwu przedsionkowego. Zmiany w polu elektrycznym przeciwległego dolnego mięśnia skośnego można rejestrować za pomocą elektrody umieszczonej w linii środkowej dolnej powieki, podczas gdy osoba badana patrzy w górę. Konwencjonalny montaż elektrody, montaż elektrody podoczodołowej, ma aktywną elektrodę umieszczoną bezpośrednio pod okiem, a elektrodę odniesienia umieszczoną 2-3 cm poniżej aktywnej na policzku. Taki montaż elektrody może spowodować zanieczyszczenie odniesienia, co spowoduje sztucznie zmniejszoną odpowiedź amplitudową, ponieważ część odpowiedzi może być mierzona przez elektrodę odniesienia.
oVEMP to zsynchronizowane z bodźcem odruchy mięśni zewnątrzgałkowych o krótkim opóźnieniu (~10 ms), wytwarzane w odpowiedzi na odpowiednie bodźce. Uważa się, że odpowiedź pochodzi od pobudzenia plamki siatkowej, a późniejsza odpowiedź nerwowa jest przekazywana do mózgu przez górną część nerwu przedsionkowego. Zmiany w polu elektrycznym przeciwległego dolnego mięśnia skośnego można rejestrować za pomocą elektrody umieszczonej w linii środkowej dolnej powieki, podczas gdy osoba badana patrzy w górę. Montaż elektrody ścięgnisto-brzusznej składa się z elektrody aktywnej umieszczonej poprzecznie do linii środkowej powieki dolnej oraz elektrody referencyjnej umieszczonej w wewnętrznym kąciku oka. Uważa się, że to miejsce odniesienia jest elektrycznie obojętne i dlatego powinno skutkować odpowiedziami o większej amplitudzie, ponieważ odpowiedź nie byłaby narażona na zanieczyszczenie odniesienia.
Eksperymentalny: 40-49
Uczestnicy w powyższym przedziale wiekowym, którzy mają normalny słuch i bez historii zaburzeń równowagi lub niestabilności.
oVEMP to zsynchronizowane z bodźcem odruchy mięśni zewnątrzgałkowych o krótkim opóźnieniu (~10 ms), wytwarzane w odpowiedzi na odpowiednie bodźce. Uważa się, że odpowiedź pochodzi od pobudzenia plamki siatkowej, a późniejsza odpowiedź nerwowa jest przekazywana do mózgu przez górną część nerwu przedsionkowego. Zmiany w polu elektrycznym przeciwległego dolnego mięśnia skośnego można rejestrować za pomocą elektrody umieszczonej w linii środkowej dolnej powieki, podczas gdy osoba badana patrzy w górę. Konwencjonalny montaż elektrody, montaż elektrody podoczodołowej, ma aktywną elektrodę umieszczoną bezpośrednio pod okiem, a elektrodę odniesienia umieszczoną 2-3 cm poniżej aktywnej na policzku. Taki montaż elektrody może spowodować zanieczyszczenie odniesienia, co spowoduje sztucznie zmniejszoną odpowiedź amplitudową, ponieważ część odpowiedzi może być mierzona przez elektrodę odniesienia.
oVEMP to zsynchronizowane z bodźcem odruchy mięśni zewnątrzgałkowych o krótkim opóźnieniu (~10 ms), wytwarzane w odpowiedzi na odpowiednie bodźce. Uważa się, że odpowiedź pochodzi od pobudzenia plamki siatkowej, a późniejsza odpowiedź nerwowa jest przekazywana do mózgu przez górną część nerwu przedsionkowego. Zmiany w polu elektrycznym przeciwległego dolnego mięśnia skośnego można rejestrować za pomocą elektrody umieszczonej w linii środkowej dolnej powieki, podczas gdy osoba badana patrzy w górę. Montaż elektrody ścięgnisto-brzusznej składa się z elektrody aktywnej umieszczonej poprzecznie do linii środkowej powieki dolnej oraz elektrody referencyjnej umieszczonej w wewnętrznym kąciku oka. Uważa się, że to miejsce odniesienia jest elektrycznie obojętne i dlatego powinno skutkować odpowiedziami o większej amplitudzie, ponieważ odpowiedź nie byłaby narażona na zanieczyszczenie odniesienia.
Eksperymentalny: 50-59
Uczestnicy w powyższym przedziale wiekowym, którzy mają normalny słuch i bez historii zaburzeń równowagi lub niestabilności.
oVEMP to zsynchronizowane z bodźcem odruchy mięśni zewnątrzgałkowych o krótkim opóźnieniu (~10 ms), wytwarzane w odpowiedzi na odpowiednie bodźce. Uważa się, że odpowiedź pochodzi od pobudzenia plamki siatkowej, a późniejsza odpowiedź nerwowa jest przekazywana do mózgu przez górną część nerwu przedsionkowego. Zmiany w polu elektrycznym przeciwległego dolnego mięśnia skośnego można rejestrować za pomocą elektrody umieszczonej w linii środkowej dolnej powieki, podczas gdy osoba badana patrzy w górę. Konwencjonalny montaż elektrody, montaż elektrody podoczodołowej, ma aktywną elektrodę umieszczoną bezpośrednio pod okiem, a elektrodę odniesienia umieszczoną 2-3 cm poniżej aktywnej na policzku. Taki montaż elektrody może spowodować zanieczyszczenie odniesienia, co spowoduje sztucznie zmniejszoną odpowiedź amplitudową, ponieważ część odpowiedzi może być mierzona przez elektrodę odniesienia.
oVEMP to zsynchronizowane z bodźcem odruchy mięśni zewnątrzgałkowych o krótkim opóźnieniu (~10 ms), wytwarzane w odpowiedzi na odpowiednie bodźce. Uważa się, że odpowiedź pochodzi od pobudzenia plamki siatkowej, a późniejsza odpowiedź nerwowa jest przekazywana do mózgu przez górną część nerwu przedsionkowego. Zmiany w polu elektrycznym przeciwległego dolnego mięśnia skośnego można rejestrować za pomocą elektrody umieszczonej w linii środkowej dolnej powieki, podczas gdy osoba badana patrzy w górę. Montaż elektrody ścięgnisto-brzusznej składa się z elektrody aktywnej umieszczonej poprzecznie do linii środkowej powieki dolnej oraz elektrody referencyjnej umieszczonej w wewnętrznym kąciku oka. Uważa się, że to miejsce odniesienia jest elektrycznie obojętne i dlatego powinno skutkować odpowiedziami o większej amplitudzie, ponieważ odpowiedź nie byłaby narażona na zanieczyszczenie odniesienia.
Eksperymentalny: 60-69
Uczestnicy w powyższym przedziale wiekowym, którzy mają normalny słuch i bez historii zaburzeń równowagi lub niestabilności.
oVEMP to zsynchronizowane z bodźcem odruchy mięśni zewnątrzgałkowych o krótkim opóźnieniu (~10 ms), wytwarzane w odpowiedzi na odpowiednie bodźce. Uważa się, że odpowiedź pochodzi od pobudzenia plamki siatkowej, a późniejsza odpowiedź nerwowa jest przekazywana do mózgu przez górną część nerwu przedsionkowego. Zmiany w polu elektrycznym przeciwległego dolnego mięśnia skośnego można rejestrować za pomocą elektrody umieszczonej w linii środkowej dolnej powieki, podczas gdy osoba badana patrzy w górę. Konwencjonalny montaż elektrody, montaż elektrody podoczodołowej, ma aktywną elektrodę umieszczoną bezpośrednio pod okiem, a elektrodę odniesienia umieszczoną 2-3 cm poniżej aktywnej na policzku. Taki montaż elektrody może spowodować zanieczyszczenie odniesienia, co spowoduje sztucznie zmniejszoną odpowiedź amplitudową, ponieważ część odpowiedzi może być mierzona przez elektrodę odniesienia.
oVEMP to zsynchronizowane z bodźcem odruchy mięśni zewnątrzgałkowych o krótkim opóźnieniu (~10 ms), wytwarzane w odpowiedzi na odpowiednie bodźce. Uważa się, że odpowiedź pochodzi od pobudzenia plamki siatkowej, a późniejsza odpowiedź nerwowa jest przekazywana do mózgu przez górną część nerwu przedsionkowego. Zmiany w polu elektrycznym przeciwległego dolnego mięśnia skośnego można rejestrować za pomocą elektrody umieszczonej w linii środkowej dolnej powieki, podczas gdy osoba badana patrzy w górę. Montaż elektrody ścięgnisto-brzusznej składa się z elektrody aktywnej umieszczonej poprzecznie do linii środkowej powieki dolnej oraz elektrody referencyjnej umieszczonej w wewnętrznym kąciku oka. Uważa się, że to miejsce odniesienia jest elektrycznie obojętne i dlatego powinno skutkować odpowiedziami o większej amplitudzie, ponieważ odpowiedź nie byłaby narażona na zanieczyszczenie odniesienia.
Eksperymentalny: 70-79
Uczestnicy w powyższym przedziale wiekowym, którzy mają normalny słuch i bez historii zaburzeń równowagi lub niestabilności.
oVEMP to zsynchronizowane z bodźcem odruchy mięśni zewnątrzgałkowych o krótkim opóźnieniu (~10 ms), wytwarzane w odpowiedzi na odpowiednie bodźce. Uważa się, że odpowiedź pochodzi od pobudzenia plamki siatkowej, a późniejsza odpowiedź nerwowa jest przekazywana do mózgu przez górną część nerwu przedsionkowego. Zmiany w polu elektrycznym przeciwległego dolnego mięśnia skośnego można rejestrować za pomocą elektrody umieszczonej w linii środkowej dolnej powieki, podczas gdy osoba badana patrzy w górę. Konwencjonalny montaż elektrody, montaż elektrody podoczodołowej, ma aktywną elektrodę umieszczoną bezpośrednio pod okiem, a elektrodę odniesienia umieszczoną 2-3 cm poniżej aktywnej na policzku. Taki montaż elektrody może spowodować zanieczyszczenie odniesienia, co spowoduje sztucznie zmniejszoną odpowiedź amplitudową, ponieważ część odpowiedzi może być mierzona przez elektrodę odniesienia.
oVEMP to zsynchronizowane z bodźcem odruchy mięśni zewnątrzgałkowych o krótkim opóźnieniu (~10 ms), wytwarzane w odpowiedzi na odpowiednie bodźce. Uważa się, że odpowiedź pochodzi od pobudzenia plamki siatkowej, a późniejsza odpowiedź nerwowa jest przekazywana do mózgu przez górną część nerwu przedsionkowego. Zmiany w polu elektrycznym przeciwległego dolnego mięśnia skośnego można rejestrować za pomocą elektrody umieszczonej w linii środkowej dolnej powieki, podczas gdy osoba badana patrzy w górę. Montaż elektrody ścięgnisto-brzusznej składa się z elektrody aktywnej umieszczonej poprzecznie do linii środkowej powieki dolnej oraz elektrody referencyjnej umieszczonej w wewnętrznym kąciku oka. Uważa się, że to miejsce odniesienia jest elektrycznie obojętne i dlatego powinno skutkować odpowiedziami o większej amplitudzie, ponieważ odpowiedź nie byłaby narażona na zanieczyszczenie odniesienia.
Eksperymentalny: 80-89
Uczestnicy w powyższym przedziale wiekowym, którzy mają normalny słuch i bez historii zaburzeń równowagi lub niestabilności.
oVEMP to zsynchronizowane z bodźcem odruchy mięśni zewnątrzgałkowych o krótkim opóźnieniu (~10 ms), wytwarzane w odpowiedzi na odpowiednie bodźce. Uważa się, że odpowiedź pochodzi od pobudzenia plamki siatkowej, a późniejsza odpowiedź nerwowa jest przekazywana do mózgu przez górną część nerwu przedsionkowego. Zmiany w polu elektrycznym przeciwległego dolnego mięśnia skośnego można rejestrować za pomocą elektrody umieszczonej w linii środkowej dolnej powieki, podczas gdy osoba badana patrzy w górę. Konwencjonalny montaż elektrody, montaż elektrody podoczodołowej, ma aktywną elektrodę umieszczoną bezpośrednio pod okiem, a elektrodę odniesienia umieszczoną 2-3 cm poniżej aktywnej na policzku. Taki montaż elektrody może spowodować zanieczyszczenie odniesienia, co spowoduje sztucznie zmniejszoną odpowiedź amplitudową, ponieważ część odpowiedzi może być mierzona przez elektrodę odniesienia.
oVEMP to zsynchronizowane z bodźcem odruchy mięśni zewnątrzgałkowych o krótkim opóźnieniu (~10 ms), wytwarzane w odpowiedzi na odpowiednie bodźce. Uważa się, że odpowiedź pochodzi od pobudzenia plamki siatkowej, a późniejsza odpowiedź nerwowa jest przekazywana do mózgu przez górną część nerwu przedsionkowego. Zmiany w polu elektrycznym przeciwległego dolnego mięśnia skośnego można rejestrować za pomocą elektrody umieszczonej w linii środkowej dolnej powieki, podczas gdy osoba badana patrzy w górę. Montaż elektrody ścięgnisto-brzusznej składa się z elektrody aktywnej umieszczonej poprzecznie do linii środkowej powieki dolnej oraz elektrody referencyjnej umieszczonej w wewnętrznym kąciku oka. Uważa się, że to miejsce odniesienia jest elektrycznie obojętne i dlatego powinno skutkować odpowiedziami o większej amplitudzie, ponieważ odpowiedź nie byłaby narażona na zanieczyszczenie odniesienia.
Eksperymentalny: 90-99
Uczestnicy w powyższym przedziale wiekowym, którzy mają normalny słuch i bez historii zaburzeń równowagi lub niestabilności.
oVEMP to zsynchronizowane z bodźcem odruchy mięśni zewnątrzgałkowych o krótkim opóźnieniu (~10 ms), wytwarzane w odpowiedzi na odpowiednie bodźce. Uważa się, że odpowiedź pochodzi od pobudzenia plamki siatkowej, a późniejsza odpowiedź nerwowa jest przekazywana do mózgu przez górną część nerwu przedsionkowego. Zmiany w polu elektrycznym przeciwległego dolnego mięśnia skośnego można rejestrować za pomocą elektrody umieszczonej w linii środkowej dolnej powieki, podczas gdy osoba badana patrzy w górę. Konwencjonalny montaż elektrody, montaż elektrody podoczodołowej, ma aktywną elektrodę umieszczoną bezpośrednio pod okiem, a elektrodę odniesienia umieszczoną 2-3 cm poniżej aktywnej na policzku. Taki montaż elektrody może spowodować zanieczyszczenie odniesienia, co spowoduje sztucznie zmniejszoną odpowiedź amplitudową, ponieważ część odpowiedzi może być mierzona przez elektrodę odniesienia.
oVEMP to zsynchronizowane z bodźcem odruchy mięśni zewnątrzgałkowych o krótkim opóźnieniu (~10 ms), wytwarzane w odpowiedzi na odpowiednie bodźce. Uważa się, że odpowiedź pochodzi od pobudzenia plamki siatkowej, a późniejsza odpowiedź nerwowa jest przekazywana do mózgu przez górną część nerwu przedsionkowego. Zmiany w polu elektrycznym przeciwległego dolnego mięśnia skośnego można rejestrować za pomocą elektrody umieszczonej w linii środkowej dolnej powieki, podczas gdy osoba badana patrzy w górę. Montaż elektrody ścięgnisto-brzusznej składa się z elektrody aktywnej umieszczonej poprzecznie do linii środkowej powieki dolnej oraz elektrody referencyjnej umieszczonej w wewnętrznym kąciku oka. Uważa się, że to miejsce odniesienia jest elektrycznie obojętne i dlatego powinno skutkować odpowiedziami o większej amplitudzie, ponieważ odpowiedź nie byłaby narażona na zanieczyszczenie odniesienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój wartości normatywnych na dekadę
Ramy czasowe: 5 miesięcy na zbieranie danych, jedna wizyta na osobę.
Amplituda i latencja N1 oVEMP N1-P1 zostaną zmierzone dla każdego pacjenta i zostaną wykorzystane do obliczenia wartości normatywnych dla każdej dekady. Celem jest dostarczenie klinikom informacji normatywnych, na których można oprzeć oceny kliniczne.
5 miesięcy na zbieranie danych, jedna wizyta na osobę.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn F Makowiec, AuD, Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania IChP innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj