Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Test-omtest tillförlitlighet för oVEMP:s över olika elektrodmontage

13 mars 2018 uppdaterad av: Kathryn Makowiec, Vanderbilt University Medical Center

"Test-Retest Reliability av okulärt vestibulärt framkallade myogena potentialer (oVEMPs) över olika elektrodmontage."

Syftet med detta projekt är att jämföra svarsegenskaperna hos den okulära vestibulära framkallade myogena potentialen hos patienter grupperade efter decennium (dvs. 20-90-tal) med två olika inspelningsmontage och två olika stimulustyper (dvs. luft- och benledat ljud). Det långsiktiga målet är att öka känsligheten och specificiteten hos oVEMP när den används kliniskt för att identifiera vestibulära störningar som påverkar utrikeln och den övre delen av den vestibulära nerven.

.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Specifikt mål: Jämför skillnaden i den kontralaterala topp-till-topp N1-P1-amplituden och N1-latensen mellan magsenans elektrodmontage med det konventionella infraorbitala elektrodmontaget hos otologiskt normala patienter grupperade efter decennium med målet att utveckla normativa värden att använda kliniskt .

oVEMP är en kort latens (~10 ms), negativ polaritetsframkallad myogen potential som registreras från de extraokulära musklerna. oVEMP-testet tolereras väl av patienter och är enkelt att administrera. Medan registreringen av cVEMP till luftledda stimuli representerar ett sätt att utvärdera funktionen hos sacculum och inferior vestibulär nerv, upplevs oVEMP som svar på mekaniska, och förmodligen luftledda stimuli, nu representera en metod för att bedöma den funktionella integriteten hos utrikeln och den övre vestibulära nerven.

oVEMP-svaret registreras under både de ipsilaterala och kontralaterala ögonen, men det största svaret ses vanligtvis i den kontralaterala registreringen. Den kontralaterala utrikulär-okulära vägen slutar på den nedre snedställda muskeln, vars elektriska fält kan registreras av en elektrod placerad vid mittlinjen av det nedre ögonlocket och med patientens blick uppåt (dvs. vilket resulterar i att den nedre sneda muskeln blir mer ytlig till platsen för ytelektroden.

Den absoluta oVEMP N1 topp-till-topp-amplituden har blivit den viktigaste mätningen för diagnostiska ändamål. Typiska oVEMP-latenser är ~11 ms för den negativa toppen (N1) och ~15 ms för följande positiva topp (P1).

Variabler som kan förvirra inspelning av oVEMPs inkluderar kroppsposition och elektrodmontage. När det gäller elektrodplacering finns det tre olika elektrodmontage som har studerats och implementerats kliniskt. De allra flesta kliniker föredrar elektrodmontaget som rapporterades i de tidiga tidningarna som beskrev oVEMP. Författarna rapporterade att den icke-inverterande elektroden placerades infraorbitalt vid kanten av det nedre ögonlocket. Den inverterande elektroden placerades 2 cm under platsen för den icke-inverterande elektroden. Två ytterligare elektrodmontage som har rapporterats inkluderar: 1) de icke-inverterande elektroderna placerade vid kanten av det nedre ögonlocket något lateralt mot mittlinjen och den inverterande elektroden placerad rostralt till ögats inre kant, och 2) de icke-inverterande elektroderna placerade vid mitten av lmarginalen på det nedre ögonlocket och en enda vanlig inverterande elektrod placerad på hakan. En rapport av Sandhu et al. (2013) indikerade att den maximala oVEMP-amplituden registrerades med det tidigare elektrodmontaget. I detta montage placeras den inverterande elektroden över en sena, som tros vara (relativt) elektriskt neutral.

Hudytans elektroder är känsliga för den önskade muskelaktiviteten (dvs. signal) registrerad lokalt såväl som icke-stimulusrelaterad elektrisk aktivitet (dvs. buller) som kan vara både endogent och exogent. Där signalen är gemensam för både de inverterande och icke-inverterande elektroderna kan denna aktivitet som dirigeras in i en differentialelektrod resultera i att en del eller hela den önskade signalen annulleras.

Nyligen publicerade data från vårt laboratorium har visat att Sandhu-montage (dvs. "buk-senelektrodmontage) i sittande läge är den optimala metoden för att testa patienter som är otologiskt och neurologiskt normala. Detta montage är associerat med en större N1-amplitud och en större topp-till-topp-amplitud för oVEMP-mätningar för unga, normala patienter. På grund av vetskapen om att amplituden av oVEMP-svaret minskar med åldern, skulle dock normativa värden baserade på decennium vara nödvändiga för att få oVEMP-svaret att vara så kliniskt användbart som möjligt.

Forskningens betydelse och potential:

Att etablera normativa värden baserade på decennium kommer att möjliggöra högre känslighet och specificitet för vestibulära funktionsnedsättningar som påverkar utrikeln och den övre delen av den vestibulära nerven, samt öka känsligheten och specificiteten för störningar som Superior Semicircular Canal Dehiscence Syndrome.

Metoder:

Ämnen: Deltagarna kommer att inkludera grupper av patienter mellan 20-90 år. Grupperna kommer att bestå av 10-15 försökspersoner per grupp för att möjliggöra beräkning av normativa data. Deltagarna kommer att rekryteras per telefon med hjälp av databaser som finns på Odess Otolaryngology Department vid Vanderbilt Bill Wilkerson Center, via flygblad som publiceras på Vanderbilt University Medical Center och genom e-postmeddelanden från Research Match. Studieprotokollet kommer att genomgå granskning av Vanderbilt Institutional Review Board (inlämnat-se bilaga).

oVEMP-inspelning: För oVEMP-inspelningen (utrikulär bedömning) kommer försökspersonerna att sitta i en bekväm lutning och jämföras under denna studie. Först, ett elektrodmontage och inspelningsparametrar liknande de som rapporterats av Chihara et al. (2007) kommer att användas för att spela in oVEMP. Engångselektroder av silver/silverklorid kommer att placeras infraorbitalt under varje öga (d.v.s. infraorbitalt 1 cm) som representerar de icke-inverterande förstärkaringångarna och 3 cm infraorbitalt kommer att fungera som platsen för den inverterande elektroden. Ett andra elektrodmontage med inspelningsparametrar liknande de som rapporterats av Sandhu et al. (2013) kommer att användas samtidigt för att spela in oVEMP-svar. Engångselektroder av silver/silverklorid kommer att placeras på magen av den nedre sneda muskeln som representerar de icke-inverterande förstärkaringångarna och senan i den nedre sneda muskeln kommer att fungera som platsen för den inverterande elektroden. Jordelektroden kommer att placeras vid Fpz för båda elektrodmontagen.

När du spelar in oVEMP kommer försökspersonerna att sitta och instrueras att hålla huvudet vid mittlinjen och blicka mot ett mål placerat ~30° uppåt vid mittlinjen. Under inspelningen kommer utredaren att övervaka för att säkerställa att försökspersonens haka är parallell med horisonten. Stimuli för oVEMP-inspelningarna kommer att presenteras i mono genom Etymotic ER-3A-hörlurar eller en B81-benledare och består av 500 Hz tonskurar presenterade med en hastighet av 5,1/sek. Tonskuren kommer att ha en 2-cyklers stigtid, 1 cykelplatå och en 2-cykler falltid. Ett Neuroscan (Herndon, UA) multi-channel evoked potential inspelningssystem kommer att göra det möjligt för oss att samtidigt spela in oVEMP-svaret från vart och ett av de två elektrodmontagen. EMG-aktivitet kommer att förstärkas med 100 000 gånger och signalen beräknas i genomsnitt över 100 msek. Minst 120 individuella prover kommer att samlas in för varje inspelning. Varje spårning kommer att replikeras minst en gång så att vågformens reproducerbarhet kan uppskattas. Ordningseffekter kommer att elimineras genom att balansera ordningen på startörat. oVEMPs från de två elektrodmontagen kommer att spelas in samtidigt, så att balansera elektrodmontaget kommer att vara onödigt. Minst två amplitudmätningar kommer att utföras för varje elektrodmontagetillstånd i varje position, för totalt minst 8 inspelningar per motiv. Motivet kommer att få 1-2 minuter att vila ögonen mellan inspelningarna.

Stimulusnivån kommer att kalibreras i dBpeak SPL med en 2-cm3-kopplare till en ljudnivåmätare (Bruel & Kjaer). Stimulansvågformerna och amplitudspektra kommer att mätas genom att dirigera luftledningsutgången från ljudnivåmätaren till en spektrumanalysator.

Statistiska metoder:

Analys: Sammanfattande statistik kommer att tillhandahållas för alla demografiska och kliniska variabler, tillsammans med 95 % konfidensintervall och sida vid sida boxplots. Skillnader mellan grupper i kategoriska variabler kommer att bedömas via chi-kvadrattest medan skillnader i kontinuerliga variabler kommer att bedömas via Wilcoxin rank-summetest (med hjälp av signifikansnivå alfa = 0,0125 i primär analys enligt effektberäkningen ovan). Hotellings T-kvadratfördelning kommer också att användas som ett omnibus- eller simultantest att grupperna är lika för alla variabler i primäranalysen. Amplitudskillnader som erhålls med varje montage kommer att beräknas som en förändring uttryckt i procent med hjälp av formeln nedan:

(n1-p1 amplitud montage2 - n1-p1 amplitud montage 1)

-------------------------------------------------- ------------- n1-p1 amplitudmontage 1

Alla statistiska analyser kommer att utföras med SPSS 23.

Tillgängliga faciliteter: Vanderbilt Balance Disorders Laboratory ligger i Bill Wilkerson Center. Balansstörningslaboratoriet är utrustat med toppmodern utrustning för omfattande bedömning av vestibulära och auditiva störningar. Anläggningen inkluderar ett ljudbehandlat rum, fem diagnostiska audiometrar, fem CD-spelare för talaudiometri, fem immittansmätare, tre otoakustiska emissionsenheter, två roterande vestibulära teststolar, tre videonystagmografisystem, ett datoriserat elektronystagmografisystem, ett datoriserat dynamiskt posturografisystem, ett Neuroscan-framkallat responssystem med kapacitet för 64-kanals simultan hjärnsignalinsamling och 4 2-kanals kliniska framkallade potentialsystem.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal hörsel och ingen historia av balansstörningar

Exklusions kriterier:

  • Hörselnedsättning, en stor mängd öronvax, balansproblem i innerörat och/eller inga registrerbara ögonmuskelsvar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 20-29
Deltagare inom ovanstående åldersintervall som har normal hörsel och ingen historia av balansstörningar eller ostadighet.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli. Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven. Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt. Det konventionella elektrodmontaget, det infraorbitala elektrodmontaget, har den aktiva elektroden placerad direkt under ögat och referenselektroden placerad 2-3 cm under den aktiva på kinden. Detta elektrodmontage kan resultera i referenskontamination, vilket kommer att orsaka en artificiellt reducerad amplitudrespons, eftersom en del av responsen kan mätas av referenselektroden.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli. Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven. Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt. Mag-senelektrodmontaget består av en aktiv elektrod placerad i sidled till mittlinjen av det nedre ögonlocket och en referenselektrod placerad på den inre canthus. Denna referensplats tros vara elektriskt neutral och bör därför resultera i större amplitudsvar eftersom svaret inte skulle vara föremål för referenskontamination.
Experimentell: 30-39
Deltagare inom ovanstående åldersintervall som har normal hörsel och ingen historia av balansstörningar eller ostadighet.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli. Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven. Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt. Det konventionella elektrodmontaget, det infraorbitala elektrodmontaget, har den aktiva elektroden placerad direkt under ögat och referenselektroden placerad 2-3 cm under den aktiva på kinden. Detta elektrodmontage kan resultera i referenskontamination, vilket kommer att orsaka en artificiellt reducerad amplitudrespons, eftersom en del av responsen kan mätas av referenselektroden.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli. Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven. Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt. Mag-senelektrodmontaget består av en aktiv elektrod placerad i sidled till mittlinjen av det nedre ögonlocket och en referenselektrod placerad på den inre canthus. Denna referensplats tros vara elektriskt neutral och bör därför resultera i större amplitudsvar eftersom svaret inte skulle vara föremål för referenskontamination.
Experimentell: 40-49
Deltagare inom ovanstående åldersintervall som har normal hörsel och ingen historia av balansstörningar eller ostadighet.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli. Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven. Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt. Det konventionella elektrodmontaget, det infraorbitala elektrodmontaget, har den aktiva elektroden placerad direkt under ögat och referenselektroden placerad 2-3 cm under den aktiva på kinden. Detta elektrodmontage kan resultera i referenskontamination, vilket kommer att orsaka en artificiellt reducerad amplitudrespons, eftersom en del av responsen kan mätas av referenselektroden.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli. Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven. Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt. Mag-senelektrodmontaget består av en aktiv elektrod placerad i sidled till mittlinjen av det nedre ögonlocket och en referenselektrod placerad på den inre canthus. Denna referensplats tros vara elektriskt neutral och bör därför resultera i större amplitudsvar eftersom svaret inte skulle vara föremål för referenskontamination.
Experimentell: 50-59
Deltagare inom ovanstående åldersintervall som har normal hörsel och ingen historia av balansstörningar eller ostadighet.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli. Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven. Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt. Det konventionella elektrodmontaget, det infraorbitala elektrodmontaget, har den aktiva elektroden placerad direkt under ögat och referenselektroden placerad 2-3 cm under den aktiva på kinden. Detta elektrodmontage kan resultera i referenskontamination, vilket kommer att orsaka en artificiellt reducerad amplitudrespons, eftersom en del av responsen kan mätas av referenselektroden.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli. Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven. Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt. Mag-senelektrodmontaget består av en aktiv elektrod placerad i sidled till mittlinjen av det nedre ögonlocket och en referenselektrod placerad på den inre canthus. Denna referensplats tros vara elektriskt neutral och bör därför resultera i större amplitudsvar eftersom svaret inte skulle vara föremål för referenskontamination.
Experimentell: 60-69
Deltagare inom ovanstående åldersintervall som har normal hörsel och ingen historia av balansstörningar eller ostadighet.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli. Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven. Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt. Det konventionella elektrodmontaget, det infraorbitala elektrodmontaget, har den aktiva elektroden placerad direkt under ögat och referenselektroden placerad 2-3 cm under den aktiva på kinden. Detta elektrodmontage kan resultera i referenskontamination, vilket kommer att orsaka en artificiellt reducerad amplitudrespons, eftersom en del av responsen kan mätas av referenselektroden.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli. Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven. Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt. Mag-senelektrodmontaget består av en aktiv elektrod placerad i sidled till mittlinjen av det nedre ögonlocket och en referenselektrod placerad på den inre canthus. Denna referensplats tros vara elektriskt neutral och bör därför resultera i större amplitudsvar eftersom svaret inte skulle vara föremål för referenskontamination.
Experimentell: 70-79
Deltagare inom ovanstående åldersintervall som har normal hörsel och ingen historia av balansstörningar eller ostadighet.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli. Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven. Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt. Det konventionella elektrodmontaget, det infraorbitala elektrodmontaget, har den aktiva elektroden placerad direkt under ögat och referenselektroden placerad 2-3 cm under den aktiva på kinden. Detta elektrodmontage kan resultera i referenskontamination, vilket kommer att orsaka en artificiellt reducerad amplitudrespons, eftersom en del av responsen kan mätas av referenselektroden.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli. Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven. Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt. Mag-senelektrodmontaget består av en aktiv elektrod placerad i sidled till mittlinjen av det nedre ögonlocket och en referenselektrod placerad på den inre canthus. Denna referensplats tros vara elektriskt neutral och bör därför resultera i större amplitudsvar eftersom svaret inte skulle vara föremål för referenskontamination.
Experimentell: 80-89
Deltagare inom ovanstående åldersintervall som har normal hörsel och ingen historia av balansstörningar eller ostadighet.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli. Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven. Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt. Det konventionella elektrodmontaget, det infraorbitala elektrodmontaget, har den aktiva elektroden placerad direkt under ögat och referenselektroden placerad 2-3 cm under den aktiva på kinden. Detta elektrodmontage kan resultera i referenskontamination, vilket kommer att orsaka en artificiellt reducerad amplitudrespons, eftersom en del av responsen kan mätas av referenselektroden.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli. Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven. Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt. Mag-senelektrodmontaget består av en aktiv elektrod placerad i sidled till mittlinjen av det nedre ögonlocket och en referenselektrod placerad på den inre canthus. Denna referensplats tros vara elektriskt neutral och bör därför resultera i större amplitudsvar eftersom svaret inte skulle vara föremål för referenskontamination.
Experimentell: 90-99
Deltagare inom ovanstående åldersintervall som har normal hörsel och ingen historia av balansstörningar eller ostadighet.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli. Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven. Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt. Det konventionella elektrodmontaget, det infraorbitala elektrodmontaget, har den aktiva elektroden placerad direkt under ögat och referenselektroden placerad 2-3 cm under den aktiva på kinden. Detta elektrodmontage kan resultera i referenskontamination, vilket kommer att orsaka en artificiellt reducerad amplitudrespons, eftersom en del av responsen kan mätas av referenselektroden.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli. Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven. Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt. Mag-senelektrodmontaget består av en aktiv elektrod placerad i sidled till mittlinjen av det nedre ögonlocket och en referenselektrod placerad på den inre canthus. Denna referensplats tros vara elektriskt neutral och bör därför resultera i större amplitudsvar eftersom svaret inte skulle vara föremål för referenskontamination.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av normativa värden per decennium
Tidsram: 5 månader för datainsamling, ett besök per ämne.
OVEMP N1-P1-amplituden och N1-latensen kommer att mätas för varje individ och kommer att användas för att beräkna normativa värden för varje decennium. Målet är att ge kliniker normativ information att basera kliniska utvärderingar på.
5 månader för datainsamling, ett besök per ämne.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathryn F Makowiec, AuD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela IPD med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vestibulär abnormitet

Prenumerera