- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03251586
Test-omtest tillförlitlighet för oVEMP:s över olika elektrodmontage
"Test-Retest Reliability av okulärt vestibulärt framkallade myogena potentialer (oVEMPs) över olika elektrodmontage."
Syftet med detta projekt är att jämföra svarsegenskaperna hos den okulära vestibulära framkallade myogena potentialen hos patienter grupperade efter decennium (dvs. 20-90-tal) med två olika inspelningsmontage och två olika stimulustyper (dvs. luft- och benledat ljud). Det långsiktiga målet är att öka känsligheten och specificiteten hos oVEMP när den används kliniskt för att identifiera vestibulära störningar som påverkar utrikeln och den övre delen av den vestibulära nerven.
.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifikt mål: Jämför skillnaden i den kontralaterala topp-till-topp N1-P1-amplituden och N1-latensen mellan magsenans elektrodmontage med det konventionella infraorbitala elektrodmontaget hos otologiskt normala patienter grupperade efter decennium med målet att utveckla normativa värden att använda kliniskt .
oVEMP är en kort latens (~10 ms), negativ polaritetsframkallad myogen potential som registreras från de extraokulära musklerna. oVEMP-testet tolereras väl av patienter och är enkelt att administrera. Medan registreringen av cVEMP till luftledda stimuli representerar ett sätt att utvärdera funktionen hos sacculum och inferior vestibulär nerv, upplevs oVEMP som svar på mekaniska, och förmodligen luftledda stimuli, nu representera en metod för att bedöma den funktionella integriteten hos utrikeln och den övre vestibulära nerven.
oVEMP-svaret registreras under både de ipsilaterala och kontralaterala ögonen, men det största svaret ses vanligtvis i den kontralaterala registreringen. Den kontralaterala utrikulär-okulära vägen slutar på den nedre snedställda muskeln, vars elektriska fält kan registreras av en elektrod placerad vid mittlinjen av det nedre ögonlocket och med patientens blick uppåt (dvs. vilket resulterar i att den nedre sneda muskeln blir mer ytlig till platsen för ytelektroden.
Den absoluta oVEMP N1 topp-till-topp-amplituden har blivit den viktigaste mätningen för diagnostiska ändamål. Typiska oVEMP-latenser är ~11 ms för den negativa toppen (N1) och ~15 ms för följande positiva topp (P1).
Variabler som kan förvirra inspelning av oVEMPs inkluderar kroppsposition och elektrodmontage. När det gäller elektrodplacering finns det tre olika elektrodmontage som har studerats och implementerats kliniskt. De allra flesta kliniker föredrar elektrodmontaget som rapporterades i de tidiga tidningarna som beskrev oVEMP. Författarna rapporterade att den icke-inverterande elektroden placerades infraorbitalt vid kanten av det nedre ögonlocket. Den inverterande elektroden placerades 2 cm under platsen för den icke-inverterande elektroden. Två ytterligare elektrodmontage som har rapporterats inkluderar: 1) de icke-inverterande elektroderna placerade vid kanten av det nedre ögonlocket något lateralt mot mittlinjen och den inverterande elektroden placerad rostralt till ögats inre kant, och 2) de icke-inverterande elektroderna placerade vid mitten av lmarginalen på det nedre ögonlocket och en enda vanlig inverterande elektrod placerad på hakan. En rapport av Sandhu et al. (2013) indikerade att den maximala oVEMP-amplituden registrerades med det tidigare elektrodmontaget. I detta montage placeras den inverterande elektroden över en sena, som tros vara (relativt) elektriskt neutral.
Hudytans elektroder är känsliga för den önskade muskelaktiviteten (dvs. signal) registrerad lokalt såväl som icke-stimulusrelaterad elektrisk aktivitet (dvs. buller) som kan vara både endogent och exogent. Där signalen är gemensam för både de inverterande och icke-inverterande elektroderna kan denna aktivitet som dirigeras in i en differentialelektrod resultera i att en del eller hela den önskade signalen annulleras.
Nyligen publicerade data från vårt laboratorium har visat att Sandhu-montage (dvs. "buk-senelektrodmontage) i sittande läge är den optimala metoden för att testa patienter som är otologiskt och neurologiskt normala. Detta montage är associerat med en större N1-amplitud och en större topp-till-topp-amplitud för oVEMP-mätningar för unga, normala patienter. På grund av vetskapen om att amplituden av oVEMP-svaret minskar med åldern, skulle dock normativa värden baserade på decennium vara nödvändiga för att få oVEMP-svaret att vara så kliniskt användbart som möjligt.
Forskningens betydelse och potential:
Att etablera normativa värden baserade på decennium kommer att möjliggöra högre känslighet och specificitet för vestibulära funktionsnedsättningar som påverkar utrikeln och den övre delen av den vestibulära nerven, samt öka känsligheten och specificiteten för störningar som Superior Semicircular Canal Dehiscence Syndrome.
Metoder:
Ämnen: Deltagarna kommer att inkludera grupper av patienter mellan 20-90 år. Grupperna kommer att bestå av 10-15 försökspersoner per grupp för att möjliggöra beräkning av normativa data. Deltagarna kommer att rekryteras per telefon med hjälp av databaser som finns på Odess Otolaryngology Department vid Vanderbilt Bill Wilkerson Center, via flygblad som publiceras på Vanderbilt University Medical Center och genom e-postmeddelanden från Research Match. Studieprotokollet kommer att genomgå granskning av Vanderbilt Institutional Review Board (inlämnat-se bilaga).
oVEMP-inspelning: För oVEMP-inspelningen (utrikulär bedömning) kommer försökspersonerna att sitta i en bekväm lutning och jämföras under denna studie. Först, ett elektrodmontage och inspelningsparametrar liknande de som rapporterats av Chihara et al. (2007) kommer att användas för att spela in oVEMP. Engångselektroder av silver/silverklorid kommer att placeras infraorbitalt under varje öga (d.v.s. infraorbitalt 1 cm) som representerar de icke-inverterande förstärkaringångarna och 3 cm infraorbitalt kommer att fungera som platsen för den inverterande elektroden. Ett andra elektrodmontage med inspelningsparametrar liknande de som rapporterats av Sandhu et al. (2013) kommer att användas samtidigt för att spela in oVEMP-svar. Engångselektroder av silver/silverklorid kommer att placeras på magen av den nedre sneda muskeln som representerar de icke-inverterande förstärkaringångarna och senan i den nedre sneda muskeln kommer att fungera som platsen för den inverterande elektroden. Jordelektroden kommer att placeras vid Fpz för båda elektrodmontagen.
När du spelar in oVEMP kommer försökspersonerna att sitta och instrueras att hålla huvudet vid mittlinjen och blicka mot ett mål placerat ~30° uppåt vid mittlinjen. Under inspelningen kommer utredaren att övervaka för att säkerställa att försökspersonens haka är parallell med horisonten. Stimuli för oVEMP-inspelningarna kommer att presenteras i mono genom Etymotic ER-3A-hörlurar eller en B81-benledare och består av 500 Hz tonskurar presenterade med en hastighet av 5,1/sek. Tonskuren kommer att ha en 2-cyklers stigtid, 1 cykelplatå och en 2-cykler falltid. Ett Neuroscan (Herndon, UA) multi-channel evoked potential inspelningssystem kommer att göra det möjligt för oss att samtidigt spela in oVEMP-svaret från vart och ett av de två elektrodmontagen. EMG-aktivitet kommer att förstärkas med 100 000 gånger och signalen beräknas i genomsnitt över 100 msek. Minst 120 individuella prover kommer att samlas in för varje inspelning. Varje spårning kommer att replikeras minst en gång så att vågformens reproducerbarhet kan uppskattas. Ordningseffekter kommer att elimineras genom att balansera ordningen på startörat. oVEMPs från de två elektrodmontagen kommer att spelas in samtidigt, så att balansera elektrodmontaget kommer att vara onödigt. Minst två amplitudmätningar kommer att utföras för varje elektrodmontagetillstånd i varje position, för totalt minst 8 inspelningar per motiv. Motivet kommer att få 1-2 minuter att vila ögonen mellan inspelningarna.
Stimulusnivån kommer att kalibreras i dBpeak SPL med en 2-cm3-kopplare till en ljudnivåmätare (Bruel & Kjaer). Stimulansvågformerna och amplitudspektra kommer att mätas genom att dirigera luftledningsutgången från ljudnivåmätaren till en spektrumanalysator.
Statistiska metoder:
Analys: Sammanfattande statistik kommer att tillhandahållas för alla demografiska och kliniska variabler, tillsammans med 95 % konfidensintervall och sida vid sida boxplots. Skillnader mellan grupper i kategoriska variabler kommer att bedömas via chi-kvadrattest medan skillnader i kontinuerliga variabler kommer att bedömas via Wilcoxin rank-summetest (med hjälp av signifikansnivå alfa = 0,0125 i primär analys enligt effektberäkningen ovan). Hotellings T-kvadratfördelning kommer också att användas som ett omnibus- eller simultantest att grupperna är lika för alla variabler i primäranalysen. Amplitudskillnader som erhålls med varje montage kommer att beräknas som en förändring uttryckt i procent med hjälp av formeln nedan:
(n1-p1 amplitud montage2 - n1-p1 amplitud montage 1)
-------------------------------------------------- ------------- n1-p1 amplitudmontage 1
Alla statistiska analyser kommer att utföras med SPSS 23.
Tillgängliga faciliteter: Vanderbilt Balance Disorders Laboratory ligger i Bill Wilkerson Center. Balansstörningslaboratoriet är utrustat med toppmodern utrustning för omfattande bedömning av vestibulära och auditiva störningar. Anläggningen inkluderar ett ljudbehandlat rum, fem diagnostiska audiometrar, fem CD-spelare för talaudiometri, fem immittansmätare, tre otoakustiska emissionsenheter, två roterande vestibulära teststolar, tre videonystagmografisystem, ett datoriserat elektronystagmografisystem, ett datoriserat dynamiskt posturografisystem, ett Neuroscan-framkallat responssystem med kapacitet för 64-kanals simultan hjärnsignalinsamling och 4 2-kanals kliniska framkallade potentialsystem.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal hörsel och ingen historia av balansstörningar
Exklusions kriterier:
- Hörselnedsättning, en stor mängd öronvax, balansproblem i innerörat och/eller inga registrerbara ögonmuskelsvar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 20-29
Deltagare inom ovanstående åldersintervall som har normal hörsel och ingen historia av balansstörningar eller ostadighet.
|
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli.
Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven.
Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt.
Det konventionella elektrodmontaget, det infraorbitala elektrodmontaget, har den aktiva elektroden placerad direkt under ögat och referenselektroden placerad 2-3 cm under den aktiva på kinden.
Detta elektrodmontage kan resultera i referenskontamination, vilket kommer att orsaka en artificiellt reducerad amplitudrespons, eftersom en del av responsen kan mätas av referenselektroden.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli.
Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven.
Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt.
Mag-senelektrodmontaget består av en aktiv elektrod placerad i sidled till mittlinjen av det nedre ögonlocket och en referenselektrod placerad på den inre canthus.
Denna referensplats tros vara elektriskt neutral och bör därför resultera i större amplitudsvar eftersom svaret inte skulle vara föremål för referenskontamination.
|
|
Experimentell: 30-39
Deltagare inom ovanstående åldersintervall som har normal hörsel och ingen historia av balansstörningar eller ostadighet.
|
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli.
Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven.
Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt.
Det konventionella elektrodmontaget, det infraorbitala elektrodmontaget, har den aktiva elektroden placerad direkt under ögat och referenselektroden placerad 2-3 cm under den aktiva på kinden.
Detta elektrodmontage kan resultera i referenskontamination, vilket kommer att orsaka en artificiellt reducerad amplitudrespons, eftersom en del av responsen kan mätas av referenselektroden.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli.
Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven.
Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt.
Mag-senelektrodmontaget består av en aktiv elektrod placerad i sidled till mittlinjen av det nedre ögonlocket och en referenselektrod placerad på den inre canthus.
Denna referensplats tros vara elektriskt neutral och bör därför resultera i större amplitudsvar eftersom svaret inte skulle vara föremål för referenskontamination.
|
|
Experimentell: 40-49
Deltagare inom ovanstående åldersintervall som har normal hörsel och ingen historia av balansstörningar eller ostadighet.
|
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli.
Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven.
Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt.
Det konventionella elektrodmontaget, det infraorbitala elektrodmontaget, har den aktiva elektroden placerad direkt under ögat och referenselektroden placerad 2-3 cm under den aktiva på kinden.
Detta elektrodmontage kan resultera i referenskontamination, vilket kommer att orsaka en artificiellt reducerad amplitudrespons, eftersom en del av responsen kan mätas av referenselektroden.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli.
Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven.
Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt.
Mag-senelektrodmontaget består av en aktiv elektrod placerad i sidled till mittlinjen av det nedre ögonlocket och en referenselektrod placerad på den inre canthus.
Denna referensplats tros vara elektriskt neutral och bör därför resultera i större amplitudsvar eftersom svaret inte skulle vara föremål för referenskontamination.
|
|
Experimentell: 50-59
Deltagare inom ovanstående åldersintervall som har normal hörsel och ingen historia av balansstörningar eller ostadighet.
|
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli.
Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven.
Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt.
Det konventionella elektrodmontaget, det infraorbitala elektrodmontaget, har den aktiva elektroden placerad direkt under ögat och referenselektroden placerad 2-3 cm under den aktiva på kinden.
Detta elektrodmontage kan resultera i referenskontamination, vilket kommer att orsaka en artificiellt reducerad amplitudrespons, eftersom en del av responsen kan mätas av referenselektroden.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli.
Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven.
Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt.
Mag-senelektrodmontaget består av en aktiv elektrod placerad i sidled till mittlinjen av det nedre ögonlocket och en referenselektrod placerad på den inre canthus.
Denna referensplats tros vara elektriskt neutral och bör därför resultera i större amplitudsvar eftersom svaret inte skulle vara föremål för referenskontamination.
|
|
Experimentell: 60-69
Deltagare inom ovanstående åldersintervall som har normal hörsel och ingen historia av balansstörningar eller ostadighet.
|
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli.
Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven.
Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt.
Det konventionella elektrodmontaget, det infraorbitala elektrodmontaget, har den aktiva elektroden placerad direkt under ögat och referenselektroden placerad 2-3 cm under den aktiva på kinden.
Detta elektrodmontage kan resultera i referenskontamination, vilket kommer att orsaka en artificiellt reducerad amplitudrespons, eftersom en del av responsen kan mätas av referenselektroden.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli.
Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven.
Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt.
Mag-senelektrodmontaget består av en aktiv elektrod placerad i sidled till mittlinjen av det nedre ögonlocket och en referenselektrod placerad på den inre canthus.
Denna referensplats tros vara elektriskt neutral och bör därför resultera i större amplitudsvar eftersom svaret inte skulle vara föremål för referenskontamination.
|
|
Experimentell: 70-79
Deltagare inom ovanstående åldersintervall som har normal hörsel och ingen historia av balansstörningar eller ostadighet.
|
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli.
Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven.
Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt.
Det konventionella elektrodmontaget, det infraorbitala elektrodmontaget, har den aktiva elektroden placerad direkt under ögat och referenselektroden placerad 2-3 cm under den aktiva på kinden.
Detta elektrodmontage kan resultera i referenskontamination, vilket kommer att orsaka en artificiellt reducerad amplitudrespons, eftersom en del av responsen kan mätas av referenselektroden.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli.
Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven.
Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt.
Mag-senelektrodmontaget består av en aktiv elektrod placerad i sidled till mittlinjen av det nedre ögonlocket och en referenselektrod placerad på den inre canthus.
Denna referensplats tros vara elektriskt neutral och bör därför resultera i större amplitudsvar eftersom svaret inte skulle vara föremål för referenskontamination.
|
|
Experimentell: 80-89
Deltagare inom ovanstående åldersintervall som har normal hörsel och ingen historia av balansstörningar eller ostadighet.
|
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli.
Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven.
Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt.
Det konventionella elektrodmontaget, det infraorbitala elektrodmontaget, har den aktiva elektroden placerad direkt under ögat och referenselektroden placerad 2-3 cm under den aktiva på kinden.
Detta elektrodmontage kan resultera i referenskontamination, vilket kommer att orsaka en artificiellt reducerad amplitudrespons, eftersom en del av responsen kan mätas av referenselektroden.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli.
Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven.
Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt.
Mag-senelektrodmontaget består av en aktiv elektrod placerad i sidled till mittlinjen av det nedre ögonlocket och en referenselektrod placerad på den inre canthus.
Denna referensplats tros vara elektriskt neutral och bör därför resultera i större amplitudsvar eftersom svaret inte skulle vara föremål för referenskontamination.
|
|
Experimentell: 90-99
Deltagare inom ovanstående åldersintervall som har normal hörsel och ingen historia av balansstörningar eller ostadighet.
|
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli.
Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven.
Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt.
Det konventionella elektrodmontaget, det infraorbitala elektrodmontaget, har den aktiva elektroden placerad direkt under ögat och referenselektroden placerad 2-3 cm under den aktiva på kinden.
Detta elektrodmontage kan resultera i referenskontamination, vilket kommer att orsaka en artificiellt reducerad amplitudrespons, eftersom en del av responsen kan mätas av referenselektroden.
oVEMPs är kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserade extraokulära muskelreflexer producerade som svar på lämpliga stimuli.
Responsen tros härröra från excitation av den utrikulära gula fläcken med den efterföljande neurala responsen vidarebefordrad till hjärnan av den övre delen av den vestibulära nerven.
Förändringar i det elektriska fältet hos den kontralaterala nedre snedställda muskeln kan registreras av en elektrod placerad vid den infraokulära mittlinjen av det nedre ögonlocket samtidigt som patienten blickar uppåt.
Mag-senelektrodmontaget består av en aktiv elektrod placerad i sidled till mittlinjen av det nedre ögonlocket och en referenselektrod placerad på den inre canthus.
Denna referensplats tros vara elektriskt neutral och bör därför resultera i större amplitudsvar eftersom svaret inte skulle vara föremål för referenskontamination.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av normativa värden per decennium
Tidsram: 5 månader för datainsamling, ett besök per ämne.
|
OVEMP N1-P1-amplituden och N1-latensen kommer att mätas för varje individ och kommer att användas för att beräkna normativa värden för varje decennium.
Målet är att ge kliniker normativ information att basera kliniska utvärderingar på.
|
5 månader för datainsamling, ett besök per ämne.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn F Makowiec, AuD, Vanderbilt University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chang CM, Cheng PW, Wang SJ, Young YH. Effects of repetition rate of bone-conducted vibration on ocular and cervical vestibular-evoked myogenic potentials. Clin Neurophysiol. 2010 Dec;121(12):2121-7. doi: 10.1016/j.clinph.2010.05.013. Epub 2010 Jun 11.
- Chihara Y, Iwasaki S, Ushio M, Murofushi T. Vestibular-evoked extraocular potentials by air-conducted sound: another clinical test for vestibular function. Clin Neurophysiol. 2007 Dec;118(12):2745-51. doi: 10.1016/j.clinph.2007.08.005. Epub 2007 Oct 1.
- Curthoys IS, Iwasaki S, Chihara Y, Ushio M, McGarvie LA, Burgess AM. The ocular vestibular-evoked myogenic potential to air-conducted sound; probable superior vestibular nerve origin. Clin Neurophysiol. 2011 Mar;122(3):611-616. doi: 10.1016/j.clinph.2010.07.018. Epub 2010 Aug 14.
- Govender S, Rosengren SM, Colebatch JG. The effect of gaze direction on the ocular vestibular evoked myogenic potential produced by air-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2009 Jul;120(7):1386-91. doi: 10.1016/j.clinph.2009.04.017. Epub 2009 May 22.
- Makowiec K, McCaslin DL, Jacobson GP, Hatton K, Lee J. Effect of Electrode Montage and Head Position on Air-Conducted Ocular Vestibular Evoked Myogenic Potential. Am J Audiol. 2017 Jun 13;26(2):180-188. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0108.
- Kantner C, Gurkov R. Characteristics and clinical applications of ocular vestibular evoked myogenic potentials. Hear Res. 2012 Dec;294(1-2):55-63. doi: 10.1016/j.heares.2012.10.008. Epub 2012 Oct 30.
- Murnane OD, Akin FW, Kelly KJ, Byrd S. Effects of stimulus and recording parameters on the air conduction ocular vestibular evoked myogenic potential. J Am Acad Audiol. 2011 Jul-Aug;22(7):469-80. doi: 10.3766/jaaa.22.7.7.
- Nguyen KD, Welgampola MS, Carey JP. Test-retest reliability and age-related characteristics of the ocular and cervical vestibular evoked myogenic potential tests. Otol Neurotol. 2010 Jul;31(5):793-802. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181e3d60e.
- Piker EG, Jacobson GP, McCaslin DL, Hood LJ. Normal characteristics of the ocular vestibular evoked myogenic potential. J Am Acad Audiol. 2011 Apr;22(4):222-30. doi: 10.3766/jaaa.22.4.5.
- Piker EG, Jacobson GP, Burkard RF, McCaslin DL, Hood LJ. Effects of age on the tuning of the cVEMP and oVEMP. Ear Hear. 2013 Nov-Dec;34(6):e65-73. doi: 10.1097/AUD.0b013e31828fc9f2.
- Rosengren SM, McAngus Todd NP, Colebatch JG. Vestibular-evoked extraocular potentials produced by stimulation with bone-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2005 Aug;116(8):1938-48. doi: 10.1016/j.clinph.2005.03.019.
- Sandhu JS, George SR, Rea PA. The effect of electrode positioning on the ocular vestibular evoked myogenic potential to air-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2013 Jun;124(6):1232-6. doi: 10.1016/j.clinph.2012.11.019. Epub 2013 Jan 18.
- Todd NP, Rosengren SM, Aw ST, Colebatch JG. Ocular vestibular evoked myogenic potentials (OVEMPs) produced by air- and bone-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):381-90. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.025. Epub 2006 Dec 1.
- Welgampola MS, Carey JP. Waiting for the evidence: VEMP testing and the ability to differentiate utricular versus saccular function. Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Aug;143(2):281-3. doi: 10.1016/j.otohns.2010.05.024.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 140805
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vestibulär abnormitet
-
Cairo UniversityAvslutadAlveolar Ridge AbnormalityEgypten
-
Istituto Clinico HumanitasRekryteringSkivepitelcancer | Nasal vestibulkarcinom | Rhinektomi | Nasal vestibulItalien, Storbritannien, Frankrike
-
Nobel BiocareAvslutadAlveolar Ridge AbnormalityFörenta staterna
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännuInferior Vena Cava Abnormality
-
University of California, San DiegoIndragenIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityFörenta staterna
-
Wenzhou Medical UniversityAktiv, inte rekryterandeZonule of Zinn Abnormality | Zonär grå starrKina
-
Ain Shams UniversityAvslutadAlveolär benförlust | Alveolar Ridge AbnormalityEgypten
-
National and Kapodistrian University of AthensAvslutadIntraoperativa komplikationer | Spinalbedövningstoxicitet | Inferior Vena Cava AbnormalityGrekland
-
Severance HospitalSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Kyungpook National University...Aktiv, inte rekryterandeBröstneoplasmer | Benign bröstsjukdom | Germline BRCA1 genmutation | Germline BRCA2 genmutation | Germline Mutation AbnormalityKorea, Republiken av
-
Endovascular FoundationW.L.Gore & Associates; Bocconi UniversityRekryteringThoracic aorta | Thoracic Aorta Aneurysm | Thoracic Aorta AbnormalitySpanien, Italien