- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03251586
Test-gentest pålidelighed af oVEMP'er på tværs af forskellige elektrodemonteringer
"Test-gentest pålidelighed af okulær vestibulært fremkaldte myogene potentialer (oVEMP'er) på tværs af forskellige elektrodemontager."
Formålet med dette projekt er at sammenligne responskarakteristika for det okulære vestibulære fremkaldte myogene potentiale hos patienter grupperet efter årti (dvs. 20'erne-90'erne) ved hjælp af to forskellige optagemontager og to forskellige stimulustyper (dvs. luft- og knogleledet lyd). Det langsigtede mål er at øge sensitiviteten og specificiteten af oVEMP'en, når den bruges klinisk til at identificere vestibulære lidelser, der påvirker utriklen og den øvre del af den vestibulære nerve.
.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikt mål: Sammenlign forskellen i den kontralaterale peak-to-peak N1-P1 amplitude og N1 latens mellem mavesenens elektrodemontage med den konventionelle infraorbitale elektrodemontage hos otologisk normale patienter grupperet efter årtier med det formål at udvikle normative værdier til klinisk brug .
oVEMP er en kort latenstid (~10 ms), negativ polaritetsfremkaldt myogent potentiale, der registreres fra de ekstraokulære muskler. oVEMP-testen tolereres godt af patienter og er nem at administrere. Mens registreringen af cVEMP til luftledede stimuli repræsenterer et middel til at evaluere funktionen af sacculum og inferior vestibulær nerve, menes oVEMP som reaktion på mekaniske og sandsynligvis luftledede stimuli nu at repræsentere en metode til at vurdere den funktionelle integritet af utrikel og superior vestibulær nerve.
oVEMP-responset registreres fra under både de ipsilaterale og kontralaterale øjne, men det største respons ses typisk i den kontralaterale optagelse. Den kontralaterale utrikulære-okulære bane ender på den underordnede skrå muskel, hvis elektriske felt kan optages af en elektrode placeret ved midtlinjen af det nedre øjenlåg, og som får forsøgspersonen til at stirre opad (dvs. hvilket resulterer i, at den inferior skrå muskel bliver mere overfladisk til overfladeelektrodens placering.
Den absolutte oVEMP N1 peak-to-peak amplitude er blevet den vigtigste måling til diagnostiske formål. Typiske oVEMP-latenstider er ~11 ms for den negative top (N1) og ~15 ms for den følgende positive top (P1).
Variabler, der kan forvirre optagelse af oVEMP'er, omfatter kropsposition og elektrodemontager. Med hensyn til elektrodeplacering er der tre forskellige elektrodemontage, som er blevet undersøgt og implementeret klinisk. Langt de fleste klinikker foretrækker den elektrodemontage, der er rapporteret i de tidlige artikler, der beskriver oVEMP. Forfatterne rapporterede, at den ikke-inverterende elektrode blev placeret infraorbitalt ved kanten af det nedre øjenlåg. Den inverterende elektrode blev placeret 2 cm under placeringen af den ikke-inverterende elektrode. To yderligere elektrodemontager, der er blevet rapporteret, omfatter: 1) de ikke-inverterende elektroder placeret i kanten af det nedre øjenlåg lidt lateralt for midterlinjen og den inverterende elektrode placeret rostralt i forhold til øjets indre canthus, og 2) de ikke-inverterende elektroder placeret ved midten af lmarginen af det nedre øjenlåg og en enkelt fælles inverterende elektrode placeret på hagen. En rapport af Sandhu et al. (2013) indikerede, at den maksimale oVEMP-amplitude blev registreret med den tidligere elektrodemontage. I denne montage er den inverterende elektrode placeret over en sene, som menes at være (relativt) elektrisk neutral.
Hudoverfladeelektroder er følsomme over for den ønskede muskelaktivitet (dvs. signal) registreret lokalt såvel som ikke-stimulus-relateret elektrisk aktivitet (dvs. støj), der kan være både endogen og eksogen. Hvor signalet er fælles for både de inverterende og ikke-inverterende elektroder, kan denne aktivitet dirigeret ind i en differentialelektrode resultere i annullering af noget eller alt det ønskede signal.
Nyligt offentliggjorte data fra vores laboratorium har vist, at Sandhu-montagen (dvs. "mave-sene-elektrodemontage) i siddende stilling er den optimale metode til at teste patienter, der er otologisk og neurologisk normale. Denne montage er forbundet med en større N1-amplitude og en større peak-to-peak amplitude til oVEMP-målinger for unge, normale patienter. På grund af viden om, at amplituden af oVEMP-responsen falder med alderen, ville normative værdier baseret på årti imidlertid være nødvendige for at få oVEMP-responsen til at være så klinisk nyttig som muligt.
Forskningens betydning og potentiale:
Etablering af normative værdier baseret på årti vil give mulighed for højere sensitivitet og specificitet over for vestibulære svækkelser, der påvirker utrikel og øvre del af den vestibulære nerve, samt øge sensitiviteten og specificiteten over for lidelser såsom Superior Semicircular Canal Dehiscence Syndrome.
Metoder:
Emner: Deltagerne vil omfatte grupper af patienter mellem 20-90 år. Grupperne vil være sammensat af 10-15 forsøgspersoner pr. gruppe for at give mulighed for at beregne normative data. Deltagerne vil blive rekrutteret via telefon ved hjælp af databaser, der ligger i Odess Otolaryngology Department ved Vanderbilt Bill Wilkerson Center, via flyers opslået på Vanderbilt University Medical Center og gennem Research Match e-mail-blasts. Undersøgelsesprotokollen vil blive gennemgået af Vanderbilt Institutional Review Board (indsendt - se bilag).
oVEMP-optagelse: Til oVEMP-optagelsen (utrikulær vurdering) vil forsøgspersonerne sidde i en behagelig tilbagelænet lænestol, som vil blive sammenlignet under denne undersøgelse. Først en elektrodemontage og optagelsesparametre svarende til dem, der er rapporteret af Chihara et al. (2007) vil blive brugt til at optage oVEMP. Engangs sølv/sølvchlorid-elektroder vil blive placeret infraorbitalt under hvert øje (dvs. infraorbital 1 cm) repræsenterende de ikke-inverterende forstærkerindgange og 3 cm infraorbitalt vil tjene som placeringen for den inverterende elektrode. En anden elektrodemontage med optagelsesparametre svarende til dem, der er rapporteret af Sandhu et al. (2013) vil blive brugt samtidigt til at optage oVEMP-svar. Engangs sølv/sølvchlorid-elektroder vil blive placeret på maven af den underordnede skrå muskel, der repræsenterer de ikke-inverterende forstærkerindgange, og senen i den underordnede skrå muskel vil tjene som placeringen for den inverterende elektrode. Jordelektroden vil blive placeret ved Fpz for begge elektrodemontage.
Når du optager oVEMP, vil forsøgspersonerne blive siddende og instrueret i at holde hovedet ved midterlinjen og se på et mål placeret ~30° opad ved midterlinjen. Under optagelsen vil efterforskeren overvåge for at sikre, at forsøgspersonens hage er parallel med horisonten. Stimuli til oVEMP-optagelserne vil blive præsenteret i mono gennem Etymotic ER-3A-indsatshovedtelefoner eller en B81-knogleleder og består af 500 Hz tonebursts præsenteret med en hastighed på 5,1/sek. Tonebursten vil have en stigningstid på 2 cyklusser, 1 cyklus plateau og en 2 cyklus faldtid. Et Neuroscan (Herndon, UA) multikanal-fremkaldt potentialeoptagelsessystem vil gøre os i stand til at optage samtidigt oVEMP-responsen fra hver af de to elektrodemontager. EMG-aktivitet vil blive forstærket 100.000 gange, og signalet vil blive gennemsnitligt over 100 msek. Der vil blive indsamlet minimum 120 individuelle prøver for hver optagelse. Hver sporing vil blive replikeret mindst én gang, så bølgeformens reproducerbarhed kan estimeres. Ordreeffekter vil blive elimineret ved at udligne rækkefølgen af startøret. oVEMP'er fra de to elektrodemontager vil blive optaget samtidigt, så det vil være unødvendigt at modbalancere elektrodemontagen. Et minimum af to amplitudemålinger vil blive gennemført for hver elektrodemontagetilstand i hver position, for i alt minimum 8 optagelser pr. emne. Motivet får 1-2 minutter til at hvile øjnene mellem optagelserne.
Stimulusniveauet vil blive kalibreret i dBpeak SPL ved hjælp af en 2-cm3 kobler til en lydniveaumåler (Bruel & Kjaer). Stimulusbølgeformerne og amplitudespektrene vil blive målt ved at dirigere luftledningsoutputtet fra lydniveaumåleren til en spektrumanalysator.
Statistiske metoder:
Analyse: Sammenfattende statistik vil blive leveret for alle demografiske og kliniske variabler sammen med 95 % konfidensintervaller og side-by-side boxplots. Mellem grupper forskelle i kategoriske variable vil blive vurderet via chi-kvadrat-test, mens forskelle i kontinuerte variable vil blive vurderet via Wilcoxin rangsum-testen (ved at bruge signifikansniveau alfa = 0,0125 i primær analyse som pr. effektberegningen ovenfor). Hotellings T-kvadratfordeling vil også blive brugt som en omnibus eller samtidig test af, at grupperne er ens for alle variable i den primære analyse. Amplitudeforskelle opnået ved hjælp af hver montage vil blive beregnet som en ændring udtrykt i procent ved hjælp af formlen nedenfor:
(n1-p1 amplitude montage2 - n1-p1 amplitude montage 1)
-------------------------------------------------- ------------- n1-p1 amplitude montage 1
Alle statistiske analyser vil blive udført med SPSS 23.
Tilgængelige faciliteter: Vanderbilt Balance Disorders Laboratory er placeret i Bill Wilkerson Center. Balanceforstyrrelserlaboratoriet er udstyret med avanceret udstyr til omfattende vurdering af vestibulære og auditive lidelser. Faciliteten omfatter et lydbehandlet rum, fem diagnostiske audiometre, fem cd-afspillere til taleaudiometri, fem immittansmålere, tre otoakustiske emissionsenheder, to roterende vestibulære teststole, tre videonystagmografisystemer, et computerstyret elektronystagmografisystem, et computerstyret dynamisk posturografisystem, et Neuroscan-fremkaldt responssystem med mulighed for 64-kanals samtidig hjernesignalopsamling og 4 2-kanals kliniske fremkaldte potentialer-systemer.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal hørelse og ingen historie med balanceforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Høretab, en stor mængde ørevoks, balanceproblemer i det indre øre og/eller ingen registrerbar øjenmuskelrespons
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 20-29
Deltagere inden for ovennævnte aldersgruppe, som har normal hørelse og ingen historie med balanceforstyrrelser eller ustabilitet.
|
oVEMP'er er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserede ekstraokulære muskelreflekser produceret som reaktion på passende stimuli.
Responsen menes at stamme fra excitation af den utrikulære macula med den efterfølgende neurale reaktion videregivet til hjernen af den øvre del af den vestibulære nerve.
Ændringer i det elektriske felt af den kontralaterale inferior skrå muskel kan registreres af en elektrode placeret ved den infra-okulære midtlinje af det nedre øjenlåg, mens individet stirrer opad.
Den konventionelle elektrodemontage, den infraorbitale elektrodemontage, har den aktive elektrode placeret direkte under øjet og referenceelektroden placeret 2-3 cm under den aktive på kinden.
Denne elektrodemontage kan resultere i referencekontamination, hvilket vil forårsage en kunstigt reduceret amplituderespons, da en del af responsen kan måles af referenceelektroden.
oVEMP'er er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserede ekstraokulære muskelreflekser produceret som reaktion på passende stimuli.
Responsen menes at stamme fra excitation af den utrikulære macula med den efterfølgende neurale reaktion videregivet til hjernen af den øvre del af den vestibulære nerve.
Ændringer i det elektriske felt af den kontralaterale inferior skrå muskel kan registreres af en elektrode placeret ved den infra-okulære midtlinje af det nedre øjenlåg, mens individet stirrer opad.
Mave-seneelektrodemontagen består af en aktiv elektrode placeret lateralt til midterlinjen af det nedre øjenlåg og en referenceelektrode placeret på den indre canthus.
Denne referenceplacering menes at være elektrisk neutral og bør derfor resultere i større amplituderesponser, da responsen ikke vil være genstand for referencekontamination.
|
|
Eksperimentel: 30-39
Deltagere inden for ovennævnte aldersgruppe, som har normal hørelse og ingen historie med balanceforstyrrelser eller ustabilitet.
|
oVEMP'er er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserede ekstraokulære muskelreflekser produceret som reaktion på passende stimuli.
Responsen menes at stamme fra excitation af den utrikulære macula med den efterfølgende neurale reaktion videregivet til hjernen af den øvre del af den vestibulære nerve.
Ændringer i det elektriske felt af den kontralaterale inferior skrå muskel kan registreres af en elektrode placeret ved den infra-okulære midtlinje af det nedre øjenlåg, mens individet stirrer opad.
Den konventionelle elektrodemontage, den infraorbitale elektrodemontage, har den aktive elektrode placeret direkte under øjet og referenceelektroden placeret 2-3 cm under den aktive på kinden.
Denne elektrodemontage kan resultere i referencekontamination, hvilket vil forårsage en kunstigt reduceret amplituderespons, da en del af responsen kan måles af referenceelektroden.
oVEMP'er er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserede ekstraokulære muskelreflekser produceret som reaktion på passende stimuli.
Responsen menes at stamme fra excitation af den utrikulære macula med den efterfølgende neurale reaktion videregivet til hjernen af den øvre del af den vestibulære nerve.
Ændringer i det elektriske felt af den kontralaterale inferior skrå muskel kan registreres af en elektrode placeret ved den infra-okulære midtlinje af det nedre øjenlåg, mens individet stirrer opad.
Mave-seneelektrodemontagen består af en aktiv elektrode placeret lateralt til midterlinjen af det nedre øjenlåg og en referenceelektrode placeret på den indre canthus.
Denne referenceplacering menes at være elektrisk neutral og bør derfor resultere i større amplituderesponser, da responsen ikke vil være genstand for referencekontamination.
|
|
Eksperimentel: 40-49
Deltagere inden for ovennævnte aldersgruppe, som har normal hørelse og ingen historie med balanceforstyrrelser eller ustabilitet.
|
oVEMP'er er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserede ekstraokulære muskelreflekser produceret som reaktion på passende stimuli.
Responsen menes at stamme fra excitation af den utrikulære macula med den efterfølgende neurale reaktion videregivet til hjernen af den øvre del af den vestibulære nerve.
Ændringer i det elektriske felt af den kontralaterale inferior skrå muskel kan registreres af en elektrode placeret ved den infra-okulære midtlinje af det nedre øjenlåg, mens individet stirrer opad.
Den konventionelle elektrodemontage, den infraorbitale elektrodemontage, har den aktive elektrode placeret direkte under øjet og referenceelektroden placeret 2-3 cm under den aktive på kinden.
Denne elektrodemontage kan resultere i referencekontamination, hvilket vil forårsage en kunstigt reduceret amplituderespons, da en del af responsen kan måles af referenceelektroden.
oVEMP'er er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserede ekstraokulære muskelreflekser produceret som reaktion på passende stimuli.
Responsen menes at stamme fra excitation af den utrikulære macula med den efterfølgende neurale reaktion videregivet til hjernen af den øvre del af den vestibulære nerve.
Ændringer i det elektriske felt af den kontralaterale inferior skrå muskel kan registreres af en elektrode placeret ved den infra-okulære midtlinje af det nedre øjenlåg, mens individet stirrer opad.
Mave-seneelektrodemontagen består af en aktiv elektrode placeret lateralt til midterlinjen af det nedre øjenlåg og en referenceelektrode placeret på den indre canthus.
Denne referenceplacering menes at være elektrisk neutral og bør derfor resultere i større amplituderesponser, da responsen ikke vil være genstand for referencekontamination.
|
|
Eksperimentel: 50-59
Deltagere inden for ovennævnte aldersgruppe, som har normal hørelse og ingen historie med balanceforstyrrelser eller ustabilitet.
|
oVEMP'er er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserede ekstraokulære muskelreflekser produceret som reaktion på passende stimuli.
Responsen menes at stamme fra excitation af den utrikulære macula med den efterfølgende neurale reaktion videregivet til hjernen af den øvre del af den vestibulære nerve.
Ændringer i det elektriske felt af den kontralaterale inferior skrå muskel kan registreres af en elektrode placeret ved den infra-okulære midtlinje af det nedre øjenlåg, mens individet stirrer opad.
Den konventionelle elektrodemontage, den infraorbitale elektrodemontage, har den aktive elektrode placeret direkte under øjet og referenceelektroden placeret 2-3 cm under den aktive på kinden.
Denne elektrodemontage kan resultere i referencekontamination, hvilket vil forårsage en kunstigt reduceret amplituderespons, da en del af responsen kan måles af referenceelektroden.
oVEMP'er er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserede ekstraokulære muskelreflekser produceret som reaktion på passende stimuli.
Responsen menes at stamme fra excitation af den utrikulære macula med den efterfølgende neurale reaktion videregivet til hjernen af den øvre del af den vestibulære nerve.
Ændringer i det elektriske felt af den kontralaterale inferior skrå muskel kan registreres af en elektrode placeret ved den infra-okulære midtlinje af det nedre øjenlåg, mens individet stirrer opad.
Mave-seneelektrodemontagen består af en aktiv elektrode placeret lateralt til midterlinjen af det nedre øjenlåg og en referenceelektrode placeret på den indre canthus.
Denne referenceplacering menes at være elektrisk neutral og bør derfor resultere i større amplituderesponser, da responsen ikke vil være genstand for referencekontamination.
|
|
Eksperimentel: 60-69
Deltagere inden for ovennævnte aldersgruppe, som har normal hørelse og ingen historie med balanceforstyrrelser eller ustabilitet.
|
oVEMP'er er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserede ekstraokulære muskelreflekser produceret som reaktion på passende stimuli.
Responsen menes at stamme fra excitation af den utrikulære macula med den efterfølgende neurale reaktion videregivet til hjernen af den øvre del af den vestibulære nerve.
Ændringer i det elektriske felt af den kontralaterale inferior skrå muskel kan registreres af en elektrode placeret ved den infra-okulære midtlinje af det nedre øjenlåg, mens individet stirrer opad.
Den konventionelle elektrodemontage, den infraorbitale elektrodemontage, har den aktive elektrode placeret direkte under øjet og referenceelektroden placeret 2-3 cm under den aktive på kinden.
Denne elektrodemontage kan resultere i referencekontamination, hvilket vil forårsage en kunstigt reduceret amplituderespons, da en del af responsen kan måles af referenceelektroden.
oVEMP'er er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserede ekstraokulære muskelreflekser produceret som reaktion på passende stimuli.
Responsen menes at stamme fra excitation af den utrikulære macula med den efterfølgende neurale reaktion videregivet til hjernen af den øvre del af den vestibulære nerve.
Ændringer i det elektriske felt af den kontralaterale inferior skrå muskel kan registreres af en elektrode placeret ved den infra-okulære midtlinje af det nedre øjenlåg, mens individet stirrer opad.
Mave-seneelektrodemontagen består af en aktiv elektrode placeret lateralt til midterlinjen af det nedre øjenlåg og en referenceelektrode placeret på den indre canthus.
Denne referenceplacering menes at være elektrisk neutral og bør derfor resultere i større amplituderesponser, da responsen ikke vil være genstand for referencekontamination.
|
|
Eksperimentel: 70-79
Deltagere inden for ovennævnte aldersgruppe, som har normal hørelse og ingen historie med balanceforstyrrelser eller ustabilitet.
|
oVEMP'er er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserede ekstraokulære muskelreflekser produceret som reaktion på passende stimuli.
Responsen menes at stamme fra excitation af den utrikulære macula med den efterfølgende neurale reaktion videregivet til hjernen af den øvre del af den vestibulære nerve.
Ændringer i det elektriske felt af den kontralaterale inferior skrå muskel kan registreres af en elektrode placeret ved den infra-okulære midtlinje af det nedre øjenlåg, mens individet stirrer opad.
Den konventionelle elektrodemontage, den infraorbitale elektrodemontage, har den aktive elektrode placeret direkte under øjet og referenceelektroden placeret 2-3 cm under den aktive på kinden.
Denne elektrodemontage kan resultere i referencekontamination, hvilket vil forårsage en kunstigt reduceret amplituderespons, da en del af responsen kan måles af referenceelektroden.
oVEMP'er er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserede ekstraokulære muskelreflekser produceret som reaktion på passende stimuli.
Responsen menes at stamme fra excitation af den utrikulære macula med den efterfølgende neurale reaktion videregivet til hjernen af den øvre del af den vestibulære nerve.
Ændringer i det elektriske felt af den kontralaterale inferior skrå muskel kan registreres af en elektrode placeret ved den infra-okulære midtlinje af det nedre øjenlåg, mens individet stirrer opad.
Mave-seneelektrodemontagen består af en aktiv elektrode placeret lateralt til midterlinjen af det nedre øjenlåg og en referenceelektrode placeret på den indre canthus.
Denne referenceplacering menes at være elektrisk neutral og bør derfor resultere i større amplituderesponser, da responsen ikke vil være genstand for referencekontamination.
|
|
Eksperimentel: 80-89
Deltagere inden for ovennævnte aldersgruppe, som har normal hørelse og ingen historie med balanceforstyrrelser eller ustabilitet.
|
oVEMP'er er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserede ekstraokulære muskelreflekser produceret som reaktion på passende stimuli.
Responsen menes at stamme fra excitation af den utrikulære macula med den efterfølgende neurale reaktion videregivet til hjernen af den øvre del af den vestibulære nerve.
Ændringer i det elektriske felt af den kontralaterale inferior skrå muskel kan registreres af en elektrode placeret ved den infra-okulære midtlinje af det nedre øjenlåg, mens individet stirrer opad.
Den konventionelle elektrodemontage, den infraorbitale elektrodemontage, har den aktive elektrode placeret direkte under øjet og referenceelektroden placeret 2-3 cm under den aktive på kinden.
Denne elektrodemontage kan resultere i referencekontamination, hvilket vil forårsage en kunstigt reduceret amplituderespons, da en del af responsen kan måles af referenceelektroden.
oVEMP'er er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserede ekstraokulære muskelreflekser produceret som reaktion på passende stimuli.
Responsen menes at stamme fra excitation af den utrikulære macula med den efterfølgende neurale reaktion videregivet til hjernen af den øvre del af den vestibulære nerve.
Ændringer i det elektriske felt af den kontralaterale inferior skrå muskel kan registreres af en elektrode placeret ved den infra-okulære midtlinje af det nedre øjenlåg, mens individet stirrer opad.
Mave-seneelektrodemontagen består af en aktiv elektrode placeret lateralt til midterlinjen af det nedre øjenlåg og en referenceelektrode placeret på den indre canthus.
Denne referenceplacering menes at være elektrisk neutral og bør derfor resultere i større amplituderesponser, da responsen ikke vil være genstand for referencekontamination.
|
|
Eksperimentel: 90-99
Deltagere inden for ovennævnte aldersgruppe, som har normal hørelse og ingen historie med balanceforstyrrelser eller ustabilitet.
|
oVEMP'er er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserede ekstraokulære muskelreflekser produceret som reaktion på passende stimuli.
Responsen menes at stamme fra excitation af den utrikulære macula med den efterfølgende neurale reaktion videregivet til hjernen af den øvre del af den vestibulære nerve.
Ændringer i det elektriske felt af den kontralaterale inferior skrå muskel kan registreres af en elektrode placeret ved den infra-okulære midtlinje af det nedre øjenlåg, mens individet stirrer opad.
Den konventionelle elektrodemontage, den infraorbitale elektrodemontage, har den aktive elektrode placeret direkte under øjet og referenceelektroden placeret 2-3 cm under den aktive på kinden.
Denne elektrodemontage kan resultere i referencekontamination, hvilket vil forårsage en kunstigt reduceret amplituderespons, da en del af responsen kan måles af referenceelektroden.
oVEMP'er er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserede ekstraokulære muskelreflekser produceret som reaktion på passende stimuli.
Responsen menes at stamme fra excitation af den utrikulære macula med den efterfølgende neurale reaktion videregivet til hjernen af den øvre del af den vestibulære nerve.
Ændringer i det elektriske felt af den kontralaterale inferior skrå muskel kan registreres af en elektrode placeret ved den infra-okulære midtlinje af det nedre øjenlåg, mens individet stirrer opad.
Mave-seneelektrodemontagen består af en aktiv elektrode placeret lateralt til midterlinjen af det nedre øjenlåg og en referenceelektrode placeret på den indre canthus.
Denne referenceplacering menes at være elektrisk neutral og bør derfor resultere i større amplituderesponser, da responsen ikke vil være genstand for referencekontamination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af normative værdier pr. årti
Tidsramme: 5 måneder til dataindsamling, et besøg pr. emne.
|
OVEMP N1-P1 amplituden og N1 latens vil blive målt for hvert individ og vil blive brugt til at beregne normative værdier for hvert årti.
Målet er at give klinikker normativ information at basere kliniske evalueringer på.
|
5 måneder til dataindsamling, et besøg pr. emne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn F Makowiec, AuD, Vanderbilt University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chang CM, Cheng PW, Wang SJ, Young YH. Effects of repetition rate of bone-conducted vibration on ocular and cervical vestibular-evoked myogenic potentials. Clin Neurophysiol. 2010 Dec;121(12):2121-7. doi: 10.1016/j.clinph.2010.05.013. Epub 2010 Jun 11.
- Chihara Y, Iwasaki S, Ushio M, Murofushi T. Vestibular-evoked extraocular potentials by air-conducted sound: another clinical test for vestibular function. Clin Neurophysiol. 2007 Dec;118(12):2745-51. doi: 10.1016/j.clinph.2007.08.005. Epub 2007 Oct 1.
- Curthoys IS, Iwasaki S, Chihara Y, Ushio M, McGarvie LA, Burgess AM. The ocular vestibular-evoked myogenic potential to air-conducted sound; probable superior vestibular nerve origin. Clin Neurophysiol. 2011 Mar;122(3):611-616. doi: 10.1016/j.clinph.2010.07.018. Epub 2010 Aug 14.
- Govender S, Rosengren SM, Colebatch JG. The effect of gaze direction on the ocular vestibular evoked myogenic potential produced by air-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2009 Jul;120(7):1386-91. doi: 10.1016/j.clinph.2009.04.017. Epub 2009 May 22.
- Makowiec K, McCaslin DL, Jacobson GP, Hatton K, Lee J. Effect of Electrode Montage and Head Position on Air-Conducted Ocular Vestibular Evoked Myogenic Potential. Am J Audiol. 2017 Jun 13;26(2):180-188. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0108.
- Kantner C, Gurkov R. Characteristics and clinical applications of ocular vestibular evoked myogenic potentials. Hear Res. 2012 Dec;294(1-2):55-63. doi: 10.1016/j.heares.2012.10.008. Epub 2012 Oct 30.
- Murnane OD, Akin FW, Kelly KJ, Byrd S. Effects of stimulus and recording parameters on the air conduction ocular vestibular evoked myogenic potential. J Am Acad Audiol. 2011 Jul-Aug;22(7):469-80. doi: 10.3766/jaaa.22.7.7.
- Nguyen KD, Welgampola MS, Carey JP. Test-retest reliability and age-related characteristics of the ocular and cervical vestibular evoked myogenic potential tests. Otol Neurotol. 2010 Jul;31(5):793-802. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181e3d60e.
- Piker EG, Jacobson GP, McCaslin DL, Hood LJ. Normal characteristics of the ocular vestibular evoked myogenic potential. J Am Acad Audiol. 2011 Apr;22(4):222-30. doi: 10.3766/jaaa.22.4.5.
- Piker EG, Jacobson GP, Burkard RF, McCaslin DL, Hood LJ. Effects of age on the tuning of the cVEMP and oVEMP. Ear Hear. 2013 Nov-Dec;34(6):e65-73. doi: 10.1097/AUD.0b013e31828fc9f2.
- Rosengren SM, McAngus Todd NP, Colebatch JG. Vestibular-evoked extraocular potentials produced by stimulation with bone-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2005 Aug;116(8):1938-48. doi: 10.1016/j.clinph.2005.03.019.
- Sandhu JS, George SR, Rea PA. The effect of electrode positioning on the ocular vestibular evoked myogenic potential to air-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2013 Jun;124(6):1232-6. doi: 10.1016/j.clinph.2012.11.019. Epub 2013 Jan 18.
- Todd NP, Rosengren SM, Aw ST, Colebatch JG. Ocular vestibular evoked myogenic potentials (OVEMPs) produced by air- and bone-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):381-90. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.025. Epub 2006 Dec 1.
- Welgampola MS, Carey JP. Waiting for the evidence: VEMP testing and the ability to differentiate utricular versus saccular function. Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Aug;143(2):281-3. doi: 10.1016/j.otohns.2010.05.024.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 140805
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulær abnormitet
-
Fenerbahce UniversityTilmelding efter invitationVestibular dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetVestibulær sygdom | Vestibular dysfunktionForenede Stater, Belgien, Frankrig
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Motorisk udvikling | Vestibular dysfunktionFrankrig
-
Foundation University IslamabadAfsluttetSvimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdomme | Virtual reality | Balance | Træningsterapi | Vestibular dysfunktionPakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringCerebellar ataksi | Neuropati | Vestibular areflexiaFrankrig
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationSensorineuralt høretab | Tinnitus | Pludselig høretab | Akustisk traume | Indre øreskade | Støj-induceret høretab | Vestibular dysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med oVEMP - infraorbital elektrodemontage
-
All India Institute of Medical Sciences, RishikeshUkendtSmerter, postoperativIndien