- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03262883
Kroonisten kriittisten sairauksien yleisyys Turkissa
Kroonisten kriittisten sairauksien aikuisten tehohoitoyksiköiden esiintyvyys Turkissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon osastolla (ICU) akuutista kriittisestä sairaudesta selvinneet potilaat voivat viivästyä tilanteessa, jossa he ovat joskus ennen käsiään täysin itsenäisiä iatrogeenisten syiden, kuten infektioiden, toimintahäiriöiden, psyykkisten häiriöiden vuoksi. Tämä voi kestää viikkoja, joskus kuukausia. Tätä sairautta kutsutaan "krooniseksi kriittiseksi sairaudeksi" (CCI).
Useimmat tutkijat yhdistävät CCI:n pitkittyneen akuutin mekaanisen ventilaation tarpeeseen tai trakeostomian avaamisen pitkäaikaista akuuttia mekaanista ventilaatiota varten. Ei ole olemassa yhtä ehtoa, joka ei edellytä CCI:n pidennettyä koneellista ilmanvaihtoa. Yhteenvetona voidaan todeta, että CCI:lle on ominaista pitkäaikainen eloonjäämistä vaativa hoito, ja näiden potilaiden kustannusten ennustetaan nousevan uusien potilaiden myötä, joiden kustannukset tulevat nousemaan tulevina vuosina. Yhdysvalloissa CCI:n määrä on noin 250 000, ja tämä luku on kasvanut 50-100 % viimeisen 10 vuoden aikana. Vähintään 50 % näistä potilaista kuolee vuodessa ja alle 12 % paranee ja kotiutuu. Näiden potilaiden terveydenhuoltojärjestelmän vuosikustannukset ovat yli 20 miljardia dollaria. CCI:n esiintyvyys Turkissa on edelleen tuntematon. Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään kroonista kriittistä oireyhtymää sairastavien potilaiden esiintyvyyttä tehohoitoyksiköissä Turkissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65080
- Yuzuncu Yıl University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotias potilas, joka saa koneellista hengitystukea ja oleskelee tehohoidossa vähintään 8 päivää. Lisäkriteerit; Seuraavien tilanteiden kliininen diagnoosi:
- Pitkäaikainen koneellinen ilmanvaihto
- Trakeotomia
- Sepsis
- Vakava loukkaantuminen (palovamma)
- Aivohalvaus (verenvuoto tai iskeeminen)
- Traumaattinen aivovamma
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole koneellista ventilaatiota
- Potilas oleskelee tehohoidossa alle 8 päivää
- Potilas on alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooninen kriittinen sairaus
Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja oleskelevat tehohoidossa vähintään 8 päivää. Lisäkriteerit:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon yksiköiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää ja 90 päivää
|
Kuolleisuuden muutosprosentit 30. ja 90. päivän aikana
|
30 päivää ja 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon yksikkökustannukset
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolla oleskelun kesto (8 päivää sairaalahoidon jälkeen kuudenteen kuukauteen)
|
Tehohoidon osastolla oleskelevien potilaiden kustannukset
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto (8 päivää sairaalahoidon jälkeen kuudenteen kuukauteen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilmi Demirkıran, Official of the university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chronic critical illness
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kriittinen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat