Mekaanisten tuuletusmuotojen vaikutus sumutetun keuhkoputkia laajentavan lääkkeen tehoon

2. TAVOITTEET

2.1 Ensisijainen

• Arvioida mekaanisten ventilaatiomuotojen vaikutusta sumutetun keuhkoputkia laajentavan lääkkeen tehoon ventilaattorista riippuvaisilla potilailla, joilla on obstruktiivinen keuhkosairaus.

2.2 Toissijainen

• Vertaamaan alueellista ventilaation jakautumista ventilaatiopinta-alan (VSA) ja vuorovesiimpedanssin vaihtelun (TIV tai ∆Z) kautta sähköimpedanssitomografialla (EIT) ennen, välittömästi sen jälkeen, 1 tunnin (h), 2 tunnin ja 3 tunnin sumutetun bronkodilaattorin käytön jälkeen paineohjatussa ventilaatiossa (PCV) rauhoittavien lääkkeiden kanssa ja ilman, ja painetukihengityksen (PSV) aikana.
• Uloshengityshuipun (PEF), uloshengityksen lopputilavuuden (dEELV), hengityksen mukautumisen (Crs) ja resistenssin (R) muutoksen vertaamiseksi ennen, välittömästi sen jälkeen, 1 tunnin, 2 tunnin ja 3 tunnin kuluttua sumutetun bronkodilaattorin käytöstä seuraamalla hengitysteiden painetta ja EIT ventilaattoritiloissa PCV, rauhoittavien lääkkeiden ja PSV:n kanssa ja ilman.
• Vertaa VSA:n, ∆Z:n, PEF:n, dEELV:n ja Crs:n hengitystiloja sumutetun bronkodilaattorin jälkeen ja sen vaikutusten kestoa mekaanisen ventilaation aikana.

• Vertaamaan kahta eri PEEP-tasoa sumutetun keuhkoputkia laajentavan lääkkeen aikana PCV-tilassa potilaan ollessa rauhoittavien lääkkeiden kanssa.

  3. MENETELMÄT

3.1 Tutkimuksen suunnittelu Tämä on satunnaistettu ristikkäinen, sokkoutettu kliininen tutkimus. Satunnaistusmenettely on yksinkertainen satunnaistaminen satunnaislukutaulukolla. Luotettavuuden parantamiseksi sokkoallokoinnissa käytetään läpinäkymättömiä suljettuja kirjekuoria.

3.2 Paikallinen ja tutkimusjakso Tämä on monikeskustutkimus, johon osallistuvat seuraavat sairaalat: Hospital Miguel Arraes - PE ja Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco-PE. Kaikki sairaalat sijaitsevat Recifen pääkaupunkiseudulla, Pernambucossa, Brasiliassa, ja tutkimus suoritetaan helmikuusta 2016 joulukuuhun 2019.

3.3 Näyte Tutkimuspopulaatio koostuu obstruktiivista keuhkosairautta sairastavista potilaista, jotka on otettu tehohoitoon MV-tukea varten ja jotka täyttävät mukaanottokriteerit.

3.4 Otoskoko Potilaat tunnistetaan päivittäisellä puhelinsoitolla teho-osastolle joka aamu tietojen keräämistä varten. Mahdolliset ehdokaspotilaat seulotaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien suhteen sen jälkeen, kun kelvolliset potilaat on tunnistettu. Kun suostumus on saatu, tutkimusryhmä siirtyy teho-osastolle keräämään tietoja. Otoskoko lasketaan tilastollisin menetelmin 10 potilaan pilottitutkimuksen jälkeen.

3.5 Tiedonkeruun tekniset menettelyt ja työkalut

Ennen toimenpiteen aloittamista kerätään kliinisiä ja demografisia tietoja arviointilomakkeen mukaisesti (Liite 2). Sen jälkeen potilaat saavat kukin neljästä interventiosta, ja keuhkoputkia laajentavan lääkkeen antamisen välillä on vähintään 4 tuntia huuhtoutumisen mahdollistamiseksi.

3.5.1. Interventiopöytäkirja 3.5.1.1. Vaihe 1: Sumutus paineohjatun ventilaation (PCV) aikana Aluksi potilaaseen päästään käsiksi, kun hän vielä rauhoitti. Kaksi interventiota tehdään PCV-moodilla kahdella eri tavalla ja toimenpiteiden järjestys satunnaistetaan.

Yksi sumutus tehdään tavallisella PCV-moodilla ja parametrit asetetaan seuraavasti: riittävä Δ-paine potilaan hengityksen tilavuuden (vt) ylläpitämiseksi 6/kg ihannepainossa, hengitystiheys (RR) 12 bpm, sisäänhengitysaika (Ti) ) jopa 1 sekuntiin, ylläpitä Ti / Ttot 0,3 - 0,4 aiheuttamatta dynaamista AutoPEEP:iä, aaltomuodon virtausta ja PEEP-tasoa 85 % staattisesta autoPEEP:stä.

Muut nebulisaatiot tehdään myös PCV-tilassa samoilla parametreilla, mutta PEEP-taso nostetaan 15 cmH2O:iin. Näiden kahden toimenpiteen välillä annetaan 4 tuntia pesua varten.

Tämän jälkeen keskustelemme lääkintähenkilöstön kanssa rauhoittumisen keskeyttämisestä, saamme 3 tuntia pesuun vaiheen 2 aloittamiseksi.

3.5.1.2. Vaihe 2: Nebulisaatio painetukiventilaatiossa (PSV) Kun potilas etenee kliinisesti, neljäs arviointi suoritetaan ensimmäisenä päivänä, kun potilas saavuttaa PSV-tilan. Tässä ventilaatiotilassa potilas hallitsee Ti-, Ttot-, RR- ja sisäänhengitysvirtausta, joten potilaalle asetetaan vain yksi Δ-paine tukemaan Vt:tä 6 ml/kg. Pienin Δ P:n vähimmäisarvo on 10 cmH2O ja sisäänhengitysvaiheen loppu määräytyy laskemalla 25 % potilaan sisäänhengityksen huippuvirtauksesta.

3.5.2 Nebulisaatioprotokolla

Nebulisoidut keuhkoputkia laajentavat lääkkeet ovat salbutamolisulfaattia (aerolin sumu) ja ipratropiumbromidia (atrovent) laimennettuna suolaliuokseen (suolaliuos 0,9 %) 3 ml:ssa. Värähtelevä Mesh-sumutin (Aeroneb Pro-X, Galway, Irlanti) sijoitetaan MV:n sisäänhengityspiiriin välittömästi ennen Y-kappaletta käyttämällä 22 mm T-sovitinta. Nebulisaattoria käyttää sähköinen ohjain, joka on kytketty verkkovirtaan. Värähtelevä verkko tuottaa aerosolia, jonka keskimääräinen hiukkaskoko on 5 μm ja pysyy jatkuvasti päällä sumutuksen loppuun asti.

Jos mekaanisen ilmanvaihdon aikana käytetään lämmönvaihdinta (HME), se on poistettava sumuttimen ja hengitysteiden välistä ennen sumutusta, jotta se ei suodattu ja vähennä vapautuvaa aerosolia.

3.5.3 Arviointi sähköimpedanssitomografialla. TIE on työkalu, jolla saadaan poikittaistasokuva mistä tahansa ihmiskehon osasta pienitehoisen sähkövirran avulla. Kuva saadaan arvioitavan alueen pinnalla havaitusta sähkövirrasta tai potentiaalista, jossa jokainen "pikseli" kuva on sen impedanssi tai resistanssi. Siten, kun sitä käytetään rintakehän seurannassa, EIT pystyy arvioimaan potilaan tuuletuksen ja ventilaation seuraavien muuttujien avulla: alueellisen keuhkojen ventilaation jakautuminen vuorovesiimpedanssin vaihtelun (ΔZ) mukaan, ventilaation pinta-ala (VSA), prosenttiosuus Rekrytoivat keuhkot (PRLV), uloshengityskeuhkojen tilavuuden muutos (dEELV) ja hengityksen mukauttaminen (Crs) .

Aluksi, jotta voidaan arvioida sumuttimen bronkodilataattorin akuutti keuhkovaikutus erilaisiin hengitystapoihin, EIT suoritetaan ennen aerosolin antamista ja välittömästi sen jälkeen ja toistetaan jokaisen ventilaatiotavan kanssa. Lisäksi sumutuksen kesto arvioidaan suorittamalla EIT 1, 2 ja 3 tunnin kuluttua kussakin ventilaatiotilassa. Keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden annostelun välillä on yli 4 tunnin huuhtoutumisaika.

Impedanssitomografiaa (ENLIGHTER, Timpel, Brasilia) käytetään, kun potilas on makuuasennossa 45◦ sängyn korkeudella, joten rintakehään kiinnitetään 32 elektrodilla varustettu vyö 4.-5. kylkiluiden välistä asennossa. tilaa ajeltulle iholle. Elektrodit on asetettava elektrokardiogrammien lukemista varten ja virtausanturi, joka tulee kiinnittää endotrakeaaliputkeen. Näiden toimenpiteiden jälkeen tietojen tallennus alkaa 3 minuuttia.

Kuvanottoa varten vaarattomat sähkövirrat (5-8 nA, 125 KHz) ruiskutetaan elektrodiparien läpi pyörivässä järjestyksessä, ja potentiaalierot taltioidaan muissa ei-injektoivissa elektrodeissa. Rintakehäimpedanssin vaihtelut arvioidaan LabView-ohjelmistolla (National Instruments, USA) ja tiedot tallennetaan erillisiin tiedostoihin potilaille jatkoanalyysiä varten.