기계적 환기 방식이 분무 기관지 확장제의 효능에 미치는 영향

2. 목표

2.1 기본

• 폐색성 폐질환이 있는 인공호흡기 의존 환자에서 분무형 기관지확장제의 효능에 대한 기계적 환기 모드의 영향을 평가합니다.

2.2 보조

• 압력 제어 환기에서 분무 기관지확장제 사용 전, 직후, 1시간(h), 2시간 및 3시간 후 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)에 의한 환기 표면적(VSA) 및 조석 임피던스 변화(TIV 또는 ∆Z)를 통한 국소 환기 분포를 비교하기 위해 (PCV) 진정제 유무에 관계없이 압력 지원 인공호흡(PSV) 동안.
• 최대 호기 유량(PEF), End-Expiratory Lung Volume(dEELV), 호흡 순응도(Crs) 및 저항(R)의 변화를 기도 압력을 모니터링하여 분무 기관지확장제 사용 전, 직후, 1시간, 2시간 및 3시간 후에 비교하기 위해 진정제 및 PSV 유무에 관계없이 인공 호흡기 모드 PCV의 EIT.
• 기관지 확장제 분무 후 VSA, ∆Z, PEF, dEELV 및 Crs의 인공호흡기 모드와 기계 환기 중 효과 지속 시간을 비교합니다.

• 환자가 진정제를 복용하는 동안 PCV 모드에서 분무 기관지확장제를 사용하는 동안 PEEP의 두 가지 다른 수준을 비교합니다.

  3. 방법

3.1 연구 설계 이것은 무작위 교차 맹검 임상 시험입니다. 무작위화 절차는 난수표에 의한 단순 무작위화일 것입니다. 신뢰성 향상을 위해 블라인드 할당용 투명 봉인 봉투를 사용하지 않습니다.

3.2 지역 및 연구 기간 이것은 다음 병원을 포함하는 다기관 연구입니다: Hospital Miguel Arraes - PE 및 Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco- PE. 모든 병원은 브라질 Pernambuco의 Recife 대도시 지역에 위치하고 있으며 연구는 2016년 2월부터 2019년 12월까지 수행됩니다.

3.3 샘플 연구 모집단은 포함 기준을 충족하는 MV 지원을 위해 중환자실에 입원한 폐쇄성 폐질환 환자로 구성됩니다.

3.4 샘플 크기 데이터 수집을 위해 매일 아침 ICU에 매일 전화를 걸어 환자를 식별합니다. 잠재적 후보 환자는 적격 환자 식별 후 포함 및 제외 기준에 대해 선별됩니다. 동의를 얻은 후 연구팀은 데이터 수집을 시작하기 위해 ICU로 이동합니다. 표본 크기는 10명의 환자에 대한 파일럿 연구를 수행한 후 통계적 절차에 따라 계산됩니다.

3.5 데이터 수집을 위한 기술적 절차 및 도구

개입을 시작하기 전에 임상 및 인구통계학적 데이터가 평가 양식(부록 2)에 따라 수집됩니다. 그 후, 환자는 세척을 허용하기 위해 기관지확장제 투여 사이에 최소 4시간을 포함하여 각각 4개의 중재를 받게 됩니다.

3.5.1. 개입 프로토콜 3.5.1.1. 1단계: PCV(Pressure Controlled Ventilation) 모드 중 분무 처음에는 환자가 여전히 진정 상태일 때 접근합니다. 두 가지 개입은 두 가지 다른 방식으로 PCV 모드로 수행되며 절차의 순서는 무작위로 지정됩니다.

한 번의 분무는 표준 PCV 모드로 수행되며 매개변수는 다음과 같이 설정됩니다. 환자의 일회 호흡량(vt)을 6/kg 이상 체중으로 유지하기에 충분한 Δ 압력, 12bpm에서 호흡수(RR), 흡기 시간(Ti ) 최대 1초 동안 동적 AutoPEEP를 유발하지 않고 Ti/Ttot 0.3 - 0.4를 유지하여 정적 autoPEEP에서 파형 흐름 및 PEEP 수준을 85%로 감소시킵니다.

다른 분무는 동일한 매개변수로 PCV 모드에서도 수행되지만 PEEP 수준은 15cmH2O로 증가합니다. 이 두 개입 사이에 워시아웃을 위한 4시간이 주어집니다.

그 후 의료진과 이야기하여 진정제를 중단하고 2단계를 시작하기 위해 3시간의 세척 시간이 주어집니다.

3.5.1.2. 2단계: PSV(Pressure Support Ventilation) 중 분무화 환자의 임상적 진행에 따라 환자가 PSV 모드에 도달한 첫날에 4차 평가가 수행됩니다. 이 환기 모드에서 환자는 Ti, Ttot, RR 및 흡기 흐름을 제어하므로 환자가 6ml/kg의 Vt를 지원하도록 하나의 Δ 압력만 설정됩니다. ΔP의 최저 최소값은 10cmH2O이며 흡기 단계의 끝은 환자의 최고 흡기 흐름의 25% 감소에 의해 결정됩니다.

3.5.2 분무 프로토콜

분무형 기관지확장제는 Salbutamol Sulfate(에어로린 성운)와 ipratropium bromide(atrovent)를 식염수(식염수 0.9%)에 3ml로 희석한 것입니다. 진동 메쉬 분무기(Aeroneb Pro-X, Galway, Ireland)는 22mm T 어댑터를 사용하여 'Y' 조각 바로 앞에 있는 MV의 흡기 회로에 배치됩니다. 분무기는 주 전원에 연결된 전기 컨트롤러에 의해 작동됩니다. 진동 메쉬는 평균 입자 크기가 5μm인 에어로졸을 생성하며 분무가 끝날 때까지 계속 유지됩니다.

열 수분 교환기(HME)가 기계 환기 중에 사용되는 경우 분무 전에 분무기와 기도 사이에서 HME를 제거하여 여과되지 않고 전달되는 에어로졸을 줄여야 합니다.

3.5.3 전기 임피던스 단층 촬영에 의한 평가. TIE는 저전력 전류를 통해 인체의 모든 부분에 대한 가로 평면 이미지를 얻는 도구입니다. 이미지는 평가된 영역의 표면에서 감지된 전류 또는 전위로부터 얻어지며, 여기서 각 "픽셀" 이미지는 임피던스 또는 저항률입니다. 따라서 흉부 추적에 사용될 때 EIT는 다음 변수를 통해 환자의 통기 및 환기를 평가할 수 있습니다: 조석 임피던스 변동(ΔZ), 환기 표면적(VSA), 모집 가능한 폐(PRLV), 호기말 폐용적의 변화(dEELV) 및 호흡 순응도(Crs).

처음에는 다양한 환기 모드에 대한 분무기 기관지 확장제의 급성 폐 영향을 평가하기 위해 에어로졸 투여 전후에 EIT를 수행하고 각 환기 모드에서 반복합니다. 또한 각 환기 모드에서 1, 2 및 3시간 후에 EIT를 수행하여 분무 효과의 지속 시간을 평가합니다. 기관지확장제 투여 사이에 > 4시간 세척이 있을 것입니다.

임피던스 단층 촬영(ENLIGHTER, Timpel, Brazil)은 침대 높이가 45º인 누운 자세에서 환자와 함께 사용되므로 32개의 전극이 있는 벨트가 4~5번째 늑간에 해당하는 위치에서 가슴에 적용됩니다. 면도한 피부의 공간. 심전도를 판독하기 위해 전극을 배치하고 기관내 튜브에 부착해야 하는 유량 센서를 배치해야 합니다. 이 절차가 끝나면 3분 동안 데이터 기록이 시작됩니다.

이미지 획득을 위해 무해한 전류(5-8nA, 125KHz)가 회전 순서로 전극 쌍을 통해 주입되고 전위차가 다른 비 주입 전극에서 캡처됩니다. 흉부 임피던스의 변화는 LabView 소프트웨어(National Instruments, USA)를 통해 평가되고 데이터는 추가 분석을 위해 환자를 위해 별도의 파일에 기록됩니다.