A mechanikus lélegeztetési módok hatása a porlasztott hörgőtágító hatékonyságára

2. CÉLKITŰZÉSEK

2.1 Elsődleges

• A mechanikus lélegeztetési módok hatásának vizsgálata a porlasztott hörgőtágító hatásosságára obstruktív tüdőbetegségben szenvedő, lélegeztetőgép-függő betegeknél.

2.2 Másodlagos

• A regionális lélegeztetés eloszlásának összehasonlítása a lélegeztetési felületen (VSA) és az áramlási impedancia változásával (TIV vagy ∆Z) elektromos impedancia tomográfiával (EIT) nyomásvezérelt lélegeztetés előtt, közvetlenül után, 1 óra (h), 2 óra és 3 óra után porlasztott hörgőtágító (PCV) nyugtató gyógyszerekkel és anélkül, valamint nyomástámogató lélegeztetés (PSV) alatt.
• A kilégzési csúcsáramlás (PEF), a kilégzési tüdőtérfogat (dEELV), a légzési megfelelőség (Crs) és a rezisztencia (R) változásának összehasonlítása a porlasztott hörgőtágító alkalmazása előtt, közvetlenül utána, 1, 2 és 3 órával a légúti nyomás monitorozásával és EIT lélegeztető üzemmódban PCV, nyugtató gyógyszerekkel és PSV-vel és anélkül.
• Összehasonlítani a VSA, ∆Z, PEF, dEELV és Crs lélegeztetési módokat porlasztott hörgőtágító után, valamint hatásainak időtartamát mechanikus lélegeztetés során.

• Két különböző szintű PEEP összehasonlítása porlasztott hörgőtágító PCV üzemmódban, miközben a beteg nyugtató gyógyszerek mellett marad.

  3. MÓDSZEREK

3.1 A vizsgálat felépítése Ez egy randomizált, keresztezett, vak klinikai vizsgálat. A véletlenszerűsítési eljárás egy egyszerű véletlenszám alapján történő randomizálás lesz. A megbízhatóság növelése érdekében nem átlátszó zárt borítékokat használnak a vak kiosztáshoz.

3.2 Helyi és vizsgálati időszak Ez egy többközpontú tanulmány, amely a következő kórházakat érinti: Hospital Miguel Arraes - PE és Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco-PE. Az összes kórház a brazíliai Recife nagyvárosi régiójában található, és a vizsgálatot 2016 februárja és 2019 decembere között végzik.

3.3 Minta A vizsgálati populáció olyan obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegekből áll, akiket MV-támogatás céljából az intenzív osztályra vettek fel, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

3.4 A minta mérete A betegek azonosítása az intenzív osztályok napi telefonhívásával történik minden reggel adatgyűjtés céljából. A potenciális jelölt betegeket a jogosult betegek azonosítása után szűrik a felvételi és kizárási kritériumok szempontjából. A beleegyezés megszerzése után a kutatócsoport az intenzív osztályra megy, hogy megkezdje az adatgyűjtést. A minta méretét statisztikai eljárásokkal számítják ki egy 10 betegen végzett kísérleti vizsgálat után.

3.5 Az adatgyűjtés technikai eljárásai és eszközei

A beavatkozás megkezdése előtt klinikai és demográfiai adatok gyűjtése történik az értékelőlap (2. melléklet) szerint. Ezt követően a betegek 4 beavatkozást kapnak, a hörgőtágítók beadása között legalább 4 óra telik el a kimosódás érdekében.

3.5.1. Beavatkozási jegyzőkönyv 3.5.1.1. 1. lépés: Porlasztás nyomásvezérelt lélegeztetés (PCV) üzemmódban Kezdetben a pácienst akkor érik el, amikor még nyugtatódik. Két beavatkozás történik PCV móddal két különböző módon, és az eljárások sorrendje véletlenszerű lesz.

Egy porlasztást szabványos PCV-móddal végeznek el, és a paramétereket a következőképpen állítják be: elegendő Δ nyomás a páciens légzési térfogatának (vt) 6/kg ideális testsúlyon tartásához, légzésszám (RR) 12 bpm, belégzési idő (Ti). ).

A többi porlasztás is PCV módban történik, ugyanazokkal a paraméterekkel, de a PEEP szintet 15 H2O cm-re emeljük. A két beavatkozás között 4 óra áll rendelkezésre a kimosásra.

Ezt követően beszélünk az egészségügyi személyzettel a szedáció megszakításáról, 3 órát kapunk a kimosásra a 2. lépés megkezdéséhez.

3.5.1.2. 2. lépés: Porlasztás a nyomástámogató lélegeztetés (PSV) során A páciens klinikai progressziójával a 4. értékelést az első napon elvégzik, amikor a beteg eléri a PSV módot. Ebben a lélegeztetési módban a páciens szabályozza a Ti, Ttot, RR és a belégzési áramlást, így csak egy Δ nyomást kell beállítani, hogy a páciens támogassa a 6 ml/kg Vt-t. A Δ P legalacsonyabb minimális értéke 10 H2O cm, és a belégzési fázis végét a páciens belégzési csúcsáramának 25%-os csökkenése határozza meg.

3.5.2 Porlasztási protokoll

A porlasztott hörgőtágító gyógyszerek a szalbutamol-szulfát (aerolin nebulis) és az ipratropium-bromid (atrovent) sóoldattal (0,9%-os sóoldat) 3 ml-ben hígítva. A vibrációs Mesh porlasztót (Aeroneb Pro-X, Galway, Írország) az MV belégzési áramkörébe kell helyezni közvetlenül az „Y” darab előtt egy 22 mm-es T adapter segítségével. A porlasztót egy elektromos vezérlővel működtetik, amely hálózatra van csatlakoztatva. A vibrációs háló átlagosan 5 μm szemcseméretű aeroszolt állít elő, és a porlasztás végéig folyamatosan bekapcsolva marad.

Ha a mechanikus lélegeztetés során hő-nedvességcserélőt (HME) használnak, azt a porlasztás előtt el kell távolítani a porlasztó és a légutak közül, hogy ne szűrjön ki és ne csökkentse a kijuttatott aeroszolt.

3.5.3 Kiértékelés elektromos impedancia tomográfia segítségével. A TIE egy olyan eszköz, amely kis teljesítményű elektromos áram segítségével keresztirányú síkképet készít az emberi test bármely szakaszáról. A képet a kiértékelt terület felületén észlelt elektromos áramból vagy potenciálból kapjuk, ahol minden "pixel" kép az impedanciája vagy ellenállása. Így a mellkasi nyomon követés során az EIT a következő változók segítségével tudja értékelni a páciens levegőztetését és lélegeztetését: a regionális tüdőlélegeztetés megoszlása ​​az árapály-impedancia változása (ΔZ), a lélegeztetési felület (VSA), a légzés százaléka. Toborozható tüdő (PRLV), végkilégzési tüdőtérfogat változása (dEELV) és légzési megfelelőség (Crs) .

Kezdetben a porlasztó hörgőtágító különböző lélegeztetési módokra gyakorolt ​​akut pulmonális hatásának értékelésére az EIT-t az aeroszol beadása előtt és közvetlenül utána kell elvégezni, és minden lélegeztetési móddal meg kell ismételni. Továbbá a porlasztási hatás időtartamát úgy értékelik, hogy 1, 2 és 3 óra elteltével minden lélegeztetési módban EIT-t végeznek. A hörgőtágító szerek beadása között több mint 4 óra lesz a kimosódás.

Impedancia-tomográfiát (ENLIGHTER, Timpel, Brazília) használunk, ha a páciens fekvő helyzetben 45◦-os ágymagasságban van, így 32 elektródával ellátott öv kerül a mellkasra, a 4.-5. bordaköznek megfelelő helyzetben. hely a borotvált bőrön. Az elektrokardiogramok leolvasásához elektródákat kell elhelyezni, és egy áramlásérzékelőt kell rögzíteni az endotracheális csőhöz. Ezen eljárások után 3 percig megkezdődik az adatok rögzítése.

A képalkotáshoz ártalmatlan elektromos áramokat (5-8 nA, 125 KHz) injektálnak az elektródapárokon keresztül forgó sorrendben, és a potenciálkülönbségeket más, nem befecskendező elektródák rögzítik. A mellkasi impedancia változásait egy LabView szoftverrel (National Instruments, USA) értékelik, és az adatokat külön fájlokban rögzítik a betegek számára további elemzés céljából.