- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03277872
NoL-, HR- ja MABP-vasteet henkitorven intubaatioon MAC Blade versus Glidescope -laitteella (NoLint)
NoL-indeksi, syke ja keskimääräinen valtimoverenpaine vasteet henkitorven intubaatioon MacIntosh Blade versus Glidescope -laitteella
Mahdolliset, satunnaistetut ja valvotut, jotka suoritetaan Maisonneuve-Rosemontin sairaalassa ja joiden tavoitteet ovat:
- Tarkkailemaan, muuttuvatko NoL-indeksin ja vakioseurannan (keskimääräinen valtimoverenpaine ja syke) muutokset (käyttämällä NoL-indeksin ja vakioseurannan vaihtelua, huippu-NoL-indeksin ja huippustandardin seuranta-arvot sekä niiden vastaavasta ajasta kuluneen ajan määrä) nosiseptiivisen vasteen kynnys) korostuvat klassista MAC-terää käyttävän laryngoskoopian jälkeen verrattuna Glidescopen kertakäyttöiseen terään.
- Nosiseptiivisen vasteen tarkkaileminen (käyttäen NoL-indeksin ja standardin monitoroinnin vaihtelua, huippu-NoL-indeksin ja huippustandardin seuranta-arvot sekä niiden vastaavien nosiseptiivisen vasteen kynnyksen ylittäneiden ajan määrä), joka liittyy endotrakeaalisen putken asettamiseen äänihuulien väliin intubaatio.
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 50 aikuista potilasta, joille on määrä tehdä joko yleinen, gynekologinen, neurologinen, ortopedinen, plastiikka- tai urologinen leikkaus yleisanestesiassa ja jotka edellyttävät endotrakeaalista intubaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen pragmaattisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida muutoksia NoL-indeksissä, sykkeessä (HR) ja keskimääräisessä valtimoverenpaineessa (MABP) tuskallisen ärsykkeen seurauksena, joka edustaa laryngoskooppia ja intubaatiota, joka suoritetaan joko Glidescope (ryhmä) kertakäyttöisellä terällä. GVL) tai perinteisesti käytetty MAC blade (ryhmä MAC). Laskennassa käytetään NoL:n, HR:n ja MABP:n vaihteluita, näiden kolmen parametrin huippuarvoja sekä kunkin parametrin käyrän yläpuolella olevaa pinta-alaa 3 minuutin ajan (keskiarvojen esistimulusarvojen yläpuolella) ja aikaa (ulos). 3 minuuttia ärsykkeen jälkeen) nämä 3 parametria ovat merkittävästi korkeammat kuin vastaavat intubaatiota edeltävät keskimääräiset kynnykset.
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa ja kontrolloidussa tutkimuksessa jokainen potilas tulee normaalisti leikkaussaliin leikkauspäivänä. Kaikki normaalit näytöt on asennettu, samoin kuin NoL-näyttö. Esihapetus (100 % 02:lla) aloitetaan sitten. Kun potilas suorittaa esihapetusta, MABP-, HR- ja NoL-indeksimittaukset kerätään perustason jokaiselle potilaalle.
Kun esihapetus on ohi, induktio annetaan ksylokaiinilla, propofolilla, remifentaniililla ja rokuroniumilla (potilaan ihannepainon mukaan). Remifentaniiliboluksen loppu vastaa tutkimuksemme aikaa 0. Varmistaaksemme, että potilaamme nukkuvat ja saavat samalla tasolla anestesialääkkeitä tutkimuksemme aikana, propofolia ja remifentaniilia annostellaan henkitorven intubaatioon ja inhaloitavaan anestesiakatseluun asti. Kun potilas on unessa ja apneinen, Guedel-laite (valitaan potilaan painon ja pituuden mukaan) asetetaan suuhun tavanomaiseen tapaan helpottamaan manuaalista ventilaatiota laryngoskoopiaan saakka. Tämän jälkeen potilasta tuuletetaan kasvonaamion avulla. 5 minuutin kuluttua suoritetaan ensimmäinen laryngoskoopia (joko GlideScope-terällä tai MAC-terällä satunnaistuksen mukaan). Kun Cormack-Lehane-luokka I tai II on saavutettu, liike lopetetaan ja potilasta ventiloidaan uudelleen 4 minuutin ajan Guedel-laitteella. Jos toimenpide kestää yli 30 sekuntia (jos luokkaa I tai II ei näy ennen 30 sekuntia), laryngoskoopiaa pidetään vaikeana ja potilas suljetaan pois tutkimuksesta. Ajanhetkellä T9 (9 minuuttia T0:n jälkeen) tehdään toinen laryngoskopia (joko MacIntosh-terällä tai GVL-terällä – toiseen laryngoskopiaan käytetään aina työkalua, jota ei käytetty ensimmäisessä laryngoskopiassa). MacIntosh-terän (MAC 3 tai 4) tai GVL:n kertakäyttöterän koko päätetään potilaan koon (pituus ja paino) mukaan. Toisessa laryngoskoopiassa endotrakeaaliputkea ei vieläkään aseteta, tehdään vain laryngoskopia, jotta voimme arvioida hemodynaamisia ja NoL-indeksivasteita, jotka liittyvät vain laryngoskopiassa käytettävään laitteeseen. Tämän jälkeen käyttäjä vaihtaa Guedelin ja ventiloi potilasta kasvomaskilla (100 % O2) vielä 4 minuuttia ilman, että potilasta muuten stimuloidaan. T13:ssa (13 minuuttia T0:n jälkeen) suoritetaan kolmas laryngoskoopia (joko kertakäyttöisellä GlideScopen tai MacIntosh-terällä - satunnaistuksen mukaan). Tällä kertaa ETT asetetaan paikalleen (koko 7 tai 8 potilaan koosta ja sukupuolesta riippuen). ETT:n asettamisen jälkeen potilasta ventiloidaan anestesiakoneella ja propofoli/remifentaniilin perfuusio lopetetaan.
Monitorit tallentavat HR-, MABP- ja NoL-indeksin 3 minuuttia ETT:n asettamisen jälkeen (tutkimuksen loppu). Kaikki tiedot rekisteröidään sähköisesti 5 sekunnin välein ja viedään anonyymisti kunkin potilaan kohdalla Excel-tiedostoon tutkimuksen lopussa.
Tässä tutkimuksessa jokainen potilas altistetaan kolmelle laryngoskoopialle; toisessa on kertakäyttöinen GlideScope-terä, toisessa Macintosh-laryngoskopia ja toisessa ETT-liitos (laryngoskopia tehdään joko GlideScopella tai Macintoshilla satunnaistuksen mukaan). Näin ollen jokainen potilas on oma kontrollinsa. Silloin on luotettavampaa verrata nosiseptiivisen vasteen eroja laryngoskoopiassa käytetyn työkalun mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal-Est, Quebec, Kanada, H1T2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'est de l'Ile de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-status I tai II
- Mallampati luokka I tai II
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Valinnainen yleinen, gynekologinen, neurologinen, ortopedinen, plastiikka- tai urologinen leikkaus yleisanestesiassa
- Leikkaustyyppi, joka yleensä vaatii endotrakeaalisen intuboinnin ja kontrolloidun ventilaation
Ei-inlusion kriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Psyykkiset sairaudet tai psyykkiset ongelmat (mukaan lukien kehitysvammaisuus); kyvyttömyys antaa suostumusta; kielimuuri.
- Odotetut vaikeat hengitystiet (Mallampati luokka III ja IV, kilpirauhasen etäisyys < 6 cm, suun aukko < 3 cm, kaulan ojennus <80° ja kaulan koukistus <35°, ennustekyvyttömyys eli alaleuan tuominen yläleuan eteen)
- Potilas, jolla on ollut kaulan jäykkyyttä tai epävakautta
- BMI > 30
- Potilas, jolla on parta (koska tunnetusti riski hengitysvaikeuksista)
- Potilas, jolla on aiemmin ollut suunnielun tai henkitorven leikkaus (pois lukien adenoidektomia, amygdalektomia ja hampaiden poisto)
- Vaikea sepelvaltimotauti
- Vakavat sydämen rytmihäiriöt (mukaan lukien eteisvärinä)
- beetasalpaajien käyttö (kaikki tyypit)
- Aiempi opioidien tai laittomien huumeiden väärinkäyttö
- Psykotrooppisten ja/tai opioidilääkkeiden krooninen käyttö
- Allergia remifentaniilille tai propofolille
- Raskaus
- Maskinventaation vasta-aiheet (ruoansulatuskanavan tukos, raskaus, aktiivinen GERD, ei-paastoavat potilaat)
- Vaikea maskiventilaatio (ennen satunnaistamista ensimmäisessä laryngoskoopiassa)
Poissulkemiskriteerit:
- Odottamaton vaikea hengitystie, joka vaatii liiallisia, mahdollisesti kivuliaita hengitysteiden manipulaatioita
- Vaatii hemodynaamista tukea vasopressoreilla tai inotroopeilla 5 minuuttia ennen ensimmäistä laryngoskoopiaa - 3 minuuttia ETT:n asettamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GlideScope (GVL) -terä
Tämän käsivarren potilaille tehdään ensimmäinen laryngoskoopia GlideScope (GVL) -terällä ja toinen MacIntosh-terällä.
Kolmannessa laryngoskopiassa ja sen jälkeen intubaatiossa käytettävä työkalu (joko GlideScope tai MAC-terä) päätetään toisen satunnaistamisen mukaan, joka on tarpeen jonkin toissijaisista tavoitteistamme.
|
|
|
Active Comparator: MacIntosh (MAC) -terä
Tämän käsivarren potilaille tehdään ensimmäinen laryngoskoopia MacIntosh (MAC) -terällä ja toinen GlideScope-terällä.
Kolmannessa laryngoskopiassa ja sen jälkeen intubaatiossa käytettävä työkalu (joko GlideScope tai MAC-terä) päätetään toisen satunnaistamisen mukaan, joka on tarpeen jonkin toissijaisista tavoitteistamme.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta NoL
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
Vertaa NoL:n (delta NoL) vaihtelua laryngoskoopian jälkeen käyttämällä kertakäyttöistä Glidescope-terää (GVL) verrattuna MAC-terään (MAC) nukutetuilla potilailla
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta-syke
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
Vertaa standardin hemodynaamisten parametrien vaihtelua laryngoskoopian jälkeen käyttämällä kertakäyttöistä Glidescope-terää (GVL) verrattuna MAC-terään (MAC) nukutetuilla potilailla
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
Delta Mean Valtimon verenpaine
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
Vertaa standardin hemodynaamisten parametrien vaihtelua laryngoskoopian jälkeen käyttämällä kertakäyttöistä Glidescope-terää (GVL) verrattuna MAC-terään (MAC) nukutetuilla potilailla
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
NoL:n huippuarvo
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
Vertaamaan NoL:n huippuarvoa laryngoskopian jälkeen GVL-ryhmässä MAC-ryhmään
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
Sykkeen huippuarvo
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
Vertaa standardin hemodynaamisen parametrin huippuarvoa laryngoskopian jälkeen GVL-ryhmässä MAC-ryhmään
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
Keskimääräisen valtimoverenpaineen huippuarvo
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
Vertaa standardin hemodynaamisen parametrin huippuarvoa laryngoskopian jälkeen GVL-ryhmässä MAC-ryhmään
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
Aika (sekunteina) Keskimääräinen valtimoverenpaine on yli perusarvon laryngoskooppiärskkeen jälkeen
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
Ajan (sekunteina) vertailua varten MABP viettää yli sen vastaavan keskimääräisen esistimulaatioarvon laryngoskoopin jälkeen GVL:n ja MAC:n jälkeen.
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
Ajan määrä (sekunteina) NoL on yli perusviivan laryngoskooppiärsykkeen jälkeen
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
Ajan (sekunteina) vertailua varten NoL viettää yli sen vastaavien keskimääräisten ärsykearvojensa laryngoskoopian jälkeen GVL:n ja MAC:n jälkeen.
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
Aika (sekunteina) Syke on perusarvon yläpuolella laryngoskooppiärskkeen jälkeen
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
Vertaaksesi aikaa (sekunteina), jonka syke kuluttaa yli sen vastaavan keskimääräisen ärsyke-arvonsa laryngoskoopian jälkeen GVL:n ja MAC:n jälkeen.
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
Käyrän alla oleva alue NoL:lle GVL:lle vs. MAC-terälle
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
GVL:n ja MAC-Dl-laryngoskopian välisen käyrän alla olevan alueen vertaaminen, jonka NoL käyttää perusarvonsa yläpuolella ja joka lasketaan 3 minuutin ajaksi ärsykkeen jälkeen
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
GVL:n ja MAC-terän sykkeen käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
GVL:n ja MAC-Dl-laryngoskopian välisen käyrän alla olevan alueen vertailu, jonka HR käyttää perusarvonsa yläpuolella ja joka lasketaan 3 minuutin ajaksi ärsykkeen jälkeen
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
Keskimääräisen valtimoverenpaineen käyrän alla oleva alue GVL:lle verrattuna MAC-terään
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
GVL:n ja MAC-Dl-laryngoskopian välisen käyrän alla olevan alueen vertaaminen, jonka MABP käyttää perusarvonsa yläpuolella ja joka lasketaan 3 minuutin ajaksi ärsykkeen jälkeen
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
NoL:n vaihtelu laryngoskopiassa vs. laryngoskoopia + endotrakeaalinen intubaatio
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
Vertaa NoL:n vaihtelua pelkän kurkunpään tähystyksen jälkeen verrattuna laryngoskopiaan + endotrakeaaliputken (ETT) lisäys GVL- ja Mac-ryhmässä
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
HR:n vaihtelu laryngoskopiassa vs. laryngoskoopia + endotrakeaalinen intubaatio
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
Verrata HR:n vaihtelua laryngoskoopin jälkeiseen laryngoskooppiin + endotrakeaaliputken (ETT) asetukseen GVL- ja Mac-ryhmässä
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
MABP:n vaihtelu laryngoskopiaan verrattuna laryngoskopiaan + endotrakeaalinen intubaatio
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
Vertaa MABP:n vaihtelua laryngoskoopin jälkeiseen laryngoskooppiin + endotrakeaaliputken (ETT) asetukseen GVL- ja Mac-ryhmässä
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
NoL:n huippuarvo laryngoskopiassa vs. laryngoskoopia + endotrakeaalinen intubaatio
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
NoL:n huippuarvon vertaaminen laryngoskoopian + endotrakeaaliputken (ETT) lisäyksen jälkeen GVL- ja Mac-ryhmässä
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
HR:n huippuarvo laryngoskopiassa vs. laryngoskoopia + endotrakeaalinen intubaatio
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
HR:n huippuarvon vertaaminen laryngoskopian + endotrakeaaliputken (ETT) lisäyksen jälkeen GVL- ja Mac-ryhmässä
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
MABP:n huippuarvo laryngoskopiassa vs. laryngoskoopia + endotrakeaalinen intubaatio
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
MABP:n huippuarvon vertaaminen laryngoskoopian + endotrakeaaliputken (ETT) lisäyksen jälkeen GVL- ja Mac-ryhmässä
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
NoL-käyrän alla oleva alue laryngoskopiassa vs. laryngoskoopia + endotrakeaalinen intubaatio
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
NoL:n AUC:n vertaaminen laryngoskoopian + endotrakeaaliputken (ETT) lisäyksen jälkeen GVL- ja Mac-ryhmässä
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
HR-käyrän alla oleva alue laryngoskooppia varten vs. laryngoskoopia + endotrakeaalinen intubaatio
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
HR:n AUC:n vertaaminen laryngoskoopian + endotrakeaaliputken (ETT) lisäyksen jälkeen GVL- ja Mac-ryhmässä
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
MABP-käyrän alla oleva alue laryngoskooppia varten vs. laryngoskopia + endotrakeaalinen intubaatio (molempien laitteiden kanssa)
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
MABP:n AUC-arvon vertaaminen laryngoskoopian + endotrakeaaliputken (ETT) lisäyksen jälkeen GVL- ja Mac-ryhmässä
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
Delta NoL analysoi satunnaistuksen järjestyksen mukaan nähdäkseen, vaikuttaako tämä järjestys sen vasteeseen
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
Vertaa laryngoskooppiin käytetyn työkalun järjestyksen vaikutusta NoL-arvon vaihteluun laryngoskopian jälkeen käyttämällä kertakäyttöistä terää Glidescope- (GVL) ja MAC-terälle (MAC) nukutetuilla potilailla
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
Delta Heart Rate analysoitiin satunnaisjärjestyksen mukaan nähdäkseen, vaikuttaako tämä järjestys sen vasteeseen
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
Vertaa laryngoskooppiin käytetyn työkalun järjestyksen vaikutusta HR:n vaihteluun laryngoskopian jälkeen käyttämällä kertakäyttöistä terää Glidescope- (GVL) ja MAC-terälle (MAC) nukutetuilla potilailla
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
|
Delta Mean Valtimoverenpaine analysoitiin satunnaistusjärjestyksen mukaisesti sen selvittämiseksi, vaikuttaako tämä järjestys sen vasteeseen
Aikaikkuna: 30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
Vertaa laryngoskooppiin käytetyn työkalun järjestyksen vaikutusta MABP:n vaihteluun laryngoskopian jälkeen käyttämällä kertakäyttöistä terää Glidescope- (GVL) ja MAC-terälle (MAC) nukutetuilla potilailla
|
30 sekuntia ennen jokaista laryngoskoopiaa 3 minuuttiin jokaisen potilaan kohdalla (yhteensä 3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Richebe, MD, PhD, Université de Montréal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-1144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .