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NoL-, HR- und MABP-Reaktionen auf die Trachealintubation mit MAC Blade im Vergleich zu Glidescope (NoLint)

1. Oktober 2021 aktualisiert von: Philippe Richebe, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

NoL-Index, Herzfrequenz und mittlere arterielle Blutdruckreaktionen auf die Trachealintubation, durchgeführt mit MacIntosh Blade im Vergleich zu Glidescope

Prospektive, randomisierte und kontrollierte Personen, die im Krankenhaus Maisonneuve-Rosemont durchgeführt werden und deren Ziele sind:

  • Um zu beobachten, ob sich der NoL-Index und die Standardüberwachung (mittlerer arterieller Blutdruck und Herzfrequenz) ändern (unter Verwendung der Variabilität des NoL-Index und der Standardüberwachung, der Spitzenwerte des NoL-Index und der Spitzenstandardüberwachung sowie der Anzahl der über ihre jeweiligen Werte verstrichenen Zeit). Schwelle für nozizeptive Reaktion) sind nach der Laryngoskopie mit dem klassischen MAC-Spatel stärker ausgeprägt als mit dem Einwegspatel des Glidescopes.
  • Zur Beobachtung der nozizeptiven Reaktion (unter Verwendung der Variabilität des NoL-Index und der Standardüberwachung, der Spitzenwerte des NoL-Index und der Spitzenstandardüberwachung sowie der Anzahl der Zeiträume, die über ihren jeweiligen Schwellenwert für die nozizeptive Reaktion verstrichen sind) im Zusammenhang mit dem Einführen eines Endotrachealtubus zwischen den Stimmbändern während des Intubation.

Die Studie sieht die Aufnahme von 50 erwachsenen Patienten vor, bei denen eine allgemeine, gynäkologische, neurologische, orthopädische, plastische oder urologische Operation unter Vollnarkose geplant ist und die eine endotracheale Intubation benötigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser prospektiven pragmatischen Studie besteht darin, die Veränderungen des NoL-Index, der Herzfrequenz (HR) und des mittleren arteriellen Blutdrucks (MABP) nach dem schmerzhaften Reiz zu bewerten, der eine Laryngoskopie und Intubation darstellt, die entweder mit dem Einwegspatel des Glidescopes (Gruppe) durchgeführt werden GVL) oder das klassisch eingesetzte MAC-Blade (Gruppe MAC). Für die Berechnung werden die Schwankungen von NoL, HR und MABP, die Spitzenwerte dieser drei Parameter sowie die Fläche über der Kurve jedes Parameters für 3 Minuten (über den mittleren Werten vor dem Reiz) und die Zeitspanne (out) verwendet von 3 Minuten nach dem Stimulus) werden diese drei Parameter deutlich höher sein als ihre jeweiligen mittleren Schwellenwerte vor der Intubation.

In dieser prospektiven, randomisierten und kontrollierten Studie betritt jeder Patient normalerweise am Tag seiner Operation den Operationssaal. Alle normalen Monitore sind installiert, zusammen mit dem NoL-Monitor. Anschließend wird mit der Voroxygenierung (mit 100 % O2) begonnen. Während der Patient die Präoxygenierung durchführt, werden MABP-, HR- und NoL-Indexwerte erfasst, um einen Ausgangswert für jeden Patienten festzulegen.

Sobald die Präoxygenierung beendet ist, erfolgt eine Einleitung mit Xylocain, Propofol, Remifentanil und Rocuronium (je nach Idealgewicht des Patienten). Das Ende des Remifentanil-Bolus entspricht dem Zeitpunkt 0 unserer Studie. Um sicherzustellen, dass unsere Patienten während unserer Studie schlafen und die gleiche Menge an Anästhesiemedikamenten erhalten, werden Propofol- und Remifentanil-Perfusionen bis zur Trachealintubation verabreicht und inhaliertes Anästhesiegas verabreicht. Wenn der Patient schläft und unter Apnoe leidet, wird wie üblich ein Guedel-Gerät (je nach Gewicht und Größe des Patienten ausgewählt) in den Mund eingeführt, um die manuelle Beatmung bis zur Laryngoskopie zu erleichtern. Anschließend wird der Patient mit einer Gesichtsmaske beatmet. Nach 5 Minuten wird die erste Laryngoskopie durchgeführt (je nach Randomisierung entweder mit GlideScope-Spatel oder MAC-Spatel). Sobald ein Cormack-Lehane-Grad I oder II erreicht ist, wird die Bewegung beendet und der Patient erneut für 4 Minuten mit dem Guedel beatmet. Wenn die Durchführung des Eingriffs länger als 30 Sekunden dauert (wenn vor 30 Sekunden keine Sicht auf Grad I oder II zu sehen ist), gilt die Laryngoskopie als schwierig und der Patient wird von der Studie ausgeschlossen. Bei T9 (9 Minuten nach T0) wird die zweite Laryngoskopie durchgeführt (entweder mit dem MacIntosh-Spatel oder dem GVL-Spatel – das für die zweite Laryngoskopie verwendete Werkzeug ist immer dasjenige, das bei der ersten Laryngoskopie nicht verwendet wurde). Die Größe des MacIntosh-Spatels (MAC 3 oder 4) oder des Einwegspatels für GVL richtet sich nach der Patientengröße (Größe und Gewicht). Bei der zweiten Laryngoskopie ist der Endotrachealtubus noch nicht eingeführt, es wird lediglich die Laryngoskopie durchgeführt, sodass wir die Hämodynamik und die NoL-Index-Reaktionen nur in Bezug auf den für die Laryngoskopie verwendeten Gerätetyp bewerten können. Anschließend setzt der Bediener das Guedel wieder ein und beatmet den Patienten für weitere 4 Minuten mit einer Gesichtsmaske (100 % O2), ohne den Patienten anderweitig zu stimulieren. Bei T13 (13 Minuten nach T0) wird die dritte Laryngoskopie durchgeführt (entweder mit dem Einwegspatel für GlideScope oder dem MacIntosh-Spatel – je nach Randomisierung). Diesmal wird der ETT eingesetzt (Größe 7 oder 8, je nach Größe und Geschlecht des Patienten). Nach der ETT-Einlage wird der Patient dann mit dem Anästhesiegerät beatmet und die Perfusionen von Propofol/Remifentanil werden abgebrochen.

Die Monitore zeichnen den HR-, MABP- und NoL-Index bis 3 Minuten nach der ETT-Insertion (Ende der Studie) auf. Alle Daten werden alle 5 Sekunden elektronisch erfasst und am Ende der Studie für jeden Patienten anonym in eine Excel-Datei exportiert.

In dieser Studie wird jeder Patient drei Laryngoskopien unterzogen; eine mit dem Einwegspatel für das GlideScope, eine mit der Macintosh-Laryngoskopie und eine mit der ETT-Einführung (die Laryngoskopie wurde je nach Randomisierung entweder mit GlideScope oder Macintosh durchgeführt). Somit hat jeder Patient seine eigene Kontrolle. Dann ist es zuverlässiger, die Unterschiede in der nozizeptiven Reaktion je nach dem für die Laryngoskopie verwendeten Instrument zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'est de l'Ile de Montréal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Status I oder II
  • Mallampati Klasse I oder II
  • Patienten > 18 Jahre alt
  • Wahlweise allgemeine, gynäkologische, neurologische, orthopädische, plastische oder urologische Chirurgie unter Vollnarkose
  • Art der Operation, die normalerweise eine endotracheale Intubation und kontrollierte Beatmung erfordert

Nichteinschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Vorgeschichte psychiatrischer Erkrankungen oder psychischer Probleme (einschließlich geistiger Behinderung); Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen; Sprachbarriere.
  • Erwartete schwierige Atemwege (Mallampati-Klasse III und IV, thyromentaler Abstand < 6 cm, Mundöffnung < 3 cm, Halsstreckung <80° und Halsbeugung <35°, Unfähigkeit zur Prognath, d. h. Unterkiefer vor Oberkiefer bringen)
  • Patient mit Nackensteifheit oder -instabilität in der Vorgeschichte
  • BMI > 30
  • Patient mit Bart (aufgrund des erkannten Risikos einer schwierigen Beatmung)
  • Patient mit einer Vorgeschichte oropharyngealer oder trachealer Operationen (ausgenommen Adenoidektomie, Amygdalektomie und Zahnentfernung)
  • Schwere koronare Herzkrankheit
  • Schwerwiegende Herzrhythmusstörungen (einschließlich Vorhofflimmern)
  • Verwendung von β-Blockern (alle Typen)
  • Vorgeschichte des Missbrauchs von Opioiden oder illegalen Drogen
  • Chronischer Konsum von Psychopharmaka und/oder Opioiden
  • Allergie gegen Remifentanil oder Propofol
  • Schwangerschaft
  • Kontraindikationen für die Maskenbeatmung (Obstruktion des Gastrointestinaltrakts, Schwangerschaft, aktive GERD, nicht nüchterne Patienten)
  • Schwierige Maskenbeatmung (vor Randomisierung bei der ersten Laryngoskopie)

Ausschlusskriterien:

  • Unerwartet schwierige Atemwege erfordern übermäßige, möglicherweise schmerzhafte Atemwegsmanipulationen
  • Erfordert eine hämodynamische Unterstützung mit Vasopressoren oder Inotropika 5 Minuten vor der ersten Laryngoskopie bis 3 Minuten nach dem Einsetzen des ETT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: GlideScope (GVL)-Klinge
Bei Patienten in diesem Arm wird die erste Laryngoskopie mit dem GlideScope (GVL)-Spatel und die zweite mit dem MacIntosh-Spatel durchgeführt. Das für die dritte Laryngoskopie mit anschließender Intubation verwendete Werkzeug (entweder GlideScope oder MAC-Spatel) wird anhand einer zweiten Randomisierung festgelegt, die für eines unserer sekundären Ziele erforderlich ist.
  1. st Laryngoskopie mit GVL-Klinge
  2. und Laryngoskopie mit MAC Blade
  3. 3. Laryngoskopie und ETT-Einfügung mit entweder GVL oder MAC Blade gemäß 2. Randomisierung
Aktiver Komparator: MacIntosh (MAC) Blade
Bei Patienten in diesem Arm wird die erste Laryngoskopie mit der MacIntosh (MAC)-Klinge und die zweite mit der GlideScope-Klinge durchgeführt. Das für die dritte Laryngoskopie mit anschließender Intubation verwendete Werkzeug (entweder GlideScope oder MAC-Spatel) wird anhand einer zweiten Randomisierung festgelegt, die für eines unserer sekundären Ziele erforderlich ist.
  1. st Laryngoskopie mit MAC Blade
  2. und Laryngoskopie mit GVL-Spatel
  3. 3. Laryngoskopie und ETT-Einfügung mit entweder GVL oder MAC Blade gemäß 2. Randomisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delta NoL
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich der Variation von NoL (Delta NoL) nach Laryngoskopie unter Verwendung des Einwegspatels für Glidescope (GVL) mit dem MAC-Spatel (MAC) bei anästhesierten Patienten
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delta-Herzfrequenz
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich der Variation des hämodynamischen Standardparameters nach Laryngoskopie unter Verwendung des Einwegspatels für Glidescope (GVL) mit dem MAC-Spatel (MAC) bei anästhesierten Patienten
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Delta mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich der Variation des hämodynamischen Standardparameters nach Laryngoskopie unter Verwendung des Einwegspatels für Glidescope (GVL) mit dem MAC-Spatel (MAC) bei anästhesierten Patienten
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Spitzenwert von NoL
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich des Spitzenwerts von NoL nach Laryngoskopie in der GVL-Gruppe mit der MAC-Gruppe
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Spitzenwert der Herzfrequenz
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich des Spitzenwerts des standardmäßigen hämodynamischen Parameters nach Laryngoskopie in der GVL-Gruppe mit der MAC-Gruppe
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Spitzenwert des mittleren arteriellen Blutdrucks
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich des Spitzenwerts des standardmäßigen hämodynamischen Parameters nach Laryngoskopie in der GVL-Gruppe mit der MAC-Gruppe
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Zeitspanne (in Sekunden), in der der mittlere arterielle Blutdruck nach dem Laryngoskopie-Stimulus über seinem Ausgangswert liegt
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Um die Zeit (in Sekunden) zu vergleichen, die der MABP nach der Laryngoskopie mit GVL im Vergleich zu MAC über seinem jeweiligen mittleren Wert vor dem Stimulus verbringt
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Zeitdauer (in Sekunden) NoL, liegt nach dem Laryngoskopie-Stimulus über seinem Ausgangswert
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Um die Zeit (in Sekunden) zu vergleichen, die der NoL nach der Laryngoskopie mit GVL gegenüber MAC über seinen jeweiligen mittleren Werten vor dem Stimulus verbringt
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Zeitspanne (in Sekunden), in der die Herzfrequenz nach dem Laryngoskopie-Stimulus über ihrem Ausgangswert liegt
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Um die Zeitspanne (in Sekunden) zu vergleichen, die die Herzfrequenz nach der Laryngoskopie mit GVL und MAC über ihrem jeweiligen mittleren Wert vor dem Stimulus verbringt
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Fläche unter der Kurve für NoL für GVL im Vergleich zu MAC-Blade
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich der Fläche unter der Kurve zwischen GVL- und MAC-Dl-Laryngoskopie, die NoL über seinem Ausgangswert ausgibt und für die 3 Minuten nach dem Reiz berechnet
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Fläche unter der Kurve für die Herzfrequenz für GVL im Vergleich zu MAC-Blatt
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich der Fläche unter der Kurve zwischen GVL- und MAC-Dl-Laryngoskopie, die HR über seinem Ausgangswert ausgibt und für die 3 Minuten nach dem Stimulus berechnet wurde
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Fläche unter der Kurve für den mittleren arteriellen Blutdruck für GVL im Vergleich zu MAC-Blatt
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich der Fläche unter der Kurve zwischen GVL- und MAC-Dl-Laryngoskopie, die MABP über seinem Ausgangswert ausgibt und für die 3 Minuten nach dem Reiz berechnet
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Variation von NoL für Laryngoskopie versus Laryngoskopie + endotracheale Intubation
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich der Variation von NoL nach alleiniger Laryngoskopie mit Laryngoskopie + Einführen eines Endotrachealtubus (ETT) in der GVL- und der Mac-Gruppe
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Variation der HR für Laryngoskopie versus Laryngoskopie + endotracheale Intubation
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich der Variation der Herzfrequenz nach der Laryngoskopie mit der Laryngoskopie + Einführung eines Endotrachealtubus (ETT) in der GVL- und der Mac-Gruppe
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Variation von MABP für Laryngoskopie versus Laryngoskopie + endotracheale Intubation
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich der Variation des MABP nach der Laryngoskopie mit der Laryngoskopie + Einführung eines Endotrachealtubus (ETT) in der GVL- und der Mac-Gruppe
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Spitzenwert von NoL für Laryngoskopie im Vergleich zu Laryngoskopie + endotrachealer Intubation
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich des Spitzenwerts von NoL nach der Laryngoskopie + Einführung des Endotrachealtubus (ETT) in der GVL- und der Mac-Gruppe
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Spitzenwert der HR für Laryngoskopie im Vergleich zu Laryngoskopie + endotrachealer Intubation
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich des Spitzenwerts der Herzfrequenz nach der Laryngoskopie + Einführung des Endotrachealtubus (ETT) in der GVL- und der Mac-Gruppe
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Spitzenwert von MABP für Laryngoskopie im Vergleich zu Laryngoskopie + endotrachealer Intubation
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich des Spitzenwerts von MABP nach der Laryngoskopie + Einführung des Endotrachealtubus (ETT) in der GVL- und der Mac-Gruppe
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Fläche unter der NoL-Kurve für Laryngoskopie versus Laryngoskopie + endotracheale Intubation
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich der AUC von NoL nach der Laryngoskopie + Einführung des Endotrachealtubus (ETT) in der GVL- und der Mac-Gruppe
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Fläche unter der HR-Kurve für Laryngoskopie versus Laryngoskopie + endotracheale Intubation
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich der AUC der HR nach der Laryngoskopie + Einführung des Endotrachealtubus (ETT) in der GVL- und der Mac-Gruppe
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Fläche unter der MABP-Kurve für Laryngoskopie versus Laryngoskopie + endotracheale Intubation (mit beiden Geräten)
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich der AUC von MABP nach der Laryngoskopie + Einführung des Endotrachealtubus (ETT) in der GVL- und der Mac-Gruppe
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Delta NoL analysierte nach der Reihenfolge der Randomisierung, um festzustellen, ob diese Reihenfolge die Reaktion beeinflusst
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich des Einflusses der Reihenfolge des für Laryngoskopien verwendeten Instruments mit der Variation von NoL nach Laryngoskopie unter Verwendung des Einwegspatels für Glidescope (GVL) und des MAC-Spatels (MAC) bei anästhesierten Patienten
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Die Delta-Herzfrequenz wird anhand der Randomisierungsreihenfolge analysiert, um festzustellen, ob diese Reihenfolge die Reaktion beeinflusst
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich des Einflusses der Reihenfolge des bei Laryngoskopien verwendeten Instruments mit der Variation der Herzfrequenz nach der Laryngoskopie unter Verwendung des Einwegspatels für Glidescope (GVL) und des MAC-Spatels (MAC) bei anästhesierten Patienten
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Der mittlere arterielle Delta-Blutdruck wird nach der Reihenfolge der Randomisierung analysiert, um festzustellen, ob diese Reihenfolge die Reaktion beeinflusst
Zeitfenster: Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten
Vergleich des Einflusses der Reihenfolge des für Laryngoskopien verwendeten Instruments mit der Variation des MABP nach der Laryngoskopie unter Verwendung des Einwegspatels für Glidescope (GVL) und des MAC-Spatels (MAC) bei anästhesierten Patienten
Von 30 Sekunden vor bis 3 Minuten nach jeder Laryngoskopie (insgesamt 3) für jeden Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe Richebe, MD, PhD, Université de Montréal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-1144

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intubation

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