Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NoL, HR és MABP válaszok a légcső intubációjára MAC Blade versus Glidescope segítségével (NoLint)

2021. október 1. frissítette: Philippe Richebe, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

NoL index, pulzusszám és átlagos artériás vérnyomás válaszok a légcső intubációjára MacIntosh Blade versus glidescope segítségével

Leendő, randomizált és ellenőrzött, akiket a Maisonneuve-Rosemont kórházban fognak végezni, és akiknek a céljai a következők:

  • Annak megfigyelése, hogy a NoL-index és a standard monitorozás (átlagos artériás vérnyomás és pulzusszám) változásai (a NoL-index és a standard monitorozás variabilitásának, a csúcs-NoL-index és csúcs-standard monitorozási értékek, valamint a megfelelő időn át eltelt idők számának felhasználásával) nociceptív válaszreakció küszöbe) hangsúlyosabbak a klasszikus MAC pengével végzett laringoszkópia után, mint a Glidescope egyszer használatos eldobható pengéjével.
  • A nociceptív válasz megfigyelése (a NoL-index és a standard monitorozás variabilitásának, a csúcs-NoL-index és a csúcs standard monitorozási értékeknek, valamint a megfelelő nociceptív válaszküszöbükön túl eltelt időnek a számával) az endotracheális tubus hangszálak közé történő behelyezésével kapcsolatban a vizsgálat során. intubáció.

A tanulmány 50 olyan felnőtt beteg felvételét tervezi, akiknek általános érzéstelenítésben kell átesnie általános, nőgyógyászati, neurológiai, ortopédiai, plasztikai vagy urológiai műtéten, és akiknél endotracheális intubációra van szükség.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a prospektív pragmatikus vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a NoL index, a szívfrekvencia (HR) és az átlagos artériás vérnyomás (MABP) változásait a fájdalmas inger után, amely a gégetükrözést és az intubációt jelenti, amelyet a Glidescope (csoport) egyszeri használatú pengéjével végeztek. GVL) vagy a klasszikusan használt MAC blade (MAC csoport). A számítás a NoL, HR és MABP variációit, e 3 paraméter csúcsértékeit, valamint az egyes paraméterek görbe feletti területét 3 percig (az átlagos stimulus előtti értékek felett) és az időt (out) használja. 3 perccel az inger után) ez a 3 paraméter szignifikánsan magasabb lesz, mint a megfelelő intubáció előtti átlagos küszöbérték.

Ebben a prospektív, randomizált és kontrollált vizsgálatban minden páciens általában a műtét napján lép be a műtőbe. Az összes normál monitor telepítve van, a NoL monitorral együtt. Ezután megkezdődik az előoxigénezés (100% 02-vel). Amíg a páciens az előoxigenizálást végzi, a MABP, a HR és a NoL index méréseket összegyűjtik, hogy minden egyes beteg számára meghatározzák az alapvonalat.

Az előoxigénezés befejezése után xilocainnal, propofollal, remifentanillal és rokuroniummal indukciót adnak (a páciens ideális testsúlyának megfelelően). A remifentanil bólus vége a vizsgálatunk 0-s időpontjának felel meg. Annak érdekében, hogy pácienseink aludjanak, és a vizsgálat során azonos szintű érzéstelenítő gyógyszert kapjanak, propofol és remifentanil perfúziót adunk a légcső intubálásáig és az inhalációs érzéstelenítő pillantásig. Amikor a beteg alszik és apnoe, Guedel készüléket helyeznek a szájba (a beteg súlya és magassága szerint választva), a szokásos gyakorlatnak megfelelően, hogy megkönnyítse a kézi lélegeztetést a laringoszkópiáig. Ezután a pácienst arcmaszkkal lélegeztetni kell. 5 perc elteltével megtörténik az első gégetükrözés (vagy GlideScope pengével, vagy MAC pengével a randomizáció szerint). A Cormack-Lehane I. vagy II. fokozat megszerzése után a mozgást befejezzük, és a pácienst ismét lélegezzük 4 percig a Guedellel. Ha az eljárás végrehajtása több mint 30 másodpercig tart (ha 30 másodpercig nem látható az I. vagy II. fokozat), a gégetükrözés nehéznek minősül, és a beteget kizárják a vizsgálatból. A T9-nél (9 perccel a T0 után) megtörténik a második gégetükrözés (vagy a MacIntosh pengével vagy a GVL pengével – a második gégetükrözéshez mindig az lesz az eszköz, amelyet az első gégetükrözésnél nem használtak). A MacIntosh penge (MAC 3 vagy 4) vagy a GVL eldobható penge mérete a páciens mérete (magasság és súly) alapján történik. A második gégetükrözésnél az endotracheális tubus még mindig nem kerül behelyezésre, csak a laryngoscopia eljárása történik, így a hemodinamikai és a NoL index válaszokat csak a gégetükrözéshez használt eszköz típusára vonatkozóan tudjuk értékelni. Ezután a kezelő kicseréli a Guedelt, és még 4 percig lélegezteti a pácienst arcmaszkkal (100% O2), anélkül, hogy a pácienst más módon stimulálná. T13-kor (13 perccel a T0 után) elvégzik a harmadik gégetükrözést (vagy a GlideScope egyszer használatos pengéjével vagy a MacIntosh pengével – a véletlenszerű besorolás szerint). Ezúttal az ETT kerül behelyezésre (7-es vagy 8-as méret, a beteg méretétől és nemétől függően). Az ETT beültetése után a pácienst az altatógéppel lélegeztetjük, és a propofol/remifentanil perfúziót leállítjuk.

A monitorok rögzítik a HR-t, a MABP-t és a NoL-indexet az ETT behelyezése után 3 percig (a vizsgálat vége). Az összes adatot 5 másodpercenként elektronikusan regisztrálják, és a vizsgálat végén minden egyes páciens esetében anonim módon exportálják egy Excel fájlba.

Ebben a vizsgálatban minden beteget három laringoszkópiának vetettek ki; az egyik a GlideScope egyszer használatos pengéjével, egy a Macintosh laringoszkópiával és egy ETT-beillesztéssel (a gégetükrözés a véletlen besorolás szerint GlideScope vagy Macintosh segítségével történik). Ennélfogva minden beteg a saját irányítása alatt áll. Ekkor megbízhatóbb lesz összehasonlítani a nociceptív válaszok különbségeit a gégetükrözéshez használt eszköz szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'est de l'Ile de Montréal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA státusz I vagy II
  • Mallampati I. vagy II. osztály
  • 18 év feletti betegek
  • Választható általános, nőgyógyászati, neurológiai, ortopédiai, plasztikai vagy urológiai sebészet általános érzéstelenítésben
  • A műtét típusa, amely általában endotracheális intubációt és szabályozott lélegeztetést tesz szükségessé

Behatolásmentességi kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • Pszichiátriai betegségek vagy pszichológiai problémák anamnézisében (beleértve a mentális retardációt); beleegyezés megadásának képtelensége; nyelvi akadály.
  • Várható légúti nehézségek (Mallampati III. és IV. osztály, pajzsmirigy távolság < 6 cm, szájnyílás < 3 cm, nyaknyújtás <80° és nyakhajlítás <35°, prognózis képtelensége, ami azt jelenti, hogy az alsó állkapocs a felső állkapocs elé kerül)
  • Beteg, akinek a kórtörténetében nyakmerevség vagy instabilitás szerepel
  • BMI > 30
  • Szakállas beteg (a nehéz lélegeztetés kockázata miatt)
  • Olyan beteg, akinek az anamnézisében oropharyngealis vagy légcsőműtét szerepel (kivéve az adenoidectomiát, amygdalectomiát és a fogak eltávolítását)
  • Súlyos koszorúér-betegség
  • Súlyos szívritmuszavarok (beleértve a pitvarfibrillációt)
  • β-blokkolók használata (minden típus)
  • Az opioidokkal vagy tiltott kábítószerekkel való visszaélés anamnézisében
  • Pszichotróp és/vagy opioid szerek krónikus használata
  • Allergia remifentanilra vagy propofolra
  • Terhesség
  • A maszkos lélegeztetés ellenjavallatai (GI-traktus elzáródás, terhesség, aktív GERD, nem éhező betegek)
  • Nehéz maszkos lélegeztetés (az első laringoszkópia véletlen besorolása előtt)

Kizárási kritériumok:

  • Váratlan légúti nehézségek, amelyek túlzott, esetleg fájdalmas légúti manipulációkat igényelnek
  • Haemodinamikai támogatást igényel vazopresszorokkal vagy inotrópokkal 5 perccel az első laringoszkópia előtt és 3 perccel az ETT behelyezése után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: GlideScope (GVL) penge
Az ebben a karban lévő betegeknél az első gégetükrözést a GlideScope (GVL) pengével, a másodikat pedig a MacIntosh pengével kell elvégezni. A harmadik gégetükrözéshez, majd az intubációhoz használt eszközt (akár GlideScope, akár MAC blade) egy második véletlenszerű besorolás alapján határozzuk meg, amely az egyik másodlagos célunkhoz szükséges.
  1. st Laryngoscopy GVL pengével
  2. nd Laryngoscopy MAC Blade segítségével
  3. rd Laryngoscopy és ETT beillesztés GVL vagy MAC Blade segítségével a 2. randomizáció szerint
Aktív összehasonlító: MacIntosh (MAC) penge
Az ebben a karban lévő betegeknél az első gégetükrözést a MacIntosh (MAC) pengével, a másodikat pedig a GlideScope pengével kell elvégezni. A harmadik gégetükrözéshez, majd az intubációhoz használt eszközt (akár GlideScope, akár MAC blade) egy második véletlenszerű besorolás alapján határozzuk meg, amely az egyik másodlagos célunkhoz szükséges.
  1. st Laryngoscopy MAC Blade segítségével
  2. nd Laryngoscopy GVL pengével
  3. rd Laryngoscopy és ETT beillesztés GVL vagy MAC Blade segítségével a 2. randomizáció szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Delta NoL
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
Összehasonlítani a NoL (delta NoL) változását az egyszer használatos Glidescope (GVL) és a MAC pengével (MAC) végzett laringoszkópia után érzéstelenített betegeknél
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Delta pulzusszám
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A standard hemodinamikai paraméterek változásának összehasonlítása az egyszer használatos Glidescope (GVL) és MAC pengével (MAC) végzett gégetükrözés után érzéstelenített betegeknél
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
Delta átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A standard hemodinamikai paraméterek változásának összehasonlítása az egyszer használatos Glidescope (GVL) és MAC pengével (MAC) végzett gégetükrözés után érzéstelenített betegeknél
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
NoL csúcsértéke
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
Összehasonlítani a NoL csúcsértékét laringoszkópia után a GVL-csoportban a MAC-csoporttal
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A pulzusszám csúcsértéke
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A standard hemodinamikai paraméterek csúcsértékének összehasonlítása laringoszkópia után a GVL csoportban a MAC csoporttal
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
Az átlagos artériás vérnyomás csúcsértéke
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A standard hemodinamikai paraméterek csúcsértékének összehasonlítása laringoszkópia után a GVL csoportban a MAC csoporttal
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
Az idő (másodpercben) az átlagos artériás vérnyomás meghaladja az alapértéket a laringoszkópiás inger után
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
Az idő (másodpercben) összehasonlításához a MABP a megfelelő átlagos stimulus előtti érték felett tölti el a gégetükrözést követően GVL-vel és MAC-val.
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A NoL időtartama (másodpercben) meghaladja az alapértéket a laringoszkópiás inger után
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
Az idő (másodpercben) összehasonlításához a NoL a megfelelő átlagos stimulus előtti értékeit meghaladóan tölti el a laringoszkópia után a GVL és a MAC között.
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
Az idő (másodpercben) a pulzusszám meghaladja az alapértéket a laringoszkópiás inger után
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
Összehasonlítandó az időt (másodpercben), amelyet a HR tölt a megfelelő átlagos inger előtti érték felett a laringoszkópia után GVL és MAC között.
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
Görbe alatti terület a NoL-hez GVL és MAC blade esetén
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
Összehasonlítani a görbe alatti területet a GVL és a MAC-Dl laringoszkópia között, amelyet a NoL az alapértéke felett tölt el, és amelyet az inger utáni 3 percre számítva
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
GVL és MAC blade pulzusszám görbe alatti területe
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
Összehasonlítani a görbe alatti területet a GVL és a MAC-Dl laringoszkópia között, amelyet a HR az alapértéke felett tölt el, és az inger utáni 3 percre számítva
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
Az átlagos artériás vérnyomás görbe alatti területe a GVL és a MAC lapát esetében
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
Összehasonlítani a görbe alatti területet a GVL és a MAC-Dl laringoszkópia között, amelyet a MABP az alapértéke felett tölt el, és amelyet az inger utáni 3 percre számítva
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A NoL variációja laringoszkópiában a laringoszkópiához képest + endotracheális intubáció
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
Összehasonlítani a NoL variációját az önmagában végzett laringoszkópia és a laringoszkópia + endotracheális tubus (ETT) behelyezése után a GVL és a Mac csoportban
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A HR variációja laringoszkópiához a laringoszkópiához képest + endotracheális intubáció
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A HR változásának összehasonlítása a laringoszkópia és a laryngoscopy + endotrachealis tubus (ETT) behelyezése után a GVL és a Mac csoportban
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A MABP variációja laringoszkópiához versus laringoszkópiához + endotracheális intubációhoz
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
Összehasonlítani a MABP változását a laringoszkópia és a laringoszkópia + endotracheális tubus (ETT) behelyezése után a GVL és a Mac csoportban
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A NoL csúcsértéke laringoszkópiában versus laringoszkópiával + endotracheális intubációval
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A NoL csúcsértékének összehasonlítása a laringoszkópia + endotracheális tubus (ETT) behelyezése után a GVL és a Mac csoportban
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A HR csúcsértéke laringoszkópiához versus laringoszkópiához + endotracheális intubációhoz
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A HR csúcsértékének összehasonlítása a laringoszkópia + endotracheális tubus (ETT) behelyezése után a GVL és a Mac csoportban
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A MABP csúcsértéke laringoszkópiában a laringoszkópiával + endotracheális intubációval szemben
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A MABP csúcsértékének összehasonlítása a laringoszkópia + endotracheális tubus (ETT) behelyezése után a GVL és a Mac csoportban
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A NoL görbe alatti terület laringoszkópiához versus laringoszkópiához + endotracheális intubáció
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A NoL AUC-értékének összehasonlítása a laringoszkópia + endotracheális tubus (ETT) behelyezése után a GVL és a Mac csoportban
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A HR görbe alatti terület laringoszkópiához versus laringoszkópiához + endotracheális intubáció
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A HR AUC-értékének összehasonlítása laringoszkópia + endotracheális tubus (ETT) behelyezése után a GVL és a Mac csoportban
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A MABP görbe alatti területe laringoszkópiához versus laringoszkópiához + endotracheális intubáció (mindkét eszközzel)
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A MABP AUC-értékének összehasonlítása laringoszkópia + endotracheális tubus (ETT) behelyezése után a GVL és a Mac csoportban
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A Delta NoL a randomizáció sorrendje szerint elemezte, hogy ez a sorrend befolyásolja-e a válaszadást
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
Összehasonlítani a gégetükrözéshez használt eszköz sorrendjének hatását a NoL változásaival, az egyszer használatos Glidescope (GVL) és MAC pengével (MAC) végzett laringoszkópia után érzéstelenített betegeknél.
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A Delta pulzusszámot a véletlenszerű besorolás sorrendje szerint elemezték, hogy kiderüljön, ez a sorrend befolyásolja-e a reakciót
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
Összehasonlítani a gégetükrözéshez használt eszköz sorrendjének hatását a HR változásaival, az egyszer használatos Glidescope (GVL) és MAC pengével (MAC) végzett laringoszkópia után érzéstelenített betegeknél.
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
A delta átlagos artériás vérnyomást a randomizáció sorrendje szerint elemeztük, hogy kiderüljön, ez a sorrend befolyásolja-e a választ
Időkeret: Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél
Összehasonlítani a gégetükrözéshez használt eszköz sorrendjének hatását a MABP változásaival, az egyszer használatos Glidescope (GVL) és MAC pengével (MAC) végzett gégetükrözés után érzéstelenített betegeknél
Minden egyes gégetükrözés előtt 30 másodperctől 3 percig (összesen 3 perc) minden betegnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe Richebe, MD, PhD, Université de Montréal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-1144

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel