Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi NoL, HR i MABP na intubację dotchawiczą wykonaną za pomocą ostrza MAC w porównaniu z Glidescope (NoLint)

1 października 2021 zaktualizowane przez: Philippe Richebe, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Wskaźnik NoL, częstość akcji serca i odpowiedzi średniego ciśnienia tętniczego krwi na intubację dotchawiczą wykonaną za pomocą ostrza MacIntosh w porównaniu z Glidescope

Prospektywny, randomizowany i kontrolowany, który będzie prowadzony w szpitalu Maisonneuve-Rosemont i którego cele to:

  • Obserwacja, czy zmiany indeksu NoL i standardowego monitorowania (średniego ciśnienia tętniczego krwi i częstości akcji serca) (przy użyciu zmienności indeksu NoL i standardowego monitorowania, szczytowych wartości indeksu NoL i szczytowych wartości monitorowania standardowego oraz czasu, jaki upłynął od ich odpowiednich próg odpowiedzi nocyceptywnej) są bardziej nasilone po laryngoskopii przy użyciu klasycznej łyżki MAC w porównaniu z jednorazową łyżką Glidescope.
  • Obserwacja odpowiedzi nocyceptywnej (za pomocą zmienności wskaźnika NoL i standardowego monitorowania, szczytowych wartości wskaźnika NoL i szczytowego standardowego monitorowania oraz liczby czasu, jaki upłynął od ich odpowiedniego progu dla odpowiedzi nocyceptywnej) związanej z wprowadzeniem rurki intubacyjnej między struny głosowe podczas intubacja.

Planuje się włączenie do badania 50 dorosłych pacjentów, u których zaplanowano operację ogólną, ginekologiczną, neurologiczną, ortopedyczną, plastyczną lub urologiczną w znieczuleniu ogólnym i którzy wymagają intubacji dotchawiczej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego prospektywnego, pragmatycznego badania jest ocena zmian wskaźnika NoL, częstości akcji serca (HR) i średniego ciśnienia tętniczego krwi (MABP) po bodźcu bólowym, który reprezentuje laryngoskopia i intubacja wykonana przy użyciu jednorazowej łyżki Glidescope (grupa GVL) lub klasycznie stosowane ostrze MAC (grupa MAC). Obliczenia będą wykorzystywać zmiany NoL, HR i MABP, wartości szczytowe tych 3 parametrów, a także pole powierzchni nad krzywą każdego parametru przez 3 minuty (powyżej średnich wartości przed bodźcem) oraz ilość czasu (out 3 minuty po bodźcu) te 3 parametry będą znacznie wyższe niż ich odpowiednie średnie wartości progowe przed intubacją.

W tym prospektywnym, randomizowanym i kontrolowanym badaniu każdy pacjent zwykle wchodzi na salę operacyjną w dniu operacji. Zainstalowane są wszystkie normalne monitory wraz z monitorem NoL. Następnie rozpoczyna się wstępne natlenienie (ze 100% 02). Podczas gdy pacjent przeprowadza preoksygenację, zbierane są pomiary wskaźników MABP, HR i NoL w celu ustalenia linii bazowej dla każdego pacjenta.

Po zakończeniu preoksygenacji podaje się indukcję ksylokainą, propofolem, remifentanylem i rokuronium (zgodnie z idealną wagą pacjenta). Koniec bolusa remifentanylu będzie odpowiadał czasowi 0 naszego badania. Aby upewnić się, że nasi pacjenci śpią i mają ten sam poziom leków znieczulających podczas naszego badania, perfuzje propofolu i remifentanylu będą podawane aż do intubacji dotchawiczej i podania wziewnego gazu znieczulającego. Gdy pacjent śpi i ma bezdech, do ust wprowadza się aparat Guedela (wybrany w zależności od wagi i wzrostu pacjenta), tak jak w zwykłej praktyce, aby ułatwić wentylację ręczną aż do laryngoskopii. Następnie pacjent jest wentylowany za pomocą maski na twarz. Po 5 minutach wykonywana jest pierwsza laryngoskopia (albo za pomocą łyżki GlideScope, albo łyżki MAC, w zależności od randomizacji). Po uzyskaniu stopnia I lub II wg Cormacka-Lehane'a ruch zostaje zakończony, a pacjenta ponownie wentyluje się przez 4 minuty za pomocą urządzenia Guedel. Jeżeli zabieg trwa dłużej niż 30 sekund (jeżeli przed upływem 30 sekund nie uzyska się obrazu I lub II stopnia), laryngoskopia zostanie uznana za trudną i pacjent zostanie wykluczony z badania. W T9 (9 minut po T0) wykonywana jest druga laryngoskopia (albo łyżką MacIntosh albo łyżką GVL - narzędziem użytym do drugiej laryngoskopii zawsze będzie to narzędzie, które nie było użyte podczas pierwszej laryngoskopii). Rozmiar ostrza MacIntosh (MAC 3 lub 4) lub jednorazowego ostrza do GVL jest dobierany w zależności od wzrostu i wagi pacjenta. Podczas drugiej laryngoskopii rurka dotchawicza nadal nie jest wprowadzona, wykonywany jest jedynie zabieg laryngoskopii, dzięki czemu możemy ocenić odpowiedzi hemodynamiczne i wskaźnika NoL związane tylko z rodzajem aparatu użytego do laryngoskopii. Następnie operator zakłada Guedela i wentyluje pacjenta maską twarzową (100% O2) przez kolejne 4 minuty, nie stymulując pacjenta w żaden inny sposób. W T13 (13 minut po T0) zostanie przeprowadzona trzecia laryngoskopia (albo łyżką jednorazowego użytku do GlideScope albo łyżką MacIntosh – w zależności od randomizacji). Tym razem wprowadza się ETT (rozmiar 7 lub 8, w zależności od wzrostu i płci pacjenta). Po wprowadzeniu ETT pacjent jest następnie wentylowany za pomocą aparatu anestezjologicznego i przerywana jest perfuzja propofolu/remifentanylu.

Monitory rejestrują HR, MABP i indeks NoL do 3 minut po wprowadzeniu ETT (koniec badania). Wszystkie dane będą rejestrowane elektronicznie co 5 sekund i eksportowane w sposób anonimowy dla każdego pacjenta do pliku Excel na koniec badania.

W tym badaniu każdy pacjent jest narażony na trzy laryngoskopie; jeden z łyżką jednorazowego użytku do GlideScope, jeden z laryngoskopią Macintosh i jeden z wprowadzeniem ETT (laryngoskopia wykonana za pomocą GlideScope lub Macintosh zgodnie z randomizacją). W związku z tym każdy pacjent będzie stanowił własną kontrolę. Wtedy bardziej wiarygodne będzie porównanie różnic w odpowiedzi nocyceptywnej w zależności od narzędzia użytego do laryngoskopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'est de l'Ile de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Status ASA I lub II
  • Mallampati klasa I lub II
  • Pacjenci > 18 lat
  • Elektywne operacje ogólne, ginekologiczne, neurologiczne, ortopedyczne, plastyczne lub urologiczne w znieczuleniu ogólnym
  • Rodzaj operacji, który zwykle wymaga intubacji dotchawiczej i kontrolowanej wentylacji

Kryteria nieinwazyjne:

  • Odmowa pacjenta
  • Historia chorób psychicznych lub problemów psychologicznych (w tym upośledzenie umysłowe); niemożność wyrażenia zgody; bariera językowa.
  • Przewidywane utrudnione drogi oddechowe (III i IV klasa Mallampatiego, rozstaw tarczowo-bródkowy < 6 cm, rozwarcie ust < 3 cm, wyprost szyi < 80° i zgięcie szyi < 35°, brak możliwości prognacji, czyli przybliżenia dolnej żuchwy przed górną szczękę)
  • Pacjent z historią sztywności lub niestabilności szyi
  • BMI > 30
  • Pacjent z brodą (ze względu na rozpoznane ryzyko utrudnionej wentylacji)
  • Pacjent po przebytej operacji jamy ustnej i gardła lub tchawicy (z wyłączeniem adenotomii, amigdalektomii i usunięcia zębów)
  • Ciężka choroba wieńcowa
  • Poważne zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków)
  • Stosowanie β-blokerów (wszystkie rodzaje)
  • Historia nadużywania opioidów lub nielegalnych substancji odurzających
  • Przewlekłe stosowanie leków psychotropowych i/lub opioidowych
  • Alergia na remifentanyl lub propofol
  • Ciąża
  • Przeciwwskazania do wentylacji maską (niedrożność przewodu pokarmowego, ciąża, aktywny GERD, pacjenci nie na czczo)
  • Trudna wentylacja maską (przed randomizacją przy pierwszej laryngoskopii)

Kryteria wyłączenia:

  • Niespodziewanie trudne drogi oddechowe wymagające nadmiernych, prawdopodobnie bolesnych manipulacji dróg oddechowych
  • Wymagające wspomagania hemodynamicznego za pomocą leków wazopresyjnych lub inotropowych od 5 minut przed pierwszą laryngoskopią do 3 minut po założeniu ETT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ostrze GlideScope (GVL).
Pacjenci w tym ramieniu będą mieli pierwszą laryngoskopię wykonaną przy użyciu łyżki GlideScope (GVL), a drugą przy użyciu łyżki MacIntosh. Narzędzie użyte do trzeciej laryngoskopii, po której nastąpi intubacja (albo GlideScope albo łyżka MAC) zostanie wybrane zgodnie z drugą randomizacją, niezbędną do realizacji jednego z naszych drugorzędnych celów.
  1. st Laryngoskopia z użyciem ostrza GVL
  2. II Laryngoskopia z użyciem ostrza MAC
  3. rd Laryngoskopia i wprowadzenie ETT za pomocą ostrza GVL lub MAC zgodnie z 2. randomizacją
Aktywny komparator: Ostrze MacIntosh (MAC).
Pacjenci w tym ramieniu będą mieli pierwszą laryngoskopię wykonaną łyżką MacIntosh (MAC), a drugą łyżką GlideScope. Narzędzie użyte do trzeciej laryngoskopii, po której nastąpi intubacja (albo GlideScope albo łyżka MAC) zostanie wybrane zgodnie z drugą randomizacją, niezbędną do realizacji jednego z naszych drugorzędnych celów.
  1. st Laryngoskopia z użyciem MAC Blade
  2. II Laryngoskopia z użyciem łyżki GVL
  3. rd Laryngoskopia i wprowadzenie ETT za pomocą ostrza GVL lub MAC zgodnie z 2. randomizacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delta NoL
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Porównanie zmienności NoL (delta NoL) po laryngoskopii przy użyciu łyżki jednorazowej do Glidescope (GVL) w porównaniu z łyżką MAC (MAC) u znieczulonych pacjentów
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno Delta
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Porównanie zmienności standardowego parametru hemodynamicznego po laryngoskopii przy użyciu łyżki jednorazowej do Glidescope (GVL) w porównaniu z łyżką MAC (MAC) u znieczulonych pacjentów
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Średnie ciśnienie tętnicze krwi Delta
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Porównanie zmienności standardowego parametru hemodynamicznego po laryngoskopii przy użyciu łyżki jednorazowej do Glidescope (GVL) w porównaniu z łyżką MAC (MAC) u znieczulonych pacjentów
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Wartość szczytowa NoL
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Porównanie wartości szczytowej NoL po laryngoskopii w grupie GVL w porównaniu z grupą MAC
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Szczytowa wartość tętna
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Porównanie wartości szczytowej standardowego parametru hemodynamicznego po laryngoskopii w grupie GVL z grupą MAC
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Wartość szczytowa średniego ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Porównanie wartości szczytowej standardowego parametru hemodynamicznego po laryngoskopii w grupie GVL z grupą MAC
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Czas (w sekundach) średniego ciśnienia tętniczego przekracza wartość wyjściową po bodźcu laryngoskopowym
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Aby porównać czas (w sekundach), jaki MABP spędzi ponad odpowiednią średnią wartością przed bodźcem po laryngoskopii z GVL w porównaniu z MAC
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Czas (w sekundach) NoL przekracza wartość bazową po bodźcu laryngoskopowym
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Aby porównać ilość czasu (w sekundach), jaką NoL spędzi nad odpowiednimi średnimi wartościami przed bodźcem po laryngoskopii z GVL w porównaniu z MAC
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Czas (w sekundach) Tętno przekracza wartość bazową po bodźcu laryngoskopowym
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Aby porównać ilość czasu (w sekundach), jaką HR spędzi nad odpowiednią średnią wartością przed bodźcem po laryngoskopii z GVL i MAC
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Obszar pod krzywą dla NoL dla kasety GVL i MAC
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Aby porównać pole pod krzywą między laryngoskopią GVL a MAC-Dl, które NoL spędza powyżej swojej wartości wyjściowej i obliczone dla 3 minut po bodźcu
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Obszar pod krzywą dla tętna dla ostrza GVL i MAC
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Aby porównać pole pod krzywą między laryngoskopią GVL a MAC-Dl, w którym HR przekracza wartość wyjściową i oblicza się dla 3 minut po bodźcu
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Pole pod krzywą dla średniego ciśnienia tętniczego krwi dla ostrza GVL w porównaniu z ostrzem MAC
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Aby porównać pole pod krzywą między laryngoskopią GVL a MAC-Dl, które MABP przekracza swoją wartość wyjściową i obliczone dla 3 minut po bodźcu
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Zmiana NoL dla laryngoskopii w porównaniu z laryngoskopią + intubacja dotchawicza
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Porównanie zmienności NoL po samej laryngoskopii w porównaniu z laryngoskopią + wprowadzenie rurki dotchawiczej (ETT) w grupie GVL i Mac
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Zmienność HR dla laryngoskopii w porównaniu z laryngoskopią + intubacja dotchawicza
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Porównanie zmienności HR po laryngoskopii w porównaniu z laryngoskopią + wprowadzeniem rurki dotchawiczej (ETT) w grupie GVL i Mac
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Odmiana MABP dla laryngoskopii w porównaniu z laryngoskopią + intubacja dotchawicza
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Porównanie zmienności MABP po laryngoskopii w porównaniu z laryngoskopią + wprowadzeniem rurki dotchawiczej (ETT) w grupie GVL i Mac
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Szczytowa wartość NoL dla laryngoskopii w porównaniu z laryngoskopią + intubacją dotchawiczą
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Porównanie wartości szczytowej NoL po laryngoskopii + założeniu rurki dotchawiczej (ETT) w grupie GVL i Mac
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Szczytowa wartość HR dla laryngoskopii w porównaniu z laryngoskopią + intubacją dotchawiczą
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Porównanie szczytowej wartości HR po laryngoskopii + założeniu rurki dotchawiczej (ETT) w grupie GVL i Mac
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Szczytowa wartość MABP dla laryngoskopii w porównaniu z laryngoskopią + intubacją dotchawiczą
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Porównanie wartości szczytowej MABP po laryngoskopii + założeniu rurki dotchawiczej (ETT) w grupie GVL i Mac
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Pole pod krzywą NoL dla laryngoskopii a laryngoskopia + intubacja dotchawicza
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Porównanie AUC NoL po laryngoskopii + założeniu rurki dotchawiczej (ETT) w grupie GVL i Mac
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Obszar pod krzywą HR dla laryngoskopii w porównaniu z laryngoskopią + intubacja dotchawicza
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Porównanie AUC HR po laryngoskopii + założeniu rurki dotchawiczej (ETT) w grupie GVL i Mac
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Obszar pod krzywą MABP dla laryngoskopii w porównaniu z laryngoskopią + intubacja dotchawicza (z obydwoma urządzeniami)
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Porównanie AUC MABP po laryngoskopii + założeniu rurki dotchawiczej (ETT) w grupie GVL i Mac
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Delta NoL analizowana zgodnie z kolejnością randomizacji, aby sprawdzić, czy ta kolejność wpływa na jej odpowiedź
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Porównanie wpływu kolejności narzędzia używanego do laryngoskopii na zmienność NoL po laryngoskopii z użyciem łyżki jednorazowej do Glidescope (GVL) i łyżki MAC (MAC) u znieczulonych pacjentów
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Delta Heart Rate analizowana zgodnie z kolejnością randomizacji, aby sprawdzić, czy ta kolejność wpływa na odpowiedź
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Porównanie wpływu kolejności narzędzia użytego do laryngoskopii na zmienność HR po laryngoskopii z użyciem łyżki jednorazowej do Glidescope (GVL) i łyżki MAC (MAC) u znieczulonych pacjentów
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Analizowano średnie ciśnienie tętnicze Delta zgodnie z kolejnością randomizacji, aby sprawdzić, czy ta kolejność wpływa na odpowiedź
Ramy czasowe: Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta
Porównanie wpływu kolejności narzędzia używanego do laryngoskopii na zmienność MABP po laryngoskopii z użyciem łyżki jednorazowej do Glidescope (GVL) i łyżki MAC (MAC) u znieczulonych pacjentów
Od 30 sekund przed do 3 minut po każdej laryngoskopii (łącznie 3) dla każdego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Richebe, MD, PhD, Université de Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-1144

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laryngoskopia z użyciem ostrza GlideScope (GVL).

Subskrybuj