NoL-, HR- en MABP-reacties op tracheale intubatie uitgevoerd met MAC Blade versus Glidescope (NoLint)
NoL-index, hartslag en gemiddelde arteriële bloeddrukresponsen op tracheale intubatie uitgevoerd met MacIntosh-blade versus Glidescope
Prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde personen die zullen worden uitgevoerd in het ziekenhuis van Maisonneuve-Rosemont en wiens doelstellingen zijn:
- Om te observeren of de wijzigingen van de NoL-index en de standaardbewaking (gemiddelde arteriële bloeddruk en hartslag) (gebruikmakend van de variabiliteit van de NoL-index en standaardbewaking, maximale NoL-index en piekstandaardbewakingswaarden, en het aantal verstreken tijd over hun respectieve drempel voor nociceptieve respons) zijn meer geaccentueerd na laryngoscopie met het klassieke MAC-blad versus wegwerpblad voor eenmalig gebruik van de Glidescope.
- Om de nociceptieve respons te observeren (met behulp van de variabiliteit van NoL-index en standaard monitoring, piek NoL-index en piek standaard monitoringwaarden, en het aantal tijd dat hun respectieve drempel voor nociceptieve respons is overschreden) met betrekking tot het inbrengen van endotracheale tube tussen stembanden tijdens de intubatie.
Studieplannen om 50 volwassen patiënten in te schrijven die gepland zijn om algemene, gynaecologische, neurologische, orthopedische, plastische of urologische chirurgie te ondergaan onder algemene anesthesie en die endotracheale intubatie nodig hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze prospectieve pragmatische studie is het evalueren van de veranderingen in NoL-index, hartslag (HR) en gemiddelde arteriële bloeddruk (MABP) na de pijnlijke stimulus die laryngoscopie en intubatie vertegenwoordigt, uitgevoerd met behulp van het eenmalig te gebruiken mes van de Glidescope (groep GVL) of de klassiek gebruikte MAC-blade (groep MAC). De berekening gebruikt de variaties van NoL, HR en MABP, de piekwaarden van deze 3 parameters, en ook het gebied boven de curve van elke parameter gedurende 3 minuten (boven de gemiddelde pre-stimuluswaarden) en de hoeveelheid tijd (uit van 3 minuten post-stimulus) zullen die 3 parameters aanzienlijk hoger zijn dan hun respectieve gemiddelde pre-intubatiedrempels.
In deze prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde studie komt elke patiënt normaliter de operatiekamer binnen op de dag van zijn operatie. Alle normale monitoren zijn geïnstalleerd, samen met de NoL-monitor. Vervolgens wordt de pre-oxygenatie (met 100% 02) gestart. Terwijl de patiënt de pre-oxygenatie uitvoert, worden MABP-, HR- en NoL-indexmetingen verzameld om een basislijn voor elke patiënt vast te stellen.
Als de pre-oxygenatie voorbij is, wordt inductie gegeven met xylocaïne, propofol, remifentanil en rocuronium (volgens het ideale gewicht van de patiënt). Het einde van de remifentanilbolus komt overeen met het tijdstip 0 van ons onderzoek. Om er zeker van te zijn dat onze patiënten slapen en hetzelfde niveau van anesthesiemedicatie gebruiken tijdens onze studie, zullen perfusies van propofol en remifentanil worden toegediend totdat tracheale intubatie en geïnhaleerd anestheticum worden gegeven. Wanneer de patiënt slaapt en apneu heeft, wordt een Guedel-apparaat (gekozen op basis van het gewicht en de lengte van de patiënt) in de mond ingebracht, zoals gebruikelijk, om de handmatige beademing tot aan de laryngoscopie te vergemakkelijken. De patiënt wordt vervolgens beademd met een gezichtsmasker. Na 5 minuten wordt de eerste laryngoscopie uitgevoerd (met GlideScope-blad of MAC-blad volgens randomisatie). Zodra een Cormack-Lehane graad I of II is verkregen, wordt de beweging beëindigd en wordt de patiënt opnieuw gedurende 4 minuten beademd met de Guedel. Als de procedure meer dan 30 seconden duurt (als er binnen 30 seconden geen beeld van graad I of II wordt gezien), wordt de laryngoscopie als moeilijk beschouwd en wordt de patiënt uitgesloten van het onderzoek. Op T9 (9 minuten na T0) wordt de tweede laryngoscopie uitgevoerd (ofwel met het MacIntosh-blad of het GVL-blad - het instrument dat voor de tweede laryngoscopie wordt gebruikt, zal altijd het instrument zijn dat niet werd gebruikt bij de eerste laryngoscopie). De grootte van het MacIntosh-mes (MAC 3 of 4) of het wegwerpmes voor GVL wordt bepaald op basis van de grootte van de patiënt (lengte en gewicht). Bij de tweede laryngoscopie is de endotracheale tube nog steeds niet ingebracht, alleen de procedure van laryngoscopie wordt uitgevoerd, zodat we de hemodynamische en de NoL-indexreacties kunnen evalueren die alleen betrekking hebben op het type apparaat dat voor laryngoscopie wordt gebruikt. Vervolgens vervangt de operator de Guedel en beademt hij de patiënt nog 4 minuten met een gezichtsmasker (100% O2), zonder de patiënt op andere wijze te stimuleren. Op T13 (13 minuten na T0) wordt de derde laryngoscopie uitgevoerd (ofwel met het mes voor eenmalig gebruik voor GlideScope of het MacIntosh-mes - volgens randomisatie). Deze keer wordt de ETT ingebracht (maat 7 of 8, afhankelijk van de grootte en het geslacht van de patiënt). Na het inbrengen van de ETT wordt de patiënt beademd met het anesthesieapparaat en wordt de perfusie van propofol/remifentanil stopgezet.
Monitoren registreren HR, MABP en NoL-index tot 3 minuten na het inbrengen van de ETT (einde van het onderzoek). Alle gegevens worden elke 5 seconden elektronisch geregistreerd en op het einde van het onderzoek voor elke patiënt anoniem geëxporteerd naar een Excel-bestand.
In deze studie wordt elke patiënt blootgesteld aan drie laryngoscopieën; één met het mes voor eenmalig gebruik voor de GlideScope, één met de Macintosh-laryngoscopie en één met de ETT-insertie (laryngoscopie uitgevoerd met GlideScope of Macintosh volgens randomisatie). Daarom zal elke patiënt zijn eigen controle zijn. Het zal dan betrouwbaarder zijn om de verschillen in nociceptieve respons te vergelijken volgens het instrument dat voor laryngoscopie wordt gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal-Est, Quebec, Canada, H1T2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'est de l'Ile de Montréal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA-status I of II
- Mallampati klasse I of II
- Patiënten > 18 jaar oud
- Electieve algemene, gynaecologische, neurologische, orthopedische, plastische of urologische chirurgie onder algehele narcose
- Type operatie waarvoor gewoonlijk endotracheale intubatie en gecontroleerde beademing nodig zijn
Criteria voor niet-insluiting:
- Weigering van de patiënt
- Geschiedenis van psychiatrische ziekten of psychische problemen (waaronder mentale retardatie); onvermogen om toestemming te geven; taalbarriere.
- Verwachte moeilijke luchtweg (Mallampati klasse III en IV, thyromentale afstand < 6 cm, mondopening < 3 cm, nekextensie <80° en nekflexie <35°, onvermogen tot prognathie, wat inhoudt dat de onderkaak vóór de bovenkaak wordt gebracht)
- Patiënt met een voorgeschiedenis van nekstijfheid of -instabiliteit
- BMI > 30
- Patiënt met baard (vanwege erkend risico op moeilijke ventilatie)
- Patiënt met een voorgeschiedenis van orofaryngeale of tracheale chirurgie (exclusief adenoïdectomie, amygdalectomie en verwijdering van tanden)
- Ernstige coronaire hartziekte
- Ernstige hartritmestoornissen (inclusief atriumfibrilleren)
- Gebruik van β-blokkers (alle soorten)
- Geschiedenis van misbruik van opioïden of illegale drugs
- Chronisch gebruik van psychofarmaca en/of opioïden
- Allergie voor remifentanil of propofol
- Zwangerschap
- Contra-indicaties om ventilatie te maskeren (obstructie van het maagdarmkanaal, zwangerschap, actieve GORZ, niet-nuchtere patiënten)
- Moeilijke maskerbeademing (vóór randomisatie bij de eerste laryngoscopie)
Uitsluitingscriteria:
- Onverwacht moeilijke luchtweg die overmatige, mogelijk pijnlijke luchtwegmanipulaties vereist
- Vereist hemodynamische ondersteuning met vasopressoren of inotropen 5 minuten vóór de eerste laryngoscopie tot 3 minuten na het inbrengen van ETT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: GlideScope-blad (GVL).
Bij patiënten in deze arm wordt de eerste laryngoscopie uitgevoerd met het GlideScope (GVL)-blad en de tweede met het MacIntosh-blad.
Het hulpmiddel dat wordt gebruikt voor de derde laryngoscopie, gevolgd door intubatie, (ofwel GlideScope of MAC-blade) zal worden bepaald op basis van een tweede randomisatie, noodzakelijk voor een van onze secundaire doelstellingen.
|
|
|
Actieve vergelijker: MacIntosh (MAC)-mes
Bij patiënten in deze arm wordt de eerste laryngoscopie uitgevoerd met het MacIntosh (MAC)-blad en de tweede met het GlideScope-blad.
Het hulpmiddel dat wordt gebruikt voor de derde laryngoscopie, gevolgd door intubatie, (ofwel GlideScope of MAC-blade) zal worden bepaald op basis van een tweede randomisatie, noodzakelijk voor een van onze secundaire doelstellingen.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Delta nrL
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Om de variatie van NoL (delta NoL) na laryngoscopie met het blad voor eenmalig gebruik voor Glidescope (GVL) te vergelijken met het MAC-blad (MAC) bij verdoofde patiënten
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Delta-hartslag
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Vergelijken van de variatie van de standaard hemodynamische parameter na laryngoscopie met het blad voor eenmalig gebruik voor Glidescope (GVL) versus het MAC-blad (MAC) bij verdoofde patiënten
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Delta gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Vergelijken van de variatie van de standaard hemodynamische parameter na laryngoscopie met het blad voor eenmalig gebruik voor Glidescope (GVL) versus het MAC-blad (MAC) bij verdoofde patiënten
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Piekwaarde van NoL
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Om de piekwaarde van NoL na laryngoscopie in de GVL-groep te vergelijken met de MAC-groep
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Piekwaarde van Hartslag
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Om de piekwaarde van de standaard hemodynamische parameter na laryngoscopie in de GVL-groep te vergelijken met de MAC-groep
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Piekwaarde van gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Om de piekwaarde van de standaard hemodynamische parameter na laryngoscopie in de GVL-groep te vergelijken met de MAC-groep
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Hoeveelheid tijd (in seconden) Gemiddelde arteriële bloeddruk is hoger dan de basislijnwaarde na laryngoscopiestimulus
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Om de hoeveelheid tijd (in seconden) te vergelijken die de MABP zal besteden aan zijn respectieve gemiddelde pre-stimuluswaarde na laryngoscopie met GVL versus MAC
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Hoeveelheid tijd (in seconden) NoL, is boven de basislijnwaarde na laryngoscopiestimulus
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Om de hoeveelheid tijd (in seconden) te vergelijken die de NoL zal besteden aan zijn respectieve gemiddelde pre-stimuluswaarden na laryngoscopie met GVL versus MAC
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Hoeveelheid tijd (in seconden) Hartslag is hoger dan de basislijnwaarde na laryngoscopiestimulus
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Om de hoeveelheid tijd (in seconden) te vergelijken die de HR zal besteden aan de respectieve gemiddelde pre-stimuluswaarde na laryngoscopie met GVL versus MAC
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Gebied onder de curve voor NoL voor GVL versus MAC-blade
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Om het gebied onder de curve tussen GVL versus MAC-Dl laryngoscopie te vergelijken dat NoL besteedt boven de basislijnwaarde en berekend voor de 3 minuten na de stimulus
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Gebied onder de curve voor hartslag voor GVL versus MAC-blade
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Om het gebied onder de curve tussen GVL versus MAC-Dl laryngoscopie te vergelijken dat HR besteedt boven de basislijnwaarde en berekend voor de 3 minuten na de stimulus
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Gebied onder de curve voor gemiddelde arteriële bloeddruk voor GVL versus MAC-blad
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Om het gebied onder de curve tussen GVL versus MAC-Dl laryngoscopie te vergelijken dat MABP besteedt boven de basislijnwaarde en berekend voor de 3 minuten na de stimulus
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Variatie van NoL voor laryngoscopie versus laryngoscopie + endotracheale intubatie
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Om de variatie van NoL na de laryngoscopie alleen te vergelijken met laryngoscopie + endotracheale tube (ETT) insertie in de GVL- en de Mac-groep
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Variatie van HR voor laryngoscopie versus laryngoscopie + endotracheale intubatie
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Om de variatie van HR te vergelijken na de laryngoscopie versus laryngoscopie + endotracheale tube (ETT) insertie in de GVL- en de Mac-groep
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Variatie van MABP voor laryngoscopie versus laryngoscopie + endotracheale intubatie
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Om de variatie van MABP na de laryngoscopie versus laryngoscopie + endotracheale tube (ETT) insertie in de GVL- en de Mac-groep te vergelijken
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Piekwaarde van NoL voor laryngoscopie versus laryngoscopie + endotracheale intubatie
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Om de piekwaarde van NoL te vergelijken na het inbrengen van de laryngoscopie + endotracheale tube (ETT) in de GVL- en de Mac-groep
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Piekwaarde van HR voor laryngoscopie versus laryngoscopie + endotracheale intubatie
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Om de piekwaarde van HR te vergelijken na het inbrengen van de laryngoscopie + endotracheale tube (ETT) in de GVL- en de Mac-groep
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Piekwaarde van MABP voor laryngoscopie versus laryngoscopie + endotracheale intubatie
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Om de piekwaarde van MABP te vergelijken na het inbrengen van de laryngoscopie + endotracheale tube (ETT) in de GVL- en de Mac-groep
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Area Under the Curve of NoL voor laryngoscopie versus laryngoscopie + endotracheale intubatie
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Om de AUC van NoL te vergelijken na het inbrengen van de laryngoscopie + endotracheale tube (ETT) in de GVL- en de Mac-groep
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Area Under the Curve of HR voor laryngoscopie versus laryngoscopie + endotracheale intubatie
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Om de AUC van HR te vergelijken na het inbrengen van de laryngoscopie + endotracheale tube (ETT) in de GVL- en de Mac-groep
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Area Under the Curve of MABP voor laryngoscopie versus laryngoscopie + endotracheale intubatie (met beide apparaten)
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Om de AUC van MABP te vergelijken na het inbrengen van de laryngoscopie + endotracheale tube (ETT) in de GVL- en de Mac-groep
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Delta NoL geanalyseerd volgens volgorde van randomisatie om te zien of deze volgorde de respons beïnvloedt
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Vergelijken van de invloed van de volgorde van het hulpmiddel dat wordt gebruikt voor laryngoscopieën met de variatie van NoL, na laryngoscopie met behulp van het mes voor eenmalig gebruik voor Glidescope (GVL) en het MAC-blade (MAC) bij verdoofde patiënten
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Delta Heart Rate geanalyseerd volgens volgorde van randomisatie om te zien of deze volgorde de respons beïnvloedt
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Vergelijken van de invloed van de volgorde van het hulpmiddel dat wordt gebruikt voor laryngoscopieën met de variatie van HR, na laryngoscopie met behulp van het mes voor eenmalig gebruik voor Glidescope (GVL) en MAC-blade (MAC) bij verdoofde patiënten
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
|
Delta Mean Arterial Blood Pressure geanalyseerd in volgorde van randomisatie om te zien of deze volgorde de respons beïnvloedt
Tijdsspanne: Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Vergelijken van de invloed van de volgorde van het hulpmiddel dat wordt gebruikt voor laryngoscopieën met de variatie van MABP, na laryngoscopie met behulp van het mes voor eenmalig gebruik voor Glidescope (GVL) en MAC-blade (MAC) bij verdoofde patiënten
|
Van 30 seconden voor tot 3 minuten na elke laryngoscopie (3 in totaal) voor elke patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Richebe, MD, PhD, Université de Montréal
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-1144
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .