Pranayama harjoitus autonomisessa hermostossa (PYAMA)
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ryan Bradley, National University of Natural Medicine
Hengitystaajuuden vaikutus pranayama-harjoituksen aikana autonomiseen hermostoon
Ehdotettu tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus, jossa testataan erilaisia pranayama-hengitysinterventioita.
Osallistujat (N=40) suorittavat jokaisen seuraavista viidestä interventiosta satunnaisessa järjestyksessä: (1) sisäisen tahdisen pranayama-interventio (Sheetali/Sheetkari 10 minuuttia kumpikin) (2) sisäisen tahdisen syvähengityksen ohjaus (3) ulkoinen -tahdistettu pranayama-interventio nopeudella 6 lyöntiä minuutissa (4) ulkoinen tahdistettu syvä hengitys nopeudella 6 lyöntiä minuutissa (5) istuminen hiljaa ilman ulkoista ohjausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet aikuiset osallistujat (N=40) rekrytoidaan yleisestä väestöstä. Potentiaaliset osallistujat ottavat yhteyttä tutkimuksen puhelinlinjaan tai sähköpostiin ja ilmaisevat kiinnostuksensa, ja heihin otetaan sitten yhteyttä, jotta voidaan ajoittaa seulontapuhelinhaastattelu heidän kelpoisuuden alustavaa arviointia varten. Rekrytointi toteutetaan yleisessä yhteisössä lentolehtisten, lehti-ilmoitusten, radio-ilmoitusten ja verkkomainonnan avulla. NUNM-opiskelijoille, tiedekunnalle, henkilökunnalle ja potilaille ei kohdisteta erityisesti rekrytointia, vaikka he saattavat nähdä lähetetyn esitteen ja päättää ottaa yhteyttä tutkimushenkilökuntaan. Mahdollisten osallistujien seulonta tapahtuu puhelimitse standardoidulla puhelinskriptillä ja ensimmäisen tutkimuksen aikana. vierailla. Ennen kaikkia kliinisiä tutkimuskäyntejä osallistujille soitetaan ja muistutetaan valmistautumisesta eli välttämään äärimmäistä fyysistä rasitusta yhden päivän ajan ja pidättäytymään alkoholista, kofeiinipitoisista juomista ja virkistyslääkkeistä 12 tuntia ennen klinikalle tuloa. Osallistujalta kysytään jokaisen käynnin alussa alkoholista, kofeiinipitoisista juomista, käsikauppalääkkeistä ja virkistyslääkkeistä. Jos he eivät ole näiden ohjeiden mukaisia, heitä pyydetään joko siirtämään käyntiään siihen asti, kunnes he ilmoittavat noudattavansa tai vetäytyvät tutkimuksesta, jos noudattaminen ei ole mahdollista.
- Pituus ja paino mitataan ja kirjataan ja BMI lasketaan (vain käynti 1, jos rajojen ulkopuolella, osallistuja ei täytä osallistumiskriteerejä eikä häntä oteta mukaan).
- Syke (HR) ja verenpaine (BP) tallennetaan, kun vapaaehtoinen on istunut rauhallisesti 5 minuuttia. Kolmen peräkkäisen tallennuksen keskiarvo, joissa lukemien välillä on vähintään 2 minuuttia, lasketaan ja kirjataan käynnin verenpaineeksi ja sykeksi. (Käy 1:ssä vain, jos se on alueen ulkopuolella, niin osallistuja ei täytä osallistumisehtoja eikä häntä rekisteröidä)
- Osallistujat täyttävät hoitoa edeltävät Mind Body Awareness -kyselyt (vain yksi ja viisi käyntiä) ja Positive Affect Negative Affect Scale (PANAS) -kyselylomakkeet arvioidakseen mielialan perustilanteessa.
- Osallistujat yhdistetään ProComp8 infinity Encoderiin (Thought Technologies) EKG:n fysiologisia mittauksia varten (HR ja HRV). EKG-mittausta varten elektrodit asetetaan ranteeseen säädettävillä nauhoilla. Hengitysmittauksia varten rintakehän ja vatsan anturit kiertävät kehoa.
- Seuraavien olosuhteiden järjestys määräytyy satunnaisesti (1) omatahtinen pranayama-interventio (Sheetali/Sheetkari peräkkäin 10 minuuttia kumpikin) (2) omatahtinen syvähengitysohjaus (3) ulkoinen tahdistus pranayama-interventio taajuudella 6 bpm (4) ulkoinen tahti syvä hengitys nopeudella 6 bpm (5) istuu hiljaa ilman ulkoista ohjausta.
- Ennen ja jälkeen mittaukset tallennetaan osallistujan silmät auki ja tarkennettuna näytöllä olevaan kuvaan ja silmät kiinni. Tämä on yleinen käytäntö EEG-mittauksessa, joka johtuu alfa-tilan aivoaaltojen muutoksista, kun silmät ovat kiinni.
Jokainen istunto noudattaa alla olevaa kaavaa:
- PANASia edeltävä kyselylomake
Johdantoruutu (yksi toiminto)
a. Tarkastelee toimintaa osallistujan kanssa
Anturin sijoitus
- Hengitysohjeet
- EKG-ohjeet
- EEG-ohjeet
Silmät auki ennen
- Ohjeet
- Mittaus
Ennen silmät kiinni
- Ohjeet
- Mittaus
Hengitysharjoitus (jokaiselle tilalle yksilöllisiä aktiviteetteja video-ohjeineen)
- Ohjeet
- Videoohjattu hengitysmittaus
Silmät auki sen jälkeen
- Ohjeet
- Mittaus
Sen jälkeen silmät kiinni
- Ohjeet
- Mittaus
Antureiden poisto
a. Ohje
- Lähetä PANAS-kysely
- Koko istunnon ajan osallistujat istuvat mukavasti tuolissa ja heitä neuvotaan pitämään selkärankansa pystyssä. Kunkin HRV-mittauksen kokonaiskesto on noin 40 minuuttia: 10 minuuttia ennen harjoitusta, 20 minuutin video, jossa on ohjeet kullekin sairaudelle (jaettu 5 minuutin osiin lepoa varten) ja 10 minuuttia harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- National University of Natural Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy pyörittämään kielen putkeen (kysely puhelimitse ja arvioitu uudelleen vierailulla 1)
- Ikä ≥ 25 ja ≤ 55 (HRV ja muut ANS-parametrit muuttuvat merkittävästi ikääntymisprosessin aikana)
- BMI ≥ 18,5 ja ≤ 34,9 (kehon painon vaikutus HRV- ja ANS-parametreihin)
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy noudattamaan protokollaa ja osallistumaan vierailuille
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
- Pystyy välttämään reseptivapaa kipulääkkeitä, kuten tulehduskipulääkkeitä ja allergialääkkeitä 24 tunnin ajan (Zyrtec ja Claritin)
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen joogan, meditaation ja/tai hengityksen harjoittelu useammin kuin kerran viikossa (henkilöt, jotka ovat ehdittäneet ANS:ään joogan, meditaation ja hengitysharjoituksen kautta, eivät välttämättä reagoi hengitysolosuhteisiin kuten edustava väestö)
- Muodollinen (Yoga Alliancen hyväksymä 200 tai 500 tunnin kurssi tai muu vastaava) koulutus joogassa, mindfulness-pohjaisessa stressin vähentämisessä, transsendenttisessa meditaatiossa, qigongissa, tai chissa ja/tai muissa meditaatio-/tietoisuuden laajentamiskäytännöissä (henkilöt, jotka ovat ehtineet ANS:n kautta jooga, meditaatio ja hengitysharjoitus eivät välttämättä vastaa hengitysolosuhteisiin kuten edustava väestö)
- Äskettäinen kardiovaskulaarinen tapahtuma (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus ≤ kuusi kuukautta ennen seulontakäyntiä), nykyinen sepelvaltimotauti, angina pectoris, vaiheen III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai todettu sepelvaltimon ohitusleikkaus tai sydänstentin asennus
- Sydämentahdistimen läsnäolo
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien sydämen rytmihäiriöt ja prehypertensio (systolinen verenpaine > 140 mmHg tai diastolinen verenpaine > 90) tai hypotensio (systolinen paine < 90 mmHg tai diastolinen paine < 60)
- Reseptilääkkeiden, jotka voivat häiritä sydämen, hermoston ja hengitysrytmiä, beetasalpaajien, kipulääkkeiden, SSRI-lääkkeiden, antikolinergisten lääkkeiden tai ahdistuneisuuslääkkeiden käyttö
- Aloitti tai muutti lisäravinteiden tai lääkkeiden annosta viimeisen kuukauden aikana
- Avoimet ihottumat ja haavaumat, jotka voivat häiritä antureiden sijoittamista
- Aiemmin emfyseema, krooninen keuhkoputkentulehdus tai keuhkoputkentulehdus ja/tai astma (FEV1/FVC < 80 %) viimeisen kuuden kuukauden aikana tai olet käyttänyt astman oireiden hallintaan johtavia lääkkeitä
- Aiempi tyypin 1 tai 2 diabetes (yli 5 vuotta tyypin 2 diabeteksen kesto tai > 10 vuotta tyypin 1 diabetes (johtuen autonomisen neuropatian mahdollisuudesta)
- Aiempi tai nykyinen epilepsia tai muu kohtaushäiriö
- Nykyinen mielisairausdiagnoosi, johon osallistuja käyttää parhaillaan reseptilääkkeitä
- Tupakkatuotteiden tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana
- raskaana, imettävät tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 viikon aikana (raskauden aiheuttamien HRV-muutosten vuoksi
- Mikä tahansa epävakaa ja/tai merkittävä lääketieteellinen häiriö, joka vaarantaisi osallistujan turvallisuuden osallistua tutkimukseen. Tällaisia häiriöitä ovat kaikki tunnetut tapahtumat, jotka edellyttävät uusien lääkkeiden aloittamista ja/tai estävät tutkimustoimintojen aikataulun noudattamisen seuraavien 6 viikon aikana
- Krooninen hyperventilaatio (pääsy NQ:lla puhelimen näytön aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hiljaa istuu
Osallistujia ohjataan istumaan mukavasti tuolilla, molemmat jalat lattialla, kädet sylissä tai reisissä, lepäämään silmänsä (suljettu tai hieman auki katsottuna alaspäin), vapauttamaan kehon jännitystä, pysymään paikallaan ja sallimaan tuoli tukemaan heitä.
Heille näytetään ohjeet näytön videosegmenteillä, kun taas tutkimushenkilöstö auttaa selittämään vaiheet, vastaamaan kysymyksiin ja seuraamaan noudattamista.
Ohjelmassa on 4 viiden minuutin istuntoa, joiden välissä on minuutin tauko, jotta osallistuja voi levätä, säätää asentoa ja vastata kysymyksiin.
Tämän istunnon kokonaiskesto on noin 40 minuuttia.
|
Osallistuja hengittää luonnollisella tavallaan ilman ohjeita
|
|
Kokeellinen: Syvähengitys omatoiminen
Osallistujia ohjataan istumaan mukavasti tuolilla, molemmat jalat lattialla, kädet sylissä tai reisissä, lepäämään silmänsä (suljettu tai hieman auki katsottuna alaspäin), vapauttamaan kehon jännitystä, pysymään paikallaan ja sallimaan tuoli tukemaan heitä.
Ohjelmassa on 4 viiden minuutin istuntoa, joiden välissä on minuutin tauko, jotta osallistuja voi levätä, säätää asentoa ja vastata kysymyksiin.
Opetus näytetään heille näytön videosegmenteillä, kun taas tutkimushenkilöstö auttaa selittämään vaiheet, vastaamaan kysymyksiin ja seuraamaan noudattamista.
Tämän istunnon kokonaiskesto on noin 40 minuuttia.
|
Osallistujan tulee kiinnittää huomiota jokaiseen hengitykseen
|
|
Kokeellinen: Syvähengitys, ulkoinen tahti
Osallistujat saavat opetusvideon, jossa on kuulojonot, jotka kehottavat heitä hengittämään sisään ja ulos nopeudella 6 bpm (noin 4 sekuntia sisään- ja uloshengityksen välillä).
Osallistujat opastetaan istumaan mukavasti tuolilla, molemmat jalat lattialla, kädet sylissä tai reisissä, lepäämään silmänsä (suljettu tai hieman auki katsottuna alaspäin), vapauttamaan kehon jännitystä, pysymään paikallaan ja päästämään tuolin tukemaan heitä.
Ohjelmassa on 4 viiden minuutin istuntoa, joiden välissä on minuutin tauko, jotta osallistuja voi levätä, säätää asentoa ja vastata kysymyksiin.
Opetus näytetään heille näytön videosegmenteillä, kun taas tutkimushenkilöstö auttaa selittämään vaiheet, vastaamaan kysymyksiin ja seuraamaan noudattamista.
Tämän istunnon kokonaiskesto on noin 40 minuuttia.
|
Osallistujan tulee kiinnittää huomiota jokaiseen hengitykseen
|
|
Kokeellinen: Sheetali/Sheetkali, omatoiminen:
Osallistuja noudattaa näytön ohjeita Sheetali/Sheetkarille muotoilluilla huulilla/suulla ohjeiden mukaisesti (eli hengittää sisään suun kautta kullekin harjoitukselle ja uloshengittää sieraimien kautta), täyttää ja tyhjentää keuhkot täysin jokaisella hengityksellä.
Sheetalissa kielen annetaan työntyä ulos suusta mukavalle etäisyydelle ja kierretään putkeen.
10 minuutin Sheetali-harjoittelun jälkeen osallistujat pitävät minuutin taukoa, jonka jälkeen Sheetkari.
Sheetkarissa kieltä ei rullata putkeen; sen sijaan se kääritään rullalle koskettaakseen ylämakua.
Hampaat paljastetaan ja huulet pidetään erillään sisäänhengitystä varten ja suu suljetaan, kieli rentotetaan ja uloshengitys tapahtuu nenän kautta.
Tutkimushenkilöstö seuraa asentoa ja hengitystiheyttä ja keskeyttää tallennuksen, jos lisävalmennusta tarvitaan.
Tämän istunnon kokonaiskesto on noin 40 minuuttia.
|
Osallistujan tulee kiinnittää huomiota jokaiseen hengitykseen
Useimpiin pranayamaan kuuluu (1) hiljainen istuminen, (2) syvä hengitys (keuhkojen täyttäminen ja tyhjentäminen kokonaan, hitaasti/mukavassa tahdissa tietoisena) ja (3) tietty suun, kielen, huulten ja/tai vartalon muoto, teoriassa tehostamaan käytännön vaikutuksia.
Pranayaman harjoittajat moduloivat sisään- ja uloshengityksen syklejä tavalla, jonka uskotaan vaikuttavan autonomisiin toimintoihin, kuten sykeen, sykkeen vaihteluun (HRV) ja barorefleksiin [6].
Esimerkiksi kielen ja kasvojen käsittely Sheetali- ja Sheetkari-pranayaman aikana on tarkoitettu stimuloimaan parasympaattisen hermoston toimintaa ja estämään sympaattista hermostoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sheetali/Sheetkari, ulkotahtinen
Osallistuja noudattaa näytön ohjeita Sheetali/Sheetkarille muotoilluilla huulilla/suulla, täyttäen ja tyhjentäen keuhkot täysin jokaisella hengityksellä.
Kielen annetaan työntyä ulos suusta mukavalle etäisyydelle ja kierretään putkeen.
10 minuutin Sheetali-harjoituksen jälkeen osallistujat pitävät minuutin tauon ennen jatkamista.
Sheetkarissa hampaat paljastetaan ja huulet pidetään erillään sisäänhengitystä varten ja suu suljetaan, kieli on rento ja uloshengitys tapahtuu nenän kautta.
Opetus näytetään heille näytön videosegmenteillä, kun taas tutkimushenkilöstö auttaa selittämään vaiheet, vastaamaan kysymyksiin ja seuraamaan noudattamista.
Siellä on kuulojono, joka kehottaa osallistujaa hengittämään sisään ja ulos.
Opintohenkilöstö tarkkailee asentoa ja hengitystiheyttä ja keskeyttää tallennuksen, jos lisävalmennus on tarpeen. Tämän istunnon kokonaiskesto on noin 40 minuuttia.
|
Osallistujan tulee kiinnittää huomiota jokaiseen hengitykseen
Useimpiin pranayamaan kuuluu (1) hiljainen istuminen, (2) syvä hengitys (keuhkojen täyttäminen ja tyhjentäminen kokonaan, hitaasti/mukavassa tahdissa tietoisena) ja (3) tietty suun, kielen, huulten ja/tai vartalon muoto, teoriassa tehostamaan käytännön vaikutuksia.
Pranayaman harjoittajat moduloivat sisään- ja uloshengityksen syklejä tavalla, jonka uskotaan vaikuttavan autonomisiin toimintoihin, kuten sykeen, sykkeen vaihteluun (HRV) ja barorefleksiin [6].
Esimerkiksi kielen ja kasvojen käsittely Sheetali- ja Sheetkari-pranayaman aikana on tarkoitettu stimuloimaan parasympaattisen hermoston toimintaa ja estämään sympaattista hermostoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykevaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 20 minuutin hengitysharjoituksen
|
EKG-spektrien analyysi ennen ja jälkeen istunnon
|
Ennen ja jälkeen 20 minuutin hengitysharjoituksen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos EEG:ssä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 20 minuutin hengitysharjoituksen
|
EEG-spektrien analyysi ennen ja jälkeen istunnon
|
Ennen ja jälkeen 20 minuutin hengitysharjoituksen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PANAS-kyselyyn
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 20 minuutin hengitysharjoituksen
|
Mielialan arviointi
|
Ennen ja jälkeen 20 minuutin hengitysharjoituksen
|
|
Change Mindfullness Questionnaire
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 20 minuutin hengitysharjoituksen
|
Kehotietoisuuden arviointi
|
Ennen ja jälkeen 20 minuutin hengitysharjoituksen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PYAMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .