Pratica del Pranayama sul Sistema Nervoso Autonomo (PYAMA)
22 marzo 2023 aggiornato da: Ryan Bradley, National University of Natural Medicine
L'effetto della frequenza respiratoria durante la pratica del Pranayama sul sistema nervoso autonomo
Il progetto di studio proposto sarà uno studio incrociato randomizzato che testerà diversi interventi di respirazione pranayama.
I partecipanti (N = 40) eseguiranno ciascuno dei seguenti cinque interventi in un ordine assegnato in modo casuale: (1) intervento di pranayama a ritmo interno (Sheetali/Sheetkari per 10 minuti ciascuno) (2) controllo della respirazione profonda a ritmo interno (3) esterno intervento di pranayama a ritmo di 6 bpm (4) respiro profondo a ritmo esterno a un ritmo di 6 bpm (5) seduto in silenzio senza istruzioni esterne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti adulti sani (N=40) saranno reclutati dalla popolazione generale. I potenziali partecipanti contatteranno una linea telefonica o un'e-mail dello studio esprimendo il loro interesse e verranno quindi contattati per programmare un colloquio telefonico di screening per una valutazione iniziale della loro idoneità. Il reclutamento sarà condotto nella comunità in generale utilizzando volantini, annunci sui giornali, annunci radiofonici e pubblicità sul web. Gli studenti, i docenti, il personale e i pazienti del NUNM non saranno specificamente presi di mira per il reclutamento, sebbene possano vedere un volantino pubblicato e decidere di contattare il personale dello studio. Lo screening per i potenziali partecipanti avverrà per telefono, utilizzando un copione telefonico standardizzato e durante il primo studio visita. Prima di tutte le visite di ricerca clinica, i partecipanti verranno chiamati e ricordati come prepararsi, ovvero evitare l'esercizio fisico estremo per un giorno e astenersi da alcol, bevande contenenti caffeina e droghe ricreative per dodici ore prima di venire in clinica. Il partecipante verrà interrogato su alcol, bevande contenenti caffeina, farmaci da banco e droghe ricreative all'inizio di ogni visita. Se non sono conformi a queste istruzioni, verrà chiesto loro di riprogrammare la loro visita fino a quando non segnalano la conformità o di ritirarsi dallo studio se la conformità non è fattibile.
- L'altezza e il peso verranno misurati e registrati e verrà calcolato il BMI (solo Visita 1, se fuori intervallo, il partecipante non soddisfa i criteri di inclusione e non verrà iscritto).
- La frequenza cardiaca (HR) e la pressione sanguigna (BP) verranno registrate dopo che il volontario è rimasto seduto con calma per 5 minuti. La media di 3 registrazioni successive con almeno 2 minuti tra le letture verrà calcolata e registrata come BP e FC per la visita. (Visita 1 solo se fuori intervallo, il partecipante non soddisfa i criteri di inclusione e non sarà iscritto)
- I partecipanti compileranno il pretrattamento Mind Body Awareness (solo visita uno e cinque) e i questionari PANAS (Positive Affect Negative Affect Scale) al fine di valutare l'umore di base.
- I partecipanti saranno collegati all'encoder infinito ProComp8 (Thought Technologies) per le misurazioni fisiologiche dell'ECG (per HR e HRV). Per la misurazione dell'ECG, gli elettrodi verranno posizionati sul polso mediante bande regolabili. Per le misurazioni respiratorie, i sensori toracici e addominali faranno il giro del corpo.
- L'ordine delle seguenti condizioni verrà assegnato in modo casuale (1) intervento di pranayama a ritmo autonomo (Sheetali/Sheetkari consecutivamente per 10 minuti ciascuno) (2) controllo della respirazione profonda a ritmo autonomo (3) intervento di pranayama a ritmo esterno a una frequenza di 6 bpm (4) respirazione profonda a ritmo esterno a una frequenza di 6 bpm (5) seduto in silenzio senza istruzioni esterne.
- Le misurazioni prima e dopo verranno registrate con l'occhio del partecipante aperto e focalizzato su un'immagine sullo schermo e con gli occhi chiusi. Questa è una pratica comune nella misurazione dell'EEG a causa dei cambiamenti nelle onde cerebrali dello stato alfa quando gli occhi sono chiusi.
Ogni sessione seguirà il seguente schema:
- Questionario pre-PANAS
Schermata introduttiva (un'attività)
un. Esamina le attività con il partecipante
Posizionamento del sensore
- Istruzioni per la respirazione
- Istruzioni ECG
- Istruzioni EEG
Occhi aperti prima
- Istruzioni
- Misurazione
Occhi chiusi prima
- Istruzioni
- Misurazione
Esercizio di respirazione (attività uniche per ogni condizione con istruzioni video)
- Istruzioni
- Misurazione del respiro con istruzioni video
Occhi aperti dopo
- Istruzioni
- Misurazione
Occhi chiusi dopo
- Istruzioni
- Misurazione
Rimozione dei sensori
un. Istruzione
- Invia il questionario PANAS
- Durante la sessione i partecipanti saranno comodamente seduti su una sedia e istruiti a mantenere la colonna vertebrale eretta. La durata totale di ciascuna misurazione HRV sarà di circa 40 minuti: 10 minuti prima della pratica, 20 minuti di video con le istruzioni per ciascuna condizione (suddivisa in sezioni di 5 minuti per consentire il riposo) e 10 minuti dopo la pratica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
- National University of Natural Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di far rotolare la lingua nel tubo (interrogato al telefono e rivalutato alla visita 1)
- Età ≥ 25 e ≤ 55 (HRV e altri parametri ANS cambiano significativamente durante il processo di invecchiamento)
- BMI ≥ 18,5 e ≤ 34,9 (influenza del peso corporeo sui parametri HRV e ANS)
- Disposto e in grado di dare il consenso informato
- In grado di seguire il protocollo e partecipare alle visite
- In grado di leggere e scrivere in inglese
- In grado di astenersi da antidolorifici da banco come FANS e farmaci per l'allergia per 24 ore (Zyrtec e Claritin)
Criteri di esclusione:
- Una pratica regolare di yoga, meditazione e/o respirazione più di una volta alla settimana (gli individui che hanno condizionato il proprio SNA attraverso lo yoga, la meditazione e l'esercizio di respirazione potrebbero non rispondere alla condizione respiratoria come la popolazione rappresentativa)
- Formazione formale (corso di 200 ore o 500 ore approvato da Yoga Alliance o altro equivalente) in yoga, riduzione dello stress basato sulla consapevolezza, meditazione trascendentale, Qigong, Tai Chi e/o altre forme di meditazione/pratiche di espansione della coscienza (individui che hanno condizionato il loro SNA attraverso lo yoga, la meditazione e l'esercizio di respirazione potrebbero non rispondere alle condizioni di respirazione come la popolazione rappresentativa)
- Un evento cardiovascolare recente (ad es. infarto del miocardio, ictus ≤ sei mesi prima della visita di screening), malattia coronarica in atto, angina, insufficienza cardiaca congestizia di stadio III o IV o storia dichiarata di intervento chirurgico di bypass coronarico o posizionamento di stent cardiaco
- Presenza di un pacemaker cardiaco
- Storia di malattie cardiovascolari, incluse aritmie cardiache e preipertensione (pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 90) o ipotensione (pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg o pressione arteriosa diastolica <60)
- Assunzione di farmaci da prescrizione che possono interferire con il ritmo cardiaco, nervoso e respiratorio, beta-bloccanti, antidolorifici, SSRI, anticolinergici o ansiolitici
- Iniziato o modificato il dosaggio di integratori o farmaci nell'ultimo mese
- Eruzioni cutanee aperte e piaghe che possono interferire con il posizionamento dei sensori
- Storia di enfisema, bronchite cronica o bronchiectasie e/o asma (con FEV1/FVC <80%) negli ultimi sei mesi o assunzione di farmaci per controllare i sintomi dell'asma
- Storia di diabete di tipo 1 o 2 (> 5 anni di durata del diabete di tipo 2 o > 10 anni di durata del diabete di tipo 1 (a causa del potenziale di neuropatia autonomica)
- Epilessia in corso o in corso o altri disturbi convulsivi
- Diagnosi attuale di malattia mentale per la quale il partecipante sta attualmente assumendo farmaci su prescrizione
- Fumo di prodotti del tabacco negli ultimi 6 mesi
- Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza entro le prossime 6 settimane (a causa di cambiamenti indotti dalla gravidanza nell'HRV
- Presenza di qualsiasi disturbo medico instabile e/o significativo che comprometterebbe la sicurezza del partecipante a prendere parte alla sperimentazione. Tali disturbi includono qualsiasi evento noto che richieda l'inizio di nuovi farmaci e/o impedisca l'aderenza al programma delle attività di studio nelle successive 6 settimane
- Iperventilazione cronica (accesso tramite NQ durante lo schermo del telefono)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Seduto in silenzio
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi comodamente su una sedia con entrambi i piedi appoggiati sul pavimento, le mani in grembo o sulle cosce, riposare gli occhi (chiusi o leggermente aperti con lo sguardo rivolto verso il basso), rilasciare la tensione nel corpo, rimanere fermi e consentire il sedia per sostenerli.
Le istruzioni verranno mostrate loro con segmenti video sullo schermo mentre il personale dello studio aiuta a spiegare i passaggi, risponde alle domande e monitora l'aderenza.
Ci saranno 4 sessioni di cinque minuti con una pausa di un minuto in mezzo per consentire al partecipante di riposare, regolare la postura e rispondere a qualsiasi domanda.
La durata totale di questa sessione sarà di circa 40 minuti.
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Il partecipante respira in modo naturale senza istruzioni
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Sperimentale: Respirazione profonda a ritmo autonomo
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi comodamente su una sedia con entrambi i piedi appoggiati sul pavimento, le mani in grembo o sulle cosce, riposare gli occhi (chiusi o leggermente aperti con lo sguardo rivolto verso il basso), rilasciare la tensione nel corpo, rimanere fermi e consentire il sedia per sostenerli.
Ci saranno 4 sessioni di cinque minuti con una pausa di un minuto in mezzo per consentire al partecipante di riposare, regolare la postura e rispondere a qualsiasi domanda.
Le istruzioni verranno mostrate loro con segmenti video sullo schermo mentre il personale dello studio aiuta a spiegare i passaggi, risponde alle domande e monitora l'aderenza.
La durata totale di questa sessione sarà di circa 40 minuti.
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Il partecipante è tenuto a prestare attenzione a ogni respiro
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Sperimentale: Respirazione profonda Stimolata esternamente
I partecipanti avranno un video didattico con code uditive che li spingono a inspirare ed espirare a 6 bpm (circa 4 secondi tra inspirazione ed espirazione).
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi comodamente su una sedia con entrambi i piedi appoggiati sul pavimento, le mani in grembo o sulle cosce, riposare gli occhi (chiusi o leggermente aperti con lo sguardo rivolto verso il basso), rilasciare la tensione nel corpo, rimanere fermi e lasciare che la sedia per sostenerli.
Ci saranno 4 sessioni di cinque minuti con una pausa di un minuto in mezzo per consentire al partecipante di riposare, regolare la postura e rispondere a qualsiasi domanda.
Le istruzioni verranno mostrate loro con segmenti video sullo schermo mentre il personale dello studio aiuta a spiegare i passaggi, risponde alle domande e monitora l'aderenza.
La durata totale di questa sessione sarà di circa 40 minuti.
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Il partecipante è tenuto a prestare attenzione a ogni respiro
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Sperimentale: Sheetali/Sheetkali, autoapprendimento:
Il partecipante seguirà le istruzioni sullo schermo per Sheetali/Sheetkari con labbra/bocca sagomate come indicato (ovvero, inspirando attraverso la bocca tenuta specifica per ogni pratica ed espirando attraverso le narici), riempiendo e svuotando completamente i polmoni ad ogni respiro.
In Sheetali, la lingua può sporgere dalla bocca a una distanza confortevole e arrotolata in un tubo.
Dopo 10 minuti di pratica Sheetali, i partecipanti avranno un minuto di riposo seguito da Sheetkari.
In Sheetkari, la lingua non è arrotolata in un tubo; invece, viene arrotolato per toccare il palato superiore.
I denti sono quindi esposti e le labbra sono tenute separate per l'inalazione e la bocca è chiusa, la lingua è rilassata e l'espirazione avviene attraverso il naso.
Il personale dello studio monitorerà la postura e la frequenza respiratoria e sospenderà la registrazione se è necessario ulteriore coaching.
La durata totale di questa sessione sarà di circa 40 minuti.
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Il partecipante è tenuto a prestare attenzione a ogni respiro
La maggior parte del pranayama comporta (1) stare seduti in silenzio, (2) respirare profondamente (riempire e svuotare completamente i polmoni, a un ritmo lento/confortevole, con consapevolezza) e (3) una specifica bocca, lingua, labbra e/o forma del corpo, teorizzato per migliorare gli effetti della pratica.
I praticanti di pranayama modulano i cicli di inspirazione ed espirazione, in un modo teorizzato per ottenere un'influenza sulle funzioni autonomiche come la frequenza cardiaca, la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e il baroriflesso [6].
Ad esempio, la manipolazione della lingua e del viso durante Sheetali e Sheetkari pranayama ha lo scopo di stimolare l'attività del sistema nervoso parasimpatico e inibire il sistema nervoso simpatico.
Altri nomi:
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Sperimentale: Sheetali/Sheetkari, ritmo esterno
Il partecipante seguirà le istruzioni sullo schermo per Sheetali/Sheetkari con labbra/bocca sagomate come indicato, riempiendo e svuotando completamente i polmoni ad ogni respiro.
La lingua può sporgere dalla bocca a una distanza confortevole e arrotolata in un tubo.
Dopo 10 minuti di pratica Sheetali, i partecipanti avranno un minuto di riposo prima di continuare.
In Sheetkari i denti sono esposti e le labbra sono tenute separate per l'inalazione e la bocca è chiusa, la lingua è rilassata e l'espirazione avviene attraverso il naso.
Le istruzioni verranno mostrate loro con segmenti video sullo schermo mentre il personale dello studio aiuta a spiegare i passaggi, risponde alle domande e monitora l'aderenza.
Ci sarà una coda uditiva per indurre il partecipante a inspirare ed espirare.
Il personale dello studio monitorerà la postura e la frequenza respiratoria e sospenderà la registrazione se è necessario ulteriore coaching. La durata totale di questa sessione sarà di circa 40 minuti.
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Il partecipante è tenuto a prestare attenzione a ogni respiro
La maggior parte del pranayama comporta (1) stare seduti in silenzio, (2) respirare profondamente (riempire e svuotare completamente i polmoni, a un ritmo lento/confortevole, con consapevolezza) e (3) una specifica bocca, lingua, labbra e/o forma del corpo, teorizzato per migliorare gli effetti della pratica.
I praticanti di pranayama modulano i cicli di inspirazione ed espirazione, in un modo teorizzato per ottenere un'influenza sulle funzioni autonomiche come la frequenza cardiaca, la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e il baroriflesso [6].
Ad esempio, la manipolazione della lingua e del viso durante Sheetali e Sheetkari pranayama ha lo scopo di stimolare l'attività del sistema nervoso parasimpatico e inibire il sistema nervoso simpatico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Prima e dopo 20 minuti di esercizio di respirazione
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Analisi degli spettri ECG prima e dopo la seduta
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Prima e dopo 20 minuti di esercizio di respirazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione dell'EEG
Lasso di tempo: Prima e dopo 20 minuti di esercizio di respirazione
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Analisi degli spettri EEG prima e dopo la seduta
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Prima e dopo 20 minuti di esercizio di respirazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nel questionario PANAS
Lasso di tempo: Prima e dopo 20 minuti di esercizio di respirazione
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Valutazione dell'umore
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Prima e dopo 20 minuti di esercizio di respirazione
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Modifica questionario Mindfullness
Lasso di tempo: Prima e dopo 20 minuti di esercizio di respirazione
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Valutazione della consapevolezza corporea
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Prima e dopo 20 minuti di esercizio di respirazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
21 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PYAMA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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