Pranayama gyakorlat az autonóm idegrendszeren (PYAMA)
2023. március 22. frissítette: Ryan Bradley, National University of Natural Medicine
A légzésszám hatása a pránájáma gyakorlás során az autonóm idegrendszerre
A javasolt vizsgálati terv egy randomizált, keresztezett vizsgálat lesz, amely különböző pránájáma légzési beavatkozásokat tesztel.
A résztvevők (N=40) a következő öt beavatkozás mindegyikét elvégzik véletlenszerűen meghatározott sorrendben: (1) belső ütemű pránájáma beavatkozás (Sheetali/Sheetkari egyenként 10 percig) (2) belső ütemű mélylégzés szabályozás (3) külső -tempós pránájáma-beavatkozás 6 ütés/perc sebességgel (4) külső ütemű mélylégzés 6 ütés/perc sebességgel (5) csendben ülve, külső utasítások nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészséges felnőtt résztvevőket (N=40) a teljes népességből toborozzák. A potenciális résztvevők felveszik a kapcsolatot egy vizsgálati telefonvonalon vagy e-mailben, jelezve érdeklődésüket, majd felveszik velük a kapcsolatot, hogy egy szűrési telefonos interjút ütemezzenek be alkalmasságuk kezdeti értékelésére. A toborzás az általános közösségben történik szórólapok, újsághirdetések, rádióhirdetések és internetes hirdetések segítségével. A NUNM hallgatóit, oktatóit, személyzetét és pácienseit nem célozzák meg kifejezetten a toborzás során, bár előfordulhat, hogy látnak egy kihelyezett szórólapot, és úgy döntenek, hogy kapcsolatba lépnek a vizsgálati személyzettel. A potenciális résztvevők szűrése telefonon történik, szabványos telefonszkript használatával és az első vizsgálat során. látogatás. Minden klinikai kutatási látogatás előtt felhívják a résztvevőket, és emlékeztetik a felkészülésre, azaz kerüljék az extrém fizikai megterhelést egy napig, és tartózkodjanak az alkoholtól, a koffeintartalmú italoktól és a rekreációs drogoktól tizenkét órával, mielőtt a klinikára jönnek. A résztvevőt minden látogatás elején megkérdezik az alkoholról, a koffeintartalmú italokról, a vény nélkül kapható gyógyszerekről és a rekreációs drogokról. Ha nem tartják be ezeket az utasításokat, felkérik őket, hogy vagy ütemezzék át látogatásukat addig, amíg be nem jelentik a megfelelőséget, vagy lépjenek ki a vizsgálatból, ha a megfelelés nem kivitelezhető.
- A magasságot és a testsúlyt megmérik és rögzítik, valamint kiszámítják a BMI-t (csak az 1. látogatást, ha a tartományon kívül esik, akkor a résztvevő nem felel meg a felvételi kritériumoknak, és nem kerül beiratkozásra).
- A pulzusszám (HR) és a vérnyomás (BP) rögzítésre kerül, miután az önkéntes 5 percig nyugodtan ült. A rendszer 3 egymást követő felvétel átlagát számítja ki, legalább 2 perces leolvasások között, és rögzíti a látogatás BP-je és HR-értékeként. (Csak akkor látogasson el az 1-re, ha a tartományon kívül esik, akkor a résztvevő nem felel meg a felvételi feltételeknek, és nem kerül beiratkozásra)
- A résztvevők kitöltik a kezelés előtti Mind Body Awareness (csak az 1. és az 5. látogatás) és a Pozitív Affekt Negatív Affektív Skála (PANAS) kérdőíveket, hogy felmérjék az alaphangulatot.
- A résztvevők a ProComp8 végtelen kódolóhoz (Thought Technologies) csatlakoznak az EKG (HR és HRV) fiziológiai méréséhez. Az EKG méréshez az elektródákat a csuklóra kell helyezni állítható szalagok segítségével. A légúti méréseknél a mellkasi és hasi szenzorok körbejárják a testet.
- A következő állapotok sorrendje véletlenszerűen kerül kiosztásra (1) saját ütemű pránájáma beavatkozás (Sheetali/Sheetkari egymás után 10 percig) (2) saját ütemű mélylégzés szabályozás (3) külső ütemű pránájáma beavatkozás 6-os ütemben bpm (4) külső ütemű mély légzés 6 ütés/perc sebességgel (5) csendben ülve külső utasítás nélkül.
- A mérés előtt és után a résztvevő nyitott szemmel, a képernyőn lévő képre fókuszálva, csukott szemmel rögzítjük. Ez egy általános gyakorlat az EEG mérésénél az alfa állapotú agyhullámok eltolódása miatt, amikor a szem be van csukva.
Minden ülés az alábbi mintát követi:
- PANAS előtti kérdőív
Bevezető képernyő (egy tevékenység)
a. Áttekinti a tevékenységeket a résztvevővel
Érzékelő elhelyezése
- Légzési utasítások
- EKG utasítások
- EEG utasítások
Előtte nyitva a szem
- Utasítás
- Mérés
Előtte csukott szemmel
- Utasítás
- Mérés
Légzőgyakorlat (az egyes állapotokhoz egyedi tevékenységek, videós utasításokkal)
- Utasítás
- Videós légzésmérés
Nyitott szemek utána
- Utasítás
- Mérés
Csukott szemek után
- Utasítás
- Mérés
Érzékelők eltávolítása
a. Utasítás
- Tegye fel a PANAS kérdőívet
- A foglalkozás során a résztvevők kényelmesen ülnek egy széken, és utasítják őket, hogy tartsák egyenesen a gerincüket. Az egyes HRV-mérések teljes időtartama körülbelül 40 perc: 10 perccel a gyakorlat előtt, 20 perces videó az egyes állapotokra vonatkozó utasításokkal (5 perces szakaszokra bontva, hogy lehetővé tegye a pihenést), és 10 perccel a gyakorlat után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
- National University of Natural Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes a nyelvet csőbe forgatni (telefonon lekérdezve és az 1. látogatáskor újraértékelve)
- Életkor ≥ 25 és ≤ 55 (a HRV és egyéb ANS paraméterek jelentősen megváltoznak az öregedési folyamat során)
- BMI ≥ 18,5 és ≤ 34,9 (a testsúly hatása a HRV és ANS paraméterekre)
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
- Képes betartani a protokollt és részt venni a látogatásokon
- Tud írni és olvasni angolul
- Képes tartózkodni a vény nélkül kapható fájdalomcsillapítóktól, például az NSAID-októl és az allergia elleni gyógyszerektől 24 órán keresztül (Zyrtec és Claritin)
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres jóga, meditáció és/vagy légzés gyakorlása hetente többször (azok az egyének, akik jógával, meditációval és légzőgyakorlattal kondicionálták az ANS-t, nem feltétlenül reagálnak a légzési állapotra, mint a reprezentatív populáció)
- Formális (Yoga Alliance által jóváhagyott 200 órás vagy 500 órás tanfolyam vagy más hasonló) képzés a jóga, a Mindfulness-alapú stresszcsökkentés, a transzcendentális meditáció, a Qigong, a Tai Chi és/vagy a meditációs/tudatbővítő gyakorlatok egyéb formáiban (azok az egyének, akik az ANS-t kondicionálták Előfordulhat, hogy a jóga, a meditáció és a légzőgyakorlat nem reagál a légzési állapotra, mint a reprezentatív populáció)
- Egy közelmúltban bekövetkezett szív- és érrendszeri esemény (pl. szívinfarktus, stroke ≤ hat hónappal a szűrővizsgálat előtt), jelenlegi koszorúér-betegség, angina, III-as vagy IV-es stádiumú pangásos szívelégtelenség, vagy az anamnézisben szereplő coronaria bypass műtét vagy szívstent behelyezés
- A szívritmus-szabályozó jelenléte
- A kórtörténetben szereplő szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a szívritmuszavarokat és a prehipertenziót (szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 90) vagy hipotenzió (szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás < 60)
- Olyan vényköteles gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a szív-, ideg- és légzési ritmust, béta-blokkolók, fájdalomcsillapítók, SSRI-k, antikolinerg szerek vagy szorongás elleni gyógyszerek
- Elkezdte vagy megváltoztatta a kiegészítők vagy gyógyszerek adagját az elmúlt hónapban
- Nyílt bőrkiütések és sebek, amelyek zavarhatják az érzékelők elhelyezését
- Emfizéma, krónikus hörghurut vagy hörghurut és/vagy asztma (FEV1/FVC < 80%) a kórelőzményben az elmúlt hat hónapban, vagy az asztmás tüneteket enyhítő gyógyszeres kezelés
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség anamnézisében (a 2-es típusú diabétesz több mint 5 éves időtartama vagy az 1-es típusú cukorbetegség több mint 10 éve (az autonóm neuropátia lehetősége miatt)
- A kórtörténetben vagy jelenleg fennálló epilepszia vagy egyéb görcsrohamos rendellenesség(ek)
- Mentális betegség jelenlegi diagnózisa, amelyre a résztvevő jelenleg vényköteles gyógyszereket szed
- Dohánytermékek dohányzása az elmúlt 6 hónapban
- Terhes, szoptató vagy terhességet tervez a következő 6 héten belül (a HRV terhesség okozta változásai miatt
- Bármilyen instabil és/vagy jelentős egészségügyi rendellenesség jelenléte, amely veszélyeztetné a résztvevő biztonságát a vizsgálatban való részvétel tekintetében. Ilyen rendellenességek közé tartozik minden olyan ismert esemény, amely új gyógyszerek megkezdését teszi szükségessé és/vagy megakadályozza a vizsgálati tevékenységek ütemtervének betartását a következő 6 hét során
- Krónikus hiperventiláció (NQ hozzáférés a telefon képernyőjén)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csendesen ülve
A résztvevőket arra utasítják, hogy kényelmesen üljenek egy széken, mindkét lábukkal a padlón, kezüket az ölükben vagy a combjukban, pihentessék a szemüket (csukott vagy enyhén nyitott pillantással lefelé), oldják a feszültséget a testben, maradjanak nyugodtan, és hagyják, széket, hogy támogassa őket.
Az utasításokat a képernyőn megjelenő videórészletek formájában jelenítik meg számukra, miközben a vizsgálati személyzet segít elmagyarázni a lépéseket, válaszol a kérdésekre, és figyeli a betartást.
Négy ötperces foglalkozás lesz, közöttük egy perces szünettel, hogy a résztvevő pihenhessen, módosítsa a testtartását és válaszoljon a kérdésekre.
A foglalkozás teljes időtartama körülbelül 40 perc lesz.
|
A résztvevő a természetes módon lélegzik, utasítás nélkül
|
|
Kísérleti: Mély légzés, saját tempójú
A résztvevőket arra utasítják, hogy kényelmesen üljenek egy széken, mindkét lábukkal a padlón, kezüket az ölükben vagy a combjukban, pihentessék a szemüket (csukott vagy enyhén nyitott pillantással lefelé), oldják a feszültséget a testben, maradjanak nyugodtan, és hagyják, széket, hogy támogassa őket.
Négy ötperces foglalkozás lesz, közöttük egy perces szünettel, hogy a résztvevő pihenhessen, módosítsa a testtartását és válaszoljon a kérdésekre.
Az utasításokat a képernyőn megjelenő videórészletekkel jelenítik meg számukra, miközben a vizsgálati személyzet segít elmagyarázni a lépéseket, válaszol a kérdésekre, és figyeli a betartást.
A foglalkozás teljes időtartama körülbelül 40 perc lesz.
|
A résztvevőnek minden lélegzetvételre figyelnie kell
|
|
Kísérleti: Mély légzés Külső ütemű
A résztvevők oktatóvideót kapnak hallósorokkal, amelyek arra késztetik őket, hogy 6 ütéssel percenként be- és kilélegezzenek (körülbelül 4 másodperc a belégzés és a kilégzés között).
A résztvevőket arra utasítják, hogy kényelmesen üljenek egy széken, mindkét lábukkal a padlón, kezüket az ölükben vagy a combjukban, pihentessék a szemüket (csukott vagy kissé nyitott tekintetű lehajtva), oldják a feszültséget a testben, maradjanak nyugodtan és engedjék a széket. hogy támogassa őket.
Négy ötperces foglalkozás lesz, közöttük egy perces szünettel, hogy a résztvevő pihenhessen, módosítsa a testtartását és válaszoljon a kérdésekre.
Az utasításokat a képernyőn megjelenő videórészletekkel jelenítik meg számukra, miközben a vizsgálati személyzet segít elmagyarázni a lépéseket, válaszol a kérdésekre, és figyeli a betartást.
A foglalkozás teljes időtartama körülbelül 40 perc lesz.
|
A résztvevőnek minden lélegzetvételre figyelnie kell
|
|
Kísérleti: Sheetali/Sheetkali, saját tempójú:
A résztvevő a képernyőn megjelenő utasításokat követi a Sheetali/Sheetkari esetében, a jelzett ajkakkal/szájjal (azaz az egyes gyakorlatokra jellemző szájon keresztül történő belégzés és orrlyukon keresztül történő kilégzés), minden lélegzetvétellel teljesen feltöltve és kiürítve a tüdőt.
A Sheetaliban a nyelvet kényelmes távolságra hagyják kinyúlni a szájból, és csőbe tekerik.
10 perces Sheetali gyakorlást követően a résztvevők egy perc pihenőt kapnak, amit Sheetkari követ.
A Sheetkariban a nyelvet nem tekerik csőbe; ehelyett feltekerjük, hogy megérintse a felső szájpadlást.
A fogakat ezután szabaddá teszik, és az ajkakat egymástól távol tartják a belégzéshez, a szájat bezárják, a nyelvet ellazítják, és a kilégzés az orron keresztül történik.
A vizsgáló személyzet figyelemmel kíséri testtartásukat és légzési gyakoriságukat, és szünetelteti a felvételt, ha további edzésre van szükség.
A foglalkozás teljes időtartama körülbelül 40 perc lesz.
|
A résztvevőnek minden lélegzetvételre figyelnie kell
A legtöbb pránájáma magában foglalja (1) csendes ülést, (2) mély légzést (a tüdő teljes feltöltését és kiürítését, lassú/kényelmes ütemben, tudatossággal), és (3) egy adott száj, nyelv, ajak és/vagy testforma, elméletben, hogy fokozza a gyakorlat hatását.
A pránájáma gyakorlói úgy módosítják a belégzés és a kilégzés ciklusát, hogy elméletileg befolyásolják az autonóm funkciókat, például a pulzusszámot, a szívfrekvencia variabilitást (HRV) és a baroreflexet [6].
Például a Sheetali és Sheetkari pránájáma során a nyelv és az arc manipulációja a paraszimpatikus idegrendszer aktivitásának serkentésére és a szimpatikus idegrendszer gátlására irányul.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Sheetali/Sheetkari, külső tempójú
A résztvevő követi a képernyőn megjelenő Sheetali/Sheetkari utasításokat a jelzett ajkakkal/szájjal, ahogy a jelzett, teljesen kitölti és kiüríti a tüdőt minden egyes lélegzetvétellel.
Hagyjuk, hogy a nyelv kényelmes távolságra kilógjon a szájból, és csőbe tekerjük.
A 10 perces Sheetali gyakorlatot követően a résztvevők egy perc pihenőt kapnak, mielőtt folytatnák.
A Sheetkariban a fogak szabadon vannak, az ajkakat pedig egymástól távol tartják a belégzéshez, a száj zárva van, a nyelv ellazul, és a kilégzés az orron keresztül történik.
Az utasításokat a képernyőn megjelenő videórészletekkel jelenítik meg számukra, miközben a vizsgálati személyzet segít elmagyarázni a lépéseket, válaszol a kérdésekre, és figyeli a betartást.
Lesz egy hallósor, amely felszólítja a résztvevőt, hogy lélegezzen be és ki.
A vizsgálati személyzet figyelemmel kíséri testtartásukat és légzési gyakoriságukat, és szünetelteti a felvételt, ha további edzésre van szükség. A foglalkozás teljes időtartama körülbelül 40 perc lesz.
|
A résztvevőnek minden lélegzetvételre figyelnie kell
A legtöbb pránájáma magában foglalja (1) csendes ülést, (2) mély légzést (a tüdő teljes feltöltését és kiürítését, lassú/kényelmes ütemben, tudatossággal), és (3) egy adott száj, nyelv, ajak és/vagy testforma, elméletben, hogy fokozza a gyakorlat hatását.
A pránájáma gyakorlói úgy módosítják a belégzés és a kilégzés ciklusát, hogy elméletileg befolyásolják az autonóm funkciókat, például a pulzusszámot, a szívfrekvencia variabilitást (HRV) és a baroreflexet [6].
Például a Sheetali és Sheetkari pránájáma során a nyelv és az arc manipulációja a paraszimpatikus idegrendszer aktivitásának serkentésére és a szimpatikus idegrendszer gátlására irányul.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) változása
Időkeret: 20 perces légzőgyakorlat előtt és után
|
EKG-spektrumok elemzése az ülés előtt és után
|
20 perces légzőgyakorlat előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az EEG-ben
Időkeret: 20 perces légzőgyakorlat előtt és után
|
Az EEG-spektrumok elemzése az ülés előtt és után
|
20 perces légzőgyakorlat előtt és után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a PANAS kérdőívben
Időkeret: 20 perces légzőgyakorlat előtt és után
|
Hangulatértékelés
|
20 perces légzőgyakorlat előtt és után
|
|
Változás Mindfullness Kérdőív
Időkeret: 20 perces légzőgyakorlat előtt és után
|
A testtudat értékelése
|
20 perces légzőgyakorlat előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PYAMA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .