Pratique du pranayama sur le système nerveux autonome (PYAMA)
22 mars 2023 mis à jour par: Ryan Bradley, National University of Natural Medicine
L'effet du taux de respiration pendant la pratique du pranayama sur le système nerveux autonome
La conception de l'étude proposée sera un essai croisé randomisé testant différentes interventions respiratoires pranayama.
Les participants (N = 40) effectueront chacune des cinq interventions suivantes dans un ordre aléatoire : (1) intervention de pranayama au rythme interne (Sheetali/Sheetkari pendant 10 minutes chacun) (2) contrôle de la respiration profonde au rythme interne (3) intervention externe -intervention de pranayama au rythme de 6 bpm (4) respiration profonde au rythme externe à un rythme de 6 bpm (5) assis tranquillement sans instruction extérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants adultes en bonne santé (N = 40) seront recrutés dans la population générale. Les participants potentiels contacteront une ligne téléphonique de l'étude ou un e-mail exprimant leur intérêt, et ils seront ensuite contactés afin de planifier un entretien téléphonique de sélection pour une première évaluation de leur éligibilité. Le recrutement sera effectué dans la communauté générale à l'aide de dépliants, d'annonces dans les journaux, d'annonces à la radio et de publicités sur le Web. Les étudiants, les professeurs, le personnel et les patients du NUNM ne seront pas spécifiquement ciblés pour le recrutement, bien qu'ils puissent voir un dépliant affiché et décider de contacter le personnel de l'étude. La sélection des participants potentiels se fera par téléphone, en utilisant un script téléphonique standardisé et pendant la première étude. visite. Avant toutes les visites de recherche clinique, les participants seront appelés et rappelés comment se préparer, c'est-à-dire éviter les exercices physiques extrêmes pendant une journée et s'abstenir de consommer de l'alcool, des boissons caféinées et des drogues récréatives pendant douze heures avant de venir à la clinique. Le participant sera interrogé sur l'alcool, les boissons contenant de la caféine, les médicaments en vente libre et les drogues récréatives au début de chaque visite. S'ils ne se conforment pas à ces instructions, il leur sera demandé soit de reprogrammer leur visite jusqu'à ce qu'ils signalent leur conformité, soit de se retirer de l'étude si la conformité n'est pas possible.
- La taille et le poids seront mesurés et enregistrés et l'IMC sera calculé (visite 1 uniquement, si hors plage, le participant ne répond pas aux critères d'inclusion et ne sera pas inscrit).
- La fréquence cardiaque (FC) et la pression artérielle (TA) seront enregistrées après que le volontaire se soit assis calmement pendant 5 minutes. La moyenne de 3 enregistrements successifs avec au moins 2 minutes entre les lectures sera calculée et enregistrée en tant que TA et FC pour la visite. (Visite 1 uniquement si hors plage, le participant ne répond pas aux critères d'inclusion et ne sera pas inscrit)
- Les participants rempliront les questionnaires de prétraitement Mind Body Awareness (visite un et cinq seulement) et les questionnaires Positive Affect Negative Affect Scale (PANAS) afin d'évaluer l'humeur de base.
- Les participants seront connectés à l'encodeur ProComp8 infinity (Thought Technologies) pour les mesures physiologiques de l'ECG (pour HR et HRV). Pour les mesures ECG, les électrodes seront placées sur le poignet à l'aide de bandes réglables. Pour les mesures respiratoires, des capteurs thoraciques et abdominaux feront le tour du corps.
- L'ordre des conditions suivantes sera attribué au hasard (1) intervention de pranayama à rythme personnel (Sheetali/Sheetkari consécutivement pendant 10 minutes chacune) (2) contrôle de respiration profonde à rythme personnel (3) intervention de pranayama à rythme externe à un rythme de 6 bpm (4) respiration profonde à rythme externe à un rythme de 6 bpm (5) assis tranquillement sans instruction externe.
- Les mesures avant et après seront enregistrées avec l'œil du participant ouvert et concentré sur une image à l'écran et avec les yeux fermés. Il s'agit d'une pratique courante dans la mesure de l'EEG en raison des changements dans les ondes cérébrales de l'état Alpha lorsque les yeux sont fermés.
Chaque session suivra le schéma ci-dessous :
- Questionnaire pré-PANAS
Écran d'introduction (une activité)
un. Passe en revue les activités avec le participant
Emplacement du capteur
- Consignes respiratoires
- Instructions ECG
- Consignes EEG
Les yeux ouverts devant
- Instructions
- La mesure
Les yeux fermés avant
- Instructions
- La mesure
Exercice de respiration (Activités uniques à chaque condition avec instructions vidéo)
- Instructions
- Mesure de la respiration instruite par vidéo
Les yeux ouverts après
- Instructions
- La mesure
Les yeux fermés après
- Instructions
- La mesure
Suppression des capteurs
un. Instruction
- Post questionnaire PANAS
- Tout au long de la session, les participants seront confortablement assis sur une chaise et invités à garder leur colonne vertébrale droite. La durée totale de chaque mesure de VRC sera d'environ 40 minutes : 10 minutes avant l'entraînement, une vidéo de 20 minutes avec des instructions pour chaque condition (divisée en sections de 5 minutes pour permettre le repos) et 10 minutes après l'entraînement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97201
- National University of Natural Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de rouler la langue dans le tube (interrogé par téléphone et réévalué lors de la visite 1)
- Âge ≥ 25 et ≤ 55 (HRV et d'autres paramètres ANS changent de manière significative au cours du processus de vieillissement)
- IMC ≥ 18,5 et ≤ 34,9 (le poids corporel affecte les paramètres HRV et ANS)
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
- Capable de suivre le protocole et d'assister aux visites
- Capable de lire et d'écrire l'anglais
- Capable de s'abstenir d'analgésiques en vente libre comme les AINS et les médicaments contre les allergies pendant 24 heures (Zyrtec et Claritin)
Critère d'exclusion:
- Une pratique régulière du yoga, de la méditation et/ou de la respiration plus d'une fois par semaine (les personnes qui ont conditionné leur SNA par le yoga, la méditation et l'exercice de respiration peuvent ne pas répondre à l'état respiratoire comme la population représentative)
- Formation formelle (Yoga Alliance Sanctioned 200h ou 500h ou autre cours comparable) en yoga, réduction du stress basée sur la pleine conscience, méditation transcendantale, Qigong, Tai Chi et/ou autres formes de méditation/pratiques d'expansion de la conscience (personnes qui ont conditionné leur ANS par le yoga, la méditation et les exercices de respiration peuvent ne pas répondre à l'état respiratoire comme la population représentative)
- Un événement cardiovasculaire récent (par ex. infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ≤ six mois avant la visite de sélection), maladie coronarienne actuelle, angine de poitrine, insuffisance cardiaque congestive de stade III ou IV, ou antécédents déclarés de pontage coronarien ou de pose d'un stent cardiaque
- Présence d'un stimulateur cardiaque
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, y compris arythmies cardiaques et préhypertension (TA systolique > 140 mmHg ou TA diastolique > 90) ou hypotension (TA systolique < 90 mmHg ou TA diastolique < 60)
- Prendre des médicaments sur ordonnance qui peuvent interférer avec les rythmes cardiaque, nerveux et respiratoire, les bêta-bloquants, les analgésiques, les ISRS, les anticholinergiques ou les anxiolytiques
- A commencé ou modifié la posologie de suppléments ou de médicaments au cours du dernier mois
- Éruptions cutanées ouvertes et plaies pouvant interférer avec le placement des capteurs
- Antécédents d'emphysème, de bronchite chronique ou de bronchectasie et/ou d'asthme (avec VEMS/CVF < 80 %) au cours des six derniers mois ou prise de médicaments pour contrôler les symptômes de l'asthme
- Antécédents de diabète de type 1 ou 2 (> 5 ans de diabète de type 2 ou > 10 ans de diabète de type 1 (en raison du potentiel de neuropathie autonome)
- Antécédents ou épilepsie actuelle ou autre(s) trouble(s) convulsif(s)
- Diagnostic actuel de maladie mentale pour laquelle le participant prend actuellement des médicaments sur ordonnance
- Tabagisme au cours des 6 derniers mois
- Enceinte, allaitement ou planification d'une grossesse dans les 6 prochaines semaines (en raison de changements induits par la grossesse dans le VRC
- Présence de tout trouble médical instable et/ou important qui compromettrait la sécurité du participant pour participer à l'essai. Ces troubles comprennent tout événement connu qui nécessitera de commencer de nouveaux médicaments et / ou empêchera le respect du calendrier des activités de l'étude au cours des 6 semaines suivantes
- Hyperventilation chronique (Accès par NQ lors de l'écran téléphonique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Assis tranquillement
Les participants seront invités à s'asseoir confortablement sur une chaise avec les deux pieds à plat sur le sol, les mains sur leurs genoux ou leurs cuisses, à reposer leurs yeux (fermés ou légèrement ouverts, les yeux baissés), à relâcher la tension dans le corps, à rester immobiles et à laisser le chaise pour les soutenir.
Des instructions leur seront affichées avec des segments vidéo à l'écran pendant que le personnel de l'étude aide à expliquer les étapes, répond aux questions et surveille l'adhésion.
Il y aura 4 séances de cinq minutes avec une pause d'une minute entre les deux pour permettre au participant de se reposer, d'ajuster sa posture et de répondre à toutes les questions.
La durée totale de cette séance sera d'environ 40 minutes.
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Le participant respire naturellement sans instruction
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Expérimental: Respiration profonde à votre rythme
Les participants seront invités à s'asseoir confortablement sur une chaise avec les deux pieds à plat sur le sol, les mains sur leurs genoux ou leurs cuisses, à reposer leurs yeux (fermés ou légèrement ouverts, les yeux baissés), à relâcher la tension dans le corps, à rester immobiles et à laisser le chaise pour les soutenir.
Il y aura 4 séances de cinq minutes avec une pause d'une minute entre les deux pour permettre au participant de se reposer, d'ajuster sa posture et de répondre à toutes les questions.
Des instructions leur seront présentées avec des segments vidéo à l'écran pendant que le personnel de l'étude aide à expliquer les étapes, répond aux questions et surveille l'adhésion.
La durée totale de cette séance sera d'environ 40 minutes.
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Le participant est tenu de prêter attention à chaque respiration
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Expérimental: Respiration profonde Rythme externe
Les participants auront une vidéo pédagogique avec des files d'attente auditives les invitant à inspirer et expirer à 6 bpm (environ 4 secondes entre l'inspiration et l'expiration).
Les participants seront invités à s'asseoir confortablement sur une chaise avec les deux pieds à plat sur le sol, les mains sur leurs genoux ou leurs cuisses, à reposer leurs yeux (fermés ou légèrement ouverts, les yeux baissés), à relâcher la tension dans le corps, à rester immobiles et à permettre à la chaise pour les soutenir.
Il y aura 4 séances de cinq minutes avec une pause d'une minute entre les deux pour permettre au participant de se reposer, d'ajuster sa posture et de répondre à toutes les questions.
Des instructions leur seront présentées avec des segments vidéo à l'écran pendant que le personnel de l'étude aide à expliquer les étapes, répond aux questions et surveille l'adhésion.
La durée totale de cette séance sera d'environ 40 minutes.
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Le participant est tenu de prêter attention à chaque respiration
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Expérimental: Sheetali/Sheetkali, à votre rythme :
Le participant suivra les instructions à l'écran pour Sheetali / Sheetkari avec des lèvres / bouche en forme comme indiqué (c'est-à-dire inspirer par la bouche tenue spécifique à chaque pratique et expirer par les narines), en remplissant et en vidant complètement les poumons à chaque respiration.
Dans Sheetali, la langue est autorisée à dépasser de la bouche à une distance confortable et roulée dans un tube.
Après 10 minutes de pratique Sheetali, les participants auront une minute de repos suivi de Sheetkari.
Dans Sheetkari, la langue n'est pas enroulée dans un tube ; au lieu de cela, il est enroulé pour toucher le palais supérieur.
Les dents sont ensuite exposées et les lèvres sont écartées pour l'inhalation et la bouche est fermée, la langue est relâchée et l'expiration se produit par le nez.
Le personnel de l'étude surveillera sa posture et son rythme respiratoire et mettra l'enregistrement en pause si un encadrement supplémentaire est nécessaire.
La durée totale de cette séance sera d'environ 40 minutes.
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Le participant est tenu de prêter attention à chaque respiration
La plupart des pranayama impliquent (1) de s'asseoir tranquillement, (2) de respirer profondément (remplir et vider complètement les poumons, à un rythme lent/confortable, avec conscience) et (3) une forme spécifique de bouche, de langue, de lèvre et/ou de corps, théorisé pour renforcer les effets de la pratique.
Les praticiens du pranayama modulent les cycles d'inspiration et d'expiration, d'une manière qui est théorisée pour obtenir une influence sur les fonctions autonomes telles que la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et le baroréflexe [6].
Par exemple, la manipulation de la langue et du visage pendant le pranayama Sheetali et Sheetkari vise à stimuler l'activité du système nerveux parasympathique et à inhiber le système nerveux sympathique.
Autres noms:
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Expérimental: Sheetali/Sheetkari, rythme externe
Le participant suivra les instructions à l'écran pour Sheetali/Sheetkari avec des lèvres/bouche en forme comme indiqué, remplissant et vidant complètement les poumons à chaque respiration.
La langue est autorisée à dépasser de la bouche à une distance confortable et roulée dans un tube.
Après 10 minutes de pratique Sheetali, les participants auront une minute de repos avant de continuer.
Dans Sheetkari, les dents sont exposées et les lèvres sont écartées pour l'inhalation et la bouche est fermée, la langue est détendue et l'expiration se fait par le nez.
Des instructions leur seront présentées avec des segments vidéo à l'écran pendant que le personnel de l'étude aide à expliquer les étapes, répond aux questions et surveille l'adhésion.
Il y aura une file d'attente auditive pour inciter le participant à inspirer et expirer.
Le personnel de l'étude surveillera sa posture et son rythme respiratoire et mettra l'enregistrement en pause si un encadrement supplémentaire est nécessaire. La durée totale de cette session sera d'environ 40 minutes.
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Le participant est tenu de prêter attention à chaque respiration
La plupart des pranayama impliquent (1) de s'asseoir tranquillement, (2) de respirer profondément (remplir et vider complètement les poumons, à un rythme lent/confortable, avec conscience) et (3) une forme spécifique de bouche, de langue, de lèvre et/ou de corps, théorisé pour renforcer les effets de la pratique.
Les praticiens du pranayama modulent les cycles d'inspiration et d'expiration, d'une manière qui est théorisée pour obtenir une influence sur les fonctions autonomes telles que la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et le baroréflexe [6].
Par exemple, la manipulation de la langue et du visage pendant le pranayama Sheetali et Sheetkari vise à stimuler l'activité du système nerveux parasympathique et à inhiber le système nerveux sympathique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Avant et après 20 minutes d'exercice de respiration
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Analyse des spectres ECG avant et après la séance
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Avant et après 20 minutes d'exercice de respiration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'EEG
Délai: Avant et après 20 minutes d'exercice de respiration
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Analyse des spectres EEG avant et après la séance
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Avant et après 20 minutes d'exercice de respiration
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du questionnaire PANAS
Délai: Avant et après 20 minutes d'exercice de respiration
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Évaluation de l'humeur
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Avant et après 20 minutes d'exercice de respiration
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Changer le questionnaire de pleine conscience
Délai: Avant et après 20 minutes d'exercice de respiration
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Évaluation de la conscience corporelle
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Avant et après 20 minutes d'exercice de respiration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2017
Première publication (Réel)
12 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PYAMA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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