Kuvantamisen ohjaaman strategian ja järjestelmällisen sepelvaltimon angiografian välinen arviointi iäkkäillä iskemiasta kärsivillä potilailla (EVAOLD)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Kuvantamisen ohjaama strategia verrattuna systemaattiseen sepelvaltimon angiografiaan iskemiaa sairastavilla iäkkäillä potilailla: monikeskinen satunnaistettu non-inferiority Trial.
WHO ennustaa, että sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuus kasvaa 120-137 % 20 vuodessa väestön ikääntymisen vuoksi. Sydäninfarkti ilman ST-segmentin nousua (NSTEMI) on yleisin infarktin muoto. Sen hoito iäkkäiden potilaiden keskuudessa on kuitenkin edelleen haastava kysymys.
Itse asiassa revaskularisoinnin riski-hyötysuhde on edelleen epäselvä, ja revaskularisaatioon liittyvät komplikaatiot ovat yleisempiä vanhuksilla, mukaan lukien sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, munuaisten vajaatoiminta ja verenvuoto National Cardiovascular Network -verkoston tietojen mukaan. Viimeinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus "After Eighty" Tutkimus" osoitti merkittävien sydän-aivoverisuonitapahtumien (MACCE) vähenemisen NSTEMI-potilailla invasiivisella strategialla (systeeminen sepelvaltimon angiografia - CA) verrattuna konservatiiviseen strategiaan (pelkästään lääkehoito). Tästä huolimatta tämä tutkimus esitti useita rajoituksia, joista suurin oli määritelmän puuttuminen heikkoudesta sisällyttämisen yhteydessä. Lisäksi "After Eighty Study" on osoittanut, että perkutaaninen revaskularisaatio invasiivisessa haarassa suoritettiin vain 1:lle 2:sta potilaasta, jotka osoittivat riittämättömyyttä revaskularisaatioehdokkaiden valintastrategiassa.
Näin ollen Euroopan kardiologiyhdistyksen (ESC) ohjeista huolimatta NSTEMI-taudin hoito iäkkäillä potilailla ei ole vielä näyttöön perustuvaa, eivätkä nykyiset suositukset tarjoa selkeää kliinistä päätössääntöä, joka osoittaisi yhden strategian toisen sijasta.
Hauraille potilaille vaihtoehtoinen strategia koostuu ehdokkaiden valinnasta ohjattuun CA:hen sydänlihasiskemian laajuuden mukaan, joka on tunnistettu non-invasiivisella kuvantamisella. Yhden fotonin emissiotietokonetomografia tai dobutamiinistressiekokardiogrammi ovat tällä hetkellä vertailumenetelmiä, joissa iskemian tulkinta on hyvin määritelty. Kokemuksemme mukaan tällä strategialla vältetään CA kolmannekselta potilaista ja parannetaan revaskularisaatiota.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata yhden vuoden sairastuvuutta ja kuolleisuutta yli 80-vuotiaiden NSTEMI-potilaiden ohjattuun verrattuna systemaattiseen CA:han. Hypoteesimme on, että ohjattu strategia ei ole huonompi kuin MACE-luvut yhden vuoden kohdalla, ja se on kustannustehokas vähentämällä iatrogeenisia komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
588
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Ranska
- Clinique Mutualiste
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
80 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 80 vuotta täyttäneet potilaat
- Sairaalaan NSTEMI:n vuoksi ST-segmentin laman kanssa tai ilman sitä EKG:ssä ja kohonnut veren troponiini T tai I pitoisuus. Kohonnut troponiini määritettiin arvoksi, joka ylitti normaalin populaation 99. persentiilin paikallisessa laboratoriossa kussakin osallistuvassa paikassa . Paikallinen kardiologi arvioi potilaan kelpoisuuden ja kliinisen tilan, joka oli yhteensopiva järjestelmällisen sepelvaltimon angiografian epäilyn kanssa heikkouden vuoksi.
- Potilaan tai lähiomaisen kirjallinen tietoinen suostumus työkyvyttömyyden sattuessa.
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Toistuva tai jatkuva rintakipu, joka ei kestä lääketieteellistä hoitoa
- Hemodynaaminen epävakaus tai kardiogeeninen shokki
- Henkeä uhkaavat rytmihäiriöt tai sydämenpysähdys
- Kontraindikaatio CA:lle: Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <15 ml/min munuaissairauden ruokavalion muuttamisesta (MDRD)), jatkuvat verenvuotoongelmat
- MI:n mekaaniset komplikaatiot
- Vaikea aorttastenoosi
- Vaikean dementian sairaushistoria (dokumentoitu yli 3 kuukauden ajalta)
- Potilas hallinnollisen tai oikeudellisen valvonnan alaisena
- Potilas, joka on suojattu lain nojalla
- Ei sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iskemiakuvauksen ohjaama strategia
Ei-invasiivinen kuvantaminen (SPECT tai DSE) suoritetaan. Korkean riskin potilaille, jotka on kuvantamisen perusteella arvioitu suureksi riskiksi (ESC:n ohjeiden (5) mukaisesti), tehdään sepelvaltimoangiografia, jonka tarkoituksena on sydänlihaksen revaskularisaatio, ja he saavat optimaalista lääketieteellistä hoitoa ESC:n ohjeiden mukaisesti. - Pienen tai keskitason riskin potilaat saavat optimaalista lääketieteellistä hoitoa. |
Stressi-yksifotoniemissio CT (SPECT) tai stressiultraääni dobutamiinilla (DSE), suoritetaan standardiprotokollaa käyttäen. Potilaat, joilla on SPECT-tutkimuksessa havaittu ≥ kohtalainen iskemia (≥ 10 % sydänlihaksesta tai ohimenevä iskeeminen laajentuma tai vähentynyt stressin jälkeinen ejektiofraktio (EF)) tai sydänlihaksen seinämien epänormaalit liikkeet, jotka havaitaan jännitysekokardiogrammin aikana (≥ 3/17 segmenttiä) hyötyä sepelvaltimon angiografiasta. Sepelvaltimon angiografian tuloksista ja sepelvaltimon anatomiasta ja muista kliinisistä ja parakliinisistä näkökohdista (sydänlihasiskemian alue) riippuen suoritetaan revaskularisaatio (REVASC). Potilaat, joilla on < kohtalainen iskemia, saavat vain lääketieteellistä hoitoa (MT). |
|
Active Comparator: Systemaattinen sepelvaltimon angioplastia
Potilaille tehdään rutiininomaisesti invasiivinen sepelvaltimon angiografia, jonka tarkoituksena on sydänlihaksen revaskularisaatio.
|
SCA-ryhmään satunnaistetut osallistujat hyötyvät sepelvaltimon angiografiasta 24–72 tunnin kuluessa NSTEMI-diagnoosista. ilman alustavaa iskemiakuvausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACCE:n nopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MACCE:n määrä (määritelty kaikista syistä johtuvaksi kuolemaksi, ei-kuolemaan johtavaksi sydäninfarktiksi, ei-kuolemaan johtavaksi aivohalvaukseksi)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACCE:iden määrä ja jokainen MACCE-kriteerin komponentti indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukautta
|
MACCE (määritelty kaikista syistä johtuvaksi kuolemaksi, ei-kuolemaan johtavaksi sydäninfarktiksi, ei-kuolemaan johtavaksi aivohalvaukseksi)
|
1, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER) ilmaistuna lisäkustannustena QALY:lle (laatu mukautettu elinvuosi), joka saadaan iskemiakuvantamisen ohjaamalla strategialla verrattuna systeemiseen sepelvaltimon angioplastiastrategiaan.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Iskemiakuvantamisen ohjaaman strategian toteuttamisen vuosittaiset taloudelliset vaikutukset lasketaan Ranskan sairausvakuutusjärjestelmän näkökulmasta kolmen vuoden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Elämänlaatu standardoidulla asteikolla: EQ5D-5L
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukautta
|
1, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Haurauden arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Useat arvioinnit ovat tarpeen potilaan heikkouden arvioimiseksi: ADL, IADL, CAM, MNA, Charlson-pisteet, SEGA, MMSE, Time up and go -testi, mini GDS, kaatumishistoria
|
1 viikko
|
|
Riippuvuus (ADL)
Aikaikkuna: 1, 6, 12 kuukautta
|
1, 6, 12 kuukautta
|
|
|
Autonomia (IADL)
Aikaikkuna: 1, 6, 12 kuukautta
|
1, 6, 12 kuukautta
|
|
|
MACCE-aste alaryhmäanalyysin mukaan
Aikaikkuna: 1. 6, 12 kuukautta
|
Alaryhmä: ikä, sukupuoli, diabetes, munuaisten vajaatoiminta ja heikkous
|
1. 6, 12 kuukautta
|
|
Luo ennustemalli monimuuttujaisella eloonjäämisanalyysillä:
Aikaikkuna: 1. 6, 12 kuukautta
|
Riskialgoritmi, pistemäärän asettaminen invasiivisen strategian valitsemiseksi tai ei perustu eri tulosten analyysiin (esimerkiksi geriatrian pistemäärä)
|
1. 6, 12 kuukautta
|
|
Verenvuototapahtumien ilmaantuvuus Bleeding Research Consortiumin (BARC) pistemäärän mukaan ≥ 3
Aikaikkuna: 1. 6, 12 kuukautta
|
1. 6, 12 kuukautta
|
|
|
Rate of all-cause death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, hospitalization for Heart Failure, Resuscitated Cardiac Arrest and ischemia-driven coronary revascularization procedure at 1 year.
Aikaikkuna: 1, 6 and 12 months
|
all-cause death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, hospitalization for Heart Failure, Resuscitated Cardiac Arrest and ischemia-driven coronary revascularization procedure
|
1, 6 and 12 months
|
|
Rate of MACCEs according sub group analysis (age, gender, diabetes, renal failure and frailty)
Aikaikkuna: 1, 6 and 12 months
|
MACCE (defined as all-cause death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke)
|
1, 6 and 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wiviott SD, Braunwald E, McCabe CH, Montalescot G, Ruzyllo W, Gottlieb S, Neumann FJ, Ardissino D, De Servi S, Murphy SA, Riesmeyer J, Weerakkody G, Gibson CM, Antman EM; TRITON-TIMI 38 Investigators. Prasugrel versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2007 Nov 15;357(20):2001-15. doi: 10.1056/NEJMoa0706482. Epub 2007 Nov 4.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Alexander KP, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald RD, Smith PK, Jones RH, Peterson ED. Outcomes of cardiac surgery in patients > or = 80 years: results from the National Cardiovascular Network. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):731-8. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00606-3.
- Thygesen K, Alpert JS, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Redefinition of Myocardial Infarction. Universal definition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2007 Nov 27;50(22):2173-95. doi: 10.1016/j.jacc.2007.09.011. No abstract available.
- Savonitto S, Cavallini C, Petronio AS, Murena E, Antonicelli R, Sacco A, Steffenino G, Bonechi F, Mossuti E, Manari A, Tolaro S, Toso A, Daniotti A, Piscione F, Morici N, Cesana BM, Jori MC, De Servi S; Italian Elderly ACS Trial Investigators. Early aggressive versus initially conservative treatment in elderly patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: a randomized controlled trial. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Sep;5(9):906-16. doi: 10.1016/j.jcin.2012.06.008.
- Tegn N, Abdelnoor M, Aaberge L, Endresen K, Smith P, Aakhus S, Gjertsen E, Dahl-Hofseth O, Ranhoff AH, Gullestad L, Bendz B; After Eighty study investigators. Invasive versus conservative strategy in patients aged 80 years or older with non-ST-elevation myocardial infarction or unstable angina pectoris (After Eighty study): an open-label randomised controlled trial. Lancet. 2016 Mar 12;387(10023):1057-1065. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01166-6. Epub 2016 Jan 13.
- Fox KA, Clayton TC, Damman P, Pocock SJ, de Winter RJ, Tijssen JG, Lagerqvist B, Wallentin L; FIR Collaboration. Long-term outcome of a routine versus selective invasive strategy in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome a meta-analysis of individual patient data. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 1;55(22):2435-45. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.007. Epub 2010 Mar 30.
- Ekerstad N, Swahn E, Janzon M, Alfredsson J, Lofmark R, Lindenberger M, Carlsson P. Frailty is independently associated with short-term outcomes for elderly patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Circulation. 2011 Nov 29;124(22):2397-404. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.025452. Epub 2011 Nov 7.
- Bauer T, Koeth O, Junger C, Heer T, Wienbergen H, Gitt A, Zahn R, Senges J, Zeymer U; Acute Coronary Syndromes Registry (ACOS) Investigators. Effect of an invasive strategy on in-hospital outcome in elderly patients with non-ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2007 Dec;28(23):2873-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm464. Epub 2007 Nov 2.
- Wallentin L, Lagerqvist B, Husted S, Kontny F, Stahle E, Swahn E. Outcome at 1 year after an invasive compared with a non-invasive strategy in unstable coronary-artery disease: the FRISC II invasive randomised trial. FRISC II Investigators. Fast Revascularisation during Instability in Coronary artery disease. Lancet. 2000 Jul 1;356(9223):9-16. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02427-2.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Afilalo J, Alexander KP, Mack MJ, Maurer MS, Green P, Allen LA, Popma JJ, Ferrucci L, Forman DE. Frailty assessment in the cardiovascular care of older adults. J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 4;63(8):747-62. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.070. Epub 2013 Nov 27.
- Authors/Task Force members; Windecker S, Kolh P, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur Heart J. 2014 Oct 1;35(37):2541-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehu278. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Lakatos E, Lan KK. A comparison of sample size methods for the logrank statistic. Stat Med. 1992 Jan 30;11(2):179-91. doi: 10.1002/sim.4780110205.
- Com-Nougue C, Rodary C, Patte C. How to establish equivalence when data are censored: a randomized trial of treatments for B non-Hodgkin lymphoma. Stat Med. 1993 Jul 30;12(14):1353-64. doi: 10.1002/sim.4780121407.
- Batchelor WB, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald R, Weintraub WS, O'Neill WW, Peterson ED. Contemporary outcome trends in the elderly undergoing percutaneous coronary interventions: results in 7,472 octogenarians. National Cardiovascular Network Collaboration. J Am Coll Cardiol. 2000 Sep;36(3):723-30. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00777-4.
- Rosengren A, Wallentin L, Simoons M, Gitt AK, Behar S, Battler A, Hasdai D. Age, clinical presentation, and outcome of acute coronary syndromes in the Euroheart acute coronary syndrome survey. Eur Heart J. 2006 Apr;27(7):789-95. doi: 10.1093/eurheartj/ehi774. Epub 2006 Feb 7.
- Lagerqvist B, Husted S, Kontny F, Stahle E, Swahn E, Wallentin L; Fast Revascularisation during InStability in Coronary artery disease (FRISC-II) Investigators. 5-year outcomes in the FRISC-II randomised trial of an invasive versus a non-invasive strategy in non-ST-elevation acute coronary syndrome: a follow-up study. Lancet. 2006 Sep 16;368(9540):998-1004. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69416-6.
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S. [2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC)]. G Ital Cardiol (Rome). 2016 Oct;17(10):831-872. doi: 10.1714/2464.25804. No abstract available. Italian.
- Manrique A, Marie PY, Agostini D, Maunoury C, Acar P; Groupe de travail Cardiologie nucleaire et IRM. [Update of recommendations for nuclear cardiology stress tests in adults and children]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2002 Sep;95(9):851-72. No abstract available. French.
- Furber A, Berdague P, Cadiou C, David N, Faraggi M, Fourquet N, Helias J, Le Guludec D, Marie PY, Ouhayoun E, Pezard P, Vanzetto G, Weinmann P; Groupe de travail Cardiologie nucleaire et IRM. [Recommendations of the French Society of Cardiology concerning the practice of ischemia provocation tests in adult nuclear cardiology]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2000 Nov;93(11):1309-32. No abstract available. French.
- Manrique A, Marie PY; Nuclear Cardiology MRI Group. [Recommendations for the performance and interpretation of myocardial perfusion tomoscintigraphy]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2003 Jun;96(6):695-711. No abstract available. French.
- Verberne HJ, Acampa W, Anagnostopoulos C, Ballinger J, Bengel F, De Bondt P, Buechel RR, Cuocolo A, van Eck-Smit BL, Flotats A, Hacker M, Hindorf C, Kaufmann PA, Lindner O, Ljungberg M, Lonsdale M, Manrique A, Minarik D, Scholte AJ, Slart RH, Tragardh E, de Wit TC, Hesse B; European Association of Nuclear Medicine (EANM). EANM procedural guidelines for radionuclide myocardial perfusion imaging with SPECT and SPECT/CT: 2015 revision. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Nov;42(12):1929-40. doi: 10.1007/s00259-015-3139-x. Epub 2015 Aug 21.
- Cerqueira MD, Weissman NJ, Dilsizian V, Jacobs AK, Kaul S, Laskey WK, Pennell DJ, Rumberger JA, Ryan T, Verani MS; American Heart Association Writing Group on Myocardial Segmentation and Registration for Cardiac Imaging. Standardized myocardial segmentation and nomenclature for tomographic imaging of the heart. A statement for healthcare professionals from the Cardiac Imaging Committee of the Council on Clinical Cardiology of the American Heart Association. Int J Cardiovasc Imaging. 2002 Feb;18(1):539-42. No abstract available.
- Sicari R, Nihoyannopoulos P, Evangelista A, Kasprzak J, Lancellotti P, Poldermans D, Voigt JU, Zamorano JL; European Association of Echocardiography. Stress Echocardiography Expert Consensus Statement--Executive Summary: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur Heart J. 2009 Feb;30(3):278-89. doi: 10.1093/eurheartj/ehn492. Epub 2008 Nov 11. No abstract available.
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Rothmann M, Li N, Chen G, Chi GY, Temple R, Tsou HH. Design and analysis of non-inferiority mortality trials in oncology. Stat Med. 2003 Jan 30;22(2):239-64. doi: 10.1002/sim.1400.
- Fleming TR, Harrington DP, O'Brien PC. Designs for group sequential tests. Control Clin Trials. 1984 Dec;5(4):348-61. doi: 10.1016/s0197-2456(84)80014-8.
- Chevalier J, de Pouvourville G. Valuing EQ-5D using time trade-off in France. Eur J Health Econ. 2013 Feb;14(1):57-66. doi: 10.1007/s10198-011-0351-x. Epub 2011 Sep 21.
- Manca A, Hawkins N, Sculpher MJ. Estimating mean QALYs in trial-based cost-effectiveness analysis: the importance of controlling for baseline utility. Health Econ. 2005 May;14(5):487-96. doi: 10.1002/hec.944.
- Sullivan SD, Mauskopf JA, Augustovski F, Jaime Caro J, Lee KM, Minchin M, Orlewska E, Penna P, Rodriguez Barrios JM, Shau WY. Budget impact analysis-principles of good practice: report of the ISPOR 2012 Budget Impact Analysis Good Practice II Task Force. Value Health. 2014 Jan-Feb;17(1):5-14. doi: 10.1016/j.jval.2013.08.2291. Epub 2013 Dec 13.
- Task Force Members; Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh BJ, Gitt AK, Hulot JS, Marx N, Opie LH, Pfisterer M, Prescott E, Ruschitzka F, Sabate M, Senior R, Taggart DP, van der Wall EE, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines; Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers; Knuuti J, Valgimigli M, Bueno H, Claeys MJ, Donner-Banzhoff N, Erol C, Frank H, Funck-Brentano C, Gaemperli O, Gonzalez-Juanatey JR, Hamilos M, Hasdai D, Husted S, James SK, Kervinen K, Kolh P, Kristensen SD, Lancellotti P, Maggioni AP, Piepoli MF, Pries AR, Romeo F, Ryden L, Simoons ML, Sirnes PA, Steg PG, Timmis A, Wijns W, Windecker S, Yildirir A, Zamorano JL. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2949-3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296. Epub 2013 Aug 30. No abstract available.
- Barone-Rochette G, Vanzetto G, Danchin N, Steg PG, Hanon O, Charlon C, David-Tchouda S, Gavazzi G, Simon T, Bosson JL; EVAOLD study investigator. Rationale and design of the multicentric randomized EVAOLD trial: Evaluation of a strategy guided by imaging versus routine invasive strategy in elderly patients with ischemia. Am Heart J. 2025 Jan;279:94-103. doi: 10.1016/j.ahj.2024.10.013. Epub 2024 Oct 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Infarkti
- Nekroosi
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sepelvaltimotauti
- Sydäninfarkti
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amiini
- Katekolit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Fenetyyliamiinit
- Etyyliamiinit
- Katekoliamiinit
- Dobutamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC17.012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat