Evaluatie van een strategie geleid door beeldvorming versus systematische coronaire angiografie bij oudere patiënten met ischemie (EVAOLD)
29 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Evaluatie van een strategie geleid door beeldvorming versus systematische coronaire angiografie bij oudere patiënten met ischemie: een multicentrische gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie.
De WHO voorspelt dat de cardiovasculaire morbimortaliteit binnen 20 jaar met 120-137% zal toenemen als gevolg van de vergrijzing. Myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie (NSTEMI) is de meest voorkomende vorm van infarct. De behandeling ervan bij oudere patiënten blijft echter een uitdagende vraag.
Inderdaad, de risico-batenverhouding van revascularisatie blijft onduidelijk, en complicaties gerelateerd aan revascularisatie komen vaker voor bij ouderen, waaronder MI, hartfalen, beroerte, nierfalen en bloedingen volgens gegevens van het National Cardiovascular Network. De laatste gerandomiseerde gecontroleerde studie "After Eighty studie", toonde een vermindering van ernstige cardio-cerebrovasculaire gebeurtenissen (MACCE's) bij NSTEMI-patiënten met een invasieve strategie (systematische coronaire angiografie - CA) in vergelijking met een conservatieve strategie (alleen medische behandeling). Desalniettemin vertoonde dit onderzoek verschillende beperkingen, waarvan de belangrijkste het ontbreken van een definitie van kwetsbaarheid bij inclusie was. Bovendien heeft de "After Eighty Study" aangetoond dat percutane revascularisatie in de invasieve arm slechts werd uitgevoerd bij 1 op de 2 patiënten die een ontoereikendheid vertoonden in de strategie voor het selecteren van kandidaten voor revascularisatie.
Bijgevolg is, ondanks de richtlijnen van de European Society of Cardiology (ESC), de behandeling van NSTEMI bij oudere patiënten nog niet evidence-based en bieden de huidige aanbevelingen geen duidelijke klinische beslisregel die de ene strategie boven de andere aangeeft.
Voor fragiele patiënten bestaat een alternatieve strategie uit het selecteren van kandidaten voor een geleide CA volgens de mate van myocardischemie, geïdentificeerd door niet-invasieve beeldvorming. Computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie of dobutamine-stress-echocardiogrammen zijn momenteel de referentiemethoden met een goed gedefinieerde interpretatie van ischemie. Volgens onze ervaring vermijdt deze strategie CA bij een derde van de patiënten en verbetert het de snelheid van revascularisatie.
Het doel van onze studie is om morbiditeit en mortaliteit na 1 jaar te vergelijken bij NSTEMI-patiënten ouder dan 80 jaar, toegewezen aan geleide versus systematische CA. Onze hypothese is dat de geleide strategie na 1 jaar niet inferieur zal zijn op MACE-percentages, en kosteneffectief zal zijn door iatrogene complicaties te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
588
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Frankrijk
- Clinique Mutualiste
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
80 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 80 jaar of ouder
- In het ziekenhuis opgenomen voor NSTEMI met of zonder ST-segmentdepressie op elektrocardiogram (ECG) en met verhoogde bloedconcentratie van troponine T of I. Verhoogde troponine werd gedefinieerd als een waarde die het 99e percentiel van een normale populatie overschreed in het lokale laboratorium op elke deelnemende locatie . Een lokale cardioloog beoordeelde de geschiktheid van de patiënt en de klinische toestand die twijfelachtig was voor systematische coronaire angiografie vanwege een kwetsbaarheid.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of de naaste in geval van arbeidsongeschiktheid.
Criteria voor niet-opname:
- Terugkerende of aanhoudende pijn op de borst die ongevoelig is voor medische behandeling
- Hemodynamische instabiliteit of cardiogene shock
- Levensbedreigende hartritmestoornissen of hartstilstand
- Contra-indicatie voor CA: nierfalen (creatinineklaring <15 ml/min door wijziging van het dieet bij nierziekte (MDRD)), aanhoudende bloedingsproblemen
- Mechanische complicaties van MI
- Ernstige aortastenose
- Medische voorgeschiedenis van ernstige dementie (meer dan 3 maanden gedocumenteerd)
- Patiënt onder administratief of gerechtelijk toezicht
- Patiënt die op grond van de wet wordt beschermd
- Geen zorgverzekering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Strategie geleid door ischemiebeeldvorming
Niet-invasieve beeldvorming (SPECT of DSE) zal worden uitgevoerd. Hoogrisicopatiënten die op basis van beeldvorming (volgens de ESC-richtlijnen (5)) als hoogrisico worden beoordeeld, ondergaan coronaire angiografie gericht op myocardrevascularisatie en krijgen een optimale medische behandeling, volgens de ESC-richtlijnen. - Patiënten met een laag of gemiddeld risico krijgen een optimale medische behandeling. |
Stress single photon emissie CT (SPECT) of stress-echografie met dobutamine (DSE), uitgevoerd met behulp van een standaardprotocol. Patiënten met ≥ matige ischemie waargenomen door SPECT (≥ 10% van het myocard of voorbijgaande ischemische dilatatie of verminderde post-stress ejectiefractie (EF)) of abnormale bewegingen van de myocardwanden waargenomen tijdens een stress-echocardiogram (≥ 3/17 segmenten) zullen profiteren van coronaire angiografie.
Afhankelijk van de resultaten van coronaire angiografie en van de coronaire anatomie en andere klinische en paraklinische overwegingen (territorium van myocardischemie) zal revascularisatie worden uitgevoerd (REVASC).
Patiënten met |
|
Actieve vergelijker: Systematische coronaire angioplastiek
Patiënten ondergaan routinematig invasieve coronaire angiografie gericht op myocardiale revascularisatie.
|
Deelnemers gerandomiseerd naar de SCA-groep zullen binnen 24 tot 72 uur na de diagnose van NSTEMI baat hebben bij een coronaire angiografie; zonder voorafgaande ischemiebeeldvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van MACCE
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Mate van MACCE (gedefinieerd als overlijden door alle oorzaken, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage MACCE's en elk onderdeel van de MACCE's-criteria tijdens indexhospitaalopname
Tijdsspanne: 1, 6 en 12 maanden
|
MACCE (gedefinieerd als overlijden door alle oorzaken, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte)
|
1, 6 en 12 maanden
|
|
Incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER), uitgedrukt als de extra kosten voor een QALY (voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar) gewonnen door de strategie geleid door ischemiebeeldvorming in vergelijking met de systemische coronaire angioplastiekstrategie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
De jaarlijkse financiële impact van het implementeren van de strategie geleid door ischemiebeeldvorming zal worden berekend vanuit het perspectief van het Franse ziekteverzekeringssysteem over een periode van drie jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
Kwaliteit van leven met behulp van gestandaardiseerde schaal: EQ5D-5L
Tijdsspanne: 1, 6 en 12 maanden
|
1, 6 en 12 maanden
|
|
|
Beoordeling van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 1 week
|
Er zijn meerdere beoordelingen nodig om de kwetsbaarheid van de patiënt te evalueren: ADL, IADL, CAM, MNA, Charlson-score, SEGA, MMSE, Time up and go-test, mini-GDS, valgeschiedenis
|
1 week
|
|
Afhankelijkheid (ADL)
Tijdsspanne: 1, 6, 12 maanden
|
1, 6, 12 maanden
|
|
|
Autonomie (IADL)
Tijdsspanne: 1, 6, 12 maanden
|
1, 6, 12 maanden
|
|
|
Mate van MACCE volgens subgroepanalyse
Tijdsspanne: 1. 6, 12 maanden
|
Subgroep : leeftijd, geslacht, diabetes, nierfalen en kwetsbaarheid
|
1. 6, 12 maanden
|
|
Maak een prognostisch model met multivariate overlevingsanalyse:
Tijdsspanne: 1. 6, 12 maanden
|
Risicoalgoritme, het opzetten van een score om al dan niet een invasieve strategie te kiezen op basis van analyse van verschillende scores (bijvoorbeeld geriatrische score)
|
1. 6, 12 maanden
|
|
Incidentie van bloedingen zoals gedefinieerd door de score van het Bleeding Research Consortium (BARC) ≥ 3
Tijdsspanne: 1. 6, 12 maanden
|
1. 6, 12 maanden
|
|
|
Rate of all-cause death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, hospitalization for Heart Failure, Resuscitated Cardiac Arrest and ischemia-driven coronary revascularization procedure at 1 year.
Tijdsspanne: 1, 6 and 12 months
|
all-cause death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, hospitalization for Heart Failure, Resuscitated Cardiac Arrest and ischemia-driven coronary revascularization procedure
|
1, 6 and 12 months
|
|
Rate of MACCEs according sub group analysis (age, gender, diabetes, renal failure and frailty)
Tijdsspanne: 1, 6 and 12 months
|
MACCE (defined as all-cause death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke)
|
1, 6 and 12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wiviott SD, Braunwald E, McCabe CH, Montalescot G, Ruzyllo W, Gottlieb S, Neumann FJ, Ardissino D, De Servi S, Murphy SA, Riesmeyer J, Weerakkody G, Gibson CM, Antman EM; TRITON-TIMI 38 Investigators. Prasugrel versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2007 Nov 15;357(20):2001-15. doi: 10.1056/NEJMoa0706482. Epub 2007 Nov 4.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Alexander KP, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald RD, Smith PK, Jones RH, Peterson ED. Outcomes of cardiac surgery in patients > or = 80 years: results from the National Cardiovascular Network. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):731-8. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00606-3.
- Thygesen K, Alpert JS, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Redefinition of Myocardial Infarction. Universal definition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2007 Nov 27;50(22):2173-95. doi: 10.1016/j.jacc.2007.09.011. No abstract available.
- Savonitto S, Cavallini C, Petronio AS, Murena E, Antonicelli R, Sacco A, Steffenino G, Bonechi F, Mossuti E, Manari A, Tolaro S, Toso A, Daniotti A, Piscione F, Morici N, Cesana BM, Jori MC, De Servi S; Italian Elderly ACS Trial Investigators. Early aggressive versus initially conservative treatment in elderly patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: a randomized controlled trial. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Sep;5(9):906-16. doi: 10.1016/j.jcin.2012.06.008.
- Tegn N, Abdelnoor M, Aaberge L, Endresen K, Smith P, Aakhus S, Gjertsen E, Dahl-Hofseth O, Ranhoff AH, Gullestad L, Bendz B; After Eighty study investigators. Invasive versus conservative strategy in patients aged 80 years or older with non-ST-elevation myocardial infarction or unstable angina pectoris (After Eighty study): an open-label randomised controlled trial. Lancet. 2016 Mar 12;387(10023):1057-1065. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01166-6. Epub 2016 Jan 13.
- Fox KA, Clayton TC, Damman P, Pocock SJ, de Winter RJ, Tijssen JG, Lagerqvist B, Wallentin L; FIR Collaboration. Long-term outcome of a routine versus selective invasive strategy in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome a meta-analysis of individual patient data. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 1;55(22):2435-45. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.007. Epub 2010 Mar 30.
- Ekerstad N, Swahn E, Janzon M, Alfredsson J, Lofmark R, Lindenberger M, Carlsson P. Frailty is independently associated with short-term outcomes for elderly patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Circulation. 2011 Nov 29;124(22):2397-404. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.025452. Epub 2011 Nov 7.
- Bauer T, Koeth O, Junger C, Heer T, Wienbergen H, Gitt A, Zahn R, Senges J, Zeymer U; Acute Coronary Syndromes Registry (ACOS) Investigators. Effect of an invasive strategy on in-hospital outcome in elderly patients with non-ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2007 Dec;28(23):2873-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm464. Epub 2007 Nov 2.
- Wallentin L, Lagerqvist B, Husted S, Kontny F, Stahle E, Swahn E. Outcome at 1 year after an invasive compared with a non-invasive strategy in unstable coronary-artery disease: the FRISC II invasive randomised trial. FRISC II Investigators. Fast Revascularisation during Instability in Coronary artery disease. Lancet. 2000 Jul 1;356(9223):9-16. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02427-2.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Afilalo J, Alexander KP, Mack MJ, Maurer MS, Green P, Allen LA, Popma JJ, Ferrucci L, Forman DE. Frailty assessment in the cardiovascular care of older adults. J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 4;63(8):747-62. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.070. Epub 2013 Nov 27.
- Authors/Task Force members; Windecker S, Kolh P, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur Heart J. 2014 Oct 1;35(37):2541-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehu278. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Lakatos E, Lan KK. A comparison of sample size methods for the logrank statistic. Stat Med. 1992 Jan 30;11(2):179-91. doi: 10.1002/sim.4780110205.
- Com-Nougue C, Rodary C, Patte C. How to establish equivalence when data are censored: a randomized trial of treatments for B non-Hodgkin lymphoma. Stat Med. 1993 Jul 30;12(14):1353-64. doi: 10.1002/sim.4780121407.
- Batchelor WB, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald R, Weintraub WS, O'Neill WW, Peterson ED. Contemporary outcome trends in the elderly undergoing percutaneous coronary interventions: results in 7,472 octogenarians. National Cardiovascular Network Collaboration. J Am Coll Cardiol. 2000 Sep;36(3):723-30. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00777-4.
- Rosengren A, Wallentin L, Simoons M, Gitt AK, Behar S, Battler A, Hasdai D. Age, clinical presentation, and outcome of acute coronary syndromes in the Euroheart acute coronary syndrome survey. Eur Heart J. 2006 Apr;27(7):789-95. doi: 10.1093/eurheartj/ehi774. Epub 2006 Feb 7.
- Lagerqvist B, Husted S, Kontny F, Stahle E, Swahn E, Wallentin L; Fast Revascularisation during InStability in Coronary artery disease (FRISC-II) Investigators. 5-year outcomes in the FRISC-II randomised trial of an invasive versus a non-invasive strategy in non-ST-elevation acute coronary syndrome: a follow-up study. Lancet. 2006 Sep 16;368(9540):998-1004. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69416-6.
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S. [2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC)]. G Ital Cardiol (Rome). 2016 Oct;17(10):831-872. doi: 10.1714/2464.25804. No abstract available. Italian.
- Manrique A, Marie PY, Agostini D, Maunoury C, Acar P; Groupe de travail Cardiologie nucleaire et IRM. [Update of recommendations for nuclear cardiology stress tests in adults and children]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2002 Sep;95(9):851-72. No abstract available. French.
- Furber A, Berdague P, Cadiou C, David N, Faraggi M, Fourquet N, Helias J, Le Guludec D, Marie PY, Ouhayoun E, Pezard P, Vanzetto G, Weinmann P; Groupe de travail Cardiologie nucleaire et IRM. [Recommendations of the French Society of Cardiology concerning the practice of ischemia provocation tests in adult nuclear cardiology]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2000 Nov;93(11):1309-32. No abstract available. French.
- Manrique A, Marie PY; Nuclear Cardiology MRI Group. [Recommendations for the performance and interpretation of myocardial perfusion tomoscintigraphy]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2003 Jun;96(6):695-711. No abstract available. French.
- Verberne HJ, Acampa W, Anagnostopoulos C, Ballinger J, Bengel F, De Bondt P, Buechel RR, Cuocolo A, van Eck-Smit BL, Flotats A, Hacker M, Hindorf C, Kaufmann PA, Lindner O, Ljungberg M, Lonsdale M, Manrique A, Minarik D, Scholte AJ, Slart RH, Tragardh E, de Wit TC, Hesse B; European Association of Nuclear Medicine (EANM). EANM procedural guidelines for radionuclide myocardial perfusion imaging with SPECT and SPECT/CT: 2015 revision. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Nov;42(12):1929-40. doi: 10.1007/s00259-015-3139-x. Epub 2015 Aug 21.
- Cerqueira MD, Weissman NJ, Dilsizian V, Jacobs AK, Kaul S, Laskey WK, Pennell DJ, Rumberger JA, Ryan T, Verani MS; American Heart Association Writing Group on Myocardial Segmentation and Registration for Cardiac Imaging. Standardized myocardial segmentation and nomenclature for tomographic imaging of the heart. A statement for healthcare professionals from the Cardiac Imaging Committee of the Council on Clinical Cardiology of the American Heart Association. Int J Cardiovasc Imaging. 2002 Feb;18(1):539-42. No abstract available.
- Sicari R, Nihoyannopoulos P, Evangelista A, Kasprzak J, Lancellotti P, Poldermans D, Voigt JU, Zamorano JL; European Association of Echocardiography. Stress Echocardiography Expert Consensus Statement--Executive Summary: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur Heart J. 2009 Feb;30(3):278-89. doi: 10.1093/eurheartj/ehn492. Epub 2008 Nov 11. No abstract available.
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Rothmann M, Li N, Chen G, Chi GY, Temple R, Tsou HH. Design and analysis of non-inferiority mortality trials in oncology. Stat Med. 2003 Jan 30;22(2):239-64. doi: 10.1002/sim.1400.
- Fleming TR, Harrington DP, O'Brien PC. Designs for group sequential tests. Control Clin Trials. 1984 Dec;5(4):348-61. doi: 10.1016/s0197-2456(84)80014-8.
- Chevalier J, de Pouvourville G. Valuing EQ-5D using time trade-off in France. Eur J Health Econ. 2013 Feb;14(1):57-66. doi: 10.1007/s10198-011-0351-x. Epub 2011 Sep 21.
- Manca A, Hawkins N, Sculpher MJ. Estimating mean QALYs in trial-based cost-effectiveness analysis: the importance of controlling for baseline utility. Health Econ. 2005 May;14(5):487-96. doi: 10.1002/hec.944.
- Sullivan SD, Mauskopf JA, Augustovski F, Jaime Caro J, Lee KM, Minchin M, Orlewska E, Penna P, Rodriguez Barrios JM, Shau WY. Budget impact analysis-principles of good practice: report of the ISPOR 2012 Budget Impact Analysis Good Practice II Task Force. Value Health. 2014 Jan-Feb;17(1):5-14. doi: 10.1016/j.jval.2013.08.2291. Epub 2013 Dec 13.
- Task Force Members; Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh BJ, Gitt AK, Hulot JS, Marx N, Opie LH, Pfisterer M, Prescott E, Ruschitzka F, Sabate M, Senior R, Taggart DP, van der Wall EE, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines; Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers; Knuuti J, Valgimigli M, Bueno H, Claeys MJ, Donner-Banzhoff N, Erol C, Frank H, Funck-Brentano C, Gaemperli O, Gonzalez-Juanatey JR, Hamilos M, Hasdai D, Husted S, James SK, Kervinen K, Kolh P, Kristensen SD, Lancellotti P, Maggioni AP, Piepoli MF, Pries AR, Romeo F, Ryden L, Simoons ML, Sirnes PA, Steg PG, Timmis A, Wijns W, Windecker S, Yildirir A, Zamorano JL. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2949-3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296. Epub 2013 Aug 30. No abstract available.
- Barone-Rochette G, Vanzetto G, Danchin N, Steg PG, Hanon O, Charlon C, David-Tchouda S, Gavazzi G, Simon T, Bosson JL; EVAOLD study investigator. Rationale and design of the multicentric randomized EVAOLD trial: Evaluation of a strategy guided by imaging versus routine invasive strategy in elderly patients with ischemia. Am Heart J. 2025 Jan;279:94-103. doi: 10.1016/j.ahj.2024.10.013. Epub 2024 Oct 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Infarct
- Necrose
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Hart-en vaatziekte
- Myocardiale ischemie
- Ischemie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Coronaire hartziekte
- Myocardinfarct
- Organische chemicaliën
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Amines
- Catechols
- Fenolen
- Benzeenderivaten
- Fenethylamines
- Ethylamines
- Catecholamines
- Dobutamine
Andere studie-ID-nummers
- 38RC17.012
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .