- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03289728
Оценка стратегии, основанной на визуализации, по сравнению с систематической коронарографией у пожилых пациентов с ишемией (EVAOLD)
Оценка стратегии, основанной на визуализации по сравнению с систематической коронарографией у пожилых пациентов с ишемией: многоцентровое рандомизированное исследование не меньшей эффективности.
ВОЗ прогнозирует, что смертность от сердечно-сосудистых заболеваний увеличится на 120-137% в течение 20 лет из-за старения населения. Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI) является наиболее распространенной формой инфаркта. Однако ее лечение у пациентов пожилого возраста остается сложным вопросом.
Действительно, соотношение риска и пользы реваскуляризации остается неясным, а осложнения, связанные с реваскуляризацией, чаще встречаются у пожилых людей, включая ИМ, сердечную недостаточность, инсульт, почечную недостаточность и кровотечения, согласно данным Национальной сердечно-сосудистой сети. Последнее рандомизированное контролируемое исследование «После восьмидесяти». Исследование» показало снижение основных сердечно-сосудистых событий (MACCE) у пациентов с NSTEMI при инвазивной стратегии (систематическая коронарография - КА) по сравнению с консервативной стратегией (только медикаментозное лечение). Тем не менее, это исследование выявило несколько ограничений, основным из которых было отсутствие определения слабости при включении. Более того, «After Eighty Study» показало, что чрескожная реваскуляризация в инвазивной группе проводилась только у 1 из 2 пациентов, что свидетельствует о неадекватности стратегии выбора кандидатов на реваскуляризацию.
Следовательно, несмотря на рекомендации Европейского общества кардиологов (ESC), лечение ИМбпST у пожилых пациентов еще не основано на фактических данных, а текущие рекомендации не содержат четкого клинического правила принятия решения, указывающего на одну стратегию, а не на другую.
Для хрупких пациентов альтернативная стратегия состоит в выборе кандидатов для управляемой СА в зависимости от степени ишемии миокарда, выявленной с помощью неинвазивной визуализации. Однофотонная эмиссионная компьютерная томография или стресс-эхокардиограмма с добутамином в настоящее время являются эталонными методами с четкой интерпретацией ишемии. По нашему опыту, эта стратегия позволяет избежать КА у трети пациентов и повышает частоту реваскуляризации.
Цель нашего исследования — сравнить заболеваемость и смертность в течение 1 года у пациентов с ИМбпST старше 80 лет, назначенных управляемой и систематической СА. Наша гипотеза состоит в том, что управляемая стратегия не будет уступать по показателям MACE через 1 год и будет экономически эффективной за счет снижения ятрогенных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD
- Номер телефона: +33476765172
- Электронная почта: gbarone@chu-grenoble.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: CLEMENCE CHARLON
- Электронная почта: CCHARLON@CHU-GRENOBLE.FR
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция
- Рекрутинг
- University Hospital Grenoble
-
Контакт:
- CLEMENCE CHARLON
- Электронная почта: CCHARLON@CHU-GRENOBLE.FR
-
Контакт:
- GILLES BARONE ROCHETTE, MD PHD
-
Главный следователь:
- GILLES BARONE ROCHETTE, MD PHD
-
Grenoble, Франция
- Рекрутинг
- Clinique Mutualiste
-
Главный следователь:
- BENJAMIN FAURIE, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 80 лет и старше
- Госпитализирован по поводу ИМбST с депрессией сегмента ST или без нее на электрокардиограмме (ЭКГ) и с повышенной концентрацией тропонина Т или I в крови. Повышенный тропонин определялся как значение, превышающее 99-й процентиль нормальной популяции в местной лаборатории в каждом участвующем центре. . Местный кардиолог оценил пригодность пациента и клиническое состояние, совместимое с подозрением на систематическую коронарографию из-за слабости.
- Письменное информированное согласие пациента или его ближайших родственников в случае недееспособности.
Критерии невключения:
- Рецидивирующая или постоянная боль в груди, не поддающаяся медикаментозному лечению.
- Гемодинамическая нестабильность или кардиогенный шок
- Угрожающие жизни аритмии или остановка сердца
- Противопоказания к CA: почечная недостаточность (клиренс креатинина <15 мл/мин в результате модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD)), продолжающиеся проблемы с кровотечением.
- Механические осложнения ИМ
- Тяжелый аортальный стеноз
- Медицинский анамнез тяжелой деменции (задокументированный более 3 месяцев)
- Пациент, находящийся под административным или судебным контролем
- Пациент, который находится под защитой закона
- Нет медицинской страховки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Стратегия, основанная на визуализации ишемии
Будет выполнена неинвазивная визуализация (ОФЭКТ или ДСЕ). Пациенты с высоким риском. Пациенты, отнесенные к группе высокого риска по результатам визуализации (в соответствии с рекомендациями ESC (5)) должны пройти коронарографию с целью реваскуляризации миокарда и получить оптимальное медикаментозное лечение в соответствии с рекомендациями ESC. - Пациенты с низким или средним риском получат оптимальное лечение. |
Стресс-однофотонная эмиссионная КТ (ОФЭКТ) или стресс-УЗИ с добутамином (ДСЕ), выполненные по стандартному протоколу. Пациенты с ≥ умеренной ишемией, наблюдаемой при ОФЭКТ (≥ 10% миокарда, или транзиторной ишемической дилатацией, или сниженной постстрессовой фракцией выброса (ФВ)) или аномальными движениями стенок миокарда, наблюдаемыми во время стресс-эхокардиограммы (≥ 3/17 сегментов), будут пользу от коронароангиографии. В зависимости от результатов коронароангиографии, анатомии коронарных артерий и других клинических и параклинических соображений (территория ишемии миокарда) будет выполнена реваскуляризация (REVASC). Пациенты с <средней ишемией будут получать только медикаментозное лечение (МТ). |
Активный компаратор: Систематическая коронарная ангиопластика
Пациенты будут регулярно подвергаться инвазивной коронарной ангиографии, направленной на реваскуляризацию миокарда.
|
Участники, рандомизированные в группу SCA, получат пользу от коронарной ангиографии в течение 24–72 часов после постановки диагноза NSTEMI; без предварительной визуализации ишемии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Курс MACCE
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота MACCE (определяется как смерть от всех причин, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота MACCE и каждый компонент критериев MACCE во время индексной госпитализации
Временное ограничение: 1, 6 и 12 месяцев
|
MACCE (определяется как смерть от всех причин, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт)
|
1, 6 и 12 месяцев
|
Дополнительный коэффициент эффективности затрат (ICER), выраженный как дополнительные затраты на QALY (год жизни с поправкой на качество), полученный в результате стратегии, управляемой визуализацией ишемии, по сравнению со стратегией системной коронарной ангиопластики.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Годовой финансовый эффект от реализации стратегии, основанной на визуализации ишемии, будет рассчитываться с точки зрения французской системы медицинского страхования в течение трех лет.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни по стандартной шкале: EQ5D-5L
Временное ограничение: 1, 6 и 12 месяцев
|
1, 6 и 12 месяцев
|
|
Оценка слабости
Временное ограничение: 1 неделя
|
Для оценки слабости пациента необходимы множественные оценки: ADL, IADL, CAM, MNA, шкала Charlson, SEGA, MMSE, тест Time up and go, мини-GDS, история падений.
|
1 неделя
|
Зависимость (ADL)
Временное ограничение: 1, 6, 12 месяцев
|
1, 6, 12 месяцев
|
|
Автономия (IADL)
Временное ограничение: 1, 6, 12 месяцев
|
1, 6, 12 месяцев
|
|
Уровень MACCE согласно анализу подгрупп
Временное ограничение: 1. 6, 12 месяцев
|
Подгруппа: возраст, пол, диабет, почечная недостаточность и дряхлость.
|
1. 6, 12 месяцев
|
Создайте прогностическую модель с многомерным анализом выживаемости:
Временное ограничение: 1. 6, 12 месяцев
|
Алгоритм риска, настройка оценки для выбора инвазивной стратегии или нет на основе анализа другой оценки (например, гериатрической оценки)
|
1. 6, 12 месяцев
|
Частота эпизодов кровотечения по определению Консорциума исследований кровотечений (BARC) ≥ 3 баллов
Временное ограничение: 1. 6, 12 месяцев
|
1. 6, 12 месяцев
|
|
Частота смерти от всех причин, несмертельного инфаркта миокарда, несмертельного инсульта, госпитализаций по поводу сердечной недостаточности, реанимационных остановок сердца и процедур реваскуляризации коронарных артерий, вызванных ишемией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wiviott SD, Braunwald E, McCabe CH, Montalescot G, Ruzyllo W, Gottlieb S, Neumann FJ, Ardissino D, De Servi S, Murphy SA, Riesmeyer J, Weerakkody G, Gibson CM, Antman EM; TRITON-TIMI 38 Investigators. Prasugrel versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2007 Nov 15;357(20):2001-15. doi: 10.1056/NEJMoa0706482. Epub 2007 Nov 4.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Alexander KP, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald RD, Smith PK, Jones RH, Peterson ED. Outcomes of cardiac surgery in patients > or = 80 years: results from the National Cardiovascular Network. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):731-8. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00606-3.
- Thygesen K, Alpert JS, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Redefinition of Myocardial Infarction. Universal definition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2007 Nov 27;50(22):2173-95. doi: 10.1016/j.jacc.2007.09.011. No abstract available.
- Savonitto S, Cavallini C, Petronio AS, Murena E, Antonicelli R, Sacco A, Steffenino G, Bonechi F, Mossuti E, Manari A, Tolaro S, Toso A, Daniotti A, Piscione F, Morici N, Cesana BM, Jori MC, De Servi S; Italian Elderly ACS Trial Investigators. Early aggressive versus initially conservative treatment in elderly patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: a randomized controlled trial. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Sep;5(9):906-16. doi: 10.1016/j.jcin.2012.06.008.
- Tegn N, Abdelnoor M, Aaberge L, Endresen K, Smith P, Aakhus S, Gjertsen E, Dahl-Hofseth O, Ranhoff AH, Gullestad L, Bendz B; After Eighty study investigators. Invasive versus conservative strategy in patients aged 80 years or older with non-ST-elevation myocardial infarction or unstable angina pectoris (After Eighty study): an open-label randomised controlled trial. Lancet. 2016 Mar 12;387(10023):1057-1065. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01166-6. Epub 2016 Jan 13.
- Fox KA, Clayton TC, Damman P, Pocock SJ, de Winter RJ, Tijssen JG, Lagerqvist B, Wallentin L; FIR Collaboration. Long-term outcome of a routine versus selective invasive strategy in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome a meta-analysis of individual patient data. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 1;55(22):2435-45. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.007. Epub 2010 Mar 30.
- Ekerstad N, Swahn E, Janzon M, Alfredsson J, Lofmark R, Lindenberger M, Carlsson P. Frailty is independently associated with short-term outcomes for elderly patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Circulation. 2011 Nov 29;124(22):2397-404. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.025452. Epub 2011 Nov 7.
- Bauer T, Koeth O, Junger C, Heer T, Wienbergen H, Gitt A, Zahn R, Senges J, Zeymer U; Acute Coronary Syndromes Registry (ACOS) Investigators. Effect of an invasive strategy on in-hospital outcome in elderly patients with non-ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2007 Dec;28(23):2873-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm464. Epub 2007 Nov 2.
- Wallentin L, Lagerqvist B, Husted S, Kontny F, Stahle E, Swahn E. Outcome at 1 year after an invasive compared with a non-invasive strategy in unstable coronary-artery disease: the FRISC II invasive randomised trial. FRISC II Investigators. Fast Revascularisation during Instability in Coronary artery disease. Lancet. 2000 Jul 1;356(9223):9-16. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02427-2.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Afilalo J, Alexander KP, Mack MJ, Maurer MS, Green P, Allen LA, Popma JJ, Ferrucci L, Forman DE. Frailty assessment in the cardiovascular care of older adults. J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 4;63(8):747-62. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.070. Epub 2013 Nov 27.
- Authors/Task Force members; Windecker S, Kolh P, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur Heart J. 2014 Oct 1;35(37):2541-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehu278. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Lakatos E, Lan KK. A comparison of sample size methods for the logrank statistic. Stat Med. 1992 Jan 30;11(2):179-91. doi: 10.1002/sim.4780110205.
- Com-Nougue C, Rodary C, Patte C. How to establish equivalence when data are censored: a randomized trial of treatments for B non-Hodgkin lymphoma. Stat Med. 1993 Jul 30;12(14):1353-64. doi: 10.1002/sim.4780121407.
- Batchelor WB, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald R, Weintraub WS, O'Neill WW, Peterson ED. Contemporary outcome trends in the elderly undergoing percutaneous coronary interventions: results in 7,472 octogenarians. National Cardiovascular Network Collaboration. J Am Coll Cardiol. 2000 Sep;36(3):723-30. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00777-4.
- Rosengren A, Wallentin L, Simoons M, Gitt AK, Behar S, Battler A, Hasdai D. Age, clinical presentation, and outcome of acute coronary syndromes in the Euroheart acute coronary syndrome survey. Eur Heart J. 2006 Apr;27(7):789-95. doi: 10.1093/eurheartj/ehi774. Epub 2006 Feb 7.
- Lagerqvist B, Husted S, Kontny F, Stahle E, Swahn E, Wallentin L; Fast Revascularisation during InStability in Coronary artery disease (FRISC-II) Investigators. 5-year outcomes in the FRISC-II randomised trial of an invasive versus a non-invasive strategy in non-ST-elevation acute coronary syndrome: a follow-up study. Lancet. 2006 Sep 16;368(9540):998-1004. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69416-6.
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S. [2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC)]. G Ital Cardiol (Rome). 2016 Oct;17(10):831-872. doi: 10.1714/2464.25804. No abstract available. Italian.
- Task Force Members; Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh BJ, Gitt AK, Hulot JS, Marx N, Opie LH, Pfisterer M, Prescott E, Ruschitzka F, Sabate M, Senior R, Taggart DP, van der Wall EE, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines; Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers; Knuuti J, Valgimigli M, Bueno H, Claeys MJ, Donner-Banzhoff N, Erol C, Frank H, Funck-Brentano C, Gaemperli O, Gonzalez-Juanatey JR, Hamilos M, Hasdai D, Husted S, James SK, Kervinen K, Kolh P, Kristensen SD, Lancellotti P, Maggioni AP, Piepoli MF, Pries AR, Romeo F, Ryden L, Simoons ML, Sirnes PA, Steg PG, Timmis A, Wijns W, Windecker S, Yildirir A, Zamorano JL. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2949-3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296. Epub 2013 Aug 30. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2014 Sep 1;35(33):2260-1.
- Manrique A, Marie PY, Agostini D, Maunoury C, Acar P; Groupe de travail Cardiologie nucleaire et IRM. [Update of recommendations for nuclear cardiology stress tests in adults and children]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2002 Sep;95(9):851-72. No abstract available. French.
- Furber A, Berdague P, Cadiou C, David N, Faraggi M, Fourquet N, Helias J, Le Guludec D, Marie PY, Ouhayoun E, Pezard P, Vanzetto G, Weinmann P; Groupe de travail Cardiologie nucleaire et IRM. [Recommendations of the French Society of Cardiology concerning the practice of ischemia provocation tests in adult nuclear cardiology]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2000 Nov;93(11):1309-32. No abstract available. French.
- Manrique A, Marie PY; Nuclear Cardiology MRI Group. [Recommendations for the performance and interpretation of myocardial perfusion tomoscintigraphy]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2003 Jun;96(6):695-711. No abstract available. French.
- Verberne HJ, Acampa W, Anagnostopoulos C, Ballinger J, Bengel F, De Bondt P, Buechel RR, Cuocolo A, van Eck-Smit BL, Flotats A, Hacker M, Hindorf C, Kaufmann PA, Lindner O, Ljungberg M, Lonsdale M, Manrique A, Minarik D, Scholte AJ, Slart RH, Tragardh E, de Wit TC, Hesse B; European Association of Nuclear Medicine (EANM). EANM procedural guidelines for radionuclide myocardial perfusion imaging with SPECT and SPECT/CT: 2015 revision. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Nov;42(12):1929-40. doi: 10.1007/s00259-015-3139-x. Epub 2015 Aug 21.
- Cerqueira MD, Weissman NJ, Dilsizian V, Jacobs AK, Kaul S, Laskey WK, Pennell DJ, Rumberger JA, Ryan T, Verani MS; American Heart Association Writing Group on Myocardial Segmentation and Registration for Cardiac Imaging. Standardized myocardial segmentation and nomenclature for tomographic imaging of the heart. A statement for healthcare professionals from the Cardiac Imaging Committee of the Council on Clinical Cardiology of the American Heart Association. Int J Cardiovasc Imaging. 2002 Feb;18(1):539-42. No abstract available.
- Sicari R, Nihoyannopoulos P, Evangelista A, Kasprzak J, Lancellotti P, Poldermans D, Voigt JU, Zamorano JL; European Association of Echocardiography. Stress Echocardiography Expert Consensus Statement--Executive Summary: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur Heart J. 2009 Feb;30(3):278-89. doi: 10.1093/eurheartj/ehn492. Epub 2008 Nov 11. No abstract available.
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Rothmann M, Li N, Chen G, Chi GY, Temple R, Tsou HH. Design and analysis of non-inferiority mortality trials in oncology. Stat Med. 2003 Jan 30;22(2):239-64. doi: 10.1002/sim.1400.
- Fleming TR, Harrington DP, O'Brien PC. Designs for group sequential tests. Control Clin Trials. 1984 Dec;5(4):348-61. doi: 10.1016/s0197-2456(84)80014-8.
- Chevalier J, de Pouvourville G. Valuing EQ-5D using time trade-off in France. Eur J Health Econ. 2013 Feb;14(1):57-66. doi: 10.1007/s10198-011-0351-x. Epub 2011 Sep 21.
- Manca A, Hawkins N, Sculpher MJ. Estimating mean QALYs in trial-based cost-effectiveness analysis: the importance of controlling for baseline utility. Health Econ. 2005 May;14(5):487-96. doi: 10.1002/hec.944.
- Sullivan SD, Mauskopf JA, Augustovski F, Jaime Caro J, Lee KM, Minchin M, Orlewska E, Penna P, Rodriguez Barrios JM, Shau WY. Budget impact analysis-principles of good practice: report of the ISPOR 2012 Budget Impact Analysis Good Practice II Task Force. Value Health. 2014 Jan-Feb;17(1):5-14. doi: 10.1016/j.jval.2013.08.2291. Epub 2013 Dec 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Ишемия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Агонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Добутамин
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC17.012
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .