Evaluering av en strategi ledet av bildediagnostikk versus systematisk koronar angiografi hos eldre pasienter med iskemi (EVAOLD)
29. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Evaluering av en strategi guidet av bildebehandling versus systematisk koronar angiografi hos eldre pasienter med iskemi: en multisentrisk randomisert ikke-inferioritetsforsøk.
WHO spår at kardiovaskulær morbi-dødelighet vil øke med 120-137 % innen 20 år på grunn av den aldrende befolkningen. Hjerteinfarkt uten ST-segmentelevasjon (NSTEMI) er den vanligste formen for infarkt. Imidlertid er behandlingen blant eldre pasienter fortsatt et utfordrende spørsmål.
Faktisk er fordelene ved revaskularisering fortsatt uklar, og komplikasjoner relatert til revaskularisering er hyppigere hos eldre, inkludert MI, hjertesvikt, hjerneslag, nyresvikt og blødning i henhold til National Cardiovascular Network-data. Den siste randomiserte kontrollerte studien "After Eighty Studie", viste en reduksjon av store kardio-cerebrovaskulære hendelser (MACCE) hos NSTEMI-pasienter med en invasiv strategi (systematisk koronar angiografi - CA) sammenlignet med en konservativ strategi (medisinsk behandling alene). Ikke desto mindre presenterte denne studien flere begrensninger, hvorav den viktigste var mangelen på en definisjon av skrøpelighet ved inkludering. Videre har "After Eighty Study" vist at perkutan revaskularisering i den invasive armen bare ble utført for 1 av 2 pasienter som viste en utilstrekkelighet i strategien for å velge kandidater for revaskularisering.
Følgelig, til tross for retningslinjer fra European Society of Cardiology (ESC), er behandling av NSTEMI hos eldre pasienter ennå ikke bevisbasert, og gjeldende anbefalinger gir ingen klar klinisk beslutningsregel som indikerer en strategi fremfor en annen.
For skjøre pasienter består en alternativ strategi av å velge kandidater for en veiledet CA i henhold til omfanget av myokardiskemi, identifisert ved ikke-invasiv avbildning. Enkeltfoton emisjon computertomografi eller dobutamin stress ekkokardiogram er for tiden referansemetodene med veldefinert tolkning av iskemi. Ifølge vår erfaring unngår denne strategien CA for en tredjedel av pasientene og forbedrer revaskulariseringshastigheten.
Målet med vår studie er å sammenligne 1-års sykelighet og dødelighet hos NSTEMI-pasienter over 80 år, tildelt veiledet versus systematisk-CA. Vår hypotese er at den veiledede strategien ikke vil være dårligere på MACE-rater ved 1 år, og vil være kostnadseffektiv ved å redusere iatrogene komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
588
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Frankrike
- Clinique Mutualiste
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
80 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 80 år eller eldre
- Innlagt på sykehus for NSTEMI med eller uten ST-segmentdepresjon på elektrokardiogram (EKG), og med forhøyet blodkonsentrasjon av troponin T eller I. Økt troponin ble definert som en verdi som oversteg 99. persentilen til en normal populasjon ved det lokale laboratoriet på hvert deltakende sted . En lokal kardiolog vurderte pasientens egnethet og klinisk tilstand forenlig med tvil for systematisk koronar angiografi på grunn av en skrøpelighet.
- Skriftlig informert samtykke fra pasient eller pårørende ved inhabilitet.
Kriterier for ikke-inkludering:
- Tilbakevendende eller pågående brystsmerter som er motstandsdyktige mot medisinsk behandling
- Hemodynamisk ustabilitet eller kardiogent sjokk
- Livstruende arytmier eller hjertestans
- Kontraindikasjon til CA: Nyresvikt (kreatininclearance <15 ml/min ved endring av dietten ved nyresykdom (MDRD)), vedvarende blødningsproblemer
- Mekaniske komplikasjoner av MI
- Alvorlig aortastenose
- Medisinsk historie med alvorlig demens (dokumentert i mer enn 3 måneder)
- Pasient under administrativ eller rettslig kontroll
- Pasient som er beskyttet etter loven
- Ingen helseforsikring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strategi styrt av iskemiavbildning
Ikke-invasiv avbildning (SPECT eller DSE) vil bli utført. Høyrisikopasienter bedømt til høy risiko ved bildediagnostikk (i henhold til ESC-retningslinjer (5)) vil gjennomgå koronar angiografi rettet mot myokardrevaskularisering og ha optimal medisinsk behandling, i henhold til ESC-retningslinjer. – Pasienter med lav eller middels risiko vil få optimal medisinsk behandling. |
Stress single photon emission CT (SPECT) eller Stress ultralyd med dobutamin (DSE), utført ved bruk av standard protokoll. Pasienter med ≥ moderat iskemi observert av SPECT (≥ 10 % av myokard eller forbigående iskemisk dilatasjon eller redusert post-stress ejeksjonsfraksjon (EF)) eller unormale bevegelser av myokardveggene observert under et stressekkokardiogram (≥ 3/17 segmenter) vil dra nytte av koronar angiografi. Avhengig av resultatene av koronar angiografi og koronar anatomi og andre kliniske og para-kliniske hensyn (territorium for myokardiskemi) vil revaskularisering bli utført (REVASC). Pasienter med < moderat iskemi vil kun motta medisinsk behandling (MT). |
|
Aktiv komparator: Systematisk koronar angioplastikk
Pasienter vil rutinemessig gjennomgå invasiv koronar angiografi rettet mot myokard revaskularisering.
|
Deltakere som er randomisert til SCA-gruppen, vil dra nytte av en koronar angiografi innen 24 til 72 timer etter diagnosen NSTEMI; uten noen foreløpig iskemiavbildning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sats for MACCE
Tidsramme: 12 måneder
|
MACCE-frekvens (definert som død av alle årsaker, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av MACCEs og hver komponent av MACCEs-kriteriene under indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: 1, 6 og 12 måneder
|
MACCE (definert som død av alle årsaker, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag)
|
1, 6 og 12 måneder
|
|
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) uttrykt som den ekstra kostnaden for et QALY (kvalitetsjustert leveår) oppnådd av strategien ledet av iskemiavbildning sammenlignet med den systemiske koronar angioplastikkstrategien
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Den årlige økonomiske konsekvensen av å implementere strategien styrt av iskemiavbildning vil bli beregnet fra det franske helseforsikringssystemets perspektiv over tre år
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Livskvalitet ved bruk av standardisert skala: EQ5D-5L
Tidsramme: 1, 6 og 12 måneder
|
1, 6 og 12 måneder
|
|
|
Skrøpelighetsvurdering
Tidsramme: 1 uke
|
Multippel vurdering er nødvendig for å evaluere pasientens skrøpelighet: ADL, IADL, CAM, MNA, Charlson-score, SEGA, MMSE, Time up and go-test, mini-GDS, fallhistorie
|
1 uke
|
|
Avhengighet (ADL)
Tidsramme: 1, 6, 12 måneder
|
1, 6, 12 måneder
|
|
|
Autonomi (IADL)
Tidsramme: 1, 6, 12 måneder
|
1, 6, 12 måneder
|
|
|
Rate av MACCE i henhold til undergruppeanalyse
Tidsramme: 1. 6, 12 måneder
|
Undergruppe: alder, kjønn, diabetes, nyresvikt og skrøpelighet
|
1. 6, 12 måneder
|
|
Lag prognostisk modell med multivariat overlevelsesanalyse:
Tidsramme: 1. 6, 12 måneder
|
Risikoalgoritme, sette opp en poengsum for å velge en invasiv strategi eller ikke basert på analyse av ulik poengsum (for eksempel geriatrisk poengsum)
|
1. 6, 12 måneder
|
|
Forekomst av blødningshendelser som definert av Bleeding Research Consortium (BARC) score ≥ 3
Tidsramme: 1. 6, 12 måneder
|
1. 6, 12 måneder
|
|
|
Rate of all-cause death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, hospitalization for Heart Failure, Resuscitated Cardiac Arrest and ischemia-driven coronary revascularization procedure at 1 year.
Tidsramme: 1, 6 and 12 months
|
all-cause death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, hospitalization for Heart Failure, Resuscitated Cardiac Arrest and ischemia-driven coronary revascularization procedure
|
1, 6 and 12 months
|
|
Rate of MACCEs according sub group analysis (age, gender, diabetes, renal failure and frailty)
Tidsramme: 1, 6 and 12 months
|
MACCE (defined as all-cause death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke)
|
1, 6 and 12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wiviott SD, Braunwald E, McCabe CH, Montalescot G, Ruzyllo W, Gottlieb S, Neumann FJ, Ardissino D, De Servi S, Murphy SA, Riesmeyer J, Weerakkody G, Gibson CM, Antman EM; TRITON-TIMI 38 Investigators. Prasugrel versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2007 Nov 15;357(20):2001-15. doi: 10.1056/NEJMoa0706482. Epub 2007 Nov 4.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Alexander KP, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald RD, Smith PK, Jones RH, Peterson ED. Outcomes of cardiac surgery in patients > or = 80 years: results from the National Cardiovascular Network. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):731-8. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00606-3.
- Thygesen K, Alpert JS, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Redefinition of Myocardial Infarction. Universal definition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2007 Nov 27;50(22):2173-95. doi: 10.1016/j.jacc.2007.09.011. No abstract available.
- Savonitto S, Cavallini C, Petronio AS, Murena E, Antonicelli R, Sacco A, Steffenino G, Bonechi F, Mossuti E, Manari A, Tolaro S, Toso A, Daniotti A, Piscione F, Morici N, Cesana BM, Jori MC, De Servi S; Italian Elderly ACS Trial Investigators. Early aggressive versus initially conservative treatment in elderly patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: a randomized controlled trial. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Sep;5(9):906-16. doi: 10.1016/j.jcin.2012.06.008.
- Tegn N, Abdelnoor M, Aaberge L, Endresen K, Smith P, Aakhus S, Gjertsen E, Dahl-Hofseth O, Ranhoff AH, Gullestad L, Bendz B; After Eighty study investigators. Invasive versus conservative strategy in patients aged 80 years or older with non-ST-elevation myocardial infarction or unstable angina pectoris (After Eighty study): an open-label randomised controlled trial. Lancet. 2016 Mar 12;387(10023):1057-1065. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01166-6. Epub 2016 Jan 13.
- Fox KA, Clayton TC, Damman P, Pocock SJ, de Winter RJ, Tijssen JG, Lagerqvist B, Wallentin L; FIR Collaboration. Long-term outcome of a routine versus selective invasive strategy in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome a meta-analysis of individual patient data. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 1;55(22):2435-45. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.007. Epub 2010 Mar 30.
- Ekerstad N, Swahn E, Janzon M, Alfredsson J, Lofmark R, Lindenberger M, Carlsson P. Frailty is independently associated with short-term outcomes for elderly patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Circulation. 2011 Nov 29;124(22):2397-404. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.025452. Epub 2011 Nov 7.
- Bauer T, Koeth O, Junger C, Heer T, Wienbergen H, Gitt A, Zahn R, Senges J, Zeymer U; Acute Coronary Syndromes Registry (ACOS) Investigators. Effect of an invasive strategy on in-hospital outcome in elderly patients with non-ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2007 Dec;28(23):2873-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm464. Epub 2007 Nov 2.
- Wallentin L, Lagerqvist B, Husted S, Kontny F, Stahle E, Swahn E. Outcome at 1 year after an invasive compared with a non-invasive strategy in unstable coronary-artery disease: the FRISC II invasive randomised trial. FRISC II Investigators. Fast Revascularisation during Instability in Coronary artery disease. Lancet. 2000 Jul 1;356(9223):9-16. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02427-2.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Afilalo J, Alexander KP, Mack MJ, Maurer MS, Green P, Allen LA, Popma JJ, Ferrucci L, Forman DE. Frailty assessment in the cardiovascular care of older adults. J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 4;63(8):747-62. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.070. Epub 2013 Nov 27.
- Authors/Task Force members; Windecker S, Kolh P, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur Heart J. 2014 Oct 1;35(37):2541-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehu278. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Lakatos E, Lan KK. A comparison of sample size methods for the logrank statistic. Stat Med. 1992 Jan 30;11(2):179-91. doi: 10.1002/sim.4780110205.
- Com-Nougue C, Rodary C, Patte C. How to establish equivalence when data are censored: a randomized trial of treatments for B non-Hodgkin lymphoma. Stat Med. 1993 Jul 30;12(14):1353-64. doi: 10.1002/sim.4780121407.
- Batchelor WB, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald R, Weintraub WS, O'Neill WW, Peterson ED. Contemporary outcome trends in the elderly undergoing percutaneous coronary interventions: results in 7,472 octogenarians. National Cardiovascular Network Collaboration. J Am Coll Cardiol. 2000 Sep;36(3):723-30. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00777-4.
- Rosengren A, Wallentin L, Simoons M, Gitt AK, Behar S, Battler A, Hasdai D. Age, clinical presentation, and outcome of acute coronary syndromes in the Euroheart acute coronary syndrome survey. Eur Heart J. 2006 Apr;27(7):789-95. doi: 10.1093/eurheartj/ehi774. Epub 2006 Feb 7.
- Lagerqvist B, Husted S, Kontny F, Stahle E, Swahn E, Wallentin L; Fast Revascularisation during InStability in Coronary artery disease (FRISC-II) Investigators. 5-year outcomes in the FRISC-II randomised trial of an invasive versus a non-invasive strategy in non-ST-elevation acute coronary syndrome: a follow-up study. Lancet. 2006 Sep 16;368(9540):998-1004. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69416-6.
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S. [2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC)]. G Ital Cardiol (Rome). 2016 Oct;17(10):831-872. doi: 10.1714/2464.25804. No abstract available. Italian.
- Manrique A, Marie PY, Agostini D, Maunoury C, Acar P; Groupe de travail Cardiologie nucleaire et IRM. [Update of recommendations for nuclear cardiology stress tests in adults and children]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2002 Sep;95(9):851-72. No abstract available. French.
- Furber A, Berdague P, Cadiou C, David N, Faraggi M, Fourquet N, Helias J, Le Guludec D, Marie PY, Ouhayoun E, Pezard P, Vanzetto G, Weinmann P; Groupe de travail Cardiologie nucleaire et IRM. [Recommendations of the French Society of Cardiology concerning the practice of ischemia provocation tests in adult nuclear cardiology]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2000 Nov;93(11):1309-32. No abstract available. French.
- Manrique A, Marie PY; Nuclear Cardiology MRI Group. [Recommendations for the performance and interpretation of myocardial perfusion tomoscintigraphy]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2003 Jun;96(6):695-711. No abstract available. French.
- Verberne HJ, Acampa W, Anagnostopoulos C, Ballinger J, Bengel F, De Bondt P, Buechel RR, Cuocolo A, van Eck-Smit BL, Flotats A, Hacker M, Hindorf C, Kaufmann PA, Lindner O, Ljungberg M, Lonsdale M, Manrique A, Minarik D, Scholte AJ, Slart RH, Tragardh E, de Wit TC, Hesse B; European Association of Nuclear Medicine (EANM). EANM procedural guidelines for radionuclide myocardial perfusion imaging with SPECT and SPECT/CT: 2015 revision. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Nov;42(12):1929-40. doi: 10.1007/s00259-015-3139-x. Epub 2015 Aug 21.
- Cerqueira MD, Weissman NJ, Dilsizian V, Jacobs AK, Kaul S, Laskey WK, Pennell DJ, Rumberger JA, Ryan T, Verani MS; American Heart Association Writing Group on Myocardial Segmentation and Registration for Cardiac Imaging. Standardized myocardial segmentation and nomenclature for tomographic imaging of the heart. A statement for healthcare professionals from the Cardiac Imaging Committee of the Council on Clinical Cardiology of the American Heart Association. Int J Cardiovasc Imaging. 2002 Feb;18(1):539-42. No abstract available.
- Sicari R, Nihoyannopoulos P, Evangelista A, Kasprzak J, Lancellotti P, Poldermans D, Voigt JU, Zamorano JL; European Association of Echocardiography. Stress Echocardiography Expert Consensus Statement--Executive Summary: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur Heart J. 2009 Feb;30(3):278-89. doi: 10.1093/eurheartj/ehn492. Epub 2008 Nov 11. No abstract available.
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Rothmann M, Li N, Chen G, Chi GY, Temple R, Tsou HH. Design and analysis of non-inferiority mortality trials in oncology. Stat Med. 2003 Jan 30;22(2):239-64. doi: 10.1002/sim.1400.
- Fleming TR, Harrington DP, O'Brien PC. Designs for group sequential tests. Control Clin Trials. 1984 Dec;5(4):348-61. doi: 10.1016/s0197-2456(84)80014-8.
- Chevalier J, de Pouvourville G. Valuing EQ-5D using time trade-off in France. Eur J Health Econ. 2013 Feb;14(1):57-66. doi: 10.1007/s10198-011-0351-x. Epub 2011 Sep 21.
- Manca A, Hawkins N, Sculpher MJ. Estimating mean QALYs in trial-based cost-effectiveness analysis: the importance of controlling for baseline utility. Health Econ. 2005 May;14(5):487-96. doi: 10.1002/hec.944.
- Sullivan SD, Mauskopf JA, Augustovski F, Jaime Caro J, Lee KM, Minchin M, Orlewska E, Penna P, Rodriguez Barrios JM, Shau WY. Budget impact analysis-principles of good practice: report of the ISPOR 2012 Budget Impact Analysis Good Practice II Task Force. Value Health. 2014 Jan-Feb;17(1):5-14. doi: 10.1016/j.jval.2013.08.2291. Epub 2013 Dec 13.
- Task Force Members; Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh BJ, Gitt AK, Hulot JS, Marx N, Opie LH, Pfisterer M, Prescott E, Ruschitzka F, Sabate M, Senior R, Taggart DP, van der Wall EE, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines; Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers; Knuuti J, Valgimigli M, Bueno H, Claeys MJ, Donner-Banzhoff N, Erol C, Frank H, Funck-Brentano C, Gaemperli O, Gonzalez-Juanatey JR, Hamilos M, Hasdai D, Husted S, James SK, Kervinen K, Kolh P, Kristensen SD, Lancellotti P, Maggioni AP, Piepoli MF, Pries AR, Romeo F, Ryden L, Simoons ML, Sirnes PA, Steg PG, Timmis A, Wijns W, Windecker S, Yildirir A, Zamorano JL. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2949-3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296. Epub 2013 Aug 30. No abstract available.
- Barone-Rochette G, Vanzetto G, Danchin N, Steg PG, Hanon O, Charlon C, David-Tchouda S, Gavazzi G, Simon T, Bosson JL; EVAOLD study investigator. Rationale and design of the multicentric randomized EVAOLD trial: Evaluation of a strategy guided by imaging versus routine invasive strategy in elderly patients with ischemia. Am Heart J. 2025 Jan;279:94-103. doi: 10.1016/j.ahj.2024.10.013. Epub 2024 Oct 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
28. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Infarkt
- Nekrose
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Koronar sykdom
- Myokardiskemi
- Iskemi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Koronararteriesykdom
- Hjerteinfarkt
- Organiske kjemikalier
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Hydrokarboner, aromatisk
- Aminer
- Katekoler
- Fenoler
- Benzenderivater
- Fenetylaminer
- Etylaminer
- Katekolaminer
- Dobutamin
Andre studie-ID-numre
- 38RC17.012
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityPåmelding etter invitasjonSTEMI - ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioAktiv, ikke rekrutterendeSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Primær perkutan koronar intervensjon | LVOT VTIEgypt
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, NīmesFullførtNSTEMI | NSTE-ACS (NSTEMI og UA) | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionFrankrike
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Stentimplantasjon | STEMI (ST Elevation MI)Forente stater