Képalkotó módszerrel vezérelt stratégia értékelése a szisztematikus koszorúér angiográfiával szemben ischaemiás idős betegeknél (EVAOLD)
2026. május 29. frissítette: University Hospital, Grenoble
Képalkotó módszerrel vezérelt stratégia értékelése a szisztematikus koszorúér angiográfiával szemben iszkémiás idős betegeknél: Multicentrikus randomizált, nem alsóbbrendűségi vizsgálat.
A WHO előrejelzése szerint a szív- és érrendszeri mortalitás 20 éven belül 120-137%-kal fog növekedni a népesség elöregedése miatt. Az ST szegmens eleváció nélküli szívinfarktus (NSTEMI) az infarktus leggyakoribb formája. Az idős betegek kezelése azonban továbbra is kihívást jelent.
Valójában a revascularisatió kockázat-haszon aránya továbbra is tisztázatlan, és a revascularisatióval kapcsolatos szövődmények gyakoribbak az időseknél, ideértve az MI-t, a szívelégtelenséget, a stroke-ot, a veseelégtelenséget és a vérzést a National Cardiovascular Network adatai szerint. Tanulmány" kimutatta, hogy invazív stratégiával (szisztematikus koszorúér angiográfia – CA) csökkent a súlyos kardio-cerebrovaszkuláris események (MACCE) száma NSTEMI-betegeknél a konzervatív stratégiához (csak orvosi kezelés) képest. Mindazonáltal ez a tanulmány számos korlátot mutatott be, amelyek közül a legfontosabb az volt, hogy hiányzik a befogadáskor fennálló törékenység definíciója. Ezenkívül az „After Eighty Study” kimutatta, hogy az invazív karon a perkután revascularisatiót csak minden második betegnél végezték el, akiknél a revaszkularizációra jelöltek kiválasztására vonatkozó stratégia nem megfelelő.
Következésképpen az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) irányelvei ellenére az NSTEMI kezelése idős betegeknél még nem bizonyítékokon alapul, és a jelenlegi ajánlások nem tartalmaznak egyértelmű klinikai döntési szabályt, amely az egyik stratégiát a másikkal szemben jelezné.
Sérülékeny betegek esetében egy alternatív stratégia abból áll, hogy a nem invazív képalkotással azonosított szívizom-ischaemia mértéke alapján választják ki a jelölteket az irányított CA-ra. Az egyfoton emissziós számítógépes tomográfia vagy a dobutamin stressz echokardiogram jelenleg a referenciamódszer az ischaemia jól meghatározott értelmezésével. Tapasztalataink szerint ez a stratégia a betegek egyharmadánál elkerüli a CA-t, és javítja a revascularisatio arányát.
Vizsgálatunk célja, hogy összehasonlítsuk az 1 éves morbiditást és mortalitást 80 év feletti NSTEMI-s betegeknél, irányított és szisztematikus CA-hoz rendelt. Hipotézisünk az, hogy az irányított stratégia nem lesz alacsonyabb a MACE-arányoknál 1 év után, és költséghatékony lesz az iatrogén szövődmények csökkentésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
588
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Franciaország
- Clinique Mutualiste
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
80 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 80 éves vagy idősebb betegek
- Kórházi NSTEMI miatt ST-szegmens depresszióval vagy anélkül elektrokardiogramon (EKG) és megemelkedett troponin T vagy I koncentrációval a vérben. A megemelkedett troponint úgy határozták meg, mint az az érték, amely meghaladja a normál populáció 99. percentilisét a helyi laboratóriumban minden résztvevő helyszínen. . Egy helyi kardiológus megállapította, hogy a beteg alkalmas-e és klinikai állapota összeegyeztethető a szisztematikus koszorúér-angiográfiával kapcsolatos kétségekkel a gyengeség miatt.
- A beteg vagy hozzátartozója írásbeli beleegyezése cselekvőképtelenség esetén.
Nem felvételi kritériumok:
- Ismétlődő vagy folyamatos mellkasi fájdalom, amely ellenáll az orvosi kezelésnek
- Hemodinamikai instabilitás vagy kardiogén sokk
- Életveszélyes aritmiák vagy szívmegállás
- A CA ellenjavallata: Veseelégtelenség (kreatinin-clearance <15 ml/perc a vesebetegségben szenvedő étrend módosításával (MDRD)), folyamatos vérzési problémák
- Az MI mechanikai szövődményei
- Súlyos aorta szűkület
- Súlyos demencia kórtörténete (több mint 3 hónapja dokumentálva)
- A beteg közigazgatási vagy bírósági ellenőrzés alatt áll
- A törvény értelmében védett beteg
- Nincs egészségügyi biztosítás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ischaemia képalkotás által vezérelt stratégia
Nem invazív képalkotást (SPECT vagy DSE) végeznek. Magas kockázatú betegek, akiket a képalkotás (az ESC-irányelvek (5) szerint) magas kockázatúnak ítéltek, szívizom-revaszkularizációt célzó koszorúér-angiográfián esnek át, és az ESC irányelveinek megfelelően optimális orvosi kezelésben részesülnek. - Az alacsony vagy közepes kockázatú betegek optimális orvosi kezelésben részesülnek. |
Stressz-egyfoton emissziós CT (SPECT) vagy stressz ultrahang dobutaminnal (DSE), standard protokollal végezve. Azok a betegek, akiknél a SPECT vizsgálattal megfigyelt ≥ mérsékelt ischaemia (a szívizom ≥ 10%-a, átmeneti ischaemiás dilatáció vagy csökkent stressz utáni ejekciós frakció (EF)), vagy a szívizom falának abnormális mozgása a stressz echocardiogram során megfigyelhető (≥ 3/17 szegmens) előnyös a koszorúér angiográfia. A szívkoszorúér angiográfia eredményétől és a szívkoszorúér anatómiájától, valamint egyéb klinikai és paraklinikai megfontolásoktól (a myocardialis ischaemia területe) revascularisatiót (REVASC) végeznek. A közepesen súlyos ischaemiás betegek csak orvosi kezelésben részesülnek (MT). |
|
Aktív összehasonlító: Szisztematikus koszorúér angioplasztika
A betegek rutinszerűen invazív koszorúér-angiográfián esnek át a szívizom revaszkularizációja céljából.
|
Az SCA csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők számára előnyös lesz a koszorúér angiográfia az NSTEMI diagnózisát követő 24–72 órán belül; előzetes ischaemiás képalkotás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MACCE aránya
Időkeret: 12 hónap
|
A MACCE aránya (minden okból bekövetkező halálozás, nem halálos szívinfarktus, nem halálos stroke)
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MACCE-k aránya és a MACCE-kritériumok egyes összetevői az index-hospitálás során
Időkeret: 1, 6 és 12 hónap
|
MACCE (meghatározása szerint minden okú halál, nem halálos szívinfarktus, nem halálos stroke)
|
1, 6 és 12 hónap
|
|
Növekményes költség-hatékonysági arány (ICER) kifejezve a QALY (minőségileg kiigazított életév) többletköltségében, amelyet az ischaemia képalkotás által vezérelt stratégia eredményez a szisztémás koszorúér angioplasztikai stratégiához képest
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
|
Az ischaemia képalkotás által vezérelt stratégia megvalósításának éves pénzügyi hatását a francia egészségbiztosítási rendszer szemszögéből számítják ki három évre.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
|
Életminőség szabványos skálán: EQ5D-5L
Időkeret: 1, 6 és 12 hónap
|
1, 6 és 12 hónap
|
|
|
A törékenység értékelése
Időkeret: 1 hét
|
Többszörös értékelésre van szükség a beteg gyengeségének értékeléséhez: ADL, IADL, CAM, MNA, Charlson pontszám, SEGA, MMSE, Time up and go teszt, mini GDS, esés története
|
1 hét
|
|
Függőség (ADL)
Időkeret: 1, 6, 12 hónap
|
1, 6, 12 hónap
|
|
|
Autonómia (IADL)
Időkeret: 1, 6, 12 hónap
|
1, 6, 12 hónap
|
|
|
A MACCE aránya az alcsoport elemzése szerint
Időkeret: 1. 6, 12 hónap
|
Alcsoport: életkor, nem, cukorbetegség, veseelégtelenség és gyengeség
|
1. 6, 12 hónap
|
|
Hozzon létre prognosztikai modellt többváltozós túlélési elemzéssel:
Időkeret: 1. 6, 12 hónap
|
Kockázati algoritmus, pontszám beállítása az invazív stratégia kiválasztásához, vagy nem a különböző pontszámok elemzése alapján (például geriátriai pontszám)
|
1. 6, 12 hónap
|
|
A vérzéses események előfordulása a Bleeding Research Consortium (BARC) pontszáma szerint ≥ 3
Időkeret: 1. 6, 12 hónap
|
1. 6, 12 hónap
|
|
|
Rate of all-cause death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, hospitalization for Heart Failure, Resuscitated Cardiac Arrest and ischemia-driven coronary revascularization procedure at 1 year.
Időkeret: 1, 6 and 12 months
|
all-cause death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, hospitalization for Heart Failure, Resuscitated Cardiac Arrest and ischemia-driven coronary revascularization procedure
|
1, 6 and 12 months
|
|
Rate of MACCEs according sub group analysis (age, gender, diabetes, renal failure and frailty)
Időkeret: 1, 6 and 12 months
|
MACCE (defined as all-cause death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke)
|
1, 6 and 12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wiviott SD, Braunwald E, McCabe CH, Montalescot G, Ruzyllo W, Gottlieb S, Neumann FJ, Ardissino D, De Servi S, Murphy SA, Riesmeyer J, Weerakkody G, Gibson CM, Antman EM; TRITON-TIMI 38 Investigators. Prasugrel versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2007 Nov 15;357(20):2001-15. doi: 10.1056/NEJMoa0706482. Epub 2007 Nov 4.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Alexander KP, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald RD, Smith PK, Jones RH, Peterson ED. Outcomes of cardiac surgery in patients > or = 80 years: results from the National Cardiovascular Network. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):731-8. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00606-3.
- Thygesen K, Alpert JS, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Redefinition of Myocardial Infarction. Universal definition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2007 Nov 27;50(22):2173-95. doi: 10.1016/j.jacc.2007.09.011. No abstract available.
- Savonitto S, Cavallini C, Petronio AS, Murena E, Antonicelli R, Sacco A, Steffenino G, Bonechi F, Mossuti E, Manari A, Tolaro S, Toso A, Daniotti A, Piscione F, Morici N, Cesana BM, Jori MC, De Servi S; Italian Elderly ACS Trial Investigators. Early aggressive versus initially conservative treatment in elderly patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: a randomized controlled trial. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Sep;5(9):906-16. doi: 10.1016/j.jcin.2012.06.008.
- Tegn N, Abdelnoor M, Aaberge L, Endresen K, Smith P, Aakhus S, Gjertsen E, Dahl-Hofseth O, Ranhoff AH, Gullestad L, Bendz B; After Eighty study investigators. Invasive versus conservative strategy in patients aged 80 years or older with non-ST-elevation myocardial infarction or unstable angina pectoris (After Eighty study): an open-label randomised controlled trial. Lancet. 2016 Mar 12;387(10023):1057-1065. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01166-6. Epub 2016 Jan 13.
- Fox KA, Clayton TC, Damman P, Pocock SJ, de Winter RJ, Tijssen JG, Lagerqvist B, Wallentin L; FIR Collaboration. Long-term outcome of a routine versus selective invasive strategy in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome a meta-analysis of individual patient data. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 1;55(22):2435-45. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.007. Epub 2010 Mar 30.
- Ekerstad N, Swahn E, Janzon M, Alfredsson J, Lofmark R, Lindenberger M, Carlsson P. Frailty is independently associated with short-term outcomes for elderly patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Circulation. 2011 Nov 29;124(22):2397-404. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.025452. Epub 2011 Nov 7.
- Bauer T, Koeth O, Junger C, Heer T, Wienbergen H, Gitt A, Zahn R, Senges J, Zeymer U; Acute Coronary Syndromes Registry (ACOS) Investigators. Effect of an invasive strategy on in-hospital outcome in elderly patients with non-ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2007 Dec;28(23):2873-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm464. Epub 2007 Nov 2.
- Wallentin L, Lagerqvist B, Husted S, Kontny F, Stahle E, Swahn E. Outcome at 1 year after an invasive compared with a non-invasive strategy in unstable coronary-artery disease: the FRISC II invasive randomised trial. FRISC II Investigators. Fast Revascularisation during Instability in Coronary artery disease. Lancet. 2000 Jul 1;356(9223):9-16. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02427-2.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Afilalo J, Alexander KP, Mack MJ, Maurer MS, Green P, Allen LA, Popma JJ, Ferrucci L, Forman DE. Frailty assessment in the cardiovascular care of older adults. J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 4;63(8):747-62. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.070. Epub 2013 Nov 27.
- Authors/Task Force members; Windecker S, Kolh P, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur Heart J. 2014 Oct 1;35(37):2541-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehu278. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Lakatos E, Lan KK. A comparison of sample size methods for the logrank statistic. Stat Med. 1992 Jan 30;11(2):179-91. doi: 10.1002/sim.4780110205.
- Com-Nougue C, Rodary C, Patte C. How to establish equivalence when data are censored: a randomized trial of treatments for B non-Hodgkin lymphoma. Stat Med. 1993 Jul 30;12(14):1353-64. doi: 10.1002/sim.4780121407.
- Batchelor WB, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald R, Weintraub WS, O'Neill WW, Peterson ED. Contemporary outcome trends in the elderly undergoing percutaneous coronary interventions: results in 7,472 octogenarians. National Cardiovascular Network Collaboration. J Am Coll Cardiol. 2000 Sep;36(3):723-30. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00777-4.
- Rosengren A, Wallentin L, Simoons M, Gitt AK, Behar S, Battler A, Hasdai D. Age, clinical presentation, and outcome of acute coronary syndromes in the Euroheart acute coronary syndrome survey. Eur Heart J. 2006 Apr;27(7):789-95. doi: 10.1093/eurheartj/ehi774. Epub 2006 Feb 7.
- Lagerqvist B, Husted S, Kontny F, Stahle E, Swahn E, Wallentin L; Fast Revascularisation during InStability in Coronary artery disease (FRISC-II) Investigators. 5-year outcomes in the FRISC-II randomised trial of an invasive versus a non-invasive strategy in non-ST-elevation acute coronary syndrome: a follow-up study. Lancet. 2006 Sep 16;368(9540):998-1004. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69416-6.
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S. [2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC)]. G Ital Cardiol (Rome). 2016 Oct;17(10):831-872. doi: 10.1714/2464.25804. No abstract available. Italian.
- Manrique A, Marie PY, Agostini D, Maunoury C, Acar P; Groupe de travail Cardiologie nucleaire et IRM. [Update of recommendations for nuclear cardiology stress tests in adults and children]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2002 Sep;95(9):851-72. No abstract available. French.
- Furber A, Berdague P, Cadiou C, David N, Faraggi M, Fourquet N, Helias J, Le Guludec D, Marie PY, Ouhayoun E, Pezard P, Vanzetto G, Weinmann P; Groupe de travail Cardiologie nucleaire et IRM. [Recommendations of the French Society of Cardiology concerning the practice of ischemia provocation tests in adult nuclear cardiology]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2000 Nov;93(11):1309-32. No abstract available. French.
- Manrique A, Marie PY; Nuclear Cardiology MRI Group. [Recommendations for the performance and interpretation of myocardial perfusion tomoscintigraphy]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2003 Jun;96(6):695-711. No abstract available. French.
- Verberne HJ, Acampa W, Anagnostopoulos C, Ballinger J, Bengel F, De Bondt P, Buechel RR, Cuocolo A, van Eck-Smit BL, Flotats A, Hacker M, Hindorf C, Kaufmann PA, Lindner O, Ljungberg M, Lonsdale M, Manrique A, Minarik D, Scholte AJ, Slart RH, Tragardh E, de Wit TC, Hesse B; European Association of Nuclear Medicine (EANM). EANM procedural guidelines for radionuclide myocardial perfusion imaging with SPECT and SPECT/CT: 2015 revision. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Nov;42(12):1929-40. doi: 10.1007/s00259-015-3139-x. Epub 2015 Aug 21.
- Cerqueira MD, Weissman NJ, Dilsizian V, Jacobs AK, Kaul S, Laskey WK, Pennell DJ, Rumberger JA, Ryan T, Verani MS; American Heart Association Writing Group on Myocardial Segmentation and Registration for Cardiac Imaging. Standardized myocardial segmentation and nomenclature for tomographic imaging of the heart. A statement for healthcare professionals from the Cardiac Imaging Committee of the Council on Clinical Cardiology of the American Heart Association. Int J Cardiovasc Imaging. 2002 Feb;18(1):539-42. No abstract available.
- Sicari R, Nihoyannopoulos P, Evangelista A, Kasprzak J, Lancellotti P, Poldermans D, Voigt JU, Zamorano JL; European Association of Echocardiography. Stress Echocardiography Expert Consensus Statement--Executive Summary: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur Heart J. 2009 Feb;30(3):278-89. doi: 10.1093/eurheartj/ehn492. Epub 2008 Nov 11. No abstract available.
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Rothmann M, Li N, Chen G, Chi GY, Temple R, Tsou HH. Design and analysis of non-inferiority mortality trials in oncology. Stat Med. 2003 Jan 30;22(2):239-64. doi: 10.1002/sim.1400.
- Fleming TR, Harrington DP, O'Brien PC. Designs for group sequential tests. Control Clin Trials. 1984 Dec;5(4):348-61. doi: 10.1016/s0197-2456(84)80014-8.
- Chevalier J, de Pouvourville G. Valuing EQ-5D using time trade-off in France. Eur J Health Econ. 2013 Feb;14(1):57-66. doi: 10.1007/s10198-011-0351-x. Epub 2011 Sep 21.
- Manca A, Hawkins N, Sculpher MJ. Estimating mean QALYs in trial-based cost-effectiveness analysis: the importance of controlling for baseline utility. Health Econ. 2005 May;14(5):487-96. doi: 10.1002/hec.944.
- Sullivan SD, Mauskopf JA, Augustovski F, Jaime Caro J, Lee KM, Minchin M, Orlewska E, Penna P, Rodriguez Barrios JM, Shau WY. Budget impact analysis-principles of good practice: report of the ISPOR 2012 Budget Impact Analysis Good Practice II Task Force. Value Health. 2014 Jan-Feb;17(1):5-14. doi: 10.1016/j.jval.2013.08.2291. Epub 2013 Dec 13.
- Task Force Members; Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh BJ, Gitt AK, Hulot JS, Marx N, Opie LH, Pfisterer M, Prescott E, Ruschitzka F, Sabate M, Senior R, Taggart DP, van der Wall EE, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines; Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers; Knuuti J, Valgimigli M, Bueno H, Claeys MJ, Donner-Banzhoff N, Erol C, Frank H, Funck-Brentano C, Gaemperli O, Gonzalez-Juanatey JR, Hamilos M, Hasdai D, Husted S, James SK, Kervinen K, Kolh P, Kristensen SD, Lancellotti P, Maggioni AP, Piepoli MF, Pries AR, Romeo F, Ryden L, Simoons ML, Sirnes PA, Steg PG, Timmis A, Wijns W, Windecker S, Yildirir A, Zamorano JL. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2949-3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296. Epub 2013 Aug 30. No abstract available.
- Barone-Rochette G, Vanzetto G, Danchin N, Steg PG, Hanon O, Charlon C, David-Tchouda S, Gavazzi G, Simon T, Bosson JL; EVAOLD study investigator. Rationale and design of the multicentric randomized EVAOLD trial: Evaluation of a strategy guided by imaging versus routine invasive strategy in elderly patients with ischemia. Am Heart J. 2025 Jan;279:94-103. doi: 10.1016/j.ahj.2024.10.013. Epub 2024 Oct 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Infarktus
- Elhalás
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Ischaemia
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- A koszorúér-betegség
- Miokardiális infarktus
- Szerves vegyi anyagok
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Szénhidrogének, aromás
- Aminok
- Katecholok
- Fenolok
- Benzolszármazékok
- Fenetil -aminok
- Etil -aminok
- Katecholaminok
- Dobutamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC17.012
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .