Evaluering af en strategi styret af billeddannelse versus systematisk koronar angiografi hos ældre patienter med iskæmi (EVAOLD)
25. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Evaluering af en strategi styret af billeddannelse versus systematisk koronar angiografi hos ældre patienter med iskæmi: et multicentrisk randomiseret non-inferioritetsforsøg.
WHO forudsiger, at kardiovaskulær morbi-dødelighed vil stige med 120-137 % inden for 20 år på grund af den aldrende befolkning. Myokardieinfarkt uden ST-segment elevation (NSTEMI) er den mest almindelige form for infarkt. Dets behandling blandt ældre patienter er dog stadig et udfordrende spørgsmål.
Faktisk er forholdet mellem fordele og risici ved revaskularisering stadig uklar, og komplikationer relateret til revaskularisering er hyppigere hos ældre, inklusive MI, hjertesvigt, slagtilfælde, nyresvigt og blødning ifølge National Cardiovascular Network-data. Det sidste randomiserede kontrollerede forsøg "After Eighty Studie", viste en reduktion af større kardio-cerebrovaskulære hændelser (MACCE'er) hos NSTEMI-patienter med en invasiv strategi (systematisk koronar angiografi - CA) sammenlignet med en konservativ strategi (medicinsk behandling alene). Ikke desto mindre præsenterede denne undersøgelse flere begrænsninger, hvoraf en væsentlig var manglen på en definition af skrøbelighed ved inklusion. Desuden har "After Eighty Study" vist, at perkutan revaskularisering i den invasive arm kun blev udført for 1 ud af 2 patienter, hvilket viste en utilstrækkelighed i strategien for udvælgelse af kandidater til revaskularisering.
På trods af retningslinjerne fra European Society of Cardiology (ESC) er håndteringen af NSTEMI hos ældre patienter derfor endnu ikke evidensbaseret, og de nuværende anbefalinger giver ikke nogen klar klinisk beslutningsregel, der indikerer én strategi frem for en anden.
For skrøbelige patienter består en alternativ strategi i at udvælge kandidater til en guidet CA i henhold til omfanget af myokardieiskæmi, identificeret ved ikke-invasiv billeddannelse. Enkelt-fotonemission computertomografi eller dobutamin stress ekkokardiogrammer er i øjeblikket referencemetoder med veldefineret fortolkning af iskæmi. Ifølge vores erfaring undgår denne strategi CA for en tredjedel af patienterne og forbedrer hastigheden af revaskularisering.
Målet med vores undersøgelse er at sammenligne 1-års morbiditet og dødelighed hos NSTEMI-patienter over 80 år, tildelt guidet versus systematisk-CA. Vores hypotese er, at den guidede strategi ikke vil være ringere på MACE-rater efter 1 år og vil være omkostningseffektiv ved at reducere iatrogene komplikationer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1756
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD
- Telefonnummer: +33476765172
- E-mail: gbarone@chu-grenoble.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: CLEMENCE CHARLON
- E-mail: CCHARLON@CHU-GRENOBLE.FR
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig
- Rekruttering
- University Hospital Grenoble
-
Kontakt:
- CLEMENCE CHARLON
- E-mail: CCHARLON@CHU-GRENOBLE.FR
-
Kontakt:
- GILLES BARONE ROCHETTE, MD PHD
-
Ledende efterforsker:
- GILLES BARONE ROCHETTE, MD PHD
-
Grenoble, Frankrig
- Rekruttering
- Clinique Mutualiste
-
Ledende efterforsker:
- BENJAMIN FAURIE, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
80 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 80 år eller ældre
- Indlagt for NSTEMI med eller uden ST-segment depression på elektrokardiogram (EKG) og med forhøjet blodkoncentration af troponin T eller I. Forhøjet troponin blev defineret som en værdi, der oversteg 99. percentilen af en normal population på det lokale laboratorium på hvert deltagende sted . En lokal kardiolog vurderede patientens egnethed og kliniske tilstand forenelig med tvivl om systematisk koronar angiografi på grund af en skrøbelighed.
- Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller pårørende i tilfælde af inhabilitet.
Ikke-inkluderingskriterier:
- Tilbagevendende eller vedvarende brystsmerter, der er modstandsdygtige over for medicinsk behandling
- Hæmodynamisk ustabilitet eller kardiogent shock
- Livstruende arytmier eller hjertestop
- Kontraindikation til CA: Nyresvigt (kreatininclearance <15 ml/min ved ændring af diæten ved nyresygdom (MDRD)), vedvarende blødningsproblemer
- Mekaniske komplikationer af MI
- Alvorlig aortastenose
- Sygehistorie med svær demens (dokumenteret i mere end 3 måneder)
- Patient under administrativ eller retslig kontrol
- Patient, der er beskyttet i henhold til loven
- Ingen sundhedsforsikring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Strategi styret af iskæmibilleddannelse
Ikke-invasiv billeddannelse (SPECT eller DSE) vil blive udført. Højrisikopatienter, der vurderes til høj risiko ved billeddiagnostik (i henhold til ESC-retningslinjer (5)), vil gennemgå koronar angiografi rettet mod myokardie-revaskularisering og have optimal medicinsk behandling i henhold til ESC-retningslinjer. - Patienter med lav eller mellemrisiko vil få optimal medicinsk behandling. |
Stress single photon emission CT (SPECT) eller Stress ultralyd med dobutamin (DSE), udført ved brug af standardprotokol. Patienter med ≥ moderat iskæmi observeret af SPECT (≥ 10 % af myokardiet eller forbigående iskæmisk dilatation eller reduceret post-stress ejektionsfraktion (EF)) eller unormale bevægelser af myokardievæggene observeret under et stressekkokardiogram (≥ 3/17 segmenter) vil drage fordel af koronar angiografi. Afhængigt af resultaterne af koronar angiografi og koronar anatomi og andre kliniske og para-kliniske overvejelser (territorium for myokardieiskæmi) vil der blive udført revaskularisering (REVASC). Patienter med < moderat iskæmi vil kun modtage medicinsk behandling (MT). |
|
Aktiv komparator: Systematisk koronar angioplastik
Patienter vil rutinemæssigt gennemgå invasiv koronar angiografi rettet mod myokardie revaskularisering.
|
Deltagere randomiseret til SCA-gruppen vil drage fordel af en koronar angiografi inden for 24 til 72 timer efter diagnosen NSTEMI; uden nogen foreløbig iskæmi-billeddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sats for MACCE
Tidsramme: 12 måneder
|
MACCE-frekvens (defineret som dødsfald af alle årsager, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af MACCEs og hver komponent af MACCEs kriterier under indeks hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1, 6 og 12 måneder
|
MACCE (defineret som dødsfald af alle årsager, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde)
|
1, 6 og 12 måneder
|
|
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) udtrykt som den ekstra omkostning for et QALY (kvalitetsjusteret leveår) opnået af strategien styret af iskæmibilleddannelse sammenlignet med den systemiske koronar angioplastikstrategi
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Den årlige økonomiske virkning af implementeringen af strategien styret af iskæmibilleddannelse vil blive beregnet ud fra det franske sygesikringssystem over tre år
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Livskvalitet ved brug af standardiseret skala: EQ5D-5L
Tidsramme: 1, 6 og 12 måneder
|
1, 6 og 12 måneder
|
|
|
Skrøbelighedsvurdering
Tidsramme: En uge
|
Flere vurderinger er nødvendige for at evaluere patientens skrøbelighed: ADL, IADL, CAM, MNA, Charlson-score, SEGA, MMSE, Time up and go-test, mini-GDS, historie om fald
|
En uge
|
|
Afhængighed (ADL)
Tidsramme: 1, 6, 12 måneder
|
1, 6, 12 måneder
|
|
|
Autonomi (IADL)
Tidsramme: 1, 6, 12 måneder
|
1, 6, 12 måneder
|
|
|
MACCE-hastighed i henhold til undergruppeanalyse
Tidsramme: 1. 6, 12 måneder
|
Undergruppe: alder, køn, diabetes, nyresvigt og skrøbelighed
|
1. 6, 12 måneder
|
|
Opret prognostisk model med multivariat overlevelsesanalyse:
Tidsramme: 1. 6, 12 måneder
|
Risikoalgoritme, opsætning af en score for at vælge en invasiv strategi eller ikke baseret på analyse af forskellig score (for eksempel geriatrisk score)
|
1. 6, 12 måneder
|
|
Forekomst af blødningshændelser som defineret af Bleeding Research Consortium (BARC) score ≥ 3
Tidsramme: 1. 6, 12 måneder
|
1. 6, 12 måneder
|
|
|
Dødsrate af alle årsager, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt, genoplivet hjertestop og iskæmi-drevet koronar revaskulariseringsprocedure
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wiviott SD, Braunwald E, McCabe CH, Montalescot G, Ruzyllo W, Gottlieb S, Neumann FJ, Ardissino D, De Servi S, Murphy SA, Riesmeyer J, Weerakkody G, Gibson CM, Antman EM; TRITON-TIMI 38 Investigators. Prasugrel versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2007 Nov 15;357(20):2001-15. doi: 10.1056/NEJMoa0706482. Epub 2007 Nov 4.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Alexander KP, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald RD, Smith PK, Jones RH, Peterson ED. Outcomes of cardiac surgery in patients > or = 80 years: results from the National Cardiovascular Network. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):731-8. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00606-3.
- Thygesen K, Alpert JS, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Redefinition of Myocardial Infarction. Universal definition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2007 Nov 27;50(22):2173-95. doi: 10.1016/j.jacc.2007.09.011. No abstract available.
- Savonitto S, Cavallini C, Petronio AS, Murena E, Antonicelli R, Sacco A, Steffenino G, Bonechi F, Mossuti E, Manari A, Tolaro S, Toso A, Daniotti A, Piscione F, Morici N, Cesana BM, Jori MC, De Servi S; Italian Elderly ACS Trial Investigators. Early aggressive versus initially conservative treatment in elderly patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: a randomized controlled trial. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Sep;5(9):906-16. doi: 10.1016/j.jcin.2012.06.008.
- Tegn N, Abdelnoor M, Aaberge L, Endresen K, Smith P, Aakhus S, Gjertsen E, Dahl-Hofseth O, Ranhoff AH, Gullestad L, Bendz B; After Eighty study investigators. Invasive versus conservative strategy in patients aged 80 years or older with non-ST-elevation myocardial infarction or unstable angina pectoris (After Eighty study): an open-label randomised controlled trial. Lancet. 2016 Mar 12;387(10023):1057-1065. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01166-6. Epub 2016 Jan 13.
- Fox KA, Clayton TC, Damman P, Pocock SJ, de Winter RJ, Tijssen JG, Lagerqvist B, Wallentin L; FIR Collaboration. Long-term outcome of a routine versus selective invasive strategy in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome a meta-analysis of individual patient data. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 1;55(22):2435-45. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.007. Epub 2010 Mar 30.
- Ekerstad N, Swahn E, Janzon M, Alfredsson J, Lofmark R, Lindenberger M, Carlsson P. Frailty is independently associated with short-term outcomes for elderly patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Circulation. 2011 Nov 29;124(22):2397-404. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.025452. Epub 2011 Nov 7.
- Bauer T, Koeth O, Junger C, Heer T, Wienbergen H, Gitt A, Zahn R, Senges J, Zeymer U; Acute Coronary Syndromes Registry (ACOS) Investigators. Effect of an invasive strategy on in-hospital outcome in elderly patients with non-ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2007 Dec;28(23):2873-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm464. Epub 2007 Nov 2.
- Wallentin L, Lagerqvist B, Husted S, Kontny F, Stahle E, Swahn E. Outcome at 1 year after an invasive compared with a non-invasive strategy in unstable coronary-artery disease: the FRISC II invasive randomised trial. FRISC II Investigators. Fast Revascularisation during Instability in Coronary artery disease. Lancet. 2000 Jul 1;356(9223):9-16. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02427-2.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Afilalo J, Alexander KP, Mack MJ, Maurer MS, Green P, Allen LA, Popma JJ, Ferrucci L, Forman DE. Frailty assessment in the cardiovascular care of older adults. J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 4;63(8):747-62. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.070. Epub 2013 Nov 27.
- Authors/Task Force members; Windecker S, Kolh P, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur Heart J. 2014 Oct 1;35(37):2541-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehu278. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Lakatos E, Lan KK. A comparison of sample size methods for the logrank statistic. Stat Med. 1992 Jan 30;11(2):179-91. doi: 10.1002/sim.4780110205.
- Com-Nougue C, Rodary C, Patte C. How to establish equivalence when data are censored: a randomized trial of treatments for B non-Hodgkin lymphoma. Stat Med. 1993 Jul 30;12(14):1353-64. doi: 10.1002/sim.4780121407.
- Batchelor WB, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald R, Weintraub WS, O'Neill WW, Peterson ED. Contemporary outcome trends in the elderly undergoing percutaneous coronary interventions: results in 7,472 octogenarians. National Cardiovascular Network Collaboration. J Am Coll Cardiol. 2000 Sep;36(3):723-30. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00777-4.
- Rosengren A, Wallentin L, Simoons M, Gitt AK, Behar S, Battler A, Hasdai D. Age, clinical presentation, and outcome of acute coronary syndromes in the Euroheart acute coronary syndrome survey. Eur Heart J. 2006 Apr;27(7):789-95. doi: 10.1093/eurheartj/ehi774. Epub 2006 Feb 7.
- Lagerqvist B, Husted S, Kontny F, Stahle E, Swahn E, Wallentin L; Fast Revascularisation during InStability in Coronary artery disease (FRISC-II) Investigators. 5-year outcomes in the FRISC-II randomised trial of an invasive versus a non-invasive strategy in non-ST-elevation acute coronary syndrome: a follow-up study. Lancet. 2006 Sep 16;368(9540):998-1004. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69416-6.
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S. [2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC)]. G Ital Cardiol (Rome). 2016 Oct;17(10):831-872. doi: 10.1714/2464.25804. No abstract available. Italian.
- Task Force Members; Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh BJ, Gitt AK, Hulot JS, Marx N, Opie LH, Pfisterer M, Prescott E, Ruschitzka F, Sabate M, Senior R, Taggart DP, van der Wall EE, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines; Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers; Knuuti J, Valgimigli M, Bueno H, Claeys MJ, Donner-Banzhoff N, Erol C, Frank H, Funck-Brentano C, Gaemperli O, Gonzalez-Juanatey JR, Hamilos M, Hasdai D, Husted S, James SK, Kervinen K, Kolh P, Kristensen SD, Lancellotti P, Maggioni AP, Piepoli MF, Pries AR, Romeo F, Ryden L, Simoons ML, Sirnes PA, Steg PG, Timmis A, Wijns W, Windecker S, Yildirir A, Zamorano JL. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2949-3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296. Epub 2013 Aug 30. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2014 Sep 1;35(33):2260-1.
- Manrique A, Marie PY, Agostini D, Maunoury C, Acar P; Groupe de travail Cardiologie nucleaire et IRM. [Update of recommendations for nuclear cardiology stress tests in adults and children]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2002 Sep;95(9):851-72. No abstract available. French.
- Furber A, Berdague P, Cadiou C, David N, Faraggi M, Fourquet N, Helias J, Le Guludec D, Marie PY, Ouhayoun E, Pezard P, Vanzetto G, Weinmann P; Groupe de travail Cardiologie nucleaire et IRM. [Recommendations of the French Society of Cardiology concerning the practice of ischemia provocation tests in adult nuclear cardiology]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2000 Nov;93(11):1309-32. No abstract available. French.
- Manrique A, Marie PY; Nuclear Cardiology MRI Group. [Recommendations for the performance and interpretation of myocardial perfusion tomoscintigraphy]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2003 Jun;96(6):695-711. No abstract available. French.
- Verberne HJ, Acampa W, Anagnostopoulos C, Ballinger J, Bengel F, De Bondt P, Buechel RR, Cuocolo A, van Eck-Smit BL, Flotats A, Hacker M, Hindorf C, Kaufmann PA, Lindner O, Ljungberg M, Lonsdale M, Manrique A, Minarik D, Scholte AJ, Slart RH, Tragardh E, de Wit TC, Hesse B; European Association of Nuclear Medicine (EANM). EANM procedural guidelines for radionuclide myocardial perfusion imaging with SPECT and SPECT/CT: 2015 revision. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Nov;42(12):1929-40. doi: 10.1007/s00259-015-3139-x. Epub 2015 Aug 21.
- Cerqueira MD, Weissman NJ, Dilsizian V, Jacobs AK, Kaul S, Laskey WK, Pennell DJ, Rumberger JA, Ryan T, Verani MS; American Heart Association Writing Group on Myocardial Segmentation and Registration for Cardiac Imaging. Standardized myocardial segmentation and nomenclature for tomographic imaging of the heart. A statement for healthcare professionals from the Cardiac Imaging Committee of the Council on Clinical Cardiology of the American Heart Association. Int J Cardiovasc Imaging. 2002 Feb;18(1):539-42. No abstract available.
- Sicari R, Nihoyannopoulos P, Evangelista A, Kasprzak J, Lancellotti P, Poldermans D, Voigt JU, Zamorano JL; European Association of Echocardiography. Stress Echocardiography Expert Consensus Statement--Executive Summary: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur Heart J. 2009 Feb;30(3):278-89. doi: 10.1093/eurheartj/ehn492. Epub 2008 Nov 11. No abstract available.
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Rothmann M, Li N, Chen G, Chi GY, Temple R, Tsou HH. Design and analysis of non-inferiority mortality trials in oncology. Stat Med. 2003 Jan 30;22(2):239-64. doi: 10.1002/sim.1400.
- Fleming TR, Harrington DP, O'Brien PC. Designs for group sequential tests. Control Clin Trials. 1984 Dec;5(4):348-61. doi: 10.1016/s0197-2456(84)80014-8.
- Chevalier J, de Pouvourville G. Valuing EQ-5D using time trade-off in France. Eur J Health Econ. 2013 Feb;14(1):57-66. doi: 10.1007/s10198-011-0351-x. Epub 2011 Sep 21.
- Manca A, Hawkins N, Sculpher MJ. Estimating mean QALYs in trial-based cost-effectiveness analysis: the importance of controlling for baseline utility. Health Econ. 2005 May;14(5):487-96. doi: 10.1002/hec.944.
- Sullivan SD, Mauskopf JA, Augustovski F, Jaime Caro J, Lee KM, Minchin M, Orlewska E, Penna P, Rodriguez Barrios JM, Shau WY. Budget impact analysis-principles of good practice: report of the ISPOR 2012 Budget Impact Analysis Good Practice II Task Force. Value Health. 2014 Jan-Feb;17(1):5-14. doi: 10.1016/j.jval.2013.08.2291. Epub 2013 Dec 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2017
Først opslået (Faktiske)
21. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Myokardieinfarkt
- Infarkt
- Iskæmi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Adrenerge beta-1-receptoragonister
- Dobutamin
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC17.012
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige