Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen oraalisen antibiootin käytön tehokkuuden vertaaminen transoraaliseen kilpirauhasen poistoon (POTO)

tiistai 26. syyskuuta 2017 päivittänyt: Jin Wook Yi, Seoul National University Hospital

Leikkauksen jälkeisen antibioottien käytön tehokkuuden vertailu transoraalisessa kilpirauhasen poistoleikkauksessa: mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus

Transoraalinen endoskooppinen kilpirauhasen leikkaus on nouseva kirurginen tekniikka kilpirauhasen leikkaukseen. Tämä tutkimus tutkii leikkauksen jälkeisten antibioottien tarvetta transoraalisessa endoskooppisessa kilpirauhasen leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat kirurgit määräävät leikkauksen jälkeisiä oraalisia antibiootteja yli 3–7 päivää leikkauksen jälkeen mahdollisten suuonteloflooran aiheuttamien infektioiden estämiseksi. Tällä hetkellä ei ole kliinistä näyttöä siitä, että leikkauksen jälkeiset oraaliset antibiootit ovat välttämättömiä tai eivät transoraalisessa endoskooppisessa kilpirauhasleikkauksessa. Tutkija tekee satunnaistuksen transoraalisen kilpirauhasen leikkauksen jälkeen kahdella ryhmällä: leikkauksen jälkeiset oraaliset antibiootit ja ryhmä, joka ei saa oraalista antibioottia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Jin Wook Yi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jin Wook Yi, MD, MS
          • Puhelinnumero: +82-2-2072-3243
          • Sähköposti: gnsljw@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka suunnittelivat transoraalista endoskooppista kilpirauhasen poistoa
  • Ikä 20-70v
  • Vapaaehtoinen suostumus opiskeluun ja opiskelusopimukseen
  • Ei paikallista invaasiota tai etäpesäkkeitä
  • Normaali äänihuutojen toiminta laryngoskooppisessa tutkimuksessa
  • Ei merkittäviä poikkeavuuksia preoperatiivisissa laboratoriokokeissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ota aspiriinia tai verihiutalelääkkeitä 7 päivän sisällä ennen vastaanottoa
  • Hallitsematon verenpainetauti, diabetes, krooninen munuaisten vajaatoiminta tai hyytymissairaus
  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus (angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, sepelvaltimotauti, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus)
  • Päihteiden väärinkäyttö ja alkoholin väärinkäyttö
  • Ruokatorven ja hengitysteiden sairauksien historia
  • Potilas osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä
  • Kaulan säteilytys tai leikkaushistoria
  • Lääkeallergioiden historia
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Postop antibioottien ryhmä
Määrää Amoxicillin Clavulanate
Lääke: Amoksisilliiniklavulanaatti
Peroraalinen "amoksisilliiniklavulanaatti" Annettu tai ei annettu, leikkauksen jälkeen
Ei väliintuloa: Ei postop-antibiootteja
Älä määrää Amoxicillin Clavulanate -valmistetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"CDC 1992 SSI table" -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 päivä
Kliiniset todisteet leikkauskohdan infektiosta
Leikkauksen jälkeinen 1 päivä
CBC, CRP
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 päivä
Laboratoriotesti
Leikkauksen jälkeinen 1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"CDC 1992 SSI table" -pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Vertaa CDC 1992 SSI -taulukkopisteitä leikkauksen jälkeisen 1 päivän ja 2 päivän/2 viikon välillä.
Kliiniset todisteet leikkauskohdan infektiosta
Vertaa CDC 1992 SSI -taulukkopisteitä leikkauksen jälkeisen 1 päivän ja 2 päivän/2 viikon välillä.
CBC:n, CRP:n muutos
Aikaikkuna: Vertaa CBC:tä, CRP:tä leikkauksen jälkeisen 1 päivän ja 2 päivän välillä
Laboratoriotesti
Vertaa CBC:tä, CRP:tä leikkauksen jälkeisen 1 päivän ja 2 päivän välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1708-028-875

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen haavatulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa