Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív orális antibiotikum-használat hatékonyságának összehasonlítása transzorális pajzsmirigyeltávolításban (POTO)

2017. szeptember 26. frissítette: Jin Wook Yi, Seoul National University Hospital

A posztoperatív antibiotikum-használat hatékonyságának összehasonlítása transzorális pajzsmirigyeltávolításban: prospektív randomizált, kontrollált vizsgálati tanulmány

A transzorális endoszkópos pajzsmirigyműtét a pajzsmirigyműtét egyik feltörekvő sebészeti technikája. Ez a tanulmány a posztoperatív antibiotikumok szükségességét vizsgálja transzorális endoszkópos pajzsmirigyműtéteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szájüregi flóra esetleges fertőzésének megelőzése érdekében a legtöbb sebész posztoperatív szájon át szedhető antibiotikumot ír fel több mint 3-7 nappal a műtét után. Jelenleg nincs klinikai bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a posztoperatív orális antibiotikumok szükségesek vagy nem a transzorális endoszkópos pajzsmirigyműtétek során. A vizsgáló a transzorális pajzsmirigyműtét után randomizálást végez két csoporttal: posztoperatív orális antibiotikumok csoportja, szemben orális antibiotikumok nélküli csoporttal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik transzorális endoszkópos thyreoidectomiát terveztek
  • Életkor 20 és 70 év között
  • Önkéntes hozzájárulás a tanulmányi és tanulmányi megállapodáshoz
  • Nincs helyi invázió vagy távoli metasztázis
  • A hangszalag normál működése laringoszkópos vizsgálat során
  • A műtét előtti laboratóriumi vizsgálatokban nincs jelentős eltérés

Kizárási kritériumok:

  • A felvétel előtt 7 napon belül vegyen be aszpirint vagy vérlemezke-gátló szereket
  • Nem kontrollált magas vérnyomás, cukorbetegség, krónikus veseelégtelenség vagy véralvadási betegség
  • Szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében (angina pectoris, szívelégtelenség, szívinfarktus, szívkoszorúér-betegség, stroke, átmeneti ischaemiás roham)
  • Kábítószerrel való visszaélés és alkoholfogyasztás
  • Nyelőcső- és légúti betegségek története
  • A páciens 30 napon belül más klinikai vizsgálatokban is részt vett
  • A nyaki besugárzás vagy műtét anamnézisében
  • A gyógyszerallergiák története
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Postop antibiotikumok csoport
Írjon fel amoxicillin-klavulanátot
Drog: Amoxicillin-klavulanát
Perorális "amoxicillin-klavulanát" Adott vagy nem adott, műtét után
Nincs beavatkozás: Nincs postop antibiotikum
Ne írjon fel amoxicillin-klavulanátot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
"CDC 1992 SSI táblázat" pontszám
Időkeret: Posztoperatív 1 nap
A műtéti hely fertőzésének klinikai bizonyítékai
Posztoperatív 1 nap
CBC, CRP
Időkeret: Posztoperatív 1 nap
Laboratóriumi teszt
Posztoperatív 1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A "CDC 1992 SSI táblázat" pontszámának változása
Időkeret: Hasonlítsa össze a CDC 1992 SSI táblázat pontszámát a posztoperatív 1 nap és a 2 nap/2 hét között.
A műtéti hely fertőzésének klinikai bizonyítékai
Hasonlítsa össze a CDC 1992 SSI táblázat pontszámát a posztoperatív 1 nap és a 2 nap/2 hét között.
A CBC, CRP változása
Időkeret: Hasonlítsa össze a CBC, CRP értékeket a posztoperatív 1 nap és 2 nap között
Laboratóriumi teszt
Hasonlítsa össze a CBC, CRP értékeket a posztoperatív 1 nap és 2 nap között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 3.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1708-028-875

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti sebfertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel