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경구갑상선절제술에서 수술 후 경구 항생제 사용의 효능 비교 (POTO)

2017년 9월 26일 업데이트: Jin Wook Yi, Seoul National University Hospital

경구갑상샘절제술에서 수술 후 항생제 사용의 효능 비교: 전향적 무작위 대조 시험 연구

경구 내시경 갑상선 수술은 갑상선 수술을 위한 새로운 수술 기술입니다. 경구내시경 갑상선 수술에서 수술 후 항생제의 필요성에 대해 알아보고자 본 연구를 시행하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

구강 세균총 감염 가능성을 예방하기 위해 대부분의 외과 의사는 수술 후 3~7일 이후에 수술 후 경구용 항생제를 처방합니다. 현재 경구경 내시경 갑상선 수술에서 수술 후 경구용 항생제가 필요하거나 필요하지 않다는 임상적 근거는 없다. 조사자는 경구갑상선 수술 후 두 그룹으로 무작위화를 수행할 것입니다: 수술 후 경구 항생제 그룹 대 경구 항생제 없음 그룹.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Jin Wook Yi
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경구강 내시경적 갑상선 절제술을 계획하고 있는 환자
  • 20~70세
  • 연구 및 연구 계약에 대한 자발적 동의
  • 국소 침범이나 원격 전이 없음
  • 후두경 검사에서 정상 성대 기능
  • 수술 전 실험실 검사에서 유의미한 이상 없음

제외 기준:

  • 입원 전 7일 이내에 아스피린 또는 항혈소판제 복용
  • 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 만성 신부전 또는 응고 질환
  • 심혈관 질환의 병력(협심증, 심부전, 심근 경색, 관상 동맥 질환의 병력, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작)
  • 약물 남용 및 알코올 남용
  • 식도 및 기도 질환의 병력
  • 환자는 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.
  • 목 방사선 조사 또는 수술의 역사
  • 약물 알레르기의 역사
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 사후 항생제 그룹
Amoxicillin Clavulanate 처방
의약품: 아목시실린 클라블라네이트
수술 후 경구 투여 "아목시실린 클라블라네이트" 제공 또는 미제공
간섭 없음: 사후 항생제 없음
Amoxicillin Clavulanate를 처방하지 마십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"CDC 1992 SSI 테이블" 점수
기간: 수술 후 1일
수술 부위 감염의 임상적 증거
수술 후 1일
CBC, CRP
기간: 수술 후 1일
실험실 테스트
수술 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"CDC 1992 SSI 테이블" 점수 변경
기간: 수술 후 1일과 2일/2주 사이에 CDC 1992 SSI 테이블 점수를 비교합니다.
수술 부위 감염의 임상적 증거
수술 후 1일과 2일/2주 사이에 CDC 1992 SSI 테이블 점수를 비교합니다.
CBC, CRP 변경
기간: 수술 후 1일과 2일의 CBC, CRP 비교
실험실 테스트
수술 후 1일과 2일의 CBC, CRP 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 4일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 3일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1708-028-875

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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