Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności pooperacyjnego doustnego stosowania antybiotyków w przezustnej tyroidektomii (POTO)

26 września 2017 zaktualizowane przez: Jin Wook Yi, Seoul National University Hospital

Porównanie skuteczności pooperacyjnego stosowania antybiotyków w tyroidektomii przezustnej: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie próbne

Przezustna endoskopowa operacja tarczycy jest nową techniką chirurgiczną w chirurgii tarczycy. To badanie ma na celu zbadanie potrzeby pooperacyjnej antybiotykoterapii w przezustnej endoskopowej chirurgii tarczycy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zapobiec ewentualnemu zakażeniu florą jamy ustnej, większość chirurgów przepisuje pooperacyjne doustne antybiotyki na więcej niż 3 do 7 dni po operacji. Obecnie nie ma klinicznych dowodów na to, że pooperacyjne doustne antybiotyki są konieczne lub nie w przezustnej endoskopowej chirurgii tarczycy. Badacz przeprowadzi randomizację po przezustnej operacji tarczycy z dwiema grupami: grupa otrzymująca pooperacyjne antybiotyki doustne i grupa niestosująca antybiotyków doustnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Jin Wook Yi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy planowali przezustną endoskopową tyreoidektomię
  • Wiek od 20 do 70 lat
  • Dobrowolne wyrażenie zgody na studia i umowę o studiach
  • Brak miejscowej inwazji lub odległych przerzutów
  • Prawidłowa czynność strun głosowych w badaniu laryngoskopowym
  • Brak istotnych nieprawidłowości w przedoperacyjnych badaniach laboratoryjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Zażyj aspirynę lub leki przeciwpłytkowe w ciągu 7 dni przed przyjęciem
  • Niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek lub choroba krzepnięcia
  • Historia chorób sercowo-naczyniowych (dławica piersiowa, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, historia choroby wieńcowej, udar, przemijający atak niedokrwienny)
  • Nadużywanie substancji i nadużywanie alkoholu
  • Historia chorób przełyku i dróg oddechowych
  • Pacjent brał udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni
  • Historia napromieniania szyi lub operacji
  • Historia alergii na leki
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa antybiotyków poststop
Przepisz klawulanian amoksycyliny
Lek: Klawulanian amoksycyliny
Doustny „klawulanian amoksycyliny” podawany lub nie podawany po operacji
Brak interwencji: Żadnych antybiotyków poststopowych
Nie przepisuj klawulanianu amoksycyliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik „Tabela CDC 1992 SSI”.
Ramy czasowe: Po operacji 1 dzień
Kliniczne dowody zakażenia miejsca operowanego
Po operacji 1 dzień
CBC, CRP
Ramy czasowe: Po operacji 1 dzień
Test laboratoryjny
Po operacji 1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku „tabeli CDC 1992 SSI”.
Ramy czasowe: Porównaj punktację w tabeli CDC 1992 SSI między 1 dniem a 2 dniem po operacji/2 tygodnie po operacji.
Kliniczne dowody zakażenia miejsca operowanego
Porównaj punktację w tabeli CDC 1992 SSI między 1 dniem a 2 dniem po operacji/2 tygodnie po operacji.
Zmiana CBC, CRP
Ramy czasowe: Porównaj CBC, CRP między 1 a 2 dniem po operacji
Test laboratoryjny
Porównaj CBC, CRP między 1 a 2 dniem po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

3 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

3 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1708-028-875

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klawulanian amoksycyliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj