Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​postoperativ oral antibiotikaanvendelse ved transoral thyreoidektomi (POTO)

26. september 2017 opdateret af: Jin Wook Yi, Seoul National University Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​postoperativ antibiotikabrug ved transoral thyreoidektomi: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Transoral endoskopisk skjoldbruskkirtelkirurgi er en ny kirurgisk teknik til skjoldbruskkirtelkirurgi. Denne undersøgelse skal undersøge behovet for postoperativ antibiotika ved transoral endoskopisk skjoldbruskkirtelkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at forhindre mulig infektion fra mundhulens flora ordinerer de fleste kirurger postoperative orale antibiotika mere end 3 til 7 dage efter operationen. I øjeblikket er der ingen klinisk dokumentation for, at postoperativ oral antibiotika er nødvendig eller ej ved transoral endoskopisk skjoldbruskkirtelkirurgi. Efterforskeren vil udføre randomisering efter transoral skjoldbruskkirteloperation med to grupper: postoperativ oral antibiotikagruppe versus ingen oral antibiotikagruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der planlagde transoral endoskopisk thyreoidektomi
  • Alder mellem 20 og 70 år
  • Frivilligt samtykke til studie- og studieaftalen
  • Ingen lokal invasion eller fjernmetastaser
  • Normal stemmebåndsfunktion ved laryngoskopisk undersøgelse
  • Ingen signifikante abnormiteter i præoperative laboratorieundersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Tag aspirin eller trombocythæmmende medicin inden for 7 dage før indlæggelse
  • Ukontrolleret hypertension, diabetes, kronisk nyresvigt eller koagulationssygdom
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom (angina pectoris, hjertesvigt, myokardieinfarkt, anamnese med koronararteriesygdom, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald)
  • Stofmisbrug og alkoholmisbrug
  • Anamnese med esophageal og luftvejssygdomme
  • Patienten deltog i andre kliniske forsøg inden for 30 dage
  • Anamnese med nakkebestråling eller kirurgi
  • Historie med lægemiddelallergi
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Postop antibiotika gruppe
Foreskriv amoxicillin clavulanat
Medicin: Amoxicillin Clavulanat
Per-oral "Amoxicillin Clavulanat" Givet eller ikke givet, efter operation
Ingen indgriben: Ingen postop-antibiotika
Du må ikke ordinere Amoxicillin Clavulanat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"CDC 1992 SSI tabel" score
Tidsramme: Postoperativ 1 dag
Klinisk bevis for infektion på operationsstedet
Postoperativ 1 dag
CBC, CRP
Tidsramme: Postoperativ 1 dag
Laboratorietest
Postoperativ 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af "CDC 1992 SSI tabel" score
Tidsramme: Sammenlign CDC 1992 SSI-tabelscore mellem postoperativ 1 dag og 2 dag/2 uger.
Klinisk bevis for infektion på operationsstedet
Sammenlign CDC 1992 SSI-tabelscore mellem postoperativ 1 dag og 2 dag/2 uger.
Ændring af CBC, CRP
Tidsramme: Sammenlign CBC, CRP mellem postoperativ 1 dag og 2 dag
Laboratorietest
Sammenlign CBC, CRP mellem postoperativ 1 dag og 2 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

3. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2017

Først opslået (Faktiske)

28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1708-028-875

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk sårinfektion

Kliniske forsøg med Amoxicillin Clavulanat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner