Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför effektiviteten av postoperativ oral antibiotikaanvändning vid transoral tyreoidektomi (POTO)

26 september 2017 uppdaterad av: Jin Wook Yi, Seoul National University Hospital

Jämföra effektiviteten av postoperativ antibiotikaanvändning vid transoral tyreoidektomi: en prospektiv randomiserad kontrollerad studiestudie

Transoral endoskopisk sköldkörtelkirurgi är en framväxande kirurgisk teknik för sköldkörtelkirurgi. Denna studie för att undersöka behovet av postoperativ antibiotika vid transoral endoskopisk sköldkörtelkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att förhindra eventuell infektion från munhålans flora, ordinerar de flesta kirurger postoperativ oral antibiotika mer än 3 till 7 dagar efter operationen. För närvarande finns det inga kliniska bevis för att postoperativ oral antibiotika är nödvändig eller inte vid transoral endoskopisk sköldkörtelkirurgi. Utredaren kommer att genomföra randomisering efter transoral sköldkörtelkirurgi med två grupper: postoperativ oral antibiotikagrupp kontra ingen oral antibiotikagrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som planerade att transoral endoskopisk tyreoidektomi
  • Ålder mellan 20 och 70
  • Frivilligt samtycke till studie- och studieavtalet
  • Ingen lokal invasion eller fjärrmetastaser
  • Normal stämbandsfunktion vid laryngoskopisk undersökning
  • Inga signifikanta avvikelser i preoperativa laboratorietester

Exklusions kriterier:

  • Ta aspirin eller trombocythämmande läkemedel inom 7 dagar före intagning
  • Okontrollerad hypertoni, diabetes, kronisk njursvikt eller koagulationssjukdom
  • Kardiovaskulär sjukdom i anamnesen (angina pectoris, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, anamnes på kranskärlssjukdom, stroke, övergående ischemisk attack)
  • Missbruk av droger och alkohol
  • Historik av sjukdomar i matstrupe och luftvägar
  • Patienten deltog i andra kliniska prövningar inom 30 dagar
  • Historik av halsbestrålning eller kirurgi
  • Historik om läkemedelsallergier
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Postop antibiotika grupp
Förskriv amoxicillinklavulanat
Läkemedel: Amoxicillin klavulanat
Peroralt "Amoxicillin Clavulanat" Givet eller ej, efter operation
Inget ingripande: Ingen postop-antibiotika
Förskriv inte amoxicillinklavulanat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
"CDC 1992 SSI-tabell" poäng
Tidsram: Postoperativ 1 dag
Kliniska bevis för infektion på operationsstället
Postoperativ 1 dag
CBC, CRP
Tidsram: Postoperativ 1 dag
Laboratorietest
Postoperativ 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av "CDC 1992 SSI-tabell" poäng
Tidsram: Jämför CDC 1992 SSI-tabellpoäng mellan postoperativ 1 dag och 2 dag/2 veckor.
Kliniska bevis för infektion på operationsstället
Jämför CDC 1992 SSI-tabellpoäng mellan postoperativ 1 dag och 2 dag/2 veckor.
Ändring av CBC, CRP
Tidsram: Jämför CBC, CRP mellan postoperativ 1 dag och 2 dag
Laboratorietest
Jämför CBC, CRP mellan postoperativ 1 dag och 2 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

3 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

3 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1708-028-875

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgisk sårinfektion

Kliniska prövningar på Amoxicillin klavulanat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera