Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av postoperativ oral antibiotikabruk ved transoral tyreoidektomi (POTO)

26. september 2017 oppdatert av: Jin Wook Yi, Seoul National University Hospital

Sammenligning av effekten av postoperativ antibiotikabruk ved transoral tyreoidektomi: en prospektiv randomisert kontrollert studie.

Transoral endoskopisk skjoldbruskkjertelkirurgi er en ny kirurgisk teknikk for skjoldbruskkjertelkirurgi. Denne studien for å undersøke behovet for postoperativ antibiotika ved transoral endoskopisk skjoldbruskkjertelkirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å forhindre mulig infeksjon fra munnhulefloraen, foreskriver de fleste kirurger postoperative orale antibiotika mer enn 3 til 7 dager etter operasjonen. Foreløpig er det ingen klinisk bevis for at postoperativ oral antibiotika er nødvendig eller ikke ved transoral endoskopisk skjoldbruskkirurgi. Etterforskeren vil utføre randomisering etter transoral skjoldbruskkjerteloperasjon med to grupper: postoperativ oral antibiotikagruppe versus ingen oral antibiotikagruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Jin Wook Yi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som planla transoral endoskopisk tyreoidektomi
  • Alder mellom 20 og 70
  • Frivillig samtykke til studie- og studieavtalen
  • Ingen lokal invasjon eller fjernmetastaser
  • Normal stemmebåndfunksjon ved laryngoskopisk undersøkelse
  • Ingen signifikante abnormiteter i preoperative laboratorietester

Ekskluderingskriterier:

  • Ta aspirin eller blodplatehemmere innen 7 dager før innleggelse
  • Ukontrollert hypertensjon, diabetes, kronisk nyresvikt eller koagulasjonssykdom
  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom (angina pectoris, hjertesvikt, hjerteinfarkt, historie med koronarsykdom, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep)
  • Rus og alkoholmisbruk
  • Historie med sykdommer i spiserøret og luftveiene
  • Pasienten deltok i andre kliniske studier innen 30 dager
  • Historie med nakkebestråling eller kirurgi
  • Historie med legemiddelallergier
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Postop antibiotika gruppe
Foreskriv amoxicillin klavulanat
Legemiddel: Amoxicillin Clavulanat
Peroralt "Amoxicillin Clavulanat" gitt eller ikke gitt, etter operasjon
Ingen inngripen: Ingen postop-antibiotika
Ikke forskriv Amoxicillin Clavulanat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"CDC 1992 SSI-tabell" poengsum
Tidsramme: Postoperativ 1 dag
Klinisk bevis på kirurgisk infeksjon
Postoperativ 1 dag
CBC, CRP
Tidsramme: Postoperativ 1 dag
Laboratorieprøve
Postoperativ 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av poengsummen "CDC 1992 SSI-tabell".
Tidsramme: Sammenlign CDC 1992 SSI-tabellscore mellom postoperativ 1 dag og 2 dag/2 uker.
Klinisk bevis på kirurgisk infeksjon
Sammenlign CDC 1992 SSI-tabellscore mellom postoperativ 1 dag og 2 dag/2 uker.
Endring av CBC, CRP
Tidsramme: Sammenlign CBC, CRP mellom postoperativ 1 dag og 2 dag
Laboratorieprøve
Sammenlign CBC, CRP mellom postoperativ 1 dag og 2 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

3. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

3. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1708-028-875

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk sårinfeksjon

Kliniske studier på Amoxicillin Clavulanat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere