Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности послеоперационного перорального применения антибиотиков при трансоральной тиреоидэктомии (POTO)

26 сентября 2017 г. обновлено: Jin Wook Yi, Seoul National University Hospital

Сравнение эффективности послеоперационного использования антибиотиков при трансоральной тиреоидэктомии: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Трансоральная эндоскопическая хирургия щитовидной железы является новым хирургическим методом для хирургии щитовидной железы. Это исследование для изучения необходимости послеоперационной антибиотикотерапии при трансоральной эндоскопической хирургии щитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы предотвратить возможную инфекцию флорой полости рта, большинство хирургов назначают послеоперационные пероральные антибиотики более чем через 3–7 дней после операции. В настоящее время нет клинических доказательств того, что послеоперационные пероральные антибиотики необходимы или нет при трансоральной эндоскопической хирургии щитовидной железы. Исследователь проведет рандомизацию после трансоральной хирургии щитовидной железы с двумя группами: послеоперационная группа пероральных антибиотиков против группы без пероральных антибиотиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Рекрутинг
        • Jin Wook Yi
        • Контакт:
          • Jin Wook Yi, MD, MS
          • Номер телефона: +82-2-2072-3243
          • Электронная почта: gnsljw@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым планируется трансоральная эндоскопическая тиреоидэктомия
  • Возраст от 20 до 70 лет
  • Добровольное согласие на обучение и договор об обучении
  • Нет местной инвазии или отдаленных метастазов
  • Нормальная функция голосовых связок при ларингоскопическом исследовании
  • Отсутствие существенных отклонений в предоперационных лабораторных тестах

Критерий исключения:

  • Принимать аспирин или антиагреганты в течение 7 дней до госпитализации
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия, диабет, хроническая почечная недостаточность или нарушение свертывания крови
  • История сердечно-сосудистых заболеваний (стенокардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца в анамнезе, инсульт, транзиторная ишемическая атака)
  • Злоупотребление психоактивными веществами и злоупотребление алкоголем
  • Заболевания пищевода и дыхательных путей в анамнезе
  • Пациент участвовал в других клинических исследованиях в течение 30 дней.
  • Облучение шеи или хирургическое вмешательство в анамнезе
  • История лекарственной аллергии
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа послеоперационных антибиотиков
Назначить амоксициллин клавуланат
Лекарство: Амоксициллин Клавуланат
Пероральный "Амоксициллин Клавуланат" Дается или не назначается, после операции
Без вмешательства: Без послеоперационных антибиотиков
Не назначать амоксициллин клавуланат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка "Таблица SSI CDC 1992"
Временное ограничение: Послеоперационный 1 день
Клинические признаки инфекции области хирургического вмешательства
Послеоперационный 1 день
CBC, СРБ
Временное ограничение: Послеоперационный 1 день
Лабораторный тест
Послеоперационный 1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки "Таблица SSI CDC 1992"
Временное ограничение: Сравните данные таблицы CDC 1992 SSI между 1-м днем ​​и 2-м днем ​​/ 2 неделями после операции.
Клинические признаки инфекции области хирургического вмешательства
Сравните данные таблицы CDC 1992 SSI между 1-м днем ​​и 2-м днем ​​/ 2 неделями после операции.
Изменение общего анализа крови, СРБ
Временное ограничение: Сравните общий анализ крови, СРБ между 1-м и 2-м днем ​​после операции.
Лабораторный тест
Сравните общий анализ крови, СРБ между 1-м и 2-м днем ​​после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

3 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

3 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1708-028-875

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Амоксициллин Клавуланат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться