Lidokaiini-infuusio hysteroskooppiselle alustalle verrattuna oraaliseen diklofinakkiin kivunlievitykseen avohoidon hysteroskoopin aikana
perjantai 29. syyskuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Lidokaiini-infuusio hysteroskooppisella alustalla vs. oraalinen diklofinakki kivunlievitykseen avohoidon hysteroskoopin aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lidokaiini-infuusio hysteroskooppisella alustalla verrattuna oraaliseen diklofinakkiin kivunlievitykseen avohoidon hysteroskoopin aikana.
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
10 ml 2-prosenttista lidokaiinihydrokloridia lisättiin suolaliuoksen infuusioväliaineeseen verrattuna 100 mg:n diklofenaakkitablettiin 1 tunti ennen toimistohysteroskopiaa, jotta testataan niiden tehoa kivun lievittämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ain shams university
- Puhelinnumero: 01005646995
- Sähköposti: elbohoty79@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed elbohoty
- Puhelinnumero: 01005646995
-
Päätutkija:
- Ahmed E Elbohoty, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-35 vuotta.
- BMI 18,5-30 kg.
- Nulliferous naiset määrätty diagnostinen hysteroskopia.
- Tietoinen kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen kohdunkaulan leikkaus.
- Kohdunkaulan ahtauma.
- Tunnettu gastriitti.
- Viimeaikainen tai aktiivinen PID.
- Sydänpotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lidakaiinihydrokloridi
Lisätään 10 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia hysteroskooppiselle suolaliuokselle toimistohysteroskopian aikana sen tehon kivun vähentämisessä testaamiseksi. 22 naista. |
10 ml 2 % lidokaiinia hysteroskooppisella infuusioväliaineella toimistohysteroskoopin aikana.
|
|
Active Comparator: Diklofenaakki
100 mg Diclofenac oraalitabletti annetaan 1 tunti ennen toimenpidettä sen tehon kivun lievittämiseksi testaamiseksi. 22 naista. |
100 mg Diclofenac oraalinen tabletti tuntia ennen toimenpidettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vähentäminen Visual Analogue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Lidokaiinin teho suolaliuokseen ja suun kautta otettavaan diklofenaakkiin kivun vähentämisessä toimistohysteroskopian aikana toimenpiteen alusta 30 minuuttiin sen jälkeen, käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa kivun vakavuuden arvioimiseksi
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- hysteroscopy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .