Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lidokain infúzió hiszteroszkópos táptalajon szemben az orális diklofinaccal a fájdalom csillapítására ambuláns hiszteroszkópia során

2017. szeptember 29. frissítette: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Lidokain infúzió hiszteroszkópos táptalajon versus orális diklofinac a fájdalom csillapítására ambuláns hiszteroszkópia során: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Lidokain infúzió hiszteroszkópos táptalajon szemben az orális diklofinaccal a fájdalom csillapítására ambuláns hiszteroszkópia során. Véletlenszerű, kontrollált próba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

10 ml 2%-os lidokain-hidrokloridot adnak a sóoldatos infúziós tápközeghez a 100 mg-os diklofenak tablettához képest 1 órával az irodai hiszteroszkópia előtt, hogy teszteljék a fájdalomcsillapító hatásukat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • ahmed elbohoty
          • Telefonszám: 01005646995
        • Kutatásvezető:
          • Ahmed E Elbohoty, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 18-35 év.
  • BMI 18,5-30 kg.
  • Diagnosztikai hiszteroszkópiára kijelölt, élettelen nők.
  • Tájékozott írásbeli hozzájárulás.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi méhnyak műtét.
  • Nyaki szűkület.
  • Ismert gyomorhurut.
  • Legutóbbi vagy aktív PID.
  • Szívbetegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lidakain-hidroklorid

10 ml 2%-os lidokain-hidroklorid hozzáadása hiszteroszkópos sóoldathoz az irodai hiszteroszkópia során, hogy tesztelje a fájdalomcsillapító hatékonyságát.

22 nő.
Drog: Lidokain-hidroklorid
10 ml 2%-os lidokain hiszteroszkópos infúziós táptalajon irodai hiszteroszkópia során.
Aktív összehasonlító: Diklofenak

A 100 mg-os Diclofenac orális tablettát 1 órával a beavatkozás előtt kell beadni, hogy teszteljék a fájdalomcsillapító hatékonyságát.

22 nő.
Drog: Diklofenak
100 mg Diclofenac belsőleges tabletta egy órával a beavatkozás előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsökkentés Visual Analogue Scale segítségével
Időkeret: 30 perc
A lidokain hatékonysága sóoldattal és orális diklofenakon a fájdalom csökkentésében irodai hiszteroszkópia során az eljárás kezdetétől 30 percig, vizuális analóg skála segítségével a fájdalom súlyosságának értékelésére
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • hysteroscopy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lidokain-hidroklorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel