- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03298646
Infuzja lidokainy na podłożu histeroskopowym w porównaniu z doustnym diklofinakiem w celu złagodzenia bólu podczas ambulatoryjnej histeroskopii
29 września 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Infuzja lidokainy na nośnikach histeroskopowych w porównaniu z doustnym diklofinakiem w celu złagodzenia bólu podczas ambulatoryjnej histeroskopii: randomizowana, kontrolowana próba
Wlew lidokainy na media histeroskopowe w porównaniu z doustnym diklofinakiem w celu złagodzenia bólu podczas histeroskopii ambulatoryjnej.
Randomizowana kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
10 ml 2% chlorowodorku lidokainy dodane do roztworu soli fizjologicznej w porównaniu z tabletką 100 mg diklofenaku na 1 godzinę przed histeroskopią w gabinecie lekarskim, w celu zbadania ich skuteczności w zmniejszaniu bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Kontakt:
- ain shams university
- Numer telefonu: 01005646995
- E-mail: elbohoty79@yahoo.com
-
Kontakt:
- ahmed elbohoty
- Numer telefonu: 01005646995
-
Główny śledczy:
- Ahmed E Elbohoty, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-35 lat.
- BMI 18,5-30 kg.
- Nieródki kierowane do histeroskopii diagnostycznej.
- Świadoma pisemna zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja szyjki macicy.
- Zwężenie szyjki macicy.
- Znane zapalenie błony śluzowej żołądka.
- Ostatni lub aktywny PID.
- Pacjenci kardiolodzy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chlorowodorek lidakainy
Dodanie 10 ml 2% chlorowodorku lidokainy do histeroskopowego roztworu soli podczas histeroskopii w gabinecie lekarskim w celu sprawdzenia jego skuteczności w zmniejszaniu bólu. 22 kobiety. |
10 ml 2% lidokainy na histeroskopowe media infuzyjne podczas histeroskopii gabinetowej.
|
|
Aktywny komparator: Diklofenak
Tabletkę doustną 100 mg Diklofenaku podaje się na 1 godzinę przed zabiegiem w celu sprawdzenia jego skuteczności w zmniejszaniu bólu. 22 kobiety. |
Tabletka doustna 100 mg Diklofenaku na godzinę przed zabiegiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: 30 minut
|
Skuteczność lidokainy w roztworze soli fizjologicznej i doustnego diklofenaku w zmniejszaniu bólu podczas histeroskopii gabinetowej od początku zabiegu do 30 minut po nim, przy użyciu wizualnej skali analogowej do oceny nasilenia bólu
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
- Diklofenak
Inne numery identyfikacyjne badania
- hysteroscopy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chlorowodorek lidokainy
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer Institute; Paula Takacs FoundationRekrutacyjnyMięsak, Tkanki Miękkie | Mięsak przerzutowyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesZakończony
-
YuvellCroma-Pharma GmbHRekrutacyjnyKurze łapki | Zwiększenie objętości ust | Starzenie się ust | Zmarszczki wokół ustAustria
-
AbbottZakończonyDyspepsja funkcjonalnaTajlandia, Filipiny, Wietnam, Malezja, Armenia
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończony
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Zakończony
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyZakończonyUrazy nadgarstka i rękiBrazylia
-
Unither Pharmaceuticals, FranceInternational Pharmaceutical Research CenterZakończony