- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03298646
Инфузия лидокаина на гистероскопических средах по сравнению с пероральным приемом диклофинака для облегчения боли во время амбулаторной гистероскопии
29 сентября 2017 г. обновлено: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Инфузия лидокаина на гистероскопических носителях по сравнению с пероральным приемом диклофинака для облегчения боли во время амбулаторной гистероскопии: рандомизированное контролируемое исследование
Инфузия лидокаина на гистероскопических средах по сравнению с пероральным приемом диклофинака для облегчения боли во время амбулаторной гистероскопии.
Рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
10 мл 2% лидокаина гидрохлорида добавляли в солевой инфузионный раствор по сравнению с 100 мг диклофенака в таблетках за 1 час до офисной гистероскопии, чтобы проверить их эффективность в уменьшении боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Контакт:
- ain shams university
- Номер телефона: 01005646995
- Электронная почта: elbohoty79@yahoo.com
-
Контакт:
- ahmed elbohoty
- Номер телефона: 01005646995
-
Главный следователь:
- Ahmed E Elbohoty, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 33 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-35 лет.
- ИМТ 18,5-30 кг.
- Нерожавшим женщинам назначена диагностическая гистероскопия.
- Информированное письменное согласие.
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на шейке матки.
- Цервикальный стеноз.
- Известный гастрит.
- Недавний или активный PID.
- Кардиологические больные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Лидакаина гидрохлорид
Добавление 10 мл 2% гидрохлорида лидокаина на гистероскопический физиологический раствор во время офисной гистероскопии для проверки его эффективности в уменьшении боли. 22 женщины. |
10 мл 2% лидокаина на гистероскопических инфузионных средах во время офисной гистероскопии.
|
Активный компаратор: Диклофенак
Таблетки диклофенака 100 мг перорально вводят за 1 час до процедуры, чтобы проверить их эффективность в уменьшении боли. 22 женщины. |
Таблетка диклофенака 100 мг перорально за час до процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уменьшение боли с использованием визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 30 минут
|
Эффективность лидокаина на солевых средах и перорального диклофенака в уменьшении боли во время офисной гистероскопии от начала процедуры до 30 минут после нее с использованием визуальной аналоговой шкалы для оценки выраженности боли
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
- Диклофенак
Другие идентификационные номера исследования
- hysteroscopy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лидокаина гидрохлорид
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyЗавершенныйТравмы запястья и кистиБразилия
-
BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University HospitalЗапись по приглашениюНосовая хирургия | Носовые заболеванияКорея, Республика
-
Omeza, LLCРекрутингНезаживающая рана | Незаживающая язва кожиСоединенные Штаты
-
Galderma R&DЗавершенный
-
CrossjectЗавершенный
-
Thomas Jefferson UniversityАктивный, не рекрутирующийПлоскоклеточный рак головы и шеи | Немелкоклеточная карцинома легкогоСоединенные Штаты