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Infusão de lidocaína em meio histeroscópico versus diclofinac oral para alívio da dor durante histeroscopia ambulatorial

29 de setembro de 2017 atualizado por: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Infusão de lidocaína em meio histeroscópico versus diclofinac oral para alívio da dor durante histeroscopia ambulatorial: um estudo controlado randomizado

Infusão de lidocaína em meio histeroscópico versus diclofinac oral para alívio da dor durante a histeroscopia ambulatorial. Um estudo controlado randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

10 ml de cloridrato de lidocaína a 2% adicionados em meio de infusão salina versus comprimido de diclofenaco de 100 mg 1 hora antes da histeroscopia de consultório, para testar sua eficácia na redução da dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • ahmed elbohoty
          • Número de telefone: 01005646995
        • Investigador principal:
          • Ahmed E Elbohoty, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-35 anos.
  • IMC 18,5-30 kg.
  • Nulíparas encaminhadas para histeroscopia diagnóstica.
  • Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia cervical anterior.
  • Estenose cervical.
  • Gastrite conhecida.
  • PID recente ou ativo.
  • Pacientes cardíacos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cloridrato de lidocaína

Adicionar 10 ml de cloridrato de lidocaína a 2% em meio salino histeroscópico durante a histeroscopia de consultório para testar sua eficácia na redução da dor.

22 mulheres.
Medicamento: Cloridrato de Lidocaína
10 ml de lidocaína a 2% em meio de infusão histeroscópica durante histeroscopia de consultório.
Comparador Ativo: Diclofenaco

Diclofenaco comprimido oral de 100 mg é administrado 1 hora antes do procedimento para testar sua eficácia na redução da dor.

22 mulheres.
Medicamento: Diclofenaco
Diclofenaco comprimido oral 100 mg uma hora antes do procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da dor usando a Escala Visual Analógica
Prazo: 30 minutos
Eficácia da lidocaína em solução salina e diclofenaco oral na redução da dor durante a histeroscopia de consultório desde o início do procedimento até 30 minutos após, usando escala visual analógica para avaliar a intensidade da dor
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • hysteroscopy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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