- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03298646
Lidokain infusion på hysteroskopiske medier versus oral diclofinak til smertelindring under ambulant hysteroskopi
29. september 2017 opdateret af: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Lidokain-infusion på hysteroskopiske medier versus oralt diclofinac til smertelindring under ambulant hysteroskopi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Lidokain infusion på hysteroskopiske medier versus oral diclofinak til smertelindring under ambulant hysteroskopi.
Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
10 ml 2% lidocainhydrochlorid tilsat saltvandsinfusionsmedier versus 100 mg diclofenac-tablet 1 time før kontorhysteroskopi for at teste deres effektivitet til at reducere smerte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Kontakt:
- ain shams university
- Telefonnummer: 01005646995
- E-mail: elbohoty79@yahoo.com
-
Kontakt:
- ahmed elbohoty
- Telefonnummer: 01005646995
-
Ledende efterforsker:
- Ahmed E Elbohoty, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 31 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-35 år.
- BMI 18,5-30 kg.
- Nulliparøse kvinder tildelt diagnostisk hysteroskopi.
- Informeret skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere cervikal operation.
- Cervikal stenose.
- Kendt gastritis.
- Nylig eller aktiv PID.
- Hjertepatienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lidacain hydrochlorid
Tilsætning af 10 ml 2% Lidocain hydrochlorid på hysteroskopiske saltvandsmedier under kontorhysteroskopi for at teste dets effektivitet til at reducere smerte. 22 kvinder. |
10 ml 2% lidocain på hysteroskopisk infusionsmedie under kontorhysteroskopi.
|
|
Aktiv komparator: Diclofenac
100 mg diclofenac oral tablet indgives 1 time før proceduren for at teste dens effektivitet til at reducere smerte. 22 kvinder. |
100 mg diclofenac oral tablet en time før proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertereduktion ved hjælp af Visual Analogue Scale
Tidsramme: 30 minutter
|
Effekten af lidocain på saltvandsmedier og oral diclofenac til at reducere smerte under kontorhysteroskopi fra start af proceduren til 30 minutter efter, ved hjælp af en visuel analog skala til at vurdere sværhedsgraden af smerte
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2017
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
- Diclofenac
Andre undersøgelses-id-numre
- hysteroscopy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lidokainhydrochlorid
-
Lahey ClinicTrukket tilbage
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetSmerte | Migration af intrauterin enhedTyrkiet (Türkiye)
-
YuvellCroma-Pharma GmbHRekrutteringKragetæer | Forbedring af læbevolumen | Læbe aldring | Periorale rynkerØstrig
-
Younes Ahmed YounesIkke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuPåvirket tredje molar tand
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Phenikaa UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIkke rekrutterer endnuArbejdsinduktion
-
Jetema Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeMid Face Volume DeficitSydkorea