外来子宮鏡検査中の疼痛緩和のための子宮鏡検査媒体に対するリドカイン注入と経口ジクロフィナクの比較
2017年9月29日 更新者：Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty、Ain Shams University
外来子宮鏡検査中の疼痛緩和のための子宮鏡検査媒体へのリドカイン注入と経口ジクロフィナクの比較：無作為対照試験
外来子宮鏡検査中の疼痛緩和のための子宮鏡検査媒体に対するリドカイン注入と経口ジクロフィナク。
無作為対照試験。
調査の概要
詳細な説明
痛みを軽減する効果をテストするために、診察室での子宮鏡検査の 1 時間前に、10 ml の 2% 塩酸リドカインを生理食塩水注入培地に加えて、100 mg のジクロフェナク錠と比較しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Ain Shams Maternity Hospital
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コンタクト：
- ain shams university
- 電話番号：01005646995
- メール：elbohoty79@yahoo.com
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コンタクト：
- ahmed elbohoty
- 電話番号：01005646995
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主任研究者：
- Ahmed E Elbohoty, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～33年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢: 18 ～ 35 歳。
- BMI 18.5～30kg。
- 診断用子宮鏡検査に割り当てられた未経産の女性。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 以前の子宮頸部手術。
- 頸部狭窄。
- 既知の胃炎。
- 最近またはアクティブな PID。
- 心臓病患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リダカイン塩酸塩
痛みを軽減する効果をテストするために、オフィスの子宮鏡検査中に子宮鏡検査用生理食塩水に 10 ml の 2% 塩酸リドカインを追加します。 22人の女性。 |
オフィスの子宮鏡検査中の子宮鏡検査注入媒体上の 2% リドカイン 10 ml。
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アクティブコンパレータ：ジクロフェナク
ジクロフェナク経口錠剤 100 mg を処置の 1 時間前に投与して、痛みを軽減する効果をテストします。 22人の女性。 |
手順の1時間前に100mgのジクロフェナク経口錠剤。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scaleによる痛みの軽減
時間枠：30分
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痛みの重症度を評価するためにビジュアルアナログスケールを使用して、手順の開始から30分後までのオフィス子宮鏡検査中の痛みの軽減における、生理食塩水媒体でのリドカインおよび経口ジクロフェナクの有効性
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月29日
最初の投稿 (実際)
2017年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月29日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- hysteroscopy
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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