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Infusione di lidocaina su mezzi isteroscopici rispetto a diclofinac orale per alleviare il dolore durante l'isteroscopia ambulatoriale

29 settembre 2017 aggiornato da: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Infusione di lidocaina su mezzi isteroscopici rispetto a diclofinac orale per alleviare il dolore durante l'isteroscopia ambulatoriale: uno studio controllato randomizzato

Infusione di lidocaina su mezzi isteroscopici rispetto a Diclofinac orale per alleviare il dolore durante l'isteroscopia ambulatoriale. Uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Nulliparità

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

10 ml di lidocaina cloridrato al 2% aggiunti su mezzi di infusione salina rispetto a 100 mg di diclofenac compressa 1 ora prima dell'isteroscopia ambulatoriale, per testare la loro efficacia nel ridurre il dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Egitto
- - Cairo, Egitto
    - Reclutamento
    - Ain Shams Maternity Hospital
    - Contatto:
      
      ain shams university
      
      Numero di telefono: 01005646995
      
      Email: elbohoty79@yahoo.com
    - Contatto:
      
      ahmed elbohoty
      
      Numero di telefono: 01005646995
    - Investigatore principale:
      
      Ahmed E Elbohoty, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 33 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età: 18-35 anni.
IMC 18,5-30 kg.
Donne nullipare assegnate per isteroscopia diagnostica.
Consenso scritto informato.

Criteri di esclusione:

Precedente intervento chirurgico cervicale.
Stenosi cervicale.
Gastrite nota.
PID recente o attivo.
Pazienti cardiaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lidocaina cloridrato Aggiunta di 10 ml di lidocaina cloridrato al 2% su soluzione salina isteroscopica durante l'isteroscopia ambulatoriale per testarne l'efficacia nel ridurre il dolore. 22 donne.	Droga: Lidocaina cloridrato 10 ml di lidocaina al 2% su mezzi di infusione isteroscopica durante l'isteroscopia ambulatoriale.
Comparatore attivo: Diclofenac La compressa orale di Diclofenac 100 mg viene somministrata 1 ora prima della procedura per testarne l'efficacia nel ridurre il dolore. 22 donne.	Droga: Diclofenac 100 mg Diclofenac compressa orale un'ora prima della procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Riduzione del dolore utilizzando la scala analogica visiva Lasso di tempo: 30 minuti	Efficacia della lidocaina su soluzione salina e diclofenac orale nella riduzione del dolore durante l'isteroscopia ambulatoriale dall'inizio della procedura fino a 30 minuti dopo, utilizzando una scala analogica visiva per valutare la gravità del dolore	30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

hysteroscopy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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