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Infusion de lidocaïne sur milieu hystéroscopique versus diclofinac oral pour le soulagement de la douleur pendant l'hystéroscopie ambulatoire

29 septembre 2017 mis à jour par: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Perfusion de lidocaïne sur milieu hystéroscopique versus diclofinac oral pour le soulagement de la douleur pendant l'hystéroscopie ambulatoire : un essai contrôlé randomisé

Infusion de lidocaïne sur milieu hystéroscopique versus diclofinac oral pour le soulagement de la douleur pendant l'hystéroscopie ambulatoire. Un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

10 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % ajoutés sur un milieu de perfusion salin versus 100 mg de comprimé de diclofénac 1 heure avant l'hystéroscopie en cabinet, pour tester leur efficacité à réduire la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • ahmed elbohoty
          • Numéro de téléphone: 01005646995
        • Chercheur principal:
          • Ahmed E Elbohoty, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-35 ans.
  • IMC 18,5-30 kg.
  • Femmes nullipares affectées à une hystéroscopie diagnostique.
  • Consentement écrit éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie cervicale antérieure.
  • Sténose cervicale.
  • Gastrite connue.
  • PID récent ou actif.
  • Patients cardiaques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chlorhydrate de lidacaïne

Ajout de 10 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % sur un milieu salin hystéroscopique pendant l'hystéroscopie de bureau pour tester son efficacité dans la réduction de la douleur.

22 femmes.
Médicament: Chlorhydrate de lidocaïne
10 ml de lidocaïne à 2 % sur un milieu de perfusion hystéroscopique au cours d'une hystéroscopie en cabinet.
Comparateur actif: Diclofénac

Le comprimé oral de 100 mg de Diclofénac est administré 1 heure avant l'intervention pour tester son efficacité à réduire la douleur.

22 femmes.
Médicament: Diclofénac
Comprimé oral de 100 mg de diclofénac une heure avant l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: 30 minutes
Efficacité de la lidocaïne sur les milieux salins et le diclofénac oral dans la réduction de la douleur pendant l'hystéroscopie en cabinet du début de la procédure jusqu'à 30 minutes après, en utilisant une échelle visuelle analogique pour évaluer la sévérité de la douleur
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2017

Première publication (Réel)

2 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • hysteroscopy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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