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Lidocain-Infusion auf Hysteroskopiemedien im Vergleich zu oralem Diclofinac zur Schmerzlinderung während der ambulanten Hysteroskopie

29. September 2017 aktualisiert von: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Lidocain-Infusion auf Hysteroskopiemedien im Vergleich zu oralem Diclofinac zur Schmerzlinderung während der ambulanten Hysteroskopie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Lidocain-Infusion auf Hysteroskopiemedien im Vergleich zu oralem Diclofinac zur Schmerzlinderung während der ambulanten Hysteroskopie. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

10 ml 2%iges Lidocainhydrochlorid zu Kochsalzinfusionsmedien im Vergleich zu 100 mg Diclofenac-Tablette 1 Stunde vor der Hysteroskopie in der Praxis, um ihre Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • ahmed elbohoty
          • Telefonnummer: 01005646995
        • Hauptermittler:
          • Ahmed E Elbohoty, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-35 Jahre.
  • BMI 18,5-30 kg.
  • Nullipare Frauen, die einer diagnostischen Hysteroskopie zugewiesen wurden.
  • Informierte schriftliche Zustimmung.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Gebärmutterhalsoperation.
  • Zervikale Stenose.
  • Bekannte Gastritis.
  • Aktuelle oder aktive PID.
  • Herzpatienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lidacainhydrochlorid

Hinzufügen von 10 ml 2% Lidocainhydrochlorid zu hysteroskopischen Kochsalzmedien während der Hysteroskopie in der Praxis, um seine Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung zu testen.

22 Frauen.
Arzneimittel: Lidocainhydrochlorid
10 ml 2%iges Lidocain auf hysteroskopischen Infusionsmedien während der Hysteroskopie in der Praxis.
Aktiver Komparator: Diclofenac

100 mg Diclofenac-Tablette zum Einnehmen wird 1 Stunde vor dem Eingriff verabreicht, um ihre Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung zu testen.

22 Frauen.
Arzneimittel: Diclofenac
100 mg Diclofenac-Tablette zum Einnehmen eine Stunde vor dem Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzreduktion mit Visual Analogue Scale
Zeitfenster: 30 Minuten
Wirksamkeit von Lidocain auf Kochsalzlösung und oralem Diclofenac bei der Schmerzlinderung während der Hysteroskopie in der Praxis vom Beginn des Eingriffs bis 30 Minuten danach, unter Verwendung einer visuellen Analogskala zur Beurteilung der Schmerzstärke
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hysteroscopy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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