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Infusión de lidocaína en medios histeroscópicos versus diclofinac oral para el alivio del dolor durante la histeroscopia ambulatoria

29 de septiembre de 2017 actualizado por: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Infusión de lidocaína en medios histeroscópicos versus diclofinac oral para el alivio del dolor durante la histeroscopia ambulatoria: un ensayo controlado aleatorio

Infusión de lidocaína en medios histeroscópicos versus diclofinac oral para el alivio del dolor durante la histeroscopia ambulatoria. Un ensayo controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se agregaron 10 ml de clorhidrato de lidocaína al 2 % en un medio de infusión de solución salina versus una tableta de diclofenaco de 100 mg 1 hora antes de la histeroscopia en el consultorio, para probar su eficacia en la reducción del dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • ahmed elbohoty
          • Número de teléfono: 01005646995
        • Investigador principal:
          • Ahmed E Elbohoty, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 31 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-35 años.
  • IMC 18,5-30 Kg.
  • Mujeres nulíparas asignadas para histeroscopia diagnóstica.
  • Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía cervical previa.
  • Estenosis cervical.
  • Gastritis conocida.
  • PID reciente o activo.
  • Pacientes cardíacos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clorhidrato de lidocaína

Agregar 10 ml de clorhidrato de lidocaína al 2 % en medios salinos histeroscópicos durante la histeroscopia en el consultorio para probar su eficacia en la reducción del dolor.

22 mujeres.
Droga: Clorhidrato de lidocaína
10 ml de lidocaína al 2% en medios de infusión histeroscópicos durante la histeroscopia en el consultorio.
Comparador activo: Diclofenaco

Se administra una tableta oral de diclofenaco de 100 mg 1 hora antes del procedimiento para probar su eficacia para reducir el dolor.

22 mujeres.
Droga: Diclofenaco
Comprimido oral de diclofenaco de 100 mg una hora antes del procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del dolor usando Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: 30 minutos
Eficacia de la lidocaína en solución salina y diclofenaco oral para reducir el dolor durante la histeroscopia en el consultorio desde el inicio del procedimiento hasta 30 minutos después, utilizando una escala analógica visual para evaluar la gravedad del dolor
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • hysteroscopy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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