Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidokain infusjon på hysteroskopiske medier versus oral diklofinak for smertelindring under poliklinisk hysteroskopi

29. september 2017 oppdatert av: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Lidokaininfusjon på hysteroskopiske medier versus oralt diklofinak for smertelindring under poliklinisk hysteroskopi: en randomisert kontrollert prøvelse

Lidokaininfusjon på hysteroskopiske medier versus oral diklofinak for smertelindring under poliklinisk hysteroskopi. En randomisert kontrollert prøveversjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

10 ml 2 % lidokainhydroklorid tilsatt på saltvannsinfusjonsmedier versus 100 mg diklofenaktablett 1 time før kontorhysteroskopi, for å teste effektiviteten til å redusere smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • ahmed elbohoty
          • Telefonnummer: 01005646995
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmed E Elbohoty, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-35 år.
  • BMI 18,5-30 kg.
  • Nulliparøse kvinner tildelt diagnostisk hysteroskopi.
  • Informert skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere livmorhalskirurgi.
  • Cervikal stenose.
  • Kjent gastritt.
  • Nylig eller aktiv PID.
  • Hjertepasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lidacaine hydroklorid

Tilsetning av 10 ml 2 % lidokainhydroklorid på hysteroskopiske saltvannsmedier under kontorhysteroskopi for å teste effektiviteten til å redusere smerte.

22 kvinner.
Legemiddel: Lidokainhydroklorid
10 ml 2 % lidokain på hysteroskopisk infusjonsmedium under kontorhysteroskopi.
Aktiv komparator: Diklofenak

100 mg diklofenak oral tablett administreres 1 time før prosedyren for å teste dens effektivitet for å redusere smerte.

22 kvinner.
Legemiddel: Diklofenak
100 mg Diklofenak oral tablett én time før prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduksjon ved bruk av Visual Analogue Scale
Tidsramme: 30 minutter
Effekten av lidokain på saltvannsmedier og oral diklofenak for å redusere smerte under kontorhysteroskopi fra start av prosedyren til 30 minutter etter, ved bruk av visuell analog skala for å vurdere alvorlighetsgraden av smerte
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hysteroscopy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lidokainhydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere