此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

宫腔镜介质输注利多卡因与口服双氯芬酸在门诊宫腔镜检查期间缓解疼痛

2017年9月29日 更新者:Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty、Ain Shams University

宫腔镜介质输注利多卡因与口服双氯芬酸在门诊宫腔镜检查期间缓解疼痛:一项随机对照试验

在门诊宫腔镜检查期间,利多卡因在宫腔镜介质上输注与口服双氯芬酸相比可缓解疼痛。 随机对照试验。

研究概览

详细说明

在办公室宫腔镜检查前 1 小时,将 10 毫升 2% 利多卡因盐酸盐添加到盐水输注介质中,对比 100 毫克双氯芬酸片剂,以测试它们在减轻疼痛方面的功效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • 接触:
        • 接触:
          • ahmed elbohoty
          • 电话号码:01005646995
        • 首席研究员:
          • Ahmed E Elbohoty, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 31年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄:18-35岁。
  • 体重指数 18.5-30 公斤。
  • 分配给诊断性宫腔镜检查的未生育妇女。
  • 知情的书面同意。

排除标准:

  • 以前的颈椎手术。
  • 宫颈狭窄。
  • 已知胃炎。
  • 最近或活动的 PID。
  • 心脏病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:盐酸利达卡因

在门诊宫腔镜检查期间,在宫腔镜生理盐水介质中加入 10 毫升 2% 盐酸利多卡因,以测试其减轻疼痛的效果。

22 名女性。

在门诊宫腔镜检查期间,在宫腔镜输注介质上加入 10 毫升 2% 利多卡因。
有源比较器:双氯芬酸

手术前 1 小时给予 100 毫克双氯芬酸口服片剂,以测试其减轻疼痛的功效。

22 名女性。

手术前一小时服用 100 毫克双氯芬酸口服片剂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用视觉模拟量表减轻疼痛
大体时间:30分钟
利多卡因对盐水介质和口服双氯芬酸在办公室宫腔镜检查期间从手术开始到 30 分钟后减轻疼痛的效果,使用视觉模拟量表评估疼痛的严重程度
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年10月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月29日

首次发布 (实际的)

2017年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月29日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

盐酸利多卡因的临床试验

订阅