Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lidocaïne-infusie op hysteroscopische media versus orale diclofinac voor pijnverlichting tijdens poliklinische hysteroscopie

29 september 2017 bijgewerkt door: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Lidocaïne-infusie op hysteroscopische media versus orale diclofinac voor pijnverlichting tijdens ambulante hysteroscopie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Lidocaïne-infusie op hysteroscopische media versus orale diclofinac voor pijnverlichting tijdens poliklinische hysteroscopie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

10 ml 2% lidocaïne hydrochloride toegevoegd aan zoutoplossing infusiemedia versus 100 mg diclofenac tablet 1 uur voor kantoorhysteroscopie, om hun werkzaamheid bij het verminderen van pijn te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • ahmed elbohoty
          • Telefoonnummer: 01005646995
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmed E Elbohoty, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-35 jaar.
  • BMI 18,5-30 kg.
  • Nulliparous vrouwen toegewezen voor diagnostische hysteroscopie.
  • Geïnformeerde schriftelijke toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere cervicale chirurgie.
  • Cervicale stenose.
  • Bekende gastritis.
  • Recente of actieve PID.
  • Hartpatiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lidacaïne hydrochloride

Toevoeging van 10 ml 2% lidocaïnehydrochloride aan hysteroscopische zoutoplossing tijdens kantoorhysteroscopie om de doeltreffendheid ervan bij het verminderen van pijn te testen.

22 vrouwen.
Geneesmiddel: Lidocaïne Hydrochloride
10 ml 2% lidocaïne op hysteroscopische infusiemedia tijdens kantoorhysteroscopie.
Actieve vergelijker: Diclofenac

100 mg Diclofenac orale tablet wordt 1 uur vóór de procedure toegediend om de werkzaamheid ervan bij het verminderen van pijn te testen.

22 vrouwen.
Geneesmiddel: Diclofenac
100 mg Diclofenac orale tablet een uur voor de ingreep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnvermindering met behulp van Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: 30 minuten
Werkzaamheid van lidocaïne op zoutoplossing en oraal diclofenac bij het verminderen van pijn tijdens kantoorhysteroscopie vanaf het begin van de procedure tot 30 minuten erna, met behulp van een visuele analoge schaal om de ernst van de pijn te beoordelen
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • hysteroscopy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lidocaïne Hydrochloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren