- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03298646
Lidokaininfusion på hysteroskopiskt medium kontra oralt diklofinak för smärtlindring under poliklinisk hysteroskopi
29 september 2017 uppdaterad av: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Lidokaininfusion på hysteroskopiska medier kontra oralt diklofinak för smärtlindring under poliklinisk hysteroskopi: en randomiserad kontrollerad studie
Lidokaininfusion på hysteroskopiska medier kontra oralt diklofinak för smärtlindring under poliklinisk hysteroskopi.
En randomiserad kontrollerad prövning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
10 ml 2% lidokainhydroklorid tillsatt på saltlösningsinfusionsmedier mot 100 mg diklofenaktablett 1 timme före kontorshysteroskopi, för att testa deras effektivitet för att minska smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Kontakt:
- ain shams university
- Telefonnummer: 01005646995
- E-post: elbohoty79@yahoo.com
-
Kontakt:
- ahmed elbohoty
- Telefonnummer: 01005646995
-
Huvudutredare:
- Ahmed E Elbohoty, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 31 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-35 år.
- BMI 18,5-30 kg.
- Nulliparösa kvinnor tilldelas diagnostisk hysteroskopi.
- Informerat skriftligt samtycke.
Exklusions kriterier:
- Tidigare livmoderhalsoperationer.
- Cervikal stenos.
- Känd gastrit.
- Senaste eller aktiva PID.
- Hjärtpatienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lidakainhydroklorid
Tillsätt 10 ml 2 % lidokainhydroklorid på hysteroskopiskt koksaltlösningsmedium under kontorshysteroskopi för att testa dess effektivitet för att minska smärta. 22 kvinnor. |
10 ml 2% lidokain på hysteroskopiskt infusionsmedium under kontorshysteroskopi.
|
|
Aktiv komparator: Diklofenak
100 mg Diklofenak oral tablett administreras 1 timme före proceduren för att testa dess effektivitet för att minska smärta. 22 kvinnor. |
100 mg Diklofenak oral tablett en timme före ingreppet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtminskning med hjälp av Visual Analogue Scale
Tidsram: 30 minuter
|
Effekten av lidokain på saltlösningsmedier och oralt diklofenak för att minska smärta under kontorshysteroskopi från början av proceduren till 30 minuter efter, med hjälp av visuell analog skala för att bedöma smärtans svårighetsgrad
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2017
Första postat (Faktisk)
2 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
- Diklofenak
Andra studie-ID-nummer
- hysteroscopy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lidokainhydroklorid
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenMetastaserande icke-småcelligt lungkarcinom | Steg IVA lungcancer AJCC v8 | Steg IVB lungcancer AJCC v8 | Steg IV lungcancer AJCC v8
-
Maryam LustbergAstraZenecaHar inte rekryterat ännuMetastatisk HR+/HER2- BröstcancerFörenta staterna
-
University of PecsMedical University of PecsAvslutad
-
Ain Shams Maternity HospitalAin Shams UniversityOkändPostoperativ smärtaEgypten
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University of PecsAnmälan via inbjudan
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAvslutadMultipel sklerosItalien, Ryssland, Österrike, Frankrike, Polen, Turkiet (Türkiye), Storbritannien