Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infuze lidokainu na hysteroskopickém médiu versus perorální diklofinak pro úlevu od bolesti během ambulantní hysteroskopie

29. září 2017 aktualizováno: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Infuze lidokainu na hysteroskopickém médiu versus perorální diklofinak pro úlevu od bolesti během ambulantní hysteroskopie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Infuze lidokainu na hysteroskopickém médiu versus perorální diklofinak pro úlevu od bolesti během ambulantní hysteroskopie. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

10 ml 2% lidokain hydrochloridu přidaného do fyziologického infuzního média oproti 100 mg tabletě diklofenaku 1 hodinu před ordinační hysteroskopií, aby se otestovala jejich účinnost při snižování bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • ahmed elbohoty
          • Telefonní číslo: 01005646995
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmed E Elbohoty, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 33 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-35 let.
  • BMI 18,5-30 Kg.
  • Nulipary určené k diagnostické hysteroskopii.
  • Informovaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace děložního čípku.
  • Cervikální stenóza.
  • Známá gastritida.
  • Nedávné nebo aktivní PID.
  • Srdeční pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lidakain hydrochlorid

Přidání 10 ml 2% lidokain hydrochloridu na hysteroskopické fyziologické médium během ordinační hysteroskopie, aby se otestovala jeho účinnost při snižování bolesti.

22 žen.
Lék: Lidokain hydrochlorid
10 ml 2% lidokainu na hysteroskopické infuzní médium při ordinační hysteroskopii.
Aktivní komparátor: Diclofenac

100 mg perorální tableta Diclofenac se podává 1 hodinu před výkonem, aby se otestovala její účinnost při snižování bolesti.

22 žen.
Lék: Diclofenac
100 mg Diclofenac perorální tableta jednu hodinu před výkonem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bolesti pomocí Visual Analogue Scale
Časové okno: 30 minut
Účinnost lidokainu na solných médiích a perorálním diklofenaku při snižování bolesti během ordinační hysteroskopie od začátku procedury do 30 minut poté, pomocí vizuální analogové stupnice k posouzení závažnosti bolesti
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hysteroscopy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidokain hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit