Kaihitoimenpiteiden pituuden kliininen vertailu Zeiss Lumeralla verrattuna vanhempiin Zeiss-mikroskooppiin
Zeiss Lumera -mikroskooppi Callisto-ohjelmistolla
Tutkimussuunnittelu on sekoitus retrospektiivistä (vanhempi Zeiss-mikroskooppi, joka oli aiemmin käytössä leikkauskeskuksessamme) ja prospektiivista tiedonkeruuta Lumera- ja Callisto-ohjelmistoilla.
Lumera- ja Callisto-ohjelmistojärjestelmää käytetään kaikissa kaihileikkauksissa, mukaan lukien tooriset analyysit ja linssin sijoittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarvitsee arviointia
Tämän aiheen tutkimusta tarvitaan, koska Yhdysvalloissa tehdään yli 3 miljoonaa kaihileikkausta vuodessa. Tehtyjen leikkausten määrä kasvaa suurten ikäluokkien ikääntyessä. Korvaukset jatkavat laskuaan, mikä edellyttää jatkuvasti parantavaa leikkaussali- ja leikkaustehokkuutta, jotta lääkärit ja pienyritysten omistajat voivat pysyä taloudellisesti elinkelpoisina. Uudet hallituksen määräykset edellyttävät, että lääkärin maksut liittyvät potilastyytyväisyyteen ja tuloksiin, jotka voidaan tarjota paremmin uudemmilla ja paremmilla kirurgisilla tekniikoilla.
Lumera-leikkausmikroskoopissa ja Callisto-ohjelmistojärjestelmässä on useita ominaisuuksia, jotka voivat parantaa leikkaussalin virtausta, mukaan lukien HD-videonäyttö ja yhteishavainnointimikroskoopit, joita voidaan säätää itsenäisesti auttamaan leikkaussalin henkilökuntaa ennakoimaan kirurgin tarpeita. Tehostetun jälkivalaistuksen odotetaan vähentävän komplikaatioita ja lisäävän luottamusta leikkauksen aikana, mikä saattaisi johtaa lyhyempään toiminta-aikaan, käytettyyn phaco-energiaan ja visuaalisten tulosten paranemiseen. Toriikan kohdistusta avustava laite voi johtaa tarkempaan toriikan sijoitteluun ja parantaa visuaalisia tuloksia leikkauksen jälkeen.
Kohdeyleisöön kuuluisivat kaikki kaihikirurgit sekä suurella että pienellä volyymilla.
Tästä tekniikasta ja sen eduista rutiininomaisessa kaihileikkauksessa on tällä hetkellä niukasti julkaistua kirjallisuutta. Clinicaltrials.gov-sivustolla ei ole rekisteröityjä samanlaisia tutkimuksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Toyos Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Visuaalisesti merkittävä kaihi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei visuaalisesti merkittävää kaihia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantunut leikkaussalien tehokkuus kaihileikkauksen aikana käyttämällä uutta Lumera-leikkausmikroskooppia verrattuna vanhempaan Zeiss-malliin
Aikaikkuna: leikkauksen aikana arvioitu enintään yksi tunti
|
Kaihileikkauksen aikaiset leikkausajat mitataan uudella Lumera-leikkausmikroskoopilla verrattuna vanhemman Zeissin mallin leikkausskooppiin. Kaksi kokenutta kaihikirurgia yhdessä leikkauskeskuksessa
|
leikkauksen aikana arvioitu enintään yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien haittatapahtumien määrä leikkauksen sisäisen ja jälkeisen ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Henkeä tai näköä uhkaavat tapahtumat, jotka vaativat sairaalahoitoa tai kaikenlaisen pysyvän vamman
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Toyos, md, Toyos Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZEISS-2017-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .