Comparación clínica de la duración de los procedimientos de cataratas con el microscopio Zeiss Lumera versus el antiguo microscopio Zeiss
Microscopio Zeiss Lumera con software Callisto
El diseño del estudio será una combinación de recopilación de datos retrospectiva (antiguo microscopio Zeiss anteriormente en uso en nuestro centro de cirugía) y prospectiva con el software Lumera y Callisto.
El sistema de software Lumera y Callisto se utilizará para todas las cirugías de cataratas, incluidos los análisis tóricos y la colocación de lentes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Necesita valoración
Se necesita investigación sobre este tema ya que cada año se realizan más de 3 millones de cirugías de cataratas en los Estados Unidos. El número de cirugías realizadas crece a medida que envejecen los baby boomers. Los reembolsos continúan disminuyendo, lo que requiere una eficiencia operativa y quirúrgica cada vez mayor en el entorno de la sala de operaciones para que los médicos y los propietarios de pequeñas empresas sigan siendo económicamente viables. Las nuevas reglamentaciones gubernamentales dictan que los pagos de los médicos estarán relacionados con la satisfacción del paciente y los resultados que pueden ser mejor proporcionados por tecnologías quirúrgicas más nuevas y mejores.
El microscopio quirúrgico Lumera y el sistema de software Callisto brindan varias características que pueden mejorar el flujo de la sala de operaciones, incluida la pantalla de video HD y los microscopios coobservadores que se pueden ajustar de forma independiente para ayudar al personal de la sala de operaciones a anticipar las necesidades del cirujano. Se esperaría que la retroiluminación mejorada se traduzca en menos complicaciones y más confianza durante la cirugía, lo que podría conducir a menos tiempo de operación, uso de energía de facoemulsificación y mejores resultados visuales. El dispositivo de asistencia para la alineación tórica puede conducir a una colocación tórica más precisa y mejores resultados visuales después de la cirugía.
El público objetivo incluiría a todos los cirujanos de cataratas, tanto de volumen alto como bajo.
Actualmente hay escasez de literatura publicada sobre esta tecnología y sus beneficios en la cirugía de cataratas de rutina. No hay ensayos similares registrados en Clinicaltrials.gov
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Toyos Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Catarata visualmente significativa
Criterio de exclusión:
- Catarata no visualmente significativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en la eficiencia del quirófano durante la cirugía de cataratas con el uso del nuevo microscopio quirúrgico Lumera en comparación con un microscopio de operación modelo Zeiss más antiguo
Periodo de tiempo: durante la cirugía evaluada hasta una hora
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dos cirujanos de cataratas experimentados medirán los tiempos de operación durante la cirugía de cataratas con el uso del nuevo microscopio operativo Lumera en comparación con un microscopio operativo Zeiss más antiguo en un solo centro quirúrgico
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durante la cirugía evaluada hasta una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de eventos adversos graves durante el período intraoperatorio y posoperatorio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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eventos que ponen en peligro la vida o la visión, que requieren hospitalización o discapacidad permanente de cualquier tipo
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Toyos, md, Toyos Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZEISS-2017-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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